怡诺思缓释胶囊多少克

盐酸文拉法辛缓释胶囊（怡诺思）

本品适用于治疗各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。

用法用量：

怡诺思®缓释胶囊应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用，每日一次。胶囊应该整体服下避免分开、压碎、咀嚼或溶解后服用，也可以仔细打开胶囊将内容物放于一勺苹果沙司中，这个药物/食物的混合物应不嚼很快咽下，接着喝一杯水保证完全服下。

初始治疗

各种类型抑郁症

对于多数患者，推荐怡诺思®缓释胶囊的起始剂量为每天75毫克，单次服药。在怡诺思®缓释胶囊治疗门诊中度抑郁症患者的临床研究中，起始剂量为每天75毫克。对某些新发病患者，在调整剂量增至每日75毫克前，可能更适于每日37.5毫克起始治疗4至7天。虽然剂量和抗抑郁作用的关系未能充分探讨，但一些患者对每天75毫克的剂量无效时可能在剂量提高到最大约每天225毫克有效，因为在大部分患者文拉法辛和主要代谢产物到第4天达到稳态浓度，如果必要可以在4天以上的间隔，以增量可达75毫克/日的幅度加量。在评估疗效的研究中，允许在2周以上的间隔进行药物的滴定，平均剂量约为每天140～180毫克(见[临床试验])。

尚不知对较严重的抑郁症患者是否应使用高于每天225毫克剂量的怡诺思®缓释胶囊，目前尚缺乏怡诺思®缓释胶囊剂量高于每天225毫克的经验(见[注意事项] -用于有伴发疾病的患者)。

广泛性焦虑症

对于多数患者，推荐怡诺思®缓释胶囊的起始剂量为每天75毫克，单次服药。在怡诺思®缓释胶囊治疗门诊广泛性焦虑症疗效的临床研究中，起始剂量为每天75毫克最大剂量为每天225毫克。对某些新发病患者，在调整剂量增至每日75毫克前，可能更适于每日37.5毫克起始治疗4至7天。虽然在固定剂量的研究中未能明确证实治疗GAD的量效关系，但一些患者对每天75毫克的剂量无效时可能在剂量提高到约每天225毫克有效，如果必要可以在4天以上的间隔，以增量可达75毫克/日的幅度加量(见[注意事项] -用于有伴发疾病的患者)。

从盐酸文拉法辛常释片换用缓释胶囊

当前应用盐酸文拉法辛常释片治疗的抑郁症患者可以换用每日治疗剂量几乎等同的缓释胶囊，如服用37.5mg文拉法辛每日两次，可换用75mg的缓释胶囊，每日一次。必要时需要根据患者的个体情况进行调整。

特殊人群

对孕期后3个月的孕妇的治疗

在第7孕月以后暴露于怡诺思®缓释胶囊、其它5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)的新生儿，其需要呼吸支持、胃管喂养和延长住院等并发症的发生率增加(见[孕妇及哺乳期妇女用药])。在孕期的后3个月使用怡诺思®缓释胶囊时医生应仔细权衡利弊，需要考虑减量。

肝功能不全患者

肝硬化和轻至中度肝功能不全的患者与健康者相比，文拉法辛和O-去甲基文拉法辛(ODV)的清除半衰期延长、清除率下降(见[药代动力学])，对于轻度至中度肝功能不全的患者每日总剂量必须减少50%。对于有些患者，甚至有必要将剂量减少50%以上。因为肝硬化患者的药物清除率有较大个体差异，个体化用药较合适。

肾功能不全患者

肾功能不全患者(GFR=10~70 mL/min)与健康者相比，文拉法辛的清除率下降、文拉法辛和ODV的清除半衰期延长(见[药代动力学])，每日总剂量必须减少25%～50%。接受透析治疗的患者，每日总剂量必须减少50%。因为肾功能不全患者的药物清除率有较大个体差异，对于某些患者应当个体化用药。

