如何查询美国药品出厂检测报告(如何查询美国药品的有效期)

查询FDA批准的新药、仿制药和治疗性生物制品的官方信息，可以在数据库FDA批准上市药品中查询了解，主要是为了查询药品批准的标签/说明书，寻求创新药和仿制药的等效治疗产品或者是寻找一个创新药的仿制药品，以及查看药品审批历史记录，寻找一个特定的活性成分对应的所有药品。

“美国FDA批准药品数据库”收录了1939年至今美国FDA批准在美国上市、暂定批准的4万+药品信息。可查询药品审批注册信息、药品说明书及相关批准文件等。 药物信息主要包括：商品名、申请机构、申请号、活性成分、剂型给药途径、是否参比制剂、是否生物等效试验对照药品、治疗等效代码、药品提交类型（新药化学类别）和审评类别、审批历史信息等。 数据库实时更新，提供多维度检索，帮助用户快速查询最新批准药品以及目标产品在美国审批注册信息、药品说明书等重要信息。

fda批准药物

可以通过药品的名称、活性成分、申报企业、申请号、首次批准日期、最新批准日期、剂型、给药途径等维度进行关键词的搜索，还能通过申请类型、提交类型、申请途径、市场状态、中国企业申报、审评通道、孤儿药、首仿药、参比制剂、治疗等效代码等进行条件的筛选，还可以模糊筛选、精准筛选、组合筛选，高级搜索（“是、或、非”）等搜索方式，全方位的查询药品。

列如：在数据库中想要查询FDA批准的新药信息，可以在申请类型中选择“新药申请”就能查询到FDA批准的新药信息。

列如：点击左下角的“高级检索”输入药品名称“阿奇霉素”选择“and”市场状态“处方药”就能筛选出在美国FDA批准药品中药品名为“阿奇霉素”市场状态为“处方药”的数据。

fda批准药品查询方式

搜索结果分为批准数据和全局分析。

批准数据包含4种浏览方式查询结果、按申请号浏览、按活性成分浏览、按申办企业浏览。

点击全局分析，进入可视化图表页面，包含了药物（总量、新药、仿制药、生物制品申请）的年度趋势 ，提交的类型分析、申报企业T10分析、活性成分T10分析等维度的可视化数据。

搜索结果全局分析

在查询结果中点击“药物名称”进入药品详情页面，包含了药物的基本信息、临床试验结果、药品规格信息、NDC目录信息、首次批准信息、补充申请信息、治疗等效性信息、专利信息、市场独占权保护信息、以及药物的关联信息。

药品说明书的查询方式是什么？

对于个人而言药品说明书主要是查询，药品的使用规则是什么，对于药品怎么使用有个详细的了解，如果对于研发人员可以在药品说明书中查询，工艺技术，或者制剂然后通过文献查询分析了解，如果是对于立项人员会在说明书调研适应症、制剂规格等，最好同时对比原研多个国家的说明书主要是对比（中、美、日、欧）的说明书，理清适应症和规格剂型有什么不同。

在数据库中的上市数据库系统中查询调研各个国家的药品说明书，包含40多个主流国家，如果是想要了解FDA批准药品的说明书，在美国FDA批准药品数据库中查询，可以通过药品名称、活性成分、申报企业、申请号、剂型、给药途径进行关键词的搜索，还能通过条件筛选选择想要了解的数据。

在搜索结果中最右边有说明书的选项，点击查看，能查询药品的说明书，也支持下载药品说明书文档。

药品说明书

日本药品说明书查询方式，可以在上市药品数据库中查询日本药品说明书数据，可以通过药品名称、公司名称、许可证号、剂型、辅料、YJ编号等进行关键词的搜索，还能通过ATC编码进行条件筛选，以及高级检索方式“是或非”筛选，在筛选结果中能查询和下载日本药品说明书。

日本药品说明书

除了在上市药品数据库查询药品说明书之外还能在合理用药下的国内外药品名说明书中查询药品数据，收载了美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚等10个国家/地区的20万+药品说明书，部分国家说明书包含专业版和患者版，专业版说明书包含详细的处方信息、药理毒理、临床试验、适应症、用药说明等，是研发，调研的重要参考来源。其他国家数据持续补充中。

