作者:佚名
药品名称
通用名:头孢地尼胶囊
商品名称:头孢地尼胶囊
英文名:Cefdinir Capsules
汉语拼音:Toubaodini jiaonang
主要成分:头孢地尼。
药品信息
【性状】本品为胶囊剂, 内容物为淡黄白色或浅黄色粉末或小块.
【药理作用】药理作用:抗菌作用,对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有广范围的抗菌谱,特别是对革兰氏阳性菌中的金葡菌属、链球菌属等,比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性,其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定,对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。·作用机制,作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因菌种而异,对青霉素结合蛋白(PBP)的1(1a,1bs).2.3位的亲和性强。非临床毒理研究:在大鼠和犬等试验动物中对头孢地尼进行的急性和慢性毒性研究表明,头孢地尼可被很好耐受。未发现头孢地尼有致畸性和致突变性。
【药代动力学】正常成人一次空腹口服50、100、200mg(效价)时,约经4小时后可获得血药峰浓度,分别为0.64、1.11和1.74μg/ml,其半衰期为1.6~1.8小时。有肾功能障碍时,依障碍程度,药物向尿中的排泄可能延迟,可见到血药浓度升高和半衰期延长。 正常成人一次空腹和进食后口服100mg(效价),约经4小时后,可获得血药峰浓度,分别为1.25、0.79μg/ml。进食后给药,其吸收稍有降低。在患者痰液、扁桃体、上颌窦粘膜组织、中耳分泌物和皮肤组织等均有分布,尚不知是否在乳汁中有分布。人体血液、尿及粪便中未发现有抗菌活性的代谢产物。主要经肾脏排泄,正常成人(空腹)口服50、100、200mg(效价)时,尿排泄率(0~12小时)约为26~33%,4~6小时的峰值浓度分别为44.3、81.5和132μg/ml。
【适应证】对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋菌、伯雷汉氏菌、大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、奇异变形杆菌、普罗维登斯菌属、流感杆菌等菌株所引起的各种感染.
【用法用量】成人服用的常规剂量为一次1粒(100mg效价),一日3次。可依年龄、症状进行适量增减。
【不良反应】·休克:偶有休克发生,要严密观察。当有不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等症状时应停药。·过敏症:当有皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发烧等过敏症状出现时,应停药并进行适当处理。·血液:偶有粒细胞减少、嗜酸性白细胞增多,当发现有上述异常时应停药。此外,有报告其它的头孢类抗生素曾有溶血性贫血的发生。·肝脏:偶有S-GOT、S-GPT、ALP升高。·肾脏:偶有BUN升高。此外,有报告其它的头孢类抗生素偶可引起急性肾衰等重症肾功能障碍,当发现异常时,应停药进行适当处理。·其它的头孢类抗生素有引起伴有血便的伪膜性大肠炎等重症大肠炎的报告。此外,偶有发生恶心、腹泻、腹痛、胃部不适、烧灼感、食欲不振、便秘等。·呼吸道:其它头孢类抗生素偶有伴发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线异常、嗜酸性白细胞增多等的间质性肺炎、PIE症候群等,当发现有上述异常时应停药,进行适当处理,如给予肾上腺皮质激素等。·菌群失调:偶有口内炎、念珠菌症。·维生素缺乏症:偶有维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等)和B族维生素缺乏症(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等)。·其他:偶有头痛、眩晕、胸部压迫感。
【禁忌】对本品有休克史者禁用,对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。
【注意事项】因有出现休克等过敏反应的可能,应进行详细问诊。下列患者应慎重使用:对青霉素类抗生素有过敏史者。本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者。严重的肾功能障碍者。不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏,要进行严密临床观察)。对临床检验值的影响:除尿糖试验试纸法之外,在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时,可出现假阳性,要注意。可出现直接血清抗球蛋白试验阳性,要注意。
【相互作用】与铁剂合用可降低吸收,有减效的可能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】有关妊娠期的用药,其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女,用药要权衡利弊,只有在利大于弊的情况下,才能使用。尚不知本品是否在乳汁中有分布,哺乳期妇女用药应权衡利弊,只有在利大于弊的情况下,才能使用。
【儿童用药】对儿童用药的安全性尚未确立。
【老人用药】老年患者用药同成人。高龄患者应慎重使用。
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药品其他信息
【剂型】口服常释剂型
【贮藏】遮光,密封,在凉暗处保存。
【规格】0.1g
【批准文号】
国药准字H20054035
【生产企业】
天津市津康制药有限公司
你好 头孢地尼胶囊的规格你没说,所以无法判断你的价格。像头孢地尼分散片50mg*6片一盒的,规格不一样,厂家不一样,价格也都是不一样的,我知道一种是一板十颗的,是70块钱的。
祝您健康!
