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司莫司汀简介

目录 1 拼音2 英文参考3 概述4 司莫司汀药典标准 4.1 品名 4.1.1 中文名4.1.2 汉语拼音4.1.3 英文名 4.2 结构式4.3 分子式与分子量4.4 来源（名称）、含量（效价）4.5 性状 4.5.1 熔点 4.6 鉴别4.7 检查 4.7.1 氯化物4.7.2 有关物质4.7.3 干燥失重4.7.4 炽灼残渣 4.8 含量测定4.9 类别4.10 贮藏4.11 制剂4.12 版本 5 司莫司汀说明书 5.1 司莫司汀的别名5.2 外文名5.3 司莫司汀的适应症5.4 司莫司汀的用量用法5.5 注意事项5.6 规格 6 司莫司汀中毒 6.1 临床表现6.2 治疗 7 参考资料附： * 司莫司汀相关药品说明书其它版本 1 拼音

sī mò sī tīng

2 英文参考

semustine [湘雅医学专业词典]

3 概述

司莫司汀为洛莫司汀的甲基衍生物，是一种抗肿瘤药，为淡黄色略带微红的结晶性粉末；对光敏感。本品很可能在进入体内后水解成为近似CCNU的环己基起作用。临床适应证与BCNU及CCNU相同，对恶性黑色素瘤、恶性淋巴瘤、脑瘤、肺癌等有较好的疗效，与氟尿嘧啶合用时，对直肠癌、胃癌和肝癌均有疗效。中毒剂量为225mg/m2。主要损害骨髓、消化道及肝肾脏。

4 司莫司汀药典标准4.1 品名4.1.1 中文名

司莫司汀

4.1.2 汉语拼音

Simositing

4.1.3 英文名

Semustine

4.2 结构式 4.3 分子式与分子量

C10H18ClN3O2     247.72

4.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为1（2氯乙基）3（4甲基环己基）1亚硝基脲。按干燥品计算，含C10H18ClN3O2应为97.0%～103.0%。

4.5 性状

本品为淡黄色略带微红的结晶性粉末；对光敏感。

本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇或环己烷中溶解，在水中几乎不溶。

4.5.1 熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为71～75℃。

4.6 鉴别

（1）取本品约10mg，加乙醇5ml，振摇使溶解，加1%磺胺稀盐酸溶液2ml，置水浴加热约10分钟，放冷，加堿性β萘酚试液2ml，显橙黄色。

（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在232nm的波长处有最大吸收。

（3）取本品约10mg，加氢氧化钠试液5ml，置水浴加热5分钟，显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

4.7 检查4.7.1 氯化物

取本品0.25g，加水20ml，振摇，滤过，滤渣用水10ml洗涤，合并洗液与滤液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

4.7.2 有关物质

避光操作。取本品，加乙醇溶解并制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶HF254薄层板上，以三氯甲烷－环己烷（3：1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。再置碘蒸气中，原点不得显黄色。

4.7.3 干燥失重

取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥4小时，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

4.7.4 炽灼残渣

不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

4.8 含量测定

避光操作。取本品，精密称定，加环己烷制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在232nm的波长处测定吸光度，按C10H18ClN3O2的吸收系数（）为254计算，即得。

4.9 类别

抗肿瘤药。

4.10 贮藏

遮光，密封，在冷处保存。

4.11 制剂

司莫司汀胶囊

4.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 司莫司汀说明书5.1 司莫司汀的别名

甲基环己氯乙亚硝脲司莫司汀西氮芥 ,甲环亚硝脲

5.2 外文名

Semustine, MeCCNU, NSC95441

5.3 司莫司汀的适应症

主要用于恶性淋巴瘤、脑瘤、黑色素瘤、肺癌等，有较好的疗效。

5.4 司莫司汀的用量用法

口服：单用为每平方米体表面积200～225mg，每6～3周给药1次，也可每平方米体表面积36mg，每周1次，6周为1疗程。合并其他药物时，可给每平方米体表面积75～150mg，6周给药1次，或每平方米体积30mg，每周1次，连给6周。

5.5 注意事项

1.骨髓抑制，但比较迟缓，与用药剂量有关。

2.消化道反应有恶心、呕吐等，一般在6周后出现，约持续1～2周。

3.口腔炎、脱发、肝功能损害比环己亚硝脲轻。

4.本品作用与卡氮芥、环己亚硝料相似，但对肺癌、乳腺癌、恶性黑色素瘤优于BCNU及CCNU，而毒性又较低。

5.6 规格

胶囊剂：每胶囊10mg、50mg。

6 司莫司汀中毒

司莫司汀（甲环亚硝脲、甲基 CCNU）为洛莫司汀的甲基衍生物。本品很可能在进入体内后水解成为近似CCNU的环己基起作用。临床适应证与BCNU及CCNU相同，对恶性黑色素瘤、恶性淋巴瘤、脑瘤、肺癌等有较好的疗效，与氟尿嘧啶合用时，对直肠癌、胃癌和肝癌均有疗效。口服以肝肾、胃肠、肺中分布浓度较高，6h氯乙基部分达到最高峰，服药30min后在脑脊液中可测到的放射性约为血浆浓度的15%～30%，约47%的标记物在24h中可从尿中回收，由呼气中排出的不足10%。口服每次100～200mg/m2，每6～8周1次。大鼠腹腔注射LD50为45mg/kg，小鼠腹腔注射LD50为30.9mg/kg。中毒剂量为225mg/m2。主要损害骨髓、消化道及肝肾脏。[1]

6.1 临床表现

[2]

1.对骨髓、消化道及肝肾有毒性（与BCNU、CCNU一样）。

2.口服最早45min后出现恶心、呕吐，迟者6h出现，症状在次日可消失。

3.在服药后4周左右出现血小板减少，在5～6周出现白细胞减少，持续6～10d。其他如口腔炎、脱发、肝功损伤均是轻度。

6.2 治疗

司莫司汀中毒的治疗要点为[2]：

1.予止呕剂，或睡前服药可减轻消化道反应。

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