哌拉西林他唑巴坦钠哪个厂家好

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哌拉西林钠/他唑巴坦钠简介

目录 1 哌拉西林/他唑巴坦说明书 1.1 药品名称 1.2 英文名称 1.3 哌拉西林钠/他唑巴坦钠的别名 1.4 分类 1.5 剂型 1.6 哌拉西林/他唑巴坦的药理作用 1.7 哌拉西林/他唑巴坦的药代动力学 1.8 哌拉西林/他唑巴坦的适应证 1.9 哌拉西林/他唑巴坦的禁忌证 1.10 注意事项 1.11 哌拉西林/他唑巴坦的不良反应 1.12 哌拉西林/他唑巴坦的用法用量 1.13 哌拉西林钠/他唑巴坦钠与其它药物的相互作用 1.14 专家点评 这是一个重定向条目，共享了哌拉西林/他唑巴坦的内容。为方便阅读，下文中的 哌拉西林/他唑巴坦 已经自动替换为 哌拉西林钠/他唑巴坦钠 ，可 点此恢复原貌 ，或 使用备注方式展现 1 哌拉西林钠/他唑巴坦钠说明书 1.1 药品名称 哌拉西林钠/他唑巴坦钠

1.2 英文名称 Piperacillin Sodium/Tazobactam Sodium

1.3 哌拉西林钠/他唑巴坦钠的别名 哌拉西林/三唑巴坦；哌拉西林/他佐巴坦；哌拉西林/泰唑巴坦；康力得；邦达；锋泰灵；哌拉西林/他唑巴坦；派拉西林钠/三唑巴坦钠；治星；Tazocin；Zosyn

1.4 分类 抗生素 > β内酰胺酶抑制剂

1.5 剂型 注射剂（粉）:2.25g，4.5g。

1.6 哌拉西林钠/他唑巴坦钠的药理作用 哌拉西哌拉西林/他唑巴哌拉西林钠/他唑巴坦钠为哌拉西林钠与β内酰胺酶抑制剂他佐巴坦钠组成的复方广谱抗生素。哌拉西林为半合成的广谱青霉素，属酰脲类青霉素。其抗菌作用机制与青霉素相似，通过与细菌主要青霉素结合蛋白（PBPs）结合，干扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用。其特点是广谱，但不耐青霉素酶。他佐巴坦又名三氮甲基青霉烷砜，是一种青霉素酸砜，为β内酰胺酶的抑制剂。它自身几乎没有抗菌活性，但具有强效广谱抑酶作用。其抑酶作用机制是它能与β内酰胺酶结合，发挥竞争性抑制作用，可暂时性抑制β内酰胺酶，从而保护酶的作用底物β内酰胺类抗生素不被酶水解灭活。他佐巴坦对青霉素酶和氧亚胺头孢菌素酶的抑制活性与克拉维酸相似，而对头孢菌素酶的抑制活性强于克拉维酸和舒巴坦。哌拉西林钠/他唑巴坦钠抗菌谱包括:1.大肠埃希菌、枸橼酸菌属、克雷白杆菌属、肠杆菌属、普通变形杆菌、奇异变形杆菌、雷氏普罗维登斯菌、斯氏普罗维登斯菌、毗邻单胞菌类志贺菌、摩氏摩根菌、沙雷菌属、沙门菌属、志贺菌属、假单胞菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎球菌等革兰阴性菌；2.链球菌属、肠球菌、金黄色葡萄球菌、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固阴性葡萄球菌、棒状杆菌属、单核细胞增多性李斯德菌、奴卡菌属等革兰阳性菌；3.类杆菌属、类杆菌属脆弱杆菌族、消化链球菌属、梭杆菌属、真细菌族、梭状芽胞杆菌属、费氏球菌属及放线菌属等厌氧菌。

1.7 哌拉西林钠/他唑巴坦钠的药代动力学 哌拉西林钠/他唑巴坦钠肌内注射后吸收完全。绝对生物利用度哌拉西林为71%，他唑巴坦为83%。肌内注射后40～50min达血药浓度峰值，静脉注射或静脉滴注后即达血药峰值浓度。药物吸收后在体内广泛分布于包括痰、肾、胆汁、胆囊、腹腔液、扁桃体、皮肤、女性性器官在内的组织和体液中。组织中药物浓度与血药浓度接近或稍高。在血药浓度高于100μg/ml时，哌拉西林钠/他唑巴坦钠与血浆蛋白结合率分别为21%和23%。健康人单次或多次用药后，其血浆清除半衰期约为0.7～1.2h，且不受注入药物剂量或所用时间的影响，但可随着肌酐清除率的降低而延长。在肌酐清除率低于每分钟20ml时，哌拉西林和他唑巴坦的半衰期比肾功能正常者分别延长2和4倍。哌拉西林在人体内不经过生物转化，他唑巴坦经代谢转化成没有抗菌活性的单一代谢产物；哌拉西林/他唑巴坦通过肾小球滤过和主动分泌由肾脏排至体外；哌拉西林约69%以原形随尿液快速排泄，另有部分可随胆汁排泄。他唑巴坦及其代谢产物主要由肾脏排泄清除，其中约80%为药物原形而其余的则为代谢物。血液透析可清除血液中部分哌拉西林和他唑巴坦，清除量约分别为给药剂量的31%和39%。