可以通过药品名称、公司、申请号/批准号进行关键词的筛选，还能通过来源进行条件的筛选数据。

药品说明书数据库

一般药品说明书是药品的重要来源之一，是医生、护士士、病人在适用药物时的科学依据，对于药物立项、研发人员来说调研查询药品说明书是为了了解工艺技术、适应症、制剂、药理毒理数据等等，为药物研发提供数据支持，也是在做药物立项调研中必不可少的一个步骤。

如何查询国内外药品说明书？

查询药品说明书对于个人是查询药品的主治功能，对于药品的适应症有个大致的了解，很多人会更具自身的症状或者医生开的药物，直接去买药，而对于药企了来说，查询药物说明书主要的目的是了解上市药品规格、剂型、适应症等（理清适应症，确定参比制剂），同时药对比多个原研国家上市药品说明书（主要是中美日欧），对比国家所批准的规格和适应症有什么不同，下面简单介绍一下如何查询国内外药品说明书。

国外药品说明书查询

可以通过药品名称、公司、申请号/批准号这3个维度，检索到药品说明书信息。

以搜索药品“Remdesivir”为例，在药品名称框中输入“Remdesivir”，搜索得到6条药品说明书信息。

搜索方式

以搜索药企“Pfizer”为例，在公司框中输入“Pfizer”，搜索得到两千余条药品说明书信息。

搜索方式

你还可以通过来源筛选项，对搜索结果进行条件筛选。

来源筛选项，支持美国FDA、欧盟EMA、欧盟HMA等11种字段的筛选。

条件筛选

除了单个选项的搜索以外，你还可以进行多个选项的组合搜索，充分利用人工智能技术，从不同维度了解药品说明书信息，掌握最新医药动态。

搜索结果涵盖药品名称、公司、申请号/批准号、来源4个维度的数据信息。数据源均来自权威机构及官方，数据结果极具价值和参考意义。

你可以通过点击“更多列”，选取数据展示的内容。

还可以灵活选择每页展示的数量。

搜索结果

点击说明书这里的专业版下载，可以将电子版的说明书保存到电脑上。

研发人员可以用到的各种具体的参数，都可以在电子版说明书里面找到。

例如获批适应症、制剂、处方、用法用量、临床研究、不良反应、禁忌、药理毒理等数据信息。

下载说明书

国内药品说明书查询

可以在药品说明书中查询

可以通过药品名称、说明书来源、商品名称、成分、适应症、药理毒理药代学动力进行关键词搜索

搜索方式

搜索结果涵盖药品名称，说明书来源，标准全文等维度的数据，通过点击标准全文可以查询药品说明书的具体数据。

搜索结果

药品说明书主要是药品的重要来源之一，是医生、护士、病人在适用药物时的科学依据，是药物供应部门向医药卫生人员和人民群众，宣传和介绍药物特性、指导安全用药和普及药物知识的媒介，对于药企是了解规格、剂型，确定参比制剂，理清适应症对某种药物研发有个大概的了解，查询药品说明书是非常重要的。

美国FDA认证怎么办理

准确说，并没有FDA认证的这种叫法。通常大家所说的FDA认证主要指FDA注册（FDA Rregistrarion）。美国食品药品监督管理局的简称为FDA，其管辖的产品有食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射电子产品等。不同产品的注册周期和费用都大相径庭，请确认您需要办理FDA的产品类别，如果您不清楚您的产品类别在FDA的分类，我们是可以协助您分类后给到您相应的申请表和流程。

美国fda认证能说明什么?

说明可以在美国正常流通销售。

FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

广告和促销

美国食品药品监督管理局负责审查和管理处方药的广告和促销活动。（包括非处方药广告在内的其他类型的广告则由联邦贸易委员会管理）在药品广告监管中有两个关键性的要求。一是在大多数情况下，药品制造商只能在广告中宣传该种药品已被批准的特定特性或医疗用途。

而药物许可适应症以外之使用方式（off-label use），即基于被批准的使用目的之外的目的使用药品，在医疗实践中十分常见。同时广告需要注意在宣传药品优点和提醒用户药品可能存在的风险之间把握平衡。

以上就是关于如何查询美国药品全部的内容，如果想了解如何查询美国药品更多相关内容，可以关注我们，你们的支持是我们更新的动力！