作者:佚名
紫杉醇注射液 ( 国药准字H20020071 )
注射用盐酸安西他滨 ( 国药准字H31023069 )
枸橼酸他莫昔芬 ( 国药准字H10910071 )
米非司酮片 ( 国药准字H10950203 )
头孢克洛胶囊 ( 国药准字H19990076 )
米非司酮片 ( 国药准字H10950202 )
米索前列醇片 ( 国药准字H10960144 )
枸橼酸他莫昔芬片 ( 国药准字H10910072 )
米非司酮 ( 国药准字H10950131 )
注射用替加氟 ( 国药准字H10910090 )
头孢克洛 ( 国药准字H19990075 )
枸橼酸氯米芬 ( 国药准字H31021590 )
米非司酮片 ( 国药准字H20000628 )
米非司酮片 ( 国药准字H20000629 )
氨鲁米特片 ( 国药准字H10880033 )
醋酸甲地孕酮 ( 国药准字H31021622 )
洛莫司汀胶囊 ( 国药准字H31021701 )
巯嘌呤片 ( 国药准字H31021597 )
环磷酰胺 ( 国药准字H31021633 )
丙酸氯倍他索 ( 国药准字H31020354 )
丙酸睾酮 ( 国药准字H31021585 )
己烯雌酚 ( 国药准字H31020272 )
达那唑 ( 国药准字H31020269 )
六甲蜜胺片 ( 国药准字H31021596 )
丙酸倍氯米松 ( 国药准字H31020271 )
盐酸阿糖胞苷 ( 国药准字H31021640 )
注射用亚叶酸钙 ( 国药准字H31022170 )
甲氨蝶呤 ( 国药准字H31021638 )
白消安片 ( 国药准字H31021699 )
注射用甲氨蝶呤 ( 国药准字H31021682 )
注射用盐酸阿糖胞苷 ( 国药准字H31021685 )
六甲蜜胺片 ( 国药准字H31021595 )
巯嘌呤片 ( 国药准字H31021598 )
注射用硫酸长春新碱 ( 国药准字H31021704 )
螺内酯 ( 国药准字H31021819 )
炔诺酮 ( 国药准字H31021820 )
苯甲酸雌二醇 ( 国药准字H31021584 )
醋酸甲羟孕酮 ( 国药准字H31021623 )
注射用亚叶酸钙 ( 国药准字H31021669 )
达那唑胶囊 ( 国药准字H31021681 )
替加氟 ( 国药准字H31021821 )
注射用亚叶酸钙 ( 国药准字H31022169 )
替加氟胶囊 ( 国药准字H31022326 )
尼尔雌醇 ( 国药准字H31022278 )
倍他米松 ( 国药准字H31021630 )
替加氟片 ( 国药准字H31021668 )
注射用甲氨蝶呤 ( 国药准字H31021683 )
地塞米松磷酸钠 ( 国药准字H31021588 )
亚叶酸钙 ( 国药准字H31021828 )
注射用盐酸阿糖胞苷 ( 国药准字H31021684 )
注射用硝卡芥 ( 国药准字H31022167 )
注射用硝卡芥 ( 国药准字H31022168 )
注射用盐酸多柔吡星 ( 国药准字H31022327 )
醋酸曲安奈德 ( 国药准字H31022276 )
替加氟片 ( 国药准字H31022996 )
巯嘌呤片 ( 国药准字H31022984 )
【别名】 妇康去甲脱氢羟孕酮探亲避孕药 ,炔诺酮
【外文名】Norethisterone
【药理作用】 属19-去甲基睾酮类合成口服孕激素药物有较强的孕激素活性和轻度的雄激素活性。
【适应症】
1.口服避孕药。 2.用于治疗功能性子宫出血、妇女不育症、痛经、闭经、子宫内膜异位症、子宫内膜增生过度等。
【用量用法】
1.用作短效口服避孕药:包括复方炔诺酮片、膜或纸片以及口服避孕片(膜)0号,从月经周期第5日开始服药,每日1片,晚饭后服用为宜(上夜班者早饭后服),连服22日,不能间断,服完等月经来后的第5日继续服药。 2.用作探亲避孕药:探亲避孕丸,于同居当晚开始服用,每晚1丸(5mg)同居10日之内,必须连服10丸;同居半月,连服14丸;超过半个月者,服完14丸后接着改服短效口服避孕药,直至探亲期结束。 3.治疗功能性子宫出血:每8小时服1片炔诺酮片、膜或纸片(2.5mg)(紧急情况下每3小时服药1次,待流血明显减少后改为8小时1次),然后逐渐减量,直至维持量每日1次1片,再连服20日;也可在流血停止后,每日加服炔雌醇0.05mg或己烯雌酚1mg,共20日。 4.不育症:口服炔诺酮2.5mg和炔雌醇0.05mg,每日1次,连服20日,共3个周期。 5.痛经、子宫内膜异位症:于月经第5-7日开始,每日口服1次2.5mg,连服20日。
