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倍他米松磷酸钠哪里买

作者:佚名

得保松注射液(复方倍他米松注射液):本品为二丙倍他米松磷酸钠的灭菌混悬液,每 1mI内含二丙酸倍他米松按倍他米松计为5mg和倍他米松磷酸钠按倍他米松计为2mg,并含有灭菌缓冲剂和防腐剂。非活性成分包括无水磷酸氢二钠、氯化钠、依地酸二纳、土温80、本甲醇、尼泊金甲酯、羟甲基纤维素钠、聚乙而醇3350及注射用水。药理作用:本品是一种可溶性倍他米松酯与难溶性倍他米松酯的复方制剂,可在治疗皮质激素奏效的疾病中发挥强力的抗炎、抗风湿和抗过敏作用。可溶性倍他米松磷酸钠在注射后很快吸收而迅速奏效。二丙酸倍他米松注射后难以溶解,成为一个供缓慢吸收的储库,持续产生作用,从而长时间控制症状。二丙酸倍他米松的晶粒微小,可通过细小针头而进行皮损内注射给药。L

这是一种强激素,是沙特产的!这种药是禁药!所以海关禁止流通!这种药会刺激心脏,一般用于身体衰竭而使用!对于吸食毒品者!这种药可是比命都重要!这种价格非常贵!对于戒毒很有用!但是危险性很大,用量把握不住,会导致心脏负荷过大,而导致心血管暴烈!从而死亡!

DIPROFOS *无菌水悬浮液

先灵葆雅

第2页

局部麻醉剂和灰是理想,DIPROFOS

悬浮液可以被混合(在注射器,而不是

小瓶),用1%或2%盐酸普鲁卡因或海滨浴场-

坚,使用不含有配方准

BENS。 类似的局部麻醉剂也可使用。

含对羟基苯甲酸甲酯,propylpara-麻醉药

应避免贲,苯酚等。 所需

DIPROFOS暂停剂量首先撤回

从药瓶入注射器。 局部麻醉剂是

然后绘制和注射器进行了简要动摇。 在

急性三角肌下,肩峰下,鹰嘴,和预

髌骨滑囊炎,一个囊内注射1至2ml

DIPROFOS暂停可缓解疼痛和

在几个小时内恢复全范围的运动。

慢性滑囊炎可以治疗具有减少的dos-

年龄一旦急性症状得到控制。 在急性

腱鞘炎,肌腱炎,腱鞘炎和一

注射DIPROFOS暂停应该阿列维-

吃了条件。 在这些条件,慢性形式

蒸发散,可能有必要重复注射

如病人的病情需要。 继0.5

至2ml DIPROFOS关节内给药

悬挂,缓解疼痛,酸胀,僵硬和

类风湿关节炎和osteoar相关

thritis可以两到四个小时内经历。

缓解持续时间,这差别很大的两个的diseas-

ES,是四个或更多个星期在大多数情况下。

关节腔内注射DIPROFOS暂停

耐受性良好的关节和关节周围组织。

推荐剂量为关节内注射是:

大关节(膝,髋,肩),1至2ml中等

关节(肘,腕,踝),0.5至1ml小关节

(脚,手,胸),0.25〜0.5毫升。

皮肤病可能会回应防敏感-

DIPROFOS暂停esional管理。

有些病变不及时治疗的反应可直接

是由于药物的轻微的全身效应。 在

病灶治疗,皮内剂量

0.2ml/cm

2

DIPROFOS暂停均匀注入,

教育署与结核菌素注射器和26号针头

推荐。 DIPROFOS的总量

悬架每星期注射在所有站点应该

不超过1毫升。

ditions响应全身性类固醇(2)

直接注射到受影响的软组织,其中

标示(3)关节内和关节周围注射,

tion在关节炎(4)瘤内注射于各

皮肤病及(5)局部注射

某些炎症和囊性疾病的脚。

剂量与用法:

