作者:佚名
我国治疗尿床的国药准字号药品就两类:(其他保健品、贴剂、自制中药或没有治疗作用或疗效不稳定,有的还有毒副作用)。
缩泉类:
国家批准的功能与主治:用于小便频数之遗尿
症见:白天尿的次数多、尿裤子
作用原理:主治膀胱括约肌松弛
夜尿宁:
国家批准的功能与主治:适用于小孩尿床症、夜尿
症见:白天正常,晚上不好叫醒
作用原理:主治神经传导有障碍(包括隐性脊柱裂)
“肾为先天之本,肾主骨生髓,大脑为髓海”通过调养肾气(生长动力)完善神经的传导功能。
基本信息:
主要适用症:情伤感,上气喘息,胸膈满闷,不思饮食
组成:乌药、人参、沉香、槟榔
用法用量:浓磨煎三、四沸,温服。
药品名称:四磨汤
基本简介:
四磨汤,出自《重订严氏济生方》卷二,属中医的理气方剂。四磨,指四味药物先磨浓汁再和水煎服的方法。由于方中诸药均较坚实、非久煎不能出其性,但煎煮过久又恐芳香气味散逸,而影响治疗效果,故用此法,取其“磨则味全”之意,故称“四磨汤”。
本方用于治疗因七情失调所致气逆不降之证,服之行气导滞、止痛降逆,又因方中用人参一味,可防三药之副作用,俾行气而不伤气,破滞而不伤正,扶正袪邪而获效。
基本功效:
顺气降逆,消积止痛。用于婴幼儿乳食内滞证,症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘;中老年气滞、食积证,症见脘腹胀满、腹痛、便秘,以及腹部手术后促进肠胃功能的恢复。
药理作用:
四磨汤对小鼠胃肠运动的影响 并与胃肠道促动力剂莫沙比利进行比较。以胃肠内标记物葡聚糖蓝22000 在胃内色素相对残留量及小肠推进比为指标,观察各实验组对正常小鼠胃排空及肠推进的影响。结果四磨汤对正常小鼠的胃排空及肠推进运动均起到明显的促进作用,但其促胃排空作用较莫沙比利弱,而对肠推进运动的促进作用与莫沙比利相比则无显著性差异。结论显示四磨汤具有加快胃排空及促进肠蠕动作用。
史料记载:
《医方集解》
此手太阴药也,气上宜降之,故用槟榔、沉香,槟榔性如针石,沉香入水独沉,故皆能下气气逆宜顺之,故用乌药加人参者,降中有升,泻中带补,恐伤其气也。
《医宗金鉴》
七情随所感皆能为病,然壮者气行而愈,弱者气著为病。愚者不察,一遇上气喘息,满闷不食,谓是实者宜泻,辄投破耗等药,得药非不暂快,初投之而应,投之久而不应矣。若正气既衰,即欲消坚破滞,则邪气难伏,法当用人参先补正气,沉香纳之于肾,而后以槟榔、乌药从而导之,所谓实必顾虚,泻必先补也。四品气味俱厚,磨则取其气味俱足,煎则取其气味纯和,气味齐到,效如桴鼓也。
《成方便读》
以槟榔、沉香之破气快膈峻利之品,可升可降者,以之为君;而以乌药之宣行十二经气分者助之;其所以致气之逆者,虚也。若元气充足,经脉流行,何有前证?故以人参辅其不逮,否则气暂降而郁暂开,不久又闭矣,是以古人每相需而行也。若纯实无虚者,即可去参加枳壳。
《历代名医良方注释》
此方乃醒气、散气、降气、纳气,而又维护正气之方也。气喘分两大纲,一在上为实,乃肺气不通调;一在下为虚,乃肾气不归根。本方证治,兼而有之,盖七情感伤,郁滞菀结,气喘而急,上而不下,留滞膈间空膜之地,形成气膈。方制槟榔以开之,乌药以异之,沉香以降之纳之。又用人参之大有力者,主持其间,俾气有统摄,不致散漫耗蚀,上下循环,营周不休,以归复于生理正常。尤妙在四药皆磨,既取其气味之全,又取其缓缓斡旋,不过攻过补,致令转变气损气滞反应之嫌。一本磨上三药,倍人参煎汤,入盐调下,对于虚甚不能运药,义求人参补力之早达,未为不可。然煎则补住气痰,恐诸气药反难以奏功。观喻嘉言《寓意草》,治痰喘夹虚,用人参切则效,人参用煎则不效,其意殊耐深思。要之须恰符病窍病机,斯可耳。
注意事项:
1、孕妇、肠梗阻、肠道肿瘤、消化道术后禁用;
2、一般手术病人在手术后12小时第一次服药,再隔6时第二次服药,以后常法服用或遵医嘱;
3、冬天服用时,可将药瓶放置温水中加温5-8分钟后服用;
4、药液如有微量沉淀,属正常情况,可摇匀后服用,以保证疗效。
相关信息:
占公司营收逾60%的汉森制药旗下明星产品四磨汤日前陷入“毒物危机”中,其被曝出含有致癌物槟榔,而公司从未明确披露过该药风险。昨日该公司回应称毒性研究结果表明四磨汤口服液安全。四磨汤