【注意事项】
*** 女可有恶心、呕吐、头昏、乏力、嗜睡等类早孕反应及不规则出血、闭经、 *** 胀、皮疹等,般可自行消失。作为避孕药使用时应注意: 1.哺乳妇女服药后可能乳汁减少,故应于产后半年开始服用;人工流产者应来1次月经第5日开始用药。 2.漏服或迟服时避孕会失败,故必须每日定时服药;如漏服应在24小时内补服1次。 3.服药期间可能发生突破性出血,可每日加服炔雌醇0.005~0.015mg;一般会有经量减少、经期偏短现象,不必处理。 4.服药22日后,一般过3~4日即来月经;如第7日仍未见月经,应开始服用下1个月的药。若连续发生2~3个月闭经,就予停药;也可考虑加服炔雌醇每日0.005~0.01mg。 5.肝病、肾炎、 *** 肿块病人忌用。有子宫肌瘤、高血压及肝、肾病史者慎用。 6.服避孕药的吸烟妇女并发心血管疾病(中风、心肌梗塞等)较不吸烟者,因此,服避孕药妇女应停止吸烟,或吸烟妇女(特别是年龄超过35~40岁者)不宜服避孕药。
【规格】 复方炔谱酮片(避孕片1号):每片含炔诺酮0.6mg和炔雌醇0.035mg。
【注】其它制剂:
复方炔诺酮片(避孕片一号):每片含炔诺酮0.6毫克和炔雌醇0.035毫克。
复方炔诺酮膜(口服避孕膜一号):每一小格含药同上。
复方炔诺酮纸片(薄型口服避孕片一号):每一小格含药同上。
复方炔诺孕酮片-330:每片含炔诺酮0.3毫克、甲基炔诺酮0.3毫克、炔雌醇0.03毫克。
口服避孕片0号:每片含炔诺酮0.3毫克、甲地孕酮0.5毫克和炔雌醇0.035毫克。
口服避孕膜0号:每一小格含药同上。
炔诺酮双相片(Ortho-Novum10/11):开始10日,每片含炔诺酮0.5毫克和炔雌醇0.035毫克,继后11日,每片含相应药物1毫 克和0.035毫克。
炔诺酮三相片(Ortho-Novum7/7/7):每7日每片含炔诺酮分别为0.5、0.75、1毫克和炔雌醇0.035毫克。
炔诺酮探亲片(探亲避孕丸):片剂(或九剂),天津市力生制药厂生产。每片(或丸)含炔诺酮3毫克、5毫克。口服。
炔诺酮(妇康)片:每片0.625毫克、2.5毫克。
炔诺酮(妇康)膜:每片0.625毫克、2.5毫克。
炔诺酮纸片(薄型妇康片):每片0.625毫克、2.5毫克。
速效避孕药(探亲避孕药)
1970年以来,我国研究了10种探亲避孕药,适合分居两地的夫妇在探新时使用。目前,临床上常用的探亲避孕药有4种。
常用探亲避孕药上海信谊药厂沪卫药(准)字(1981)第2400号
甲地孕酮探亲片(上海探亲1号)上海信谊药厂沪卫药(1981)第0824号
18-甲基炔诺酮探亲片 南京第二制药厂苏卫药(准)字第(82)号
炔诺酮探亲片(天津探亲片) 天津力生制药厂津卫药(准)字(1981)001264
一、避孕机制
(1)抗排卵作用。排卵前期服药可使大多数妇女的排卵受到抑制。
(2)干扰子宫内膜的发育和分泌,不利于孕卵着床。
(3)改变受精卵在输卵管内的运行速度。
二、选择的医学标准
乳腺癌、不明原因阴道出血、肝炎、肝硬化、肝肿瘤、哺乳产后<6周者不宜使用。
三、使用方法
1.双炔失碳酯(抗孕53号)每次房事后服1片,唯第1次房事后的次晨加服1片,每月服药总量不得少于12片。如探亲结束尚未服完12片,需继续每天服1片,直到服完为止;如探亲未结束已服完12片,以后每次房事后仍即需服1片。
2.甲地孕酮探亲片(上海探亲1号)探亲当天中午(性生活前8~10小时)服1片,当晚加服1片,以后每晚服1片,探亲结束的第2天上午加服1片。如探亲不足14天,也要连续服满14天方有避孕效果。
3.18-甲基炔诺酮探亲片 于探亲前1天或探亲当天上午服1片,以后每天服1片,连服15天。如探亲时间超过15天,从第16天开始改服短效避孕片,连服7天;或探亲期内不中断,连续服用,如探亲时间不足10天者,也应服足10天,停药后一般1周左右月经来潮。
4.诺酮探亲片(天津探亲片) 于探亲前1天或当天至第10~15天,每天服1片;如探亲时间超过15天,则改服短效避孕药。
