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作者:佚名

遗传毒性:本品在沙门氏伤寒菌及大肠杆菌体外回复突变试验(Ames试验)、哺乳动物细胞基因突变试验(CHO/HPRT)、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验、大鼠骨髓细胞微核试验中未见基因毒性。CHO细胞染色体裂变试验中,浓度达到细胞毒水平时(>675mcg/ml,存活率6%~7%)出现阳性结果,但在细胞存活率达29%的剂量水平时,未发现染色体损伤。生殖毒性:雌性大鼠经口给予本品16mg/kg/天(按体表面积折算,相当于人用剂量30mg/天的5.2倍,下同),排卵受到抑制;剂量为7mg/kg/天(相当于人用剂量的2.3倍),着床减少。雄性大鼠经口给予本品40mg/kg/天,可见睾丸和附睾萎缩、炎性细胞浸润;大鼠连续13周经口给予本品16mg/kg/天,也可见睾丸萎缩;犬连续13周经口给予本品8mg/kg/天(相当于人用剂量的8倍),可见中度至重度的精子生成障碍。这些变化随给药剂量的增加和给药时间延长而趋严重。妊娠期大鼠经口给予本品,剂量≥16mg/kg/天(相当于人用剂量的5.2倍)时,胎鼠成活率降低;在80mg/kg/天的剂量下,胎仔体重下降;在7.1mg/kg/天剂量下,见胸骨或颅骨骨化数明显增高;在≥16mg/kg/天剂量下,胸骨未骨化或骨化不完全均明显增加;在≥3.2mg/kg/天剂量下,可见胚胎腭裂发生率下降,但该发现与临床的相关性尚不清楚。妊娠家兔经口给予本品,剂量达10mg/kg/天(相当于人用剂量的6.7倍)时,未发现对胚胎骨化产生影响,但14窝中有1窝流产,另外1窝早产分娩。与其他二膦酸类化合物类似,大鼠在交配期与妊娠期给药,剂量低至3.2mg/kg/天(相当于人用剂量的1倍)可致亲代动物分娩期低血钙症和死亡。此外,本品能在大鼠乳汁中分泌。致癌性:在104周的致癌研究中,大鼠经口给予本品达24mg/kg/天,未发现明显因药物引起的肿瘤。试验中,雄鼠高剂量组(24mg/kg/天)因毒性反应较大,于第93周时停止试验。在大鼠80周的致癌研究中,本品给药剂量达32mg/kg/天时未发现明显因药物引起的肿瘤。【药代动力学】据文献报道,本品的药代动力学特点如下:吸收 本品口服后由上消化道迅速吸收,血药浓度达峰时间(Tmax)约为服药后1小时,在一定剂量范围内(单剂量给药:2.5~30mg、多剂量给药:2.5~5mg),吸收呈剂量依赖性。连续用药57天内可达到稳态血浆浓度。利塞膦酸钠片的平均绝对口服生物利用度为0.63%(90%置信限:0.54%~ 0.75%),与食物同服时生物利用度降低。与空腹给药相比,早餐前半小时或晚餐后2小时给药,吸收减少55%;早餐前1小时给药,吸收减少30%。本品在早餐前至少30分钟给药是有效的。分布 人体平均稳态分布容积为6.3L/kg。人血浆蛋白结合率约为24%。给大鼠和狗静脉注射单剂量14C标记的本品,吸收量的大约60%分布到骨组织,其余随尿液排出,软组织分布极少,大鼠经多次灌胃后,大约有0.001%~0.01%的本品分布到软组织。代谢 本品在体内无明显代谢。清除 口服给药后,吸收量的约一半在24小时内随尿排出,未吸收的药物以原型随粪便排出。其平均肾清除率为105ml/分,与肌酐清除率之间呈线性关系,而无剂量依赖性。终末半衰期(t1/2)达480h,代表本品从骨组织的解离速率。特殊人群的药代动力学儿童 本品尚未在18岁以下患者中进行药代动力学研究。性别 本品的口服生物利用度和药代动力学基本上没有性别差异。老年 老年患者(>60岁)和年轻患者具有相似的生物利用度,因此老年患者不需调整剂量。肾功能不全 本品主要以原形经肾排泄。与肾功能正常的人相比,肌酐清除率约为30ml/分的患者,本品的肾清除率约减少70%。严重肾功能损害(肌酐清除率<30ml/分)的患者慎用本品。肌酐清除率≥30ml/分的患者不需要调整剂量。肝功能不全 尚未在肝功能损害的患者中评价过本品的安全性和有效性。

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全因死亡什么意思?

全因死亡(all-cause mortality)是种群研究的一种概念,指一定时期内各种原因导致的总死亡,通俗的理解就是不论任何原因导致的死亡,都算作死亡人数。

通常用全因死亡率来衡量某时期人群因病、伤死亡危险大小的因素。

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其公式为:全因死亡率=某人群某年总死亡人数/该人群同年平均人口数*K(K=100% )

全因死亡率是用来衡量某时期人群因病、伤死亡危险大小的指标。常与某时期人群组,特定年龄组连用。区别于粗死亡率,死因别死亡率。

阿仑膦酸钠片福善美和利塞膦酸钠片有什么不一样

没有什么区别 两者差不多 都是由默沙东公司(在美国和加拿大被称为默克)研发、生产。 阿仑膦酸钠维d3片本品适用于 ·治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量,并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎体压缩性骨折)。 ·治疗男性骨质疏松症以增加骨量。 阿仑膦酸钠片(商品名:福善美®),处方药,阿仑膦酸钠片是治疗骨质疏松症应用历史最长的药物之一。适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。 适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。

骨化三醇胶丸和阿仑膦酸钠片能一起吃吗 有何区别

骨化三醇是一种无色结晶的化合物,自然存在于人体之内,它溶于有机溶剂,但不太溶于水。那么,骨化三醇胶丸和阿仑膦酸钠片能一起吃吗?有何区别? 骨化三醇胶丸在临床上治疗效果明显,骨化三醇胶丸能减轻骨与肌肉疼痛,并矫正发生在纤维性骨炎和其他矿化不足病人中的组织学改变。维生素D依赖性佝偻病人,血中骨化三醇水平降低或缺失,由于肾脏内生产骨化三醇不足,可考虑骨化三醇胶丸作为一种替代性治疗。维生素D抵抗性佝偻病病人和低磷血症的病人中,血钙水平降低,骨化三醇胶丸治疗能降低磷的管式消除,并结合磷制剂的治疗,恢复骨的生长。 阿仑膦酸钠片是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。 通过以上资料,相信读者对骨化三醇胶丸和阿仑膦酸钠片的区别有了一定的了解,而另一方面,骨化三醇胶丸和阿仑膦酸钠片能够同时吃的,还可以加强疗效。 患者若要购买实惠、安全、品质保障的骨化三醇胶丸,就上康爱多网上药店。

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