1.8 哌拉西林钠/他唑巴坦钠的适应证 哌拉西林钠/他唑巴坦钠适用于治疗敏感菌所致的急慢性呼吸道感染、泌尿及生殖系统感染、胆道感染、皮肤及软组织感染、败血症等。

1.9 哌拉西林钠/他唑巴坦钠的禁忌证 1.对哌拉西林钠/他唑巴坦钠任一成分过敏者。

2.对其他β内酰胺类抗生素、β内酰胺酶抑制剂过敏者。

1.10 注意事项 1.慎用:（1）孕妇、哺乳期妇女；（2）严重肝、肾功能障碍者；（3）高度过敏性体质者。

2.药物对儿童的影响:12岁以下儿童的用药安全性及剂量尚未正式确定。

3.药物对检验值或诊断的影响:（1）直接抗人球蛋白（Coombs）试验可呈阳性反应；（2）硫酸铜法测定尿糖时可呈假阳性；（3）少数患者用药后可出现血尿素氮和血清肌酐升高、血清氨基转移酶和血清乳酸脱氢酶、血清胆红素升高。

1.11 哌拉西林钠/他唑巴坦钠的不良反应 1.常见皮疹（如荨麻疹）瘙痒、及皮肤湿疹样改变等过敏反应；偶见药物热、过敏性休克等。

2.胃肠道反应：用药后可出现腹泻、恶心、呕吐、便秘、食欲减退、消化不良等胃肠道症状；偶见假膜性肠炎。

3.肝毒性：少数患者用药后可出现暂时性肝功能异常、胆汁淤积性黄疸。

4.肾毒性：少数患者用药后偶可出现肾损害。

5.中枢神经系统：用药后偶见头痛、焦虑、烦躁不安等中枢神经系统症状。

6.二重感染：长期用药时可致菌群失调，发生二重感染。

7.其他：肌内或静脉给药时可致注射部位疼痛、硬结，严重者可致血栓性静脉炎。

1.12 哌拉西林钠/他唑巴坦钠的用法用量 1.每次4.5g，每8小时1次。（2）静脉给药：每次4.5g，每8小时1次。

2.儿童:（1）肌内注射：12岁以上患儿的常用剂量为每次4.5g，每8小时1次。（2）静脉给药：12岁以上患儿的常用剂量为每次4.5g，每8小时1次。

1.13 药物相互作用 1.哌拉西林钠/他唑巴坦钠与阿米卡星、庆大霉霉素或妥布霉素等氨基糖苷类药联用对假单胞菌属、沙雷菌属、克雷白菌属、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌、其他肠杆菌属细菌和葡萄球菌的敏感菌株有协同杀菌作用。

2.哌拉西林钠/他唑巴坦钠和某些头孢菌素联用对大肠埃希菌、假单胞菌属、克雷白菌属和变形杆菌属的某些敏感菌株有协同抗菌作用。

3.哌拉西林钠/他唑巴坦钠与丙磺舒合用时，丙磺舒可减少哌拉西林在肾小管的排泄，使哌拉西林的血药浓度增高。有报道肌内注射前1h口服丙磺舒可使哌拉西林血药浓度增加30%，半衰期延长30%。

4.哌拉西林钠/他唑巴坦钠与非甾体抗炎止痛药，如阿司匹林、二氟尼柳（diflunisal）以及其他水杨酸制剂合用可发生血小板功能的累加抑制作用，增加出血的危险性。

