作者:佚名
北京市药品监督管理局发布2007年4月
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为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障首都人民用药的安全有效,根据北京市药品抽验计划,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用部门进行质量监督抽验,现将结果予以公布。
2007年第一季度,全市按照抽验计划共完成评价性、监督性抽验464批次,其中不合格批次为5个,不合格率为1.08%(具体品种见附表)
对公告中的不合格药品,我局将依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定进行查处,并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。
附表:北京市2007年第一季度抽验不合格药品汇总表
附表:北京市2007年第一季度抽验不合格药品汇总表
品名 标示生产单位 批号 规格 检品来源 检验依据 不合格项目
头孢拉定胶囊 石药集团欧意药业有限公司 055051204 0.25g 北京京芝堂世纪大药房 《中国药典》2005年版 性状.有关物质、含量测定.
甘草 / 06032516 中药材 北京国医堂中医研究院恒康中医门诊部 《中国药典》2005年版 性状
辛芩颗粒 四川志远广和制药有限公司 061006 5gx9袋 北京平谷区医院 《中国药典》2005年版 粒度
五加皮 / 05500704 / 北京欧亚泌尿专科医院 《中国药典》2005年版一部 性状、显微鉴别
头孢克肟分散片 丹东医创药业有限责任公司 20060503 0.1g 金世纪(北京)药业有限公司 国家药品标准YBH11992005 分散均匀性、有关物质、含量测定
药 品 质 量 公 告(总第68期)
药 品 质 量 公 告
(总第68期)
国家食品药品监督管理局发布2007年3月
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根据2006年国家药品抽验计划,国家食品药品监督管理局组织有关单位在全国范围内进行了药品监督抽验,本期公告内容为在流通和使用单位对15个品种的不同剂型进行抽查检验的结果。具体为:
阿司匹林(肠溶片、胶囊、泡腾片、维生素C分散片):41家生产企业的200批次为合格药品,5家生产企业的9个批次为不合格药品;
氨咖黄敏(胶囊、颗粒、片):44家生产企业的205批次为合格药品,1家生产企业的1个批次为不合格药品;
布洛芬缓释胶囊:34家生产企业的182批次为合格药品,1家生产企业的1个批次为不合格药品;
复方氨酚烷胺(片、分散片):149家生产企业的746批次为合格药品,5家生产企业的5个批次为不合格药品;
复方对乙酰氨基酚片:52家生产企业的165批次为合格药品,4家生产企业的5个批次为不合格药品;
交沙霉素片:13家生产企业的129批次为合格药品,1家生产企业的1个批次为不合格药品;
青霉素V钾(片、分散片):36家生产企业的394批次为合格药品,5家生产企业的27个批次为不合格药品;
维生素B12片:15家生产企业的314批次为合格药品,1家生产企业的1个批次为不合格药品;
维生素E烟酸酯(胶囊、胶丸):19家生产企业的53批次为合格药品,1家生产企业的1个批次为不合格药品;
盐酸利多卡因注射液、蚓激酶(胶囊、片)、甲硫氨酸片、胰激肽原酶肠溶片、左旋多巴注射液和对乙酰氨基酚颗粒6个品种抽验结果为符合规定。
含天麻素的药品有(1)天麻素片 (2)天麻素胶囊 (3)天麻素注射液。
天麻素片的标准编号:WS1-XG-021-2001,天麻素片含天麻素(C13H18O7)应为标示量的90.0%~110.0%。规格有(1)25mg、(2)50mg,贮藏条件是密闭,置室温干燥处保存。有效期是3年。
天麻素胶囊的标准编号:WS1-XG-022-2001,天麻素胶囊含天麻素(C13H18O7)应为标示量的90.0%~110.0%。规格有50mg,贮藏条件是密闭,置室温干燥处保存。有效期是3年。
天麻素注射液的标准编号是:WS1-XG-023-2001,天麻素注射液为天麻素的灭菌水溶液,含天麻素(C13H18O7)应为标示量的90.0%~110.0%。天麻素注射液为无色澄明液体。类别是中枢神经系统用药。规格有(1)1ml:100mg、(2)2ml:200mg 。贮藏条件是密闭,置室温处保存。有效期是3年 。
另外,还有很多含有天麻中药的中成药,如天麻丸,天麻壮骨丸,全天麻胶囊,这些药不只是含有天麻一味中药,还有其它的药味。含有天麻的当然含有天麻素,因为天麻素是天麻的一种有效成分之一。
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