据了解,槟榔于2003年即被国际癌症研究中心认定为一级致癌物,但在2010年汉森制药上市的招股说明书中并未有槟榔致癌的表述。而四磨汤说明书中不良反应里的说法是“尚不明确”,禁忌中仅提到“孕妇、肠梗阻、肠道肿瘤、消化道术后禁用”。
对此,汉森制药昨日发布澄清说明称:“槟榔为《中国药典》收录药材,四磨汤口服液所使用槟榔是按《中国药典》炮制规范进行炮制。”说明称,国家药监局不良反应监测中心检索结果未见四磨汤口服液不良反应案例。口服液上市后,临床研究方面先后有三百多篇相关文献报道,结果均表明安全有效。“我公司四磨汤口服液是严格按国家《药品生产质量管理规范》药企生产,原药材使用符合国家规定。”汉森制药表示。
根据汉森制药之前披露的历年的年报,数据显示,四磨汤2007~2012年的销售收入分别为1.10亿元、1.63亿元、2.01亿元、2.41亿元、2.77亿元、3.36亿元,占同期主营业务收入分别为65.81%、69.15%、71.17%、70.05%、69.2%、68.71%,其销售收入逐年增加。
被疑有毒:
汉森制药:配方危机引发连锁反应
上市公司汉森制药关于扩大产能的募投项目将在今年六月完工。据了解,该项目是为公司旗下“四磨汤口服液”等名牌药品打造的。按照汉森制药之前的乐观设想,项目投入使用后,四磨汤口服液将由年产2亿支扩大到3亿支,以满足该产品“40亿元的市场空间”。
然而就在近期,该名牌药品“致癌门”使汉森成为了一家争议不断的公司,口碑迅速丧失、股票也一度跌停。公司未来发展以及名牌产品“四磨汤”未来的市场空间被认为堪忧。
与此同时,配方危机也引发了连锁反应,关于这家中药上市民企的更多问题和历史也在逐一浮出水面。
因名牌药品“四磨汤”的成分被疑致癌,上市公司汉森制药近期争议不断,股票也一度跌停。药品说明书表述“不规范”,公司上市与商业贿赂案有牵涉,贱价获取“四磨汤”配方专利“涉嫌国有资产严重流失”,且该产品专利保护期大限将至……汉森制药该如何化解一连串由诚信问题带来的舆论风险?
“四磨汤”多次被疑有毒
三年前有媒体曾对四磨汤主要成分“乌药”的毒性产生过疑问,但这在当时并未引起舆论和业界的关注。
成于“四磨汤”的上市公司汉森制药,最近祸起“四磨汤”。
4月25日,媒体爆出,汉森“四磨汤”成分之一的槟榔早在2003年即已被世界卫生组织的国际癌症研究中心认定为一级致癌物“对人体有明确致癌性的物质或混合物”。消息一出立刻引发了市场和舆论的动荡。
4月25日,汉森制药紧急停牌发布澄清公告,称毒性研究结果表明四磨汤口服液安全,并无致癌风险,公司未接到有关汉森四磨汤产品质量以及不良反应等方面的任何通知和质询,不存在产品下架等问题。
但股票在4月26日复牌后仍遭连续跌停。5月2日,汉森制药股延续节前弱势,开盘即跌停报18.08元。
此番重创是因为一味槟榔,但事实上,对于“汉森四磨汤”成分的安全性质疑并非只有槟榔。三年前有媒体曾对四磨汤主要成分“乌药”的毒性产生过疑问,但这在当时并未引起舆论和业界的关注。
据汉森的公开资料称,四磨汤处方源于宋代《严氏济生方》。明代《痘疹金镜录》在宋代《严氏济生方》四磨汤的基础上进行了配方增减,而汉森公司主打产品四磨汤口服液的处方则来自于明代《痘疹金镜录》。
两古籍关于四磨汤的配方有所不同,宋方中的“人参”在明方中则以“枳壳”取代。但两方都含有一味“乌药”。根据古代中医著作《本草害利》记载,“乌药,辛温,散气之品。病属气血虚,而内热者忌之。虚气热气,用之贻害……一切阴虚内热之病,皆不宜服”。《本草新编》也证实“乌药,产妇虚而胎气不顺者,切不可用,用则胎立堕。人以为顺气用之,谁知乌药能顺胎气之实,而不顺胎气之虚乎?不独胎气,凡气虚者,俱不能顺,惟血虚而带郁滞者宜之耳”。
质疑意见认为,药性为散气的“乌药”当与固气的“人参”配伍,而作为现代医药,汉森四磨汤之所以采用了以枳壳替代人参的四磨汤药方,是公司出于摊低成本的考虑。另外,“从化学属性上而言,乌药属于毒性较强的中草药,在传统中医治疗风湿性关节炎时,与附子、雷公藤等药效相近。”这样的药物是否适用于长期口服尚需检验。
对此,一位中医内科研究人士告诉记者,与关于“槟榔”的质疑一样,单纯因为“乌药”毒性而质疑四磨汤药方具毒性并不客观。“但是这味药物具体的含量是多少、药物之间的相互作用情况说明、婴幼儿是否长期安全适用等问题,值得追问。”
部分产品缺乏“药理毒理”说明
记者查阅汉森制药官方网站发现,在包括“四磨汤”在内的数款热销中成药品的说明书中,关于“不良反应”、“禁忌”等事项多是“尚未明确”。
