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进口药品如何识别(进口药品如何查询真伪)

作者:佚名

为了解决看病贵这个问题。

进口药品如何识别(进口药品如何查询真伪)

医院(Hospital)一词来自拉丁文,原意为“客人”,因为一开始设立时,是供人避难,还备有休息间,使来者舒适,有招待意图,后来,才逐渐成为满足人类医疗需求,提供医疗服务的专业机构,收容和治疗病人的服务场所。

医院是指按照法律法规和行业规范,为病员开展必要的医学检查、治疗措施、护理技术、接诊服务、康复设备、救治运输等服务,以救死扶伤为主要目的的医疗机构,其服务对象不仅包括有症状的病员和伤员,也包括不能自理或活动受限有医疗护理依赖的老年人,法医评定有医疗护理依赖或病情不稳定需要长期康复经常观察检查的重度病伤员,或有其他特定的情况和人群。

如健康人(如孕妇、产妇、新生儿)以及完全健康的人(如来医院进行体格检查或口腔清洁的人),最初设立时,是供人避难,还备有娱乐节目,使来者舒适,有招待意图,后来,才逐渐成为收容和治疗病人的专门机构。

我国是最早设置医院的国家之一。远在西汉年间,黄河一带瘟疫流行,汉武帝刘彻就在各地设置医治场所,配备医生、药物、免费给百姓治病。

汉平帝元始二年(公元2年),“民疾疫者,舍空邸第,为置医药”,似如今的隔离医院。以上两则史实,均为《汉书》所载。北魏太和二十一年(公元497年),孝文帝曾在洛阳设“别坊”,供百姓就医用。隋代有“病人坊”,收容麻疯病人。唐开元二十二年(公元734年),设有“患坊”,布及长安、洛阳等地,还有悲日院,将理院等机构,收容贫穷的残疾人和乞丐等。

进口药和国产药有什么区别

区别如下:

1、生产国家不同,进口药是在国外生产,国产药是在国内生产。

2、价格不同,进口药价格贵,国产药价格相对低。

3、包装显示语言不同,进口药包装显示国外的语言,国产药包装显示中文语言。

扩展资料

进口药品分两类:

1、一类是港澳台进口的药品,在中国大陆注册销售,发给的是《医药产品注册证》。该证号的格式为H(Z、S)+8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。

2、一类是从其他国家进口的药品,在中国大陆注册销售,发给的是《进口药品注册证》。它是国家食品药品监督管理总局核发的允许国外生产的药品在中国注册,进口和销售使用的批准文件,《进口药品注册证》分为正本和副本,自发证之日起有效期5年。

国产药相关建议

1、从欧美发达国家的经验来看,一致性评价是推动医药行业提升产品质量、鼓励新 药研发、推动产业升级的必由之路。

2、让优秀国产创新药物及时进入医保目录和优先采购,实行招采药品优质优价,真正体现市场调节作用,让仿制药企业从自身内在需求主动提高产品质量以获得更好的市场回报。这样才能够惠及患者,尽快实现对昂贵进口药的替代,这将有利于保障和改善民生,加速创新驱动发展国家战略转型目标的实现 。

3、积极制定有利于医药产业创新发展的税收激励、资金支持、政府采购等政策,加大对医药科技创新方面的投入。同时,引导和支持创新要素向有创新能力的医药企业集聚,使新药能优先进入国家及地方医保目录和国家基本药物目录,建立企业、政府和社会共同分担的市场风险机制等。

参考资料:本站—进口药

本站—国产药

全国首批进口新冠口服药的优势在哪里?其疗效如何

全国首批进口新冠口服药“奈玛特韦/利托那韦片”(Paxlovid),已在多地展开使用。这款备受期待的药物,在一个多月内经历了紧急获批、进口发放、纳入医保,在全国新增本土感染者快速增加、疫情防控形势严峻复杂的情况下,开始发挥作用。据悉,这款辉瑞的小分子口服药Paxlovid是目前有效性数据最优的新冠治疗药物,同时有给药方便、价格相对较低等优势。

Paxlovid是一款口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。有效性方面,根据辉瑞2021年底公布的数据,与安慰剂相比,Paxlovid在出现症状后的三天内服用,能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。

奈玛特韦是蛋白酵素抑制剂,主要是抑制病毒繁殖所需的酵素,利托那韦可以提高抑制剂的活性。简单来说,奈玛特韦是对付病毒的主药,利托那韦能帮助主药更好的起作用。一个主攻,一个辅助,缺一不可。新冠病毒的最可怕之处,是它的快速自我复制能力。帕克洛维对付病毒的原理,是通过抑制蛋白酵素的产生,阻断病毒的自我复制,让病毒自行消亡。

此外,因为肝毒性问题,也需要慎用Paxlovid,尤其是对基础代谢疾病者。对此,上述分析师介绍,肝毒性主要是辅助性的利托那韦片带来的,在研的针对3CL蛋白酶的药物都在努力摆脱这一成分。而对于有基础病的老人,其发病进程快,很容易发展成重症,给药来不及。而针对重症的特异性药物这一关键,还在研发中。

首个国产新冠口服药有哪些帮助?