儿童

尚无 18 岁以下患者适用本品的安全性和有效性的数据。

老年患者

老年患者无需因为年龄调整剂量。然而如同用于抑郁症和GAD的其它药物，老年患者用药应谨慎，剂量应个体化，如果需要增加剂量，应仔细监测患者情况。

维持治疗

尚无来自于对照研究肯定的依据表明怡诺思®缓释胶囊治疗抑郁症和GAD时需要治疗多长时间。一般认为在治疗抑郁症的急性症状有效后，需要药物巩固治疗数月或更长时间。在1项研究中，怡诺思®缓释胶囊治疗8周有效的患者，随机分为安慰剂治疗组、与先前治疗剂量相同的怡诺思®缓释胶囊(每天上午75、150或225 毫克)治疗组，维持治疗26周证实了怡诺思®缓释胶囊的长期疗效。

根据这些有限的资料，还不知道怡诺思®缓释胶囊维持治疗的剂量是否应等于初始治疗的有效剂量。治疗中应定期重新评估维持治疗的必要性和合适的剂量。

怡诺思®缓释胶囊在为期6个月的临床研究中显示对于GAD患者的治疗有效。对于怡诺思®缓释胶囊治疗有效的GAD患者继续用药的必要性应该定期重新评估。

停用怡诺思®缓释胶囊

和怡诺思®缓释胶囊、其它SNRIs和SSRIs停药相关的症状已有报告(见[注意事项])。当患者停药时应注意监测这些症状，尽可能推荐逐渐减量而不是突然停药。如果使用文拉法辛超过6周，建议逐渐减量时间最少要多于两周。如果在减药或停药过程中出现不能耐受的反应，可以考虑恢复至先前的处方剂量，以后医生可以再以更慢的速度减药。在怡诺思®缓释胶囊的临床研究中常以每1周减少日剂量75毫克逐渐减药，临床上可依据剂量、疗程和患者个体差异决定逐渐减量的时间。

与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)换用

至少停用 MAOI 14 天以后才能开始使用怡诺思®缓释胶囊，另外，至少停用怡诺思®缓释胶囊 7 天以后才能开始MAOI 的治疗(见[禁忌]和[注意事项] - 警告)。

(怡诺思)盐酸文拉法辛缓释胶囊能不能长期服用 用药莫大意

本品适用于各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症，及广泛性焦虑症的治疗。那么(怡诺思)盐酸文拉法辛缓释胶囊能不能长期服用?长期服用会不会有害呢?过量是有害的吗? 正确地用法用量： 起始推荐剂量为75mg/天，每天1次。如有必要，可递增剂量至最大为225mg/天(间隔时间不少于4天，每次增加75mg/天)。肝功能损伤病人的起始剂量降低50%，个别病人需进行剂量个体化。肾功能损伤病人，每天给药总量降低25-50%。老年病人按个体化给药，增加用药剂量时应格外注意。 怡诺思缓释胶囊应在每天相同的时间与食物同时服用，每天一次，用水送服。注意不得将其弄碎、嚼碎后服用或化在水中服用。 正确用药保疗效，用量过大危害健康。 过量服用(怡诺思)盐酸文拉法辛缓释胶囊的病人主要为同时饮酒和/或服用其他药物的病人。曾报道发生心电图改变(如QT间期延长、束支传导阻滞、QRS延长)、窦性和室性心动过速、心动过缓、低血压、眩晕、嗜睡、昏迷、癫痫甚至死亡。文拉法辛的安全范围较大。曾报道有文拉法辛过量服药高达6.75克的病人经治疗后得到康复，未留下后遗症。 过量后的治疗应保持呼吸道通畅、吸氧以及换气。密切监视心率和生命体征，并进行洗胃、服用活性炭等各种支持疗法和对症治疗。 强制性利尿、透析、血液灌注以及换血疗法疗效不大。目前尚无文拉法辛的特殊解毒剂。 (怡诺思)盐酸文拉法辛缓释胶囊正确服药才能有效地发挥药效，长期服用，或者用量过大也是会危害健康。为了健康，请正确用药。