四、不良反应及处理
1.双炔失碳酯(抗孕53号)
(1)类早孕反应:与短效口服避孕药相同。
(2)月经周期延长:超过36天以上者占24.1%。每月服药片数越多,周期延长者亦相应增加。对于周期延长的服药对象首先应该排除妊娠,然后可以试用下列方法:
。口服甲孕酮25mg和雌醇0.15mg每天1次,每次1支,连服3天。
。如果上述方法无效,可以肌肉注射复方黄体酮,每天1次,每次1去,连用3天,停药后7~10可来月经。
预防措施:可于经前5~7天加服甲孕酮25mg和炔雌醇0.015mg,至周期结束。
2.甲地孕酮(上海探亲1号)
(1)类早孕反应:发生率为3.6%,反应较轻,不需特殊处理。
(2)不规则阴道出血:发生率为4.8%。处理方法如下:
。可每晚加服炔雌醇1~2片(每片含炔雌醇0.005mg),与探亲避孕药同服到探亲结束。
。如出血发生在月经周期的后半期,可使用短效口服避孕药1~2片,每晚1次,连服4~5天。
3.18-甲诺酮探亲片
(1)不规则阴道出血,发生率为5%,常发生在月经周期中期,流血量少至中量,一般持续3~5天。对此处理方法为:
。如发生在月经服周期的前半期,可每晚加服炔雌醇1~2片(每片含炔雌醇0.005mg),连服至探亲结束。
。如发生在月经周期的后半期,可每晚加服甲醚抗孕丸1粒,连服3~5gd .
。乳房胀痛:可用逍遥丸及双氢氯噻嗪(双氢克尿塞)25mg,1天2次,共3天
4.炔诺酮探亲片(天津探亲片)
(1)类早孕反应,可用抗不良反应片或维生素B610mg,口服,每天3次。
(2)月经量增加或减少,一般无严重影响,可不必处理。
(3)突破性出血。对此处理方法为:
。出血发生在月经周期前半期,每晚加服炔雌醇1~2片(每片含炔雌醇0.0005mg),与探亲避孕药同服至探亲结束。
。出血发生在月经周期后半期,每晚加服短效避孕药2片,直至周期结束。
五、速效避孕药的优缺点
1、优点
(1)不受月经周期限制,随时可以开始使用。
(2)避孕效果好。
(3)多属纯孕激素类药。
2、缺点
(1)药物剂量偏大,仅适用于探亲期,不宜反复经常使用。
(2)不良反应较大。
六、其他要点
(1)探亲避孕药不宜作为常规避孕使用,如一个月经周期内多次短期探亲,应改用其他避孕方法。
(2)53号探亲片为肠溶性,不宜咬啐服用,以免影响效果。
目录 1 拼音2 英文参考3 左炔诺孕酮药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 结构式3.3 分子式与分子量3.4 来源(名称)、含量(效价)3.5 性状 3.5.1 熔点3.5.2 比旋度 3.6 鉴别3.7 检查 3.7.1 乙炔基3.7.2 有关物质 3.8 含量测定 3.8.1 色谱条件与系统适用性试验3.8.2 测定法 3.9 类别3.10 贮藏3.11 制剂3.12 版本 4 左炔诺孕酮说明书 4.1 左炔诺孕酮的别名4.2 外文名4.3 左炔诺孕酮的适应症4.4 左炔诺孕酮的用量用法4.5 注意事项4.6 规格4.7 其它制剂 附: * 左炔诺孕酮相关药品说明书其它版本 1 拼音
zuǒ quē nuò yùn tóng
2 英文参考Levonestrel [湘雅医学专业词典]
3 左炔诺孕酮药典标准3.1 品名3.1.1 中文名左炔诺孕酮
3.1.2 汉语拼音Zuoquenuoyuntong
3.1.3 英文名Levonestrel
3.2 结构式 3.3 分子式与分子量C21H28O2 312.47
3.4 来源(名称)、含量(效价)本品为(一)13乙基17羟基18,19双去甲基17α孕甾4烯20炔3酮。含C21H28O2应为97.0%~103.0%。
3.5 性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。
3.5.1 熔点本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为233~239℃,熔距在5℃以内。
3.5.2 比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为30℃至35℃。
