作者:佚名
其化学名为(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基]环已醇盐酸盐或(±)-1-[α-[(二甲胺)甲基]-P-甲氧苯甲基]环已醇盐酸。那么,(怡诺思)盐酸文拉法辛缓释胶囊吃多久有作用呢?治疗效果好吗? 在服用盐酸文拉法辛缓释胶囊,起始推荐剂量为75mg/天,每天1次。如有必要,可递增剂量至最大为225mg/天(间隔时间不少于4天,每次增加75mg/天)。肝功能损伤病人的起始剂量降低50%,个别病人需进行剂量个体化。肾功能损伤病人,每天给药总量降低25-50%。老年病人按个体化给药,增加用药剂量时应格外注意。 怡诺思缓释胶囊应在每天相同的时间与食物同时服用,每天一次,用水送服。注意不得将其弄碎、嚼碎后服用或化在水中服用。一般来说,服用三个疗程就可以起到很好的效果。 在服用的时候,会偶尔出现胃肠道不适(恶心、口干、厌食、便秘和呕吐)、中枢神经系统异常(眩晕、嗜睡、梦境怪异、失眠和紧张)、视觉异常、打哈欠、出汗和性功能异常(阳痿、射精异常。性欲降低)等。偶见不良反应为:无力、气胀、震颤、激动、腹泻、鼻炎等。不良反应多在治疗的初始阶段发生,随着治疗的进行,这些症状逐渐减轻。 您如果需要进一步了解盐酸文拉法辛缓释胶囊,您可以到康爱多药店。康爱多药店是国家药监局批准的网上药店,提供优质药品。康爱多药店用药指南齐全,服务周到,并且可以咨询专业人员。
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明:盐酸文拉法辛胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:盐酸文拉法辛胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:Venlafaxine Hydrochloride Capsules
汉语拼音:Yɑnsuɑn Wenlɑfɑxin Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为:盐酸文拉法辛。其化学名称为:(±)1[2(二甲胺基)1(4甲氧苯基)乙基]环已醇盐酸盐。
结构式:
,HCl
分子式:C17H27NO2·HCl
分子量:313.87
【性状】
【药理毒理】
本品主要通过抑制中枢神经系统对5羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取,使突触间隙中这两种单胺递质浓度增高,发挥抗抑郁作用。
【药代动力学】
口服吸收迅速,单剂给药时,仅有12.6%进入循环,食物对本品及其代谢物的吸收无影响。t1/2平均为4小时,表观分布容积为6L/kg,主要在肝代谢,原药及其代谢物大部分由肾脏排泄。肾功能受损使万拉法辛与其代谢物大约降低55%,消除半衰期明显延长,因此,在肌酐清除率<30ml/min的肾病病人中,使用本品时应注意调整剂量。对肝功能损害者必须减少剂量。
【适应症】
抑郁症。
【用法用量】
口服。开始剂量为一次25mg,一日2~3次,逐渐增至一日75~225mg,分2~3次口服。最高量为一日350mg。
【不良反应】
可有胃肠道不适如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压升高,且与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.闭角型青光眼、癫痫患者慎用。
2.严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用。
3.肝肾功能不全者慎用或减少用量。
4.用药过程中应监测血压,血压升高应减量或停药。