剂量要求是可变的,

必须个别化以...为基础

对特定的疾病,其严重程度和

病人的反应。

初始剂量应维持或调整

直到一个满意的答复观察。 如果一个令人满意

工厂的临床反应不发生之后意图-

的时间,治疗DIPROFOS sonable期

停牌应停药及其他

适当的治疗启动。

全身用药:对于全身治疗,

开始用1治疗最至2ml条件

tions和根据需要重复。 政府当局

通过深部肌肉注射(IM)注射在臀部

区域。 剂量和给药频率意志

取决于患者的病情的严重程度和

的治疗反应。 两毫升可能需要

最初是在一个严重的疾病,如狼疮erythe-

matosus或哮喘持续状态的已

通过适当的救生程序解决。

各种各样的皮肤病回应

有效的IM注射1ml DIPROFOS的

悬浮液中,根据所响应重复

的条件。

在呼吸道疾患,发病救济从

症状发生的IM后数小时内

注射DIPROFOS暂停。 有效浓度

在支气管获得与1至2ml症状TROL

chial哮喘,花粉症,过敏性支气管炎和变应

GIC鼻炎。

在急性或慢性滑囊炎的治疗,擅长-

借出结果与1得到到2mlIM注射

DIPROFOS暂停,必要时可重复。

本地管理:同时使用一个本地的

麻醉很少是必要的。 如果coadministra-

第3页

密切监测。 同时接受一个皮质类病人

固醇及雌激素应观察

过多的糖皮质激素的影响。 同时使用

糖皮质激素与coumarintype抗凝

lants可能增加或减少抗凝

效果,可能需要调整剂量。

的非甾体类抗炎组合效应

药物或酒精与糖皮质激素可能会导致

在增加的发生或增加断绝-

性消化道溃疡。 皮质类固醇

可降低血液浓度的水杨酸。

乙酰水杨酸应慎用

与皮质类固醇结合在hypoprothrombin-

血症。 抗糖尿病药物的剂量调整

可能是必要的,当皮质类固醇被给予

糖尿病患者。 伴随糖皮质激素治疗

可以抑制对生长激素的反应。

实验室试验相互作用:皮质类固醇

可能会影响到四氮唑蓝试验细菌

感染并产生假阴性结果。

不良反应:

不良反应DIPROFOS悬挂,这

过的那些相同报道其他COR-

ticosteroids,既涉及到剂量和持续时间

治疗。 通常这些反应可以逆转或

通过在剂量的减少最小化,这是一般

最好停药药物治疗。

液体和电解质紊乱:RETEN钠

化,失钾,低钾性碱中毒流体

潴留易感充血性心脏衰竭

患者,高血压。

肌肉骨骼系统:肌肉无力,糖皮质

ROID肌病,肌肉质量损失恶化

重症肌无力的症状肌无力骨

疏松,椎体压缩性骨折无菌

股骨和肱骨头坏死,病理

长骨骨折,肌腱断裂,关节不稳定性,

性(反复关节内注射)。

胃肠道:消化性溃疡与可能的子

后续穿孔和出血,胰腺炎

腹胀,溃疡性食管炎。

皮肤病:伤口愈合不良,皮肤ATRO-

DIPROFOS悬架可以有效地用于

在脚的疾病,是响应于COR-

ticosteroid治疗。 根据heloma硬粒囊炎

可以与两个连续注射来控制

的0.25毫升每个。 在某些条件下,如拇

僵,小指quinti内翻及急性痛风性关节炎,

发作缓解的可能是迅速的。 结核菌素注射器

用25号针头适用于大多数进样

系统蒸发散。 推荐剂量间隔近似

mately1周:根据heloma硬粒或滑囊炎

踯躅,0.25〜0.5毫升下跟骨骨刺囊炎,

0.5毫升超过囊炎僵拇,0.5毫升滑囊炎

在digitiquinti内翻,0.5毫升滑膜囊肿,0.25〜

0.5毫升莫顿的神经痛(跖骨),0.25〜

0.5毫升,腱鞘炎,0.5毫升骨膜炎的长方体,

0.5毫升急性痛风性关节炎,0.5至1ml。 经过

获得良好反应,适当的免维护

南切用量应通过降低来确定

在适当的初始剂量小递减

的时间间隔,直到最低剂量,将主

覃足够的临床反应确定。

接触患者的紧张的情况下未作出

与本区原有的疾病,可能需要一个

DIPROFOS暂停增加剂量。 如果

药物是经过长期的治疗,以终止,

剂量应逐渐减少。

药物及化验

相互作用:

