如何查询药品说明书官网(药品说明书查询官网)

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。

（1）FDA有时也代表美国FDA，即美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

（2）其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

1、草本等制品应区分为药品和饮食补充品。如属药品，在进入美国市场前必须经FDA批准；如属饮食补充品，进入美国市场前无需向FDA注册或获得其批准，但必须保证产品的安全性和有效性，并符合FDA饮食补充品标签的有关规定。

2、饮食补充品标签（须用英文）必须真实、不误导，不能使用“诊断、治疗或预防疾病”等字眼。凡属饮食补充品都必须在标签上注明“饮食补充品”。

生产厂家可在产品标签上作一些有关产品作用的说明，但须注明“上述内容未经FDA审核，该产品不宜用于诊断、治疗或预防疾病”等字样。如在标签上有产品作用的说明，生产厂家或经

技术性贸易壁垒协定

销商须在该产品上市后：10天以内通知FDA并提供相关资料，但无需预先征求FDA的同意。

对草本制品应说明采用的植物应用部分或其成分是由哪一些植物提取出来等资料。

如在标签上标明产品营养成分或提及产品可能与疾病和健康有联系的说法，生产厂家或经销商须至少在产品上市币前 120天通知FDA并须获得其批准。FDA对呈送的通知审核后如认为不符合有关规定，则不予批准并在收到通知后120天内尽快函复。厂家或经销商可以对未获批准的标签进行修改并再呈送FDA审批，在这种情况下，该产品至少在再向FDA呈送通知后120天内不能上市。

3、在《饮食补充品健康与教育法》颁布（ 1994年 10月 15 日）之后才在美国市场出现的饮食补充品均为新饮食补充成分。其至少须符合下列其中之一要求：①其成分原已存在于未经化学改造的食物中：②其成分曾经被使用，或具有其他已确立的安全证据，证明在正常使用情况下，其成分具有适当的安全性。生产厂家或经销商必须至少在产品上市75天前通知FDA并并提供安全资料。

1994年10月15日前已在美国上市的饮食补充品如含有新成分，也应按上述要求办理。

FDA在收到通知后75天内回函，告知编号并归档。如有异议，FDA则在回函中说明理由。厂家或经销商如未收到FDA 回函，则应与FDA联系，了解有关情况。对于无编号的产品，FDA则通知海关扣货并拒绝进口。

4、FDA受理饮食补充品有关事宜时，不收取任何费用。

scripts/cder/drugsatfda/index.cfm在搜索框里输入你要查找的药品名称，等搜索结果出来之后，可能是一串或者一个，选中你要的那个，进入到该药的drug details页面，选第二区右侧的Label Information，进去就有它的系列说明书了～可能不是每一版都有说明书可下，但是修改通知是肯定有的。

药品说明书的查询方式是什么？

对于个人而言药品说明书主要是查询，药品的使用规则是什么，对于药品怎么使用有个详细的了解，如果对于研发人员可以在药品说明书中查询，工艺技术，或者制剂然后通过文献查询分析了解，如果是对于立项人员会在说明书调研适应症、制剂规格等，最好同时对比原研多个国家的说明书主要是对比（中、美、日、欧）的说明书，理清适应症和规格剂型有什么不同。

在数据库中的上市数据库系统中查询调研各个国家的药品说明书，包含40多个主流国家，如果是想要了解FDA批准药品的说明书，在美国FDA批准药品数据库中查询，可以通过药品名称、活性成分、申报企业、申请号、剂型、给药途径进行关键词的搜索，还能通过条件筛选选择想要了解的数据。

在搜索结果中最右边有说明书的选项，点击查看，能查询药品的说明书，也支持下载药品说明书文档。

药品说明书

日本药品说明书查询方式，可以在上市药品数据库中查询日本药品说明书数据，可以通过药品名称、公司名称、许可证号、剂型、辅料、YJ编号等进行关键词的搜索，还能通过ATC编码进行条件筛选，以及高级检索方式“是或非”筛选，在筛选结果中能查询和下载日本药品说明书。