5.哌拉西林钠/他唑巴坦钠与肝素、香豆素、茚满二酮等抗凝血药合用可能导致凝血机制障碍和增加出血的危险。

1.14 专家点评

哌拉西林钠他唑巴坦的说明书

【药品名称】通用名：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠曾用名：商品名：英文名：Piperacillin Sodium andTazobactam Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong PailaxiLinnaTazuobatanna本品为复方制剂，其组分为哌拉西林钠和他唑巴坦钠。【性状】本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末，无臭，味苦，极具引湿性。【药理毒理】哌拉西林为半合成青霉素类抗生素，他唑巴坦为β内酰胺酶抑制药。本品对哌拉西林敏感的细菌和产β内酰胺酶耐哌拉西林的下列细菌有抗菌作用：革兰阴性菌：大多数质粒介导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌：大肠埃希菌、克雷伯菌属(催产克雷伯菌、肺炎克雷伯菌)、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、莫根杆菌属、嗜血杆菌属(流感和副流感嗜血杆菌)、多杀巴杆菌、耶尔森菌属、弯曲菌属、阴道加特纳菌。染色体介导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌：弗劳地枸橼酸茵、产异枸橼酸菌、普鲁威登斯菌属、莫根杆菌、沙雷菌属(粘质沙雷菌、液压沙雷菌)、铜绿假单胞菌和其他假单胞菌属(洋葱假单胞菌、荧光假单胞菌、嗜麦芽假单胞菌)、不动杆菌属。革兰阳性菌：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：链球菌属(肺炎链球菌、生脓链球菌、牛链球菌、无乳链球菌、绿色链球菌、C族和G族链球菌)、肠球菌属(粪肠球菌、屎肠球菌)、金黄色葡萄球菌(不包括MRSA)、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶阴性葡萄球菌)、棒状杆菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌、奴卡菌属。厌氧菌：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：拟杆菌属(二路拟杆菌、二向拟杆菌、多毛拟杆菌、产黑色素拟杆菌、口腔拟杆菌)、脆弱拟杆菌属(脆弱拟杆菌、普通拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、不解糖拟杆菌)、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属(难辨梭菌、产气荚膜杆菌)、韦荣球菌属、放线菌属。【药代动力学】本品静脉滴注后，血浆中哌拉西林和他唑巴坦浓度很快达到峰值。滴注30分钟后，血浆哌拉西林浓度与给予同剂量哌拉西林的血浆浓度相等，静脉滴注2.25g、3.375g及4.5g哌拉西林钠他唑巴坦钠30分钟时，血浆哌拉西林峰浓度（Cmax）分别为134、242和298 mg/L，他唑巴坦峰浓度（Cmax）分别为15、24、24mg/L。健康受试者接受单剂量或多剂量哌拉西林钠他唑巴坦钠后，哌拉西林和他唑巴坦的血消除半衰期(t1/2b)范围为0.7至1.2小时，不受剂量和给药时间的影响。哌拉西林在体内被代谢成微小的具有生物活性的去乙基代谢物，他唑巴坦则被代谢成无药理及抗菌活性的产物，哌拉西林与他唑巴坦均由肾脏排泄。68%哌拉西林迅速以原形自尿中排出；他唑巴坦及其代谢物主要经由肾脏排泄，其中80%为原形。哌拉西林、他唑巴坦、去乙基哌拉西林也可通过胆汁分泌。约30%哌拉西林和他唑巴坦与血浆蛋白结合，其结合率不受其他化合物的影响；血浆蛋白与他唑巴坦代谢物的结合可忽略不计。哌拉西林与他唑巴坦广泛分布于组织及体液中，包括胃肠道粘膜、胆囊、肺、女性生殖器官(子宫、卵巢、输卵管)、体液、胆汁。组织中药物浓度约为血浆浓度的50%～100%。与其他青霉素类药物一样，脑膜非炎性病变时，脑脊液中哌拉西林、他唑巴坦浓度很低。肾功能损害患者的哌拉西林和他唑巴坦血消除半衰期随着肌酐清除率的下降而延长。当肌酐清除率低于20ml/分钟时，哌拉西林的血消除半衰期为正常人的2倍，而他唑巴坦的血消除半衰期为正常人的4倍。血液透析可去除30%～40%的哌拉西林他唑巴坦，另外5%的他唑巴坦以代谢物被透析去除。腹膜透析可去除6%哌拉西林和21%的他唑巴坦，高达16%的他唑巴坦以代谢物形式去除。与正常人相比，肝硬化患者的哌拉西林和他唑巴坦的血消除半衰期分别延长25%和18%，但无需调整剂量。【适应症】本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染：1．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠埃希菌和拟杆菌属(脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌)所致的阑尾炎(伴发穿孔或脓肿)和腹膜炎。2．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。3．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠埃希菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。4．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎(仅限中度)。5．