药物相互作用:同时使用phenobarbi-的

TAL,苯妥英钠,利福平或麻黄素可提高

糖皮质激素的代谢,降低其

的治疗效果。 同时接受一个皮质类病人

固醇及雌激素应观察

过多的糖皮质激素的影响。 同时使用

糖皮质激素与potassiumdepleting利尿剂

可以提高低钾血症。 同时使用COR-的

ticosteroids与强心苷可提高

心律失常或洋地黄中毒性的可能性

性伴有低钾血症。 皮质类固醇

可以增强所引起的钾缺乏

两性霉素B在所有的患者在服用任何这些

药物治疗的组合,血清电解质阻止,

minations,尤其是钾的含量,应

第4页

必须在使用DIPROFOS暂停。

DIPROFOS悬挂包含两个betametha-

曾根酯,其中一,倍他米松SODI-

嗯磷酸盐,从进样快速消失

化网站。 全身作用的生产潜力

通过DIPROFOS暂停该可溶部分

因此,应该考虑到由PHY-

溪墘使用这个准备时。 DIPROFOS

注射应肌肉注射

谨慎以例特发性血栓

cytopenic紫癜。 糖皮质激素肌肉注射

应给予深入到大肌肉群众

避免局部组织萎缩。 软组织,病灶内

和关节内一个皮质类的管理

ROID可能产生全身以及局部的影响。

试任何关节液的存在是必要的

排除化粪池的过程。 局部注射成

先前感染的联合是要避免的。 一个显着

增加疼痛和局部肿胀,进一步限制性内

关节运动,发烧及疲倦和灰是暗示

化脓性关节炎。 如果败血症的诊断是con-

坚定,适当的抗菌治疗应

提起。

糖皮质激素不应该被注入生物群,

BLE关节,疫区或椎间隙。

重复注射到骨性关节炎的关节可能

增加关节破坏。 避免注射皮质类

固醇激素直接进入肌腱的物质,因为

肌腱断裂的外观延迟导致。

下面的关节内糖皮质激素治疗,护理

应采取由病人避免过度使用

在有症状的利益一直是联合

获得的。 因为过敏的罕见实例

反应都发生在接受括号住院病人

或双侧皮质激素治疗,适当的预防措施,

进制措施,应采取在给药前,

特别是当患者有过敏史的

任何药物。 长期皮质激素治疗,

从肠外转移到内服宜

权衡潜在利益后,认为

和风险。

剂量调整可能需要与缓解

或疾病过程的恶化,患者的

PHY薄脆弱的皮肤瘀点和瘀斑

面部红斑,出汗增多,抑制

反应皮肤试验反应,如过敏性

皮炎,荨麻疹,血管神经性水肿。

神经系统:惊厥,降低颅内

有视乳头水肿压(假性脑瘤)

一般经过治疗,眩晕,头痛。

内分泌:月经不规则发展

的库欣氏症候群状态抑制胎儿宫内

或童年成长继发性肾上腺皮质和

垂体反应迟钝,尤其是在次

压力,如外伤,手术或疾病下降

碳水化合物的耐受性,表现为潜伏DIA-

糖尿病糖尿病,胰岛素需要量增加或

口服降糖药的糖尿病患者。

眼科:后囊下白内障

眼压升高,青光眼exoph-

thalmos。

代谢:由于负氮平衡,蛋白质

分解代谢。

精神病学:欣快,情绪波动,严重

抑郁症以坦诚精神的表现每

人格改变失眠。

其他:过敏或过敏和防

或病程中休克样反应。 其他不良反应

与肠外皮质类固醇疗法-反应

APY包括失明相关的极少数情况下

与周围的脸部和头部病灶治疗,

色素沉着或色素减退,皮下,

OU和皮肤萎缩,无菌性脓肿,postin-

jection耀斑(以下关节内使用)和char-

摇篮般的关节病。

禁忌症:

DIPROFOS悬挂禁忌

患者的全身性真菌感染,在这些

与敏感性反应,倍他米松或

其他糖皮质激素,或对本任何组件

产品。

注意事项:

