作者:佚名
【药品名称】
通用名称:盐酸坦洛新缓释胶囊
商品名称:盐酸坦洛新缓释胶囊(齐索)
英文名称:Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules
拼音全码:YanSuanTanLuoXinHuanShiJiaoNang(QiSuo)
【主要成份】主要成分为盐酸坦洛新。
【性 状】本品为硬胶囊,内容物为类白色球形小丸。
【适应症/功能主治】用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的排尿障碍。
【规格型号】0.2mg*10s
【用法用量】用法:口服,饭后口服。用量:一次0.2mg(1粒),一日一次。根据年龄、症状的不同可适当减增。
【不良反应】一般无严重不良反应,偶可出现头晕及蹒跚感,多可自愈。极少数人偶可出现皮疹,需停药。少数人有胃肠道不适,饭后服药多可避免。
【禁 忌】对本品有过敏史者禁用。
【注意事项】
1.本品主要针对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌,并无缩小前列腺体积之作用,如前列腺体积过大,梗阻症状明显时,要与5α还原酶抑制剂同时服用,待3-6个月前列腺体积明显缩小后,再根据症状决定服药与否。
2.如治疗效果不明显时宜及时更换治疗方法。
3.体位性低血压患者慎用。
4.同用降压药时须注意血压变化,以免发生低血压。
【儿童用药】儿童不推荐使用本品。
【老年患者用药】虽然本品对血管平滑肌影响极小,但老年人服药后仍应稍事休息。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妇女不推荐使用本品。
【药物相互作用】 1.硝苯地平、阿替洛尔、苯丙脯酯:患者合用硝苯地平、阿替洛尔、苯丙脯酯,无需调整盐酸坦洛新的剂量。 2.华法令:盐酸坦洛新和华法令合用尚无试验结果,因此与华法令合用需谨慎。 3.地高辛和茶碱:盐酸坦洛新与地高辛或茶碱同时使用不必调整剂量。 4.速尿:与速尿合用不必调整剂量。 5.西咪替丁:西咪替丁使盐酸坦洛新清除率显著降低,AUC显著增加,所以与西咪替丁合用应慎重,尤其当剂量大于0.4mg时。
【药物过量】盐酸坦洛新过量服用可能引起低血压,所以首要进行心血管支持疗法。让病人仰卧,采取措施使血压及心率正常。如果这些措施作用不够明显,应考虑静滴液体。如果必要,可进行血管加压及肾功能监测和肾功能支持疗法。实验室数据表明盐酸坦洛新蛋白结合率为94-99%,所以透析不起作用。
【药理毒理】本品可改善排尿障碍,实践证明本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力,而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。
【药代动力学】单剂量口服本品0.2mg后,表观消除半衰期为7.68±1.40小时,达峰时间5.2±1.0小时,峰浓度7.37±1.12ng/ml,平均驻留时间MRT为12.31± 1.70小时。
【贮 藏】密封,室温保存。
【包 装】每盒装10粒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H20020623
【生产企业】浙江海力生制药有限公司
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明:盐酸坦洛新胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:盐酸坦洛新胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:Tamsulosin Hydrochloride Capsule
汉语拼音:Yɑnsuɑn Tɑnluoxin Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为:盐酸坦洛新。
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
胶囊剂。
【药理毒理】
本品为坦洛新盐酸盐,属肾上腺素a1受体亚型a1A的阻断剂,其对a1受体的亲和力较a2受体强5400~24000倍。由于尿道、膀胱颈部及前列腺存在的a1受体主要为a1A受体,故本品对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌就具有高选择性阻断作用。本品抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升能力的13倍,因此本品可减少服药后发生直立性低血压的机率。本品可改善排尿障碍,实践证明本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力,而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。
【药代动力学】
【适应症】
用于治疗前列腺增生所致的异常排尿症状,如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的,并非缩小增生腺体,故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者,如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。
【用法用量】
【不良反应】
一般无严重不良反应,偶可出现头晕及蹒跚感,多可自愈。极少数人偶可出现皮疹,需停药。少数人有胃肠道不适,饭后服药多可避免。
【禁忌】
对本品有过敏史及肾功能障碍者禁用。
【注意事项】
1.本品主要针对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌,并无缩小前列腺体积之作用,如前列腺体积过大,梗阻症状明显时,要与5a还原酶抑制剂同时服用,待3~6个月前列腺体积明显缩小后,再根据症状决定服药与否。
2.如治疗效果不明显时宜及时更换治疗方法。
3. *** 性低血压患者慎用。
4.同用降压药时,须注意血压变化,以免发生低血压。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
虽然本品对血管平滑肌影响极少,但老年人服药后仍应稍事休息。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
本品过量用药可能会引起血压下降,此时应立即采取适当处理,如减量、停药等。
【规格】
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
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网址:
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