雅塑国药准字号是多少钱

消字号注册费用：几千到万把块，产品不同，价格不一样。

消字号申请条件：

（一）新办证申请条件

1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；

2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；

3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员；

4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；

5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；

6、具有产品检测能力。

（二）卫生许可延续申请条件

1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请；

2、生产地址、许可项目没有发生改变；

3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。（三）卫生许可变更申请条件

1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证；

2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。

（四）改变企业生产地址及超过延续时限申请换证的，按新办证程序办理。

扩展资料：

消字号和国药准字号有着本质的差别：

1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，而国药准字号以治疗作用作为首要目标，具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元；

而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5－10年，费用也高达数百万甚至数千万元。

4、二者在工艺方面的生产条件不同。

准字号是什么意思?

械准字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品。也就是批准此医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件，相当于身份证号码。

拓展资料：

国准字药和械字号药的区别 ：“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字。药械字是是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。

参考资料：新华网新修订《医疗器械分类目录》发布

国药准字批号是什么？

单纯的国药准字号看不出生产日期，只能看出来这个药的审批日期。生产日期都写得很清楚，要不在盒子上，要不在说明书上，也有在装药的铝箔纸上。

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。

批文格式

药品批准文号格式为“国药准（试）字+字母+8位数字”。其中“药”代表是药品，这是最基本性质（与保健食品和医疗器械的区别），“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。

药品管理法

一、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。

二、每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。

三、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品，一律采用新的药品批准文号格式。

四、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》，其注册证号格式亦作部分改变，其中字母“X”改为“H”，其它部分不变。

五、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后，印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用。

超高分悬赏！！！申请消字号的费用是多少，请列出明细；另外将一款老家的小偏方申请正规产品应该怎么做？

看来你的确不大了解“消”字号，“消”字号产品顾名思义就是消毒产品，主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物，是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品，也就是说它不具有任何治疗效果。众所周知药品由于治病救人，其治疗作用是最高目标。

你的那些中医秘方作为消字号申报，以后很难大量在市场上销售，因为你作为药品使用是非法的，查处后后果很严重，建议你和一些药品研发企业合作开发，按新药申报，如果效果很好的话，会有单位愿意，你这药申报成功可以按二类新药出售，一次性买断要几百万，或者你自己可以技术股的方式和药厂合作，以后此药销售提成，不过这样有些风险，要看药厂的销售情况了

“消”字号产品顾名思义就是消毒产品，主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物，是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品，也就是说它不具有任何治疗效果。众所周知药品由于治病救人，其治疗作用是最高目标。

消”字号产品与“药”准字产品是完全不同的两类产品，“消”字号产品并不是药品。“消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药”准字产品严格。每个上市的药品都有一个药准字号，国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号，通常需要一年以上，新药则需要更长时间，一般需要三到五年，并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评，符合要求方可批准；这期间需要做大量的产品质量稳定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验，因而费用相当昂贵，报批一个新药一般要上百万甚至更多。而“消”字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验，费用仅2万左右，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。因而从产品的 “先天性”角度来说，它没有可说明其具有疗效作用的任何科学依据。

药品不同于一般商品，国家在注重药品疗效的同时尤为重视药品安全性，对同一药品制定统一的质量标准，以严格控制各企业的药品生产。而“消”字号产品并不执行上述质量标准，它可根据企业的实际情况，执行比药品标准低得多的企业自订标准，同时它的生产条件、生产人员的规范要求等也大大低于“药”准字产品生产要求，如药品的生产必需严格执行 GMP标准。

“消”字产品不具备任何疗效，且该类产品质量参差不齐，使得其产品安全性备受质疑，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。有些企业见利忘义，他们利用人们对“消”字产品与“药” 准字产品区分不清的弱点以蒙蔽消费者。同时药店导购员往往向消费者推荐利润高的产品，也使得越来越多的“消”字号产品被堂而皇之冒充药品卖。这是严重违背商业道德，是侵害消费者利益的不法行为。其实要区分“消”字产品与“药” 准产品并不困难，因为每个上市的药品都有一个药准字号，在购买药品时认准包装上的国药准字号就可轻松区分两类产品，药准字号的通用格式为“国药准字Z/Hxxxxxxxx”，而消字产品包装上的通用格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第xxxx号”。

对于 “消”字产品大量充斥“药”准字产品的不良现象，国家有关部门已意识到“消”字产品冒充药用的危害。卫生部于2005年5月出台《卫生部关于消毒产品标签说明书管理规范》和《卫生部关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》来规范“消”字产品。文件规定自2006年1月1日起专用于人体眼睛等特定部位的抗(抑)菌制剂卫生行政部门不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管，同时对于已获卫生用品备案凭证的该类产品不得再以消毒产品的名义销售。在这里提醒消费者注意，上述文件在告诉我们今后该类“消”字号产品不能再当药品使用，而只有“药”准字产品才是真正具有疗效作用的安全产品。

目前，仍然有“消”字产品在市场上销售，而且，有泛滥之势，将 “消”字产品冒充药品销售的危害后果是严重的，不仅达不到治疗目的，而且，还会给消费者造成损失，甚至耽误治疗时间。真正做到把“消”字产品拒之药店门外，需要行政执法部门严格管理，也需要商家守法经营自我约束，更需要广大消费者增强自身保护意识，通过慧眼来识别。希望广大消费者在增强用药安全意识的同时，掌握科学的分辨知识防患于未然，购药时请认准“国药准”字号，不再让“消”字产品蒙骗我们的眼睛，保障自身用药安全。

现在申请消字号一般在一个月内完成。

药字号和准字号是什么意思

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。

其中“药”代表是药品，这是最基本性质（与保健食品和医疗器械的区别），“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。

国产保健食品应有卫生部的“卫食健字”和国家食品药品监督管理局的“国食健字”，进口保健食品要有“卫进食健字”标识。

保健品是保健食品的通俗说法。

GB16740-97《保健（功能）食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。”

保健食品不能直接用于治疗疾病，它是人体机理调节剂、营养补充剂。

药品可直接用于治疗疾病。

扩展资料

《中华人民共和国药品管理法》

第三条　开办药品生产企业，应当按照下列规定办理《药品生产许可证》：

1、申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。

2、申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

参考资料来源：

本站-国药准字号

本站-保健品

南京理工大学医院-中华人民共和国药品管理法

药品怎么办理国家准字号

一：自然人是不能申请药品批号的，只有生产企业可以去申请，所以你要申请必须找到一个符合资质的生产企业委托他们去办理。 二：你需要准备好多资料，到时候药厂的人就会告诉你了，还要做药理实验和临床试验。 三：做下了这些你没有个几百万你就不要考虑了。 四：按照国家局现在的工作动态，就算你的文件都可以什么时候批给你国药准字号还真没准。 总之你要做好时间和资金的准备，申请一个国药准字号产品费时费力。

以上就是关于消字号申请大概多少钱?全部的内容，如果想了解消字号申请大概多少钱?更多相关内容，可以关注我们，你们的支持是我们更新的动力！