DIPROFOS悬架不是用于静脉

或皮下使用。 严格无菌操作是

第5页

可能会发生。 在长期激素疗法-

APY,患者应接受预防药物。 如果

利福平是用在化学预防方案,其

加强对肝脏的代谢清除率的影响

糖皮质激素应予以考虑调整

皮质类固醇的剂量可能是必需的。

皮质类固醇可能的最低剂量应

用于控制下的治疗的状况时

用量减少是可能的,它应该是渐进的。

药物引起的继发性肾上腺皮质功能不全

可能是由于过于迅速撤离皮质类固醇

并且可以通过逐渐减少剂量最小化。

这样的相对不足,可能会持续数月

后停止治疗,因此,如果压力

在此期间发生,corticotherapy应

再提起。 如果病人正在接受皮质类固醇

已经,剂量可能需要增加。 自

盐皮质激素的分泌可能被削弱,盐

和/或一个mineralocorticosteroid应adminis-

同时tered。 皮质类固醇的效果增强

患者的甲状腺功能低下或那些与CIR-

rhosis。 谨慎使用糖皮质激素,建议在

患者因为眼部单纯疱疹POS-

sible角膜穿孔。 精神紊乱

可能会出现糖皮质激素治疗。 现有

情绪不稳定或精神病倾向可能是

由糖皮质激素加重。 皮质类固醇激素应

非特异性溃疡性杆菌:在谨慎使用

炎,如果存在即将发生穿孔的可能性,

脓肿或其他化脓性感染,憩室炎

新鲜肠吻合术,主动的或潜在的消化性溃疡

溃疡,肾功能不全,高血压,骨质疏松症

和重症肌无力。 由于GLU-并发症

cocorticosteroid治疗都依赖于剂量,

大小和持续时间的治疗,风险/效益决定

必须与每个病人进行。

由于皮质类固醇用药可干扰

增长率及抑制内源性糖皮质激素

生产婴幼儿及儿童的生长和

这些患者接受长期发展

治疗应认真遵守。 皮质类固醇

可改变运动和精子的数目在

一些病人。

对治疗和曝光个别响应

病人情绪或身体压力,如SERI-

OUS感染,手术或受伤。 监测可能

以下必要的长达一年戒烟

长期或大剂量糖皮质激素治疗。

皮质类固醇可能会掩盖感染的迹象,

和新的感染可能会在使用过程中出现。 何时

糖皮质激素的使用,减少阻力,

可能会出现无法定位感染。 经久

使用皮质类固醇可能会产生后subcap-

sular白内障(尤其是儿童),青光眼

与可能损坏视神经,和可

提高二手眼部感染,由于真菌或

病毒。 平均和大剂量糖皮质激素

可引起血压升高,盐和高程

水潴留,和POTAS,增加排泄

sium。 这些效果是不太可能发生与

除了 在大时使用的合成衍生物

剂量。 膳食限盐和钾补充品

心理状态可以被考虑。 所有的糖皮质激素

增加钙的排泄。

而在糖皮质激素治疗的患者应

不能接种预防天花。

其他免疫程序不应该

在接受皮质类患者进行

固醇,尤其是高剂量,因为POS-

神经系统并发症的sible危害和

缺乏抗体应答,然而,immuniza-

化过程可以在患者进行谁

正在接受糖皮质激素作为替代疗法,

APY,如用于阿狄森病。 谁是病人对

免疫抑制剂剂量的糖皮质激素应

被警告避免接触水痘或MEA-

SLES,并且,如果暴露,获得医疗建议。 这

是对于儿童尤为重要。 皮质类固醇

治疗活动性肺结核应限制

暴发型这些案件或播散tubercu-

LOSIS其中皮质类固醇用于管理-

彪与一个适当的antitubercu,结合

LOUS方案。

如果皮质类固醇表示患者的潜伏

结核或结核菌素反应性,密切观测

化是必要的,因为该疾病的再活化

第6页

用法怀孕和哺乳期间:

