为什么要用注射用氨磷汀

阿米福汀(注射用氨磷汀)这药怎么样?谁知道?

阿米福汀（氨磷汀，amifostine，又称），原是冷战期间美国Walter-Reed陆军研究所合成的4,000余种放射保护剂中最有效的防护核辐射的药物，也是美国FDA批准上市的第一个泛细胞保护剂，即广谱的选择性细胞保护剂。它能选择性保护正常器官免受化疗、放疗的毒性攻击，而不保护肿瘤组织。因此，能明显改善病人对化疗、放疗的耐受性，提高其生活质量。

作用机理:

1．WR-1065的自由巯基直接与烷化剂、铂类化疗药物的活化代谢产物结合，从而解毒。

2．清除放、化疗中产生的自由基。

3．WR-33278可松解拓朴异构酶引起的DNA超螺结构。

4．WR-1065或WR-33278与DNA核蛋白质结合后，改变了染色质核小体间的结构，而不宜被降游码解。故可减少正常组织细胞凋亡。

适应症:肿瘤患者放化疗前使用。闹数

用法与用量:

化疗病人：推荐使用起始剂量为：500-600 mg/m2，溶于0.9%生理盐水50ml中,在化疗开始前30分钟静脉滴注,15分钟滴完。

放疗病人：推荐使用起始剂量为：200-300 mg/m2，溶于0.9%生理盐水50ml中,于放疗开始前15-30分钟静脉滴注，15分钟滴完。也有作者用10ml盐水稀释,静推1分钟。

不良神弯哪反应:

1．恶心、呕吐 推荐用止吐疗法：应用阿米福汀前给予地塞米松5-10mg iv及5HT3受体拮抗剂。

2．用药期间，一过性的血压轻度下降，一般5-15分钟内可缓解，故用药期间内及用药后15分钟均采用平卧位，如滴速过快可发生低血压。

3．血钙浓度轻度降低，一般推荐剂量下，未见低血钙致抽搐者。

4．头晕、乏力，但患者可耐受。

个别患者可出现轻度嗜睡、喷嚏、面部温热感等。以上症状均可短时间内缓解。

注意事项:

1．为防止发生低血压，用阿米福汀期间，采用平卧位，并控制滴速（每分钟少于40滴）。

2．阿米福汀在应用前30分钟内配制，匀速静脉滴入15分钟。

3．注射阿米福汀期间定时监测血压。

4．低血压者禁用，低血钙患者慎用。

5．高血压患者服用降压药期间，需停药24小时以上方可应用。

6.对本品有过敏史及对甘露醇过敏患者禁用。

注射用氨磷汀说明书简介

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书族汪

说明：注射用氨磷汀说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：注射用氨磷汀

曾用名：

商品名：

英文名：Amifostine For Injection

汉语拼音：Zhusheyonɡ Anlintinɡ

本品化学名称为：S2[3氨丙基胺]乙基硫代磷酸。

结构式：

分子式：C5H15N2O3PS

分子量：214.22

【性状】

本品为白色冻干块状物或粉末。

【药理毒理】

本品为一种有机硫化磷酸化合物。它在组织中被与细胞膜结合的堿性磷酸酶水解脱磷酸后，成为具有活性的代谢产物WR1065，其化学结构式为 H2N(CH2)3NH(CH2)2SH，因巯基具有清除组织中自由基的作用，故能减低顺铂、环磷酰胺及丝裂霉素等的毒性。

【药代动力学】

肿瘤病人按体表面积静注本品740mg/m2或910mg/m2，15分钟能达到最大的血药浓度。本品在血浆中快速地被清除，其分布半衰期（t1/2a）小于1分钟，排除半衰期约8分钟。本品在用药6分钟后燃穗巧仅有少于10％在血浆中残存，它被快速地代谢为活性的游离巯基化合物。一个二硫化合物的代谢产物随后生成，其活性弱于游离的巯基化合物。10秒钟内一次推注150mg/m2本品，原药、巯基化合物及二硫化合物的排出量在给药后的那段时期是很低的，分别是注射量的0.69％、2.64％、2.22％。

静脉输注本品5～8分钟后，骨髓细胞中已发现游离的巯基化合物，用地塞米松或甲氧氯普胺预先处理，对本品的药代动力学无影响。

【适应症】

本品为正常细胞保护剂，主要用于各种癌症的辅助治疗。在对肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨肿瘤、消化道肿瘤、血液系统肿瘤等多种癌症患者进行化疗前应用本品，可明显减轻化疗药物所产生的肾脏、骨髓、心脏、耳及神经系统的毒性，而不降低化疗药物的药效。放疗前应用本品可显著减少口腔干燥和粘膜炎的发生。

【用法用量】

1．对于化疗病人，本品起始剂量为按体表面积一次500～600mg/m2，溶皮键于0.9%氯化钠注射液50ml中，在化疗开始前30分钟静脉滴注，15分钟滴完。

2．对于放疗病人，本品起始剂量为按体表面积一次200～300mg/m2，溶于0.9%氯化钠注射液50ml中，在放疗开始前30分钟静脉滴注，15分钟滴完。

3．推荐用止吐疗法，即在给予本品前及同时静脉注射地塞米松5～10mg及5HT3受体拮抗剂。

4．如果收缩压比表中所列基准值降低明显，应停止本品输注。

基线收缩压(mmHg)

＜100

100～119

120～139

140～179

≥180

输注本品收缩压降低(mmHg)

20

25

30

40

50

如血压在5分钟内恢复正常且患者无症状，可重新开始注射。

【不良反应】

1．头晕、恶心、呕吐、乏力等，但患者可耐受。

2．用药期间，一过性的血压轻度下降，一般5～15分钟内缓解,小于3%的患者因血压降低明显而需停药。

3．推荐剂量下，小于1%的患者出现血钙浓度轻度降低。

4．个别患者可出现轻度嗜睡、喷嚏、面部温热感等。

【禁忌】

1．低血压及低血钙患者慎用。

2．对本品有过敏史及对甘露醇过敏患者禁用。

【注意事项】

1．由于用药时可能引起短暂的低血压反应，故注意采用平卧位。

2．本品只有在放化疗前即刻使用才显示出有效的保护作用，而在放化疗前或后数小时应用则无保护作用，这与其药代动力学相符合。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量使用最可能的症状是低血压，可给予静脉滴注0.9%氯化钠注射液等措施。

【规格】

0.4g

【贮藏】

遮光,密闭,阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

氨磷汀的给药说明

(1)止举液吐药应当在给予本品之前或同时使用，尤其对接受催吐作用强烈的顺铂之类抗肿瘤药物的病人更应如此。

(2)病人在给药前应补充足够的水分，以避免低血压。注射给药期间应监测血压，如果收缩压降至正常值以下，应中断给药。

(3)容易发生低血钙的病隐答知人以及接受降灶消低血钙治疗的病人应当监测血清钙浓度，必要时补充钙剂。

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