盐酸文拉法辛缓释胶囊的临床试验

各种类型抑郁症已完成的2项怡诺思®缓释胶囊与安慰剂对照、可调整剂量短期的临床研究评价了其治疗抑郁症的疗效，对象为符合DSM-III-R或DSM-IV诊断标准的成人抑郁症门诊患者。1项为期12周的研究采用怡诺思®缓释胶囊的剂量范围为75～150mg/天（完成试验者的平均剂量为136 mg/天），另1项为期8周研究采用怡诺思®缓释胶囊的剂量范围为75～225mg/天（完成试验者的平均剂量为177 mg/天），2项研究均证实怡诺思®在HAM-D总分、HAM-D抑郁情绪因子、MADRS总分、临床总体印象量表（CGI）疾病严重度和改善程度方面均优于安慰剂；同时显示怡诺思®对HAM-D量表中一些特定因子如焦虑和躯体化、认知、迟滞以及精神焦虑因子分的改善明显优于安慰剂。一项为期4周的，住院患者（符合DSM-III-R对于抑郁症标准）使用怡诺思®（常释）（150-375mg/天，一日三次）治疗的临床试验，证明怡诺思®优于安慰剂。完成试验的患者的平均剂量为350mg/天。男女患者的疗效无差别。一项为期8周的开放的采用怡诺思®缓释胶囊（75，150，或者225mg，qAM）治疗的临床研究结束后，将其中治疗有效的并符合DSM-IV对于抑郁症标准的门诊患者，随机分组进行后续研究，（给予相同剂量的怡诺思®缓释胶囊或安慰剂）。继续观察26周内的疾病复发情况。在开放阶段治疗有效被定义为在第56天的评价中CGI疾病严重项目分数≤3和HAM-D-21总分≤10。在双盲阶段的复发被定义为：（1）抑郁症的复发定义为符合DSMIV诊断标准并且CGI疾病严重项目分数≥4（中度疾病），（2）2次连续随访的CGI疾病严重项目分数≥4，或者（3）任何病人因为各种原因从试验中退出的一个最终的CGI疾病严重项目分数≥4。与安慰剂相比，在26周中连续使用怡诺思®缓释胶囊患者的疾病复发率明显低。另一个后续的研究中，治疗有效的患者被随机给予相同剂量的怡诺思®或者安慰剂，（门诊抑郁症，符合DSM-III-R诊断标准，复发，治疗有效（在第56天评价时HAM-D-21总分≤12）并且继续有进步 [定义为如下标准，在56天到180天（1）没有HAM-D-21总分≥20；（2）HAM-D-21总分≥10不超过2次随访和（3）在起初的26周的随机使用怡诺思®（常释）[100-200mg/天，一日二次]没有单个CGI疾病严重项目分数≥4（中度疾病）]）。之后的52周观察病人复发情况，复发定义为CGI疾病严重分数≥4。后续52周继续接受怡诺思®治疗的患者疾病复发率与安慰剂相比，明显较低。广泛性焦虑症已完成的有关怡诺思®缓释胶囊治疗广泛性焦虑症（GAD）疗效的临床研究包括：2项为期8周，安慰剂对照、固定剂量的研究，1项为期6个月的安慰剂对照、固定剂量的研究和1项为期6个月，针对符合DSM-IV GAD诊断标准的成年门诊患者的安慰剂对照可变剂量的研究。1项为期8周的研究评估怡诺思®缓释胶囊75、150和225mg/天的剂量和安慰剂对GAD的疗效，发现在225mg/天的怡诺思®缓释胶囊在HAM-A量表总分、HAM-A焦虑和紧张因子分值以及CGI分值的改善明显优于安慰剂，同时75和150mg/天的怡诺思®缓释胶囊的疗效也优于安慰剂，只是较小剂量药物的疗效不如高剂量药物那样持续有效。第2项为期8周的研究评估怡诺思®缓释胶囊75、150mg/天的剂量和安慰剂对GAD的疗效，结果显示2种剂量的怡诺思®缓释胶囊的疗效均优于安慰剂，然而，采用75mg/天药物治疗的患者，其疗效优于150mg/天的患者。治疗GAD患者时，在75～225mg/天的剂量范围内，其疗效与剂量之间的相关性尚不能确立。2项为期6个月的研究中，其中1项评估怡诺思®缓释胶囊37.5、75和150mg/天，另1项评估怡诺思®缓释胶囊75～225mg/天对于GAD的疗效，发现用75mg/天或高于75mg/天治疗6个月后， HAM-A量表总分、HAM-A焦虑和紧张因子分值以及CGI分值的改善明显优于安慰剂。同时也有证据提示37.5mg/天药物的疗效优于安慰剂，但此剂量的疗效不如高剂量药物那样持续有效。对于不同性别患者的疗效进行分析，未发现有任何疗效上的区别。

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