由于控制的人类生殖研究有

没有做与皮质类固醇,使用

DIPROFOS悬挂在怀孕期间或在

生育年龄的妇女要求了竹红菌素

药物的BLE利益所针对潜在的权衡

危害母亲和胎儿。 母亲所生婴幼儿

谁收到了实质性的剂量皮质类的

怀孕期间固醇应仔细观察

对肾上腺功能减退的迹象。 由于电位

TiAl基从DIPROFOS不必要的副作用

悬挂在襁褓中的婴儿,决定应

作出是否终止哺乳或discontin-

UE治疗,考虑到的重要性

吸毒母亲。

药物过量信息

症状:急性过量使用糖皮质激素,

类固醇,包括倍他米松,预计不会

导致威胁生命的情况。 除了 在

最极端的剂量,过多几天

糖皮质激素的剂量是不可能产生

在没有具体contrain有害的结果

二价阳离子,例如在糖尿病患者,

青光眼,或活动性消化性溃疡,或在对患者

药物如洋地黄,香豆素类抗凝剂

agulants或钾消耗利尿药。

治疗:并发症从所得元

皮质类固醇或deleteri代谢的影响

基本的或伴随疾病的OUS效果或

从药物相互作用产生的应如何处理

(如适用)。

保持足够的液体摄入量和监控电

LYTES血,尿,尤其要注意

以钠和钾的平衡。 治疗电解质

不平衡如果必要的。

包装规格:

DIPROFOS注塑取2ml安瓿。

储存:

使用前先摇匀。

Enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)泡沫剂哪里能买到?

我都是在香港济民药业买的,因为这药进口的在内地又不太容易买得到,我也不方便去香港,之前还让那边的朋友帮忙买过,后来自己查到这家药商价格卖的很便宜,有对比了两家的东西,完全没问题,现在一直都在这里买了。 百度也有很多相关资料。

倍他米松磷酸钠注射液简介

目录 1 拼音2 英文参考3 倍他米松磷酸钠注射液药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 来源(名称)、含量(效价)3.3 性状 3.3.1 比旋度 3.4 鉴别3.5 检查 3.5.1 pH值3.5.2 有关物质3.5.3 细菌内毒素3.5.4 其他 3.6 含量测定3.7 类别3.8 规格3.9 贮藏3.10 版本 4 化药部颁标准 4.1 拼音名4.2 英文名4.3 标准编号4.4 来源4.5 性状4.6 鉴别4.7 检查4.8 含量测定4.9 作用与用途4.10 用法与用量4.11 注意4.12 规格4.13 贮藏 附: * 倍他米松磷酸钠注射液药品说明书 1 拼音

bèi tā mǐ sōng lín suān nà zhù shè yè

2 英文参考

Betamethasone Sodium Phosphate Injection

3 倍他米松磷酸钠注射液药典标准3.1 品名3.1.1 中文名

倍他米松磷酸钠注射液

3.1.2 汉语拼音

Beitamisong Linsuanna Zhusheye

3.1.3 英文名

Betamethasone Sodium Phosphate Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为倍他米松磷酸钠的灭菌水溶液。含倍他米松(C22H29FO5)应为标示量的90.0%~110.0%。

本品可加适量的稳定剂及助溶剂。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体。

3.3.1 比旋度

取本品,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度应为+88°至+108°。

3.4 鉴别

(1)取本品适量,置水浴上蒸干,取残渣2mg,加硫酸2ml,使溶解,溶液显黄色,放置片刻后变成棕褐色。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)上述残渣显有机氟化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查3.5.1 pH值

应为7.0~9.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 有关物质

取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含倍他米松磷酸钠1.315mg的溶液,作为供试品溶液;另取倍他米松对照品约13mg,精密称定,置10ml量瓶中,加流动相适量使溶解,并用流动相稀释至刻度,摇匀;精密量取该溶液与供试品溶液各2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,检测波长为241nm,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节流动相流速使倍他米松磷酸钠峰的保留时间约为16分钟,理论板数按倍他米松磷酸钠峰计算不低于2000,倍他米松磷酸钠峰与倍他米松峰的分离度应大于3.5,调节检测灵敏度,使倍他米松磷酸钠色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中扣除相对主峰保留时间0.2之前的辅料峰,如有与对照溶液中倍他米松峰保留时间一致的杂质峰,按外标法以峰面积计算,不得过2.6%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中倍他米松磷酸钠峰面积的1.5倍(3.0%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中倍他米松磷酸钠峰面积的2.5倍(5.0%)。

3.5.3 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg倍他米松中含内毒素的量应小于22EU。

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品适量(约相当于倍他米松8mg),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,照倍他米松磷酸钠含量测定项下的方法测定,即得。

3.7 类别

肾上腺皮质激素药。

3.8 规格

(1)1ml:2.63mg(相当于倍他米松2mg)  (2)1ml:5.26mg(相当于倍他米松4mg)