5.停用时应逐渐减少剂量,已应用本品6周或更长时间者,应在2周内逐渐减量。
6.患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药。
7.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
慎用。
【药物相互作用】
1.与选择性5羟色胺再摄取抑制剂或与单胺氧化酶抑制剂合用时,可引起高血压、僵硬、肌阵挛、不自主运动、焦虑不安、意识障碍乃至昏迷和死亡。因此,在由一种药物转换为另一种药物治疗时,需7~14日的洗净期。
2.与奎尼丁合用时,可使本品血药浓度升高。
3.与b 受体阻滞剂普萘洛尔、美多洛尔、噻吗咯尔或与三环类抗抑郁药阿米替林、氯米帕明、丙咪嗪或与抗心律失常药普鲁帕酮,可待因和美沙芬等合用,可竞争性地抑制本品的代谢。
4.与西米替丁合用时,可使本品清除率降低。
【药物过量】
药物过量中毒指征为呆滞不动和昏睡。应对症治疗及支持疗法。
【规格】
25mg。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
还需要继续服用药物,没有完全好,不要焦急停掉药物。
【通 用 名】盐酸文拉法辛胶囊
【主要成份】盐酸文拉法辛,其化学名为:(±)-1-[2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基]-环已醇盐酸盐
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。
【适应症】
适用于各种类型抑郁症。
【用法用量】
起始剂量:为每天75mg,分2~3次进餐时服用。根据病情和耐受性可以逐渐增加剂量到150mg/天,一般情况最高剂量为225mg/天,分三次口服;日增加剂量为75mg时,至少应间隔4天。对门诊治疗的中度抑郁症患者,无证据表明225mg/天以上的剂量更有效;但对住院的严重抑郁症患者,平均有效剂量为350mg/天,某些重症患者可增加至375mg/天,分三次口服。
肝损害患者的剂量:肝硬化的患者与健康者相比,文拉法辛和0-去甲基文拉法辛(ODV)的消除半衰期延长(文拉法辛延长约30%, ODV延长约60%),清除率下降(文拉法辛约下降50% ,ODV约下降30%),对于轻度至中度肝功能不全的患者起始剂量必须减少50%。对于有些患者,剂量减少50%以上可能更合适。因为肝硬化患者的药物清除率有较大个体差异,对于某些患者应个体化用药。
肾脏损害患者的剂量:肾功能不全患者(GFR=10~70ml/min)与健康者相比,文拉法辛的清除率下降、文拉法辛和ODV的消除半衰期延长(文拉法辛消除半衰期延长约50%,清除率下降24%;ODV的消除半衰期延长约40%),每日总剂量必须减少25%~50%。接受透析治疗的患者(文拉法辛的消除半衰期延长约180%,清除率约下降57%;ODV的消除半衰期延长约142%,清除率下降约56%),每日总剂量必须减少50%,甚至停药,在透析治疗结束再予给药。因为肾功能不全患者的药物清除率有较大个体差异,对于某些患者应当个体化用药。
老年患者的剂量:老年患者无需根据年龄进行剂量调整。但如其他抗抑郁剂一样,老年患者的治疗应当谨慎,剂量需要个体化,尤其是在增加剂量时更需格外小心。
维持治疗:一般认为对抑郁症急性发作期治疗有效后需要几个月或更长时间的药物维持治疗。根据有限的数据资料,还无法确认文拉法辛维持治疗剂量是否应等于初始治疗的有效剂量。应该定期重新评估患者情况以决定维持治疗的必要性和治疗的合适剂量。
停药:停用文拉法辛、其他SNRI和SSRI药物,会出现相应撤药症状(参见警告)。推荐逐渐的减少剂量而不是突然停药。在停药过程中,应监测病人的这些症状。如果在减药或停药过程中出现不能耐受的反应,可以考虑恢复至先前的处方剂量,以后医生可以再以更慢的速度减药。