对于药品成分“致癌”的质疑,汉森制药方面反应迅速,并从多个方面对报道和传闻进行了否认和解释,但对于相关的数据信息和实验报告尚未公开出具。
事实上,汉森不光没有对四磨汤出具详细实验报告和临床证据,记者查阅汉森制药官方网站发现,在包括“四磨汤”在内的数款热销中成药品的说明书中,关于“不良反应”、“禁忌”等事项多是“尚未明确”。而“药理毒理”一项在这些畅销药品中则几乎缺席。
在汉森的一款非热销药品“人工牛黄甲硝唑胶囊”的说明书中,厂家交代了使用禁忌、注意事项及药理毒理,注明其“致癌、致突变作用”:“动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体中尚未证实。”
同样是“致癌”风险,为该公司贡献了70%以上营收的四磨汤,在这方面则享受了“豁免”。10年前即被世界卫生组织认定为一级致癌物的槟榔,作为四磨汤主要成分,并未有任何“注意事项”或者“药理毒理”提示其风险。
对此,汉森公司方面的回应是“毒性研究结果表明,四磨汤口服液安全。由于毒理实验证明四磨汤无致癌风险,因此公司未在产品说明中加入特别提示”。
那么,假使“药理实验证明四磨汤无致癌风险”证据充分,是否就代表厂家没有责任在说明书中加入特别提示或药理毒理说明?
一位医学界人士认为,首先,药理实验能否保证四磨汤无致癌风险,尚需厂方提供进一步的证据,“不管药理实验是否证实了什么,都应该在说明书中详细交代。”其次,关于该药品的不良反应和禁忌也需要临床论证。“退一万步讲,就算没有临床反馈出现不良反应,作为药品生产厂家,也有责任在说明书里写明临床试验的数量、人群和对象。一句‘尚不明确’是对病人的不负责任,尤其是四磨汤这种儿童常用药。”
“可长期服用”被指误导消费者
公司另一主打药品“缩泉胶囊”的健康咨询栏目中,被问及该药品是否安全可靠时,厂家的回答是:“在临床试验和文献资料中均无缩泉胶囊不良反应报道”,并由此得出了“缩泉胶囊使用安全可靠,并适宜长期服用”的结论。
2001年颁布施行的《中华人民共和国药品管理法》第五十四条规定,药品包装标签或者说明书上“必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项”。不符合该规定的药品“除依法应当按照假药、劣药论处外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的批准证明文件”。
据国家药监局发布的《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签的文字表述应当“科学、准确、规范”。但业内人士告诉记者,国内中药行业内,汉森制药这种“不规范”的情况并非孤例。看似是“规范”的问题,但有时候也是“企业主观上不愿为不良反应监测投入精力和经费”的问题。
首都医科大学中医药学院教授高益民告诉记者,这种行为是不允许存在的:“严格来讲已经违法,但是我们现在一般只能认定是‘不合格’。”因为中药成分和药理的“特殊性”,企业偷懒用“尚不明确”等表述的行为长期被默认。“民不告,官不究。”
记者看到,该公司另一主打药品“缩泉胶囊”的健康咨询栏目中,被问及该药品是否安全可靠时,厂家的回答是:“在临床试验和文献资料中均无缩泉胶囊不良反应报道”,并由此得出了“缩泉胶囊使用安全可靠,并适宜长期服用”的结论。
“临床试验和文献资料中无不良反应的报道”,是否意味着药品“可长期服用”?
“说任何药品可‘长期服用’,在科学上都是不严谨的。”湖南中医学院中西医结合系主任何清湖告诉记者:“俗话说是药三分毒,不管中药西药,在临床应用中都应该遵医嘱控制用量用法。”他认为,作为生产厂家,声称“可长期服用”涉嫌误导消费者。
“少数医疗机构和生产企业出于各种商业目的,对某些药物的不良反应不重视或隐瞒不报,使得政府相关部门不能获得真实的安全性资料并及时采取应对措施。”中医药专家王新志曾在学术论文中批评过中药行业中存在的此类现象。
但利益当前,“瑕疵”也许被选择性忽视。以汉森产品为例,四磨汤的毛利率高达81%,机构扎堆追捧买入。在“槟榔”风波之前,产品隐性的缺陷与商业上的巨大成功相比似乎微不足道。
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