3.9 贮藏

遮光,密闭保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 化药部颁标准4.1 拼音名

Beitamisong Linsuanna Zhusheye

4.2 英文名

INJECTIO BETAMETHASONI NATRII PHOSPHATIS

4.3 标准编号4.4 来源

本品为倍他米松磷酸钠的灭菌水溶液.含倍他米松(C22H29FO5)应为标示量的90.0~ 110.0%。 本品可加适量的稳定剂及助溶剂。

4.5 性状

本品为无色的澄明液体。

4.6 鉴别

取本品适量,置水浴上蒸干,残渣照下述方法试验:

(1) 取残渣2mg,加硫酸2ml,使溶解,溶液显黄色,放置片刻后变成棕褐色。

(2) 取残渣约40mg,照倍他米松磷酸钠项下的鉴别

(3)项(72页)试验,显相同的结果。

(3) 残渣显有机氟化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

4.7 检查

pH值 应为7.0~9.0(中国药典1990年版二部附录44页)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

4.8 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取经100℃减压干燥至恒重的倍他米松磷 酸钠对照品适量(相当于倍他米松20mg),加甲醇溶解,并稀释至每1ml中含倍他米松0.4 mg的溶液。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置小烧杯中,在水浴上蒸干,残渣用甲醇溶 解并移至50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液备用。 测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各1ml,分别置25ml量瓶中,各精密加异 烟肼溶液(异烟肼75mg,盐酸0.1ml,加甲醇溶解并稀释至100ml)20ml,摇匀,置60℃ 水浴中保温1小时,冷却,加甲醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版 二部附录24页)测定,在420nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

4.9 作用与用途

同倍他米松磷酸钠。

4.10 用法与用量

肌内或静脉注射 一日2~20mg

4.11 注意

结核病、急性细菌性或病毒感染患者,应用时必须给予适当的抗感染治 疗。

4.12 规格

1ml:5.26mg(相当于倍他米松4mg)

4.13 贮藏

遮光,密闭保存。

上海信谊制药厂起草

倍他米松磷酸钠是什么药

倍他米松磷酸钠注射液

药品类型

处方药、医保工伤用药

特殊药品

兴奋剂

用途分类

糖皮质激素

成份

本品主要成份及其化学名称为:

本品主要成份为:倍他米松磷酸钠。

其化学名称为:16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α氟-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸二钠盐。

其结构式为:

分子式:C22H28FNa2O8P

分子量:516.41

性状

本品为无色澄明液体。

适应症

主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。现多用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等,也用于某些感染的综合治疗。

倍他米松磷酸钠简介

目录 1 拼音2 英文参考3 倍他米松磷酸钠药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 结构式3.3 分子式与分子量3.4 来源(名称)、含量(效价)3.5 性状 3.5.1 比旋度 3.6 鉴别3.7 检查 3.7.1 堿度3.7.2 溶液的澄清度与颜色3.7.3 游离磷酸盐3.7.4 有关物质3.7.5 水分 3.8 含量测定 3.8.1 色谱条件与系统适用性试验3.8.2 测定法 3.9 类别3.10 贮藏3.11 制剂3.12 版本 4 倍他米松磷酸钠说明书 4.1 倍他米松磷酸钠的适应症4.2 倍他米松磷酸钠的用量用法4.3 注意事项4.4 规格 5 化药部颁标准 5.1 拼音名5.2 英文名5.3 标准编号5.4 来源5.5 性状5.6 鉴别5.7 检查5.8 含量测定5.9 作用与用途5.10 贮藏5.11 制剂 附: * 倍他米松磷酸钠相关药品说明书其它版本 1 拼音

bèi tā mǐ sōng lín suān nà

2 英文参考

betamethasone sodium phosphate [湘雅医学专业词典]

3 倍他米松磷酸钠药典标准3.1 品名3.1.1 中文名

倍他米松磷酸钠

3.1.2 汉语拼音

Beitamisong Linsuanna

3.1.3 英文名

Betamethasone Sodium Phosphate

3.2 结构式 3.3 分子式与分子量

C22H28FNa2O8P  516.41

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为16β甲基11β,17α,21三羟基9α氟孕甾1,4二烯3,20二酮21磷酸二钠盐。按无水物计算,含C22H28FNa2O8P应为96.0%~103.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色粉末;无臭或几乎无臭;有引湿性。