最近,关于首个国产新冠口服药的新闻引起了大家的关注,而它对于疫情最大的帮助应该就是以下几个:

首先因为这个是口服药,所以会给病人治疗更方便,能够更有效的预防新冠疫情。大家都知道,为了有效预防新冠疫情,这几年我们不管是从人力,物力,财力上都付出了特别多的代价。以往治疗新冠病的药大多数都是注射等方式,需要医护人员全程跟踪。

口服药的好处就是他能够很明确的告诉你每一粒药,它的含量是多少,而且每次需要吃多少。病人只要按照医嘱自己都可以控制量,这样可以在一定程度上加强病人和医护人员之间的配合,简化新冠肺炎治疗的繁琐,让各项资源能够更有效的配合,从而达到有效预防新冠疫情的目的。

第二是有了这一款口服药,可以一定程度上降低治疗心冠病的成本。因为我们国家治疗新冠病的费用都是报销的,所以大家并不知道具体需要花费多少钱,只是有人在猜测十万二十万三十万不等。虽然个人是不需要支付费用的但是这部分费用是由国家承担,给财政带来了很大的负担。

而有了这一款国产的新冠口服药以后,因为我们拥有它全球的专利权,所以它的定价也比较明确,现在教育目前已经上市的新冠治疗药物,这一款药物的价格占有很大的优势。即便是一个成年人,一个疗程也只需要540元,这从很大程度上降低了治疗新冠病的成本。

第三是有了一款成熟的口服药,能够降低公众对这种病的恐慌。虽然这几年,对于新冠疫情,大家也有了一定的了解,但是大多数的人对于这种病是有很大的恐慌的,特别是当自己身处于疫情区的时候,这样的恐慌心理都源自于对这种病没有办法把握的恐惧。

而这一款国产新冠口服药的诞生,让大家知道原来这种病也是可以很轻松的医治的,相对而言,对于这种病情的恐慌就会降低。当对这种病的恐慌没有那么深刻的时候,就可以更淡定的配合各项措施的开展,这对于有效控制疫情是有很大的帮助的。

总之,首个国产新冠口服药的诞生,不管是从个人层面还是从社会层面,对于疫情都是很有帮助的。虽然现在我们还不能让新冠肺炎完全消失在我们的生活中,但是随着越来越有效的科技推动,和大家对于应对新冠疫情越来越娴熟的措施,都是在鼓励大家坚定信心,相信众志成城之下,一定可以战胜这场声势浩大的全球疫情。

进口药材管理办法(试行)

第一章 总则第一条 为加强进口药材监督管理,保证进口药材质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《实施条例》)及相关法律法规的规定,制定本办法。第二条 进口药材申请与审批、登记备案、口岸检验及监督管理,适用本办法。

  进口药材申请与审批,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序和要求,对境外生产拟在中国境内销售使用的药材进行技术审评和行政审查,并作出是否同意其进口的决定。

  进口药材申请人,应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业。第三条 国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批,并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理。

  省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理。

  允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸所在地(食品)药品监督管理局(以下简称口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局)负责进口药材的登记备案,组织口岸检验并进行监督管理。

  中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作。

  国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构负责进口药材的口岸检验工作。第四条 药材必须从国务院批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。允许药材进口的边境口岸,只能进口该口岸周边国家或者地区所产药材。第二章 申请与审批第一节 一般规定第五条 国家食品药品监督管理局应当在药材进口申请受理场所公示申报资料的项目和有关申请书示范文本。第六条 申请人申请药材进口时应当按照规定如实提交规范完整的材料,反映真实情况,并对其申报资料实质内容的真实性负责。第七条 申请人提交的申报资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正。第八条 申请人申报的资料不齐全、不符合法定形式的,国家食品药品监督管理局应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申报资料之日起即为受理。不予受理的,应当书面说明理由。第九条 在审查过程中,国家食品药品监督管理局认为需要补充资料的,应当一次性提出。

  申请人应当在收到补充资料通知书后4个月内提交符合要求的补充资料,其审查时限在原审查时限的基础上延长20日;未按规定时限提交补充资料的,予以退审。因不可抗力,无法在规定时限内提交补充资料的,必须向国家食品药品监督管理局提出书面申请,并说明理由。

  国家食品药品监督管理局应当在20日内提出处理意见。第十条 药材进口申请经依法审查,认为符合要求的,国家食品药品监督管理局应当在规定时限内作出批准决定,并在10日内向申请人送达进口药材批准证明文件;认为不符合要求的,应当在规定时限内书面告知申请人,说明理由,并告知申请人享有依法申请复审、行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十一条 国家食品药品监督管理局在对药材进口申请的审查过程中发现申请事项直接关系他人重大利益的,应当通知该利害关系人。申请人和利害关系人可以提交书面意见进行陈述和申辩,或者依法要求举行听证。第十二条 国家食品药品监督管理局应当在其设置的政府网站上公告药材进口申请受理、审查的过程和已批准进口的药材的相关信息。第二节 药材进口申请与审批第十三条 药材进口申请包括首次进口药材申请和非首次进口药材申请。首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。第十四条 申请药材进口,申请人应当按照规定填写《进口药材申请表》,并向国家食品药品监督管理局报送有关资料。第十五条 国家食品药品监督管理局收到申报资料后,应当在5日内对申报资料的规范性、完整性进行形式审查,并发出受理或者不予受理通知书。第十六条 首次进口药材申请受理后,申请人应当及时将检验样品和相关资料报送中国药品生物制品检定所。第十七条 中国药品生物制品检定所在收到检验样品和相关资料后,对已有法定标准药材的首次进口申请,应当在30日内完成样品检验,对无法定标准药材的首次进口申请,应当在60日内完成质量标准复核和样品检验,并将检验报告和复核意见报送国家食品药品监督管理局。

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