头孢地尼分散片主要成份头孢地尼。适应对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌等菌株所引起的感染:如。肺炎;中耳炎、肾盂肾炎、附件炎、宫内感染、前庭大腺炎等症。
1适应症
咽炎,扁桃体炎,急性支气管炎,肺炎,中耳炎,鼻窦炎,肾盂肾炎,膀胱炎,尿道炎,附件炎,子宫内膜炎,乳腺炎,肛周脓肿,毛囊炎,疖,痈,脓疱病,丹毒,蜂窝组织炎,淋巴管炎,甲沟炎,皮肤及软组织感染,眼睑炎,眼睑缘炎,麦粒肿,眼科,血管外科,普外科,皮肤科,肛肠科,乳腺外科,妇产科,肾病内科,呼吸内科,耳鼻喉科
2用法用量
用水分散后口服或直接吞服。 成人服用的常规剂量为一次0.1g(效价),一日3次。 儿童服用的常规剂量为每日9-18mg(效价)/kg,分3次口服。 可依年龄、症状进行适量增减。
3不良反应
在使用本品治疗的13715名患者中,有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例,0.80%),如腹泻或腹痛;皮肤症状(31例,0.23%),如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例,0.92%)和谷草转氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒细胞增多(41例,0.30%)。 1.临床不良反应 注:若出现上述症状,应立即停药并进行适当处理。 2.其它不良反应 1)皮肤科:可能发生史-约综合征(<0.1%)或毒性表皮坏死松解症(<0.1%)。应严密观察患者,若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛,应立即停药并进行适当处理。 2)过敏反应:可能发生过敏反应,如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹,发生率<0.1%。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。 3)休克:可能发生休克,发生率<0.1%。应严密观察患者,若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状,应立即停药并进行适当处理。 4)血液学:可能发生全血细胞减少症(<0.1%)、粒细胞缺乏症(<0.1%,初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适)、血小板减少症(<0.1%,初期症状为瘀斑、紫瘢)或溶血性贫血(<0.1%,初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。 5)结肠炎:可能发生严重的结肠炎(<0.1%),如经血便证实的伪膜性结肠炎。应严密观察患者,若出现腹痛或频繁腹泻等症状,应立即停药并进行适当处理。 6)间质性肺炎或PIE综合征:可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸性粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合征 (<0.1%)。若出现此类症状,应立即停药并进行适当处理,如使用肾上腺皮质激素类药物。 7)肾脏疾病:可能发生严重肾脏疾病(<0.1%),如急性肾衰竭。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。 8)暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸:可能发生严重肝炎(<0.1%),如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常(<0.1%)或黄疸(<0.1%)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。
4禁忌
对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。
5注意事项
根据惯例,应在确定微生物对本品的敏感性后,本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期,以防止耐药菌的产生。 建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免,应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。 因有出现休克等过敏反应的可能,应详细询问过敏史。 下列患者应慎重使用 对青霉素类抗生素有过敏史者; 本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者; 严重的肾功能障碍者:由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长,应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者,建议剂量一日1次,一次100mg; 患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏,要进行严密临床观察)。 对临床检验值的影响 除试纸法尿糖试验之外,在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时,可出现假阳性,要注意。 可出现直接血清抗球蛋白试验阳性,要注意。 其它注意事项 与添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时,可能出现红色粪便。 可能出现红色尿。
6儿童用药
对体重过低的早产儿、新生儿的用药安全性尚未确立。
7药物相互作用
该品与下列药物合用时需慎重。
铁制剂
由于可能导致头孢地尼的吸收降低约10%,因此建议避免与此类药物合用。如果合用不能避免,二者的给药间隔应大于3小时该品可与铁离子在肠道中结合,形成一种难以吸收的复合物。
华法林钾
华法林钾的作用可能加强,但尚无二者相互作用的报告。该品可能抑制肠道细菌产生维生素K。
抗酸药(含铝或镁)
由于可导致头孢地尼的吸收降低而使其作用减弱,因此应在服用该品2个小时后方可使用抗酸药物。机制尚不明确。
8药理作用
抗菌作用对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广泛的抗菌谱,特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属、链球菌属等,比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性,其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定,对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。作用机制为阻止细菌细胞壁的合成。对青霉素结合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的亲和力强,但对于不同细菌的活性部位有所差异。
9药代动力学
血糖浓度
6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg(效价)头孢地尼时,约经4小时后可达到血药峰浓度,分别为0.64、1.11和1.74μg/mL,其血浆半衰期为1.6-1.8小时。
6名健康成人一次空腹和进食后口服100mg(效价)头孢地尼,约经4小时后,可达到血药峰浓度,分别为1.25、0.79μg/mL。进食后给药,其吸收稍有降低。
肾功能受损患者一次口服100mg(效价)头孢地尼,血浆半衰期延长与肾功能受损程度成正比。
肌酐清除率
(mL/min)
编号 半衰期T1/2(小时)曲线下面积AUC(μg·hr/mL)
≥100 3 1.66 2.76
51-70 1 2.41 10.74
31-50 3 2.92 7.48
≤30 2 4.06 16.94
血液透析
6名血液透析患者餐后一次口服100mg(效价)头孢地尼后,该品血浆半衰期延长近11倍。在相同的患者中餐后一次口服100mg(效价)有孢地尼后,在血药浓度达峰值时血液透析4小时。进行血液透析者的半衰期缩短,约为不进行血液透析者的1/6,清除率为61%。未进行透析进行透析
峰值浓度Cmax(μg/mL) 2.36 2.03
达峰时间Tmax(小时) 9.00 -
半衰期T1/2(小时) 16.95 2.76
曲线下面积AUC0-∞(μg·hr/mL) 69.05 30.18
清除率(%) - 61
分布代谢
在患者痰液、扁桃体、上颌窦粘膜组织、中耳分泌物、皮肤组织和口腔组织等均有分布,尚不知是否在乳汁中有分布。 人体血液、尿和粪便中未发现有抗菌活性的代谢产物。
排泄头孢地尼主要经肾脏排泄。
—健康成人(空腹)口服50、100、200mg(效价)时,尿排泄率(0-24小时)约为26-33%,4-6小时的尿液峰值浓度分别为44.3、81.5和132μg/mL。
—肾功能受损患者一次口服100mg(效价)头孢地尼,排泄缓慢,并于肾受损程度成正比。
价格:¥30元(左右) 全国各大药房均有销售
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