本品在水中易溶,在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。

3.5.1 比旋度

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度应为+95°至+102°。

3.6 鉴别

(1)取本品与倍他米松磷酸钠对照品,分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以稀盐酸饱和的丁醇溶液为展开剂,展开,晾干,喷以硫酸-甲醇-硝酸(10:10:1),在105℃加热10分钟,供试品溶液主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

(2)取本品,在105℃干燥3小时,红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》659图)一致。

(3)取本品约40mg,置瓷坩埚中,加硫酸2ml,低温加热至硫酸蒸气除尽后,放冷,滴加硝酸0.5ml,继续加热至氧化氮蒸气除尽后,在500℃炽灼使完全灰化,放冷,加水5ml使溶解(必要时用氨试液中和至遇石蕊试纸显中性反应),滤过,滤液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查3.7.1 堿度

取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为7.0~9.0。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加新沸过的冷水20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或橙黄色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.7.3 游离磷酸盐

精密称取本品20mg,照地塞米松磷酸钠游离磷酸盐检查项下的方法测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度。

3.7.4 有关物质

取本品,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取倍他米松磷酸钠与地塞米松磷酸钠对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含40μg的溶液,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸二氢钾己胺溶液(取磷酸二氢钾1.36g与己胺0.60g混匀,放置10分钟后,加水185ml使溶解)-乙腈(74:26)为流动相,检测波长为254nm。取系统适用性试验溶液20μl注入液相色谱仪,倍他米松磷酸钠峰与地塞米松磷酸钠峰的分离度应大于2.0,倍他米松磷酸钠峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的80%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,峰面积在对照溶液主峰面积0.5倍~1.0倍之间的杂质峰不得超过1个,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(3.0%)。

3.7.5 水分

取本品0.2g,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过8.0%。

3.8 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(1:1)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按倍他米松磷酸钠峰计算不低于2000。

3.8.2 测定法

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他米松磷酸钠对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

3.9 类别

肾上腺皮质激素药。

3.10 贮藏

遮光,密封保存。

3.11 制剂

倍他米松磷酸钠注射液

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 倍他米松磷酸钠说明书4.1 倍他米松磷酸钠的适应症

倍他米松磷酸钠水溶性大,适用于急救。滴剂用于治疗眼、耳、鼻、皮肤的过敏性炎症。目前英国进口的Betnesol-N滴剂,含本品0.1%和硫酸新霉素0.5%,除抗过敏外,且有抗感染作用,效果更为理想。

4.2 倍他米松磷酸钠的用量用法

肌注或静注:每次初始剂量5.2~15.6mg(相当于倍他米松4~12mg),维持量酌减。关节腔内注射:0.2~1ml/次。滴剂外用。

4.3 注意事项

长期较大剂量应用皮质类激素药物,可引起医源性肾上腺皮质功能亢进症(类柯兴综合征),表现为满月脸、水牛背、向心性肥胖、皮肤菲薄而有紫纹、肌肉萎缩无力、骨质疏松、高血糖、糖尿、高血压、低血钾、女性男性化如多毛、长胡子、闭经、声粗等(代谢产物具有弱雄激素作用)、抑制小儿生长发育、胎儿畸形、诱发感染扩散、诱发溃疡病、诱发精神病、诱发糖尿病、诱发高血压、诱发胰腺炎;戒断综合征(肌痛、肌强直、关节痛等);反跳现象(减量太快或突然停药,原有症状可能迅速出现或加重);医源性肾上腺皮质功能减退症(类肾上腺危象):长期大剂量应用时,由于负反馈作用,使内源性糖皮质激素分泌减少,甚至肾上腺皮质萎缩,突然停药后,如遇到应 *** 况,由于内源性氢化可的松分泌不足,可出现肾上腺皮质功能减退症,严重者可产生类似肾上腺危象,如低血压、低血糖、昏迷、休克等,患者可突然昏倒。应及时用氢化可的松急救,第1日300mg,第2日100~200mg,静滴,辅以补液、抗休克及对症处理,待病情好转后改为替代疗法。肾上腺皮质功能亢进症、高血压、动脉硬化、水肿、青光眼、充血性心衰、糖尿病、溃疡病、精神病、癫痫病、骨质疏松症、妊娠早期、产褥期、儿童生长期、创伤、术后恢复期、一般病毒感染、酶菌感染及活动性肺结核等患者忌用。细菌感染必须配合大剂量有效的抗菌药物。应进低盐、低糖、高蛋白饮食,补钾、补钙及补充维生素D。用药2周以上,应逐渐减量缓慢停药。必要时可注射ACTH25U/日。