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性肺炎(医院内肺炎)。治疗敏感细菌所致的全身和（或）局部细菌感染。【用法用量】将适量本品用20毫升稀释液(氯化钠注射液或灭菌注射用水)充分溶解后，立即加入250ml液体(5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液)中，静脉滴注，每次至少30分钟，疗程为7～10日。医院获得性肺炎疗程为7～14日。并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。对于正常肾功能(肌酐清除率>90ml/分钟) 成人及12岁以上儿童，一次3.375g(含哌拉西林3g和他唑巴坦O.375g)静脉滴注，每6小时1次。治疗医院内肺炎时，起始剂量为一次3.375g，每4小时1次，同时合并使用氨基糖苷类药物；如果未分离出铜绿假单胞菌，可根据感染程度及病情考虑停用氨基糖苷类药物。对于肾功能不全患者，推荐的用量见下表： 肌酐清除率（ml/分钟） 推 荐 用 量 40～90 一次3.375g，每6小时1次，一日总量12g/1.5g 20~40 一次2.25g，每6小时1次，一日总量8g/1.0g <20 一次2.25g，每8小时1次，一日总量6g/0.75g 对于血液透析患者，一次最大剂量为2.25 g，每8小时1次，并在每次血液透析后可追加0.75g。【不良反应】1．本品常见不良反应有：(1)皮肤反应：皮疹、瘙痒等。(2)消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等。(3)过敏反应。(4)局部反应：如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。(5)其他反应：如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等；这些反应发生在本品与氨基糖苷类药物联合治疗时。2．此外，本品尚可见下列不良反应：(1)腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等。(2)斑丘疹、疱疹、荨麻疹、湿疹等。(3)烦躁、头晕、焦虑等。(4)其他反应：如鼻炎、呼吸困难等。【禁忌症】对青霉素类、头孢菌素类抗生素或β内酰胺酶抑制药过敏者禁用。【注意事项】1． 用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。2．交叉过敏反应：对头孢菌素类、头霉素类、灰黄霉素或青霉胺过敏者，对本品也可过敏，对一种青霉素过敏者也可能对其他青霉素过敏，故有青霉素过敏史者应避免使用本品。3．有过敏史、出血史、溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎者皆应慎用；肾功能减退者应适当减量。（见用法用量）4．本品含钠，需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水平：对于同时接受细胞毒药物或利尿药治疗的患者，要警惕发生低血钾症的可能。5．在肾功能减退病人应用本品前或应用期中要测定凝血时间。一旦发生出血，应即停用。6．发生假膜性肠炎者应进行粪便检查、艰难梭菌培养以及此菌的细胞毒素分析。7．肝、肾功能不全者，应监测哌拉西林的浓度以调整剂量。8．应定期检查造血功能，特别是对疗程≥21日的患者。9．现有的临床研究资料表明本品对于医院内下呼吸道感染及复杂性尿路感染的疗效不佳。10．对诊断的干扰：应用本品期间直接抗球蛋白（Coombs）试验可呈阳性，也可出现血尿素氮和血清肌酐升高、高钠血症、低钾血症、血清氨基转移酶和血清乳酸脱氢酶升高、血清胆红素增多。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。少量哌拉西林可自母乳中排泄，使婴儿致敏，出现腹泻、念珠菌感染和皮疹，故哺乳期妇女应用本品应暂停哺乳。【儿童用药】12岁以下儿童使用本品的安全有效性尚不清楚。【老年患者用药】老年患者肾功能减退，应适当调整剂量。【药物相互作用】1．本品与庆大霉素联合对粪肠球菌无协同作用。和某些头孢菌素联合也可对大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、克雷伯菌和变形杆菌属的某些敏感菌株发生协同作用。2．体外试验中，本品与氨基糖苷类药物合用，可以灭活氨基糖苷类药物。当本品与妥布霉素合用时，由于哌拉西林他唑巴坦可能使妥布霉素失活，使妥布霉素的药时曲线下面积、肾脏清除率及尿中排泄将分别下降11%、32%和38%。严重肾功能不全患者如血液透析患者，联合应用妥布霉素与哌拉西林时，前者的药代动力学将发生变化。3．本品与丙磺舒合用，可以使哌拉西林半衰期延长21%，他唑巴坦半衰期延长71%。4．哌拉西林和羧苄西林、阿洛西林、美洛西林 、替卡西林一样，与能产生低凝血酶原症、血小板减少症、胃肠道溃疡症或出血的药物合用时，将有可能增加凝血机制障碍和出血的危险。如抗凝血药：肝素、香豆素、茚满二酮；非甾体抗炎镇痛药，尤其是阿司匹林、二氟尼柳以及其他水杨酸制剂、其他血小板聚集抑制剂或磺吡酮。5．本品不能与其他药物在注射器或输液瓶中混合。与其他抗生素同用时，必须分开给药。不得与只含碳酸氢钠的溶液混合，不得加入血液制品及水解蛋白液。【药物过量】同使用其他青霉素类药物一样，如果通过静脉途径给药，而用量超过推荐剂量，病人可能会出现神经肌肉兴奋或抽搐的表现。【规格】（1）2.25g（含哌拉西林2g与他唑巴坦0.25g ）（2）3.375g（含哌拉西林3g与他唑巴坦0.375g ）（3）4.5g（含哌拉西林4g与他唑巴坦0.5g ）【贮藏】遮光、密封,在干燥阴凉处保存。

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