3.6 鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》726图)一致。
3.7 检查3.7.1 乙炔基精密称取本品约0.1g,加四氢呋喃40ml使溶解,加5%硝酸银溶液10ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基应为7.81%~8.18%。
3.7.2 有关物质取本品,加流动相溶解并制成每1ml中约含75μg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.0%)。
3.8 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(70:30)为流动相;检测波长为240nm。取左炔诺孕酮与醋酸甲地孕酮,加流动相溶解并稀释制成每1ml中分别含左炔诺孕酮75μg与醋酸甲地孕酮0.5mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。理论板数按左炔诺孕酮峰计算不低于2000,左炔诺孕酮峰与醋酸甲地孕酮峰的分离度应符合要求。
3.8.2 测定法取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含75μg的溶液,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取左炔诺孕酮对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
3.9 类别孕激素类药。
3.10 贮藏遮光,密封保存。
3.11 制剂(1)左炔诺孕酮片 (2)左炔诺孕酮炔雌醚片 (3)复方左炔诺孕酮片 (4)复方左炔诺孕酮滴丸
3.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 左炔诺孕酮说明书4.1 左炔诺孕酮的别名D甲炔诺酮 ,左旋甲炔诺酮 ,左炔诺孕酮
4.2 外文名Levonestrel ,DNestrel
4.3 左炔诺孕酮的适应症用于避孕临床效果好,使用方便,续用率高,宜选用于不想绝育而随时需要恢复生育的妇女,可以随时取出埋植剂。是目前国际上应用最广泛的一种口服避孕药。口服吸收迅速,经0.5~2小时血浓度达峰值,半衰期10~24小时。蛋白结合率93%~95%,生物利用度100%。较多分布在肝、肾、卵巢及子宫,代谢物主要以葡萄糖醛酸盐和硫酸盐形式从尿和粪便中排泄。与炔雌醇组成复合片或双相片、三相片,可作为短效口服避孕药。复合片降低高密度脂蛋白较明显,双相片、三相片则影响较小,由于三相片每周期减少本品用量约40%,不良反应少,通过剂型改变,还可作为多种长效避孕药。
4.4 左炔诺孕酮的用量用法皮下埋植:在月经第7日,于上臂或前臂内侧局麻后作3~4mm切口,用10号套针将6枚囊管呈扇形埋入皮下。如深埋入肌肉或脂肪就较难取出。
用作短效口服避孕药:从月经第5日开始服用复方左旋甲炔诺酮片,每日1片,连服22日,不能间断,最好在晚饭后或临睡时服用。服完后等下次月经第5日继续服药。
4.5 注意事项常见有月经紊乱,其中经期延长和突破性出血最为多见,但随着植入时间的延长而逐渐减少。可有头痛、恶心、抑郁等不良反应。
4.6 规格埋植剂:矽胶囊管长34mm,外径2.4mm,内径1.57mm,每枚含D-甲炔诺酮36mg。复方左旋甲炔诺酮片:每片含左旋甲炔诺酮0.15mg和炔雌醇0.03mg。
4.7 其它制剂1.复方左炔诺孕酮滴丸:滴丸剂,北京制药厂生产。每粒含左炔诺孕酮0.15毫克,炔雌醇0.03毫克。口服。
2.毓婷(左炔诺孕酮片):片剂,北京第三制药厂生产。每片含左炔诺孕酮0.75毫克。口服,于房事后72小时内口服1片,隔12小时后再服1片。紧急避孕用,不宜做常规方法。
3.惠婷(左炔诺孕酮片):片剂,北京中惠制药厂生产。每片含左炔诺孕酮0.75毫克。口服。
4.左炔诺孕酮双相片:片剂,开始11日每片含左炔诺孕酮0.05毫克和炔雌醇0.05毫克;以后10日每片含相应药物0.125毫克和0.05毫克。口服。
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