4.4 规格

针剂:5.2mg/1ml;粉针剂:1.3mg、6.5mg;滴剂:0.1%。

5 化药部颁标准5.1 拼音名

Beitamisong Linsuanna

5.2 英文名

BETAMETHASONI NATRII PHOSPHAS

5.3 标准编号

C22H28FNa2O8P 516.41

5.4 来源

本品为16β甲基11β,17α,21三羟基9α氟孕甾1,4二烯3,20二酮21 磷酸二钠盐。按干燥品计算,含C22H28FNa2O8P应为96.0~103.0%。

5.5 性状

本品为白色或类白色粉末;无臭或几乎无臭;有引湿性。 本品在水中易溶,丙酮和氯仿中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水定量稀释成1%的溶液,依法测定(中国药典1990 年版二部附录17页),比旋度应为+95°至+102°。

5.6 鉴别

(1) 取本品与倍他米松磷酸钠对照品适量,分别加甲醇制成每1ml中含1 mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液 各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以稀盐酸饱和的丁醇溶液为展开剂,展开后,晾 干,喷以硫酸甲醇硝酸(10:10:1),在105℃加热10分钟,供试品溶液主斑点的位置 应与对照品溶液的主斑点相同。

(2) 取本品约40mg,置磁坩锅中,加硫酸2ml,低温加热至硫酸蒸气除尽后,放冷, 滴加硝酸0.5ml,继续加热至氧化氮蒸气除尽后,在500℃炽灼使完全灰化,放冷,加水5 ml使溶解(必要时用氨试液中和至遇石蕊试纸显中性反应),滤过,滤液照下述方法试 验: 取上述滤液适量,加等量的钼酸铵试液,微微加热,即产生黄色沉淀,沉淀能在氨 试液中溶解。 取上述滤液适量,加适量醋酸氧铀锌试液,用玻棒磨擦管壁,渐渐析出黄色沉淀。

(3) 取本品,在105℃干燥3小时,其红外光吸收图谱应与倍他米松磷酸钠对照品的 图谱一致。

5.7 检查

堿度 取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(中国药典1990 年版二部附录44页)pH值应为7.0~9.0。 游离磷酸盐 取本品20mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水10ml溶解;另取标准磷 酸盐溶液(取磷酸二氢钾适量,在105℃干燥2小时,精密称取0. 36g,置1000ml量瓶中, 加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。临用时再稀释10倍。)4ml,置25ml量瓶中,加水 6ml在上述两量瓶中分别各加稀硫酸4ml、10%钼酸铵溶液1ml及对甲氨基酚的亚硫酸盐 溶液(称取对甲氨基酚硫酸盐0. 1g,焦性亚硫酸钠 20g,与亚硫酸钠 1g,加水溶解,制成 100ml,滤过,即得。)2ml,放置15分钟,加水稀释至刻度,摇匀,在20℃放置50分钟, 照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在730nm的波长处测定,供试品的吸 收度不得超过对照液(0.5%)。 游离倍他米松及其他甾体 取本品适量,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供 试品溶液,和每1ml中含0.2mg的溶液作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版 二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板 上,以甲醇为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑 点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在100℃减压干燥4小时,减失重量不得过8.0%(中国药典1990 年版二部附录55页)。

5.8 含量测定

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml中约含15μg的溶 液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在241nm的波长处测定吸收度, 按C22H28FNa2O8P的吸收系数(E1% 1cm)为297计算,即得。

5.9 作用与用途

肾上腺皮质激素类药。有影响糖代谢、抗炎、抗过敏、抗毒等作 用。用于感染性和过敏性休克、严重的肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支 气管哮喘等过敏性疾病。

5.10 贮藏

遮光,密封保存。

5.11 制剂

倍他米松磷酸钠注射液

上海第十二制药厂 起草

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