日本药品说明书

除了在上市药品数据库查询药品说明书之外还能在合理用药下的国内外药品名说明书中查询药品数据，收载了美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚等10个国家/地区的20万+药品说明书，部分国家说明书包含专业版和患者版，专业版说明书包含详细的处方信息、药理毒理、临床试验、适应症、用药说明等，是研发，调研的重要参考来源。其他国家数据持续补充中。

可以通过药品名称、公司、申请号/批准号进行关键词的筛选，还能通过来源进行条件的筛选数据。

药品说明书数据库

一般药品说明书是药品的重要来源之一，是医生、护士士、病人在适用药物时的科学依据，对于药物立项、研发人员来说调研查询药品说明书是为了了解工艺技术、适应症、制剂、药理毒理数据等等，为药物研发提供数据支持，也是在做药物立项调研中必不可少的一个步骤。

如何查询一个药物的详细信息？

只要知道药物的名称就可以查询药物的结构、功能、不良反应，这些信息基本上药品说明书上都有，这里我推荐使用数据库查询药物的详细信息，其中就包括药品的结构、功能、不良反应、规格、剂型等，如果是想要了解某种药物的研发信息也可以在数据库中查询药物研发相关的信息（工艺技术、剂型、研发阶段、化学数据等等），简单的可以在上市药品中的药品说明书查询，包含了中、美、日、欧40多个主流国家的上市药品说明书。

可以通过全球上市药品查询药品说明书，列如查询FDA批准药品说明书，可以快速查询最新批准药品以及目标产品在美国审批注册信息、药品说明书等重要信息。

通过药品名称、活性成分、申报企业申请号等进行关键词的筛选，还能更具参比制剂、首仿药等进行条件筛选，搜索的结果，在最右侧有说明书文件，能查询相应的药品说明书。

药物详细信息

其它国家的药品说明书也能在上市药品中查询搜索方式基本相同，药品说明书都在搜索结果的最右侧。

药物详情

还有就是可以在“合理用药”下方有药品说明书和国外药品说明书两个数据库，包含了国内外的药品说明书详情。

药品说明书数据库支持精确查询和条件筛选，用户可以通过输入药品名称、成分、性状、所属类别、规格、适应症等进行查询。方便用户查询药品情况说明。

药物详情

国外药品说明书数据库收载了美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚等10个国家/地区的20万+药品说明书，部分国家说明书包含专业版和患者版，专业版说明书包含详细的处方信息、药理毒理、临床试验、适应症、用药说明等，是研发，调研的重要参考来源。其他国家数据持续补充中。

药物详情

以上就是药物的详情信息，如果是想要了解药理毒理信息，药物研发信息可以在药物研发下的药物研发数据库，药效学、药物活性、药物不良反应、药代动力学数据库查询了解。

什么可以查询药品的具体信息？

如果你是单纯的查询或者了解药物的上市信息，可以在NMPA查询药物的信息，如果是想要查询药物审评状态可以在 CDE查询，如果是查询海外的药物信息可以直接去FDA查询，如果是想要做研发还有之类的还是选择药融云数据库，可能一个或者多个官网也收集不全药品的相关信息，而且信息比较分散，如果去搜索平台可能得到的数据又不准确而且很碎片化。

药融云的来源都是官方网站，包括全球40多个主流国家的药物信息，还有药物正在研发的信息临床试验，药典，医药文献，医药市场，医疗器械，多维度的检索方式，界面新颖。

药融云数据

有相关联的数据库，想要了解的药物，上市信息，研发信息市场信息，临床，专利，审评等，只需搜索一个关键词搜索结果都会显示该关键词所有信息，一站式检索，使得快捷方便。

还有就是一些医药市场调研会使用到市场信息数据库，记录了医药融资，药品的招标中标数据，上市药物的价格，全球医院销售数据，全国药店销售数据等等，上市信息一应俱全。

药融云数据库

如果是行业内人士，可以根据你是研发，生产，投资，销售，使用的不同，关注的点也不是相同的，所想要了解的数据也是不同的，但都能在数据库里查询。

以上就是关于如何查询药品说明书全部的内容，如果想了解如何查询药品说明书更多相关内容，可以关注我们，你们的支持是我们更新的动力！