与单胺氧化酶抑制剂的转换使用:从单胺氧化酶抑制剂换用文拉法辛时,应停用单胺氧化酶抑制剂至少14天后方可服用。如从文拉法辛换用单胺氧化酶抑制剂,应在停用文拉法辛至少7天后。
各系统 不良反应
全身症状
常见: 虚弱/疲倦;
少见: 光过敏反应;
非常罕见:过敏;
心血管系统
常见: 高血压,血管扩张(多为潮红);
少见: 低血压,体位性低血压,晕厥,心动过速;
非常罕见:QT间期延长,心室纤维性颤动,室性心动过速(包括torsade de Pointes综合征)
消化系统
常见: 食欲下降,便秘,恶心,呕吐;
少见: 夜间磨牙,腹泻;
非常罕见:胰腺炎;
血液和淋巴系统
少见: 瘀斑,粘膜出血;
罕见: 出血时间延长,血小板减少症;
非常罕见:血恶液质(包括粒细胞缺乏,再生障碍性贫血,中性白细胞减少症和全血细胞减少);
代谢和营养
常见: 血清胆固醇增高,体重减轻;
少见: 肝功能检测异常,低钠血症,体重增加;
罕见: 肝炎,异常抗利尿激素分泌;
非常罕见:催乳素增加;
肌肉骨骼
非常罕见:横纹肌溶解;
神经系统
常见: 梦境异常,性欲下降,眩晕,口干,肌肉痉挛,失眠,紧张不安,感觉异常,镇静,震颤;
少见: 情感淡漠,幻觉,肌阵挛,激越;
罕见: 惊厥,躁狂发作,神经阻滞剂恶性综合征,5-羟色胺综合征;
非常罕见:妄想;锥体外系反应(包括肌张力障碍,运动障碍),迟发性运动障碍;
呼吸系统
常见: 呵欠;
非常罕见:肺嗜酸红细胞增多;
皮肤
常见: 出汗(包括夜汗);
少见: 皮疹,脱发;
非常罕见:多形性红斑,Stevens Johnson综合征,瘙痒,荨麻疹;
特殊感觉
常见: 眼调节异常,瞳孔扩大,视觉失调;
少见: 味觉改变,耳鸣;
非常罕见:闭角型青光眼;
泌尿生殖系统
常见: 射精异常/异常高潮(男性),性感丧失,勃起功能障碍,排尿功能受损(多为排尿困难);
少见: 异常高潮(女性),月经过多,尿潴留;
文拉法辛被突然停用、剂量降低或逐渐减少时,有报道以下的症状:轻躁狂、焦虑、激越、紧张不安、精神混乱、失眠或其它睡眠干扰、疲劳、嗜睡、感觉异常、头昏、惊厥、眩晕、头痛、耳鸣、发汗、口干、厌食、腹泻、恶心或呕吐。绝大多数的停药反应是轻度的并且无需治疗即可恢复。
儿童患者
总体而言,文拉法辛在儿童/青少年(6~17岁)中的不良反应与成人相似。例如:可出现食欲下降、体重减轻、血压升高和胆固醇升高。
在对儿童(尤其是抑郁症患者)进行的临床研究中,有关敌意和自杀相关的不良事件(如自杀观念和自伤)的报告增多。
另外,还可见以下不良事件:消化不良、腹痛、激越、淤斑、鼻出血和肌痛。
一般注意事项
停用文拉法辛
对于使用文拉法辛治疗的患者停药时应系统评估其停药症状。当患者突然的停药或高剂量药物减少时会出现一些新的症状,出现的频率随着药物的剂量和治疗时间的增加而增高。报道的症状包括:激越、食欲减退、焦虑、意识模糊、共济失调、腹泻、头晕、口干、情绪烦躁、肌束震颤、乏力、头痛、轻躁狂、失眠、恶心、紧张、恶梦、感觉异常(电击样感觉)、嗜睡、震颤、眩晕和呕吐。
在文拉法辛、其它SNRIs和SSRIs上市后陆续有一些不良事件自发的报道,尤其在突然停药时常可见:情绪烦躁、易怒、激越、头昏、感觉异常(如电击感)、焦虑、意识模糊、头痛、懒散、情绪不稳定、失眠、轻躁狂、耳鸣和癫痫发作等。以上表现一般为自限性,也有严重停药反应的报道。
当患者停用文拉法辛时,应注意监测这些可能出现的停药症状。推荐逐渐减量,避免突然停药。如果在减药和停药过程中出现难以耐受的症状时,可以考虑恢复至先前治疗剂量,随后医生再以更慢的速度减药(见[用法用量])。
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