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奥司他韦上海哪里买

作者:佚名

现在国内生产奥司他韦的上市公司共有两家:上海医药601607(子公司生产磷酸奥司他韦胶囊);东阳光600673(生产奥司他韦胶囊)。

奥司他韦上海哪里买

奥司他韦是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂,可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。

流感频发奥司他韦缺货怎么应对?

流感高发季,用于抗流感病毒的奥司他韦成为医疗机构的热门药物。日前部分医疗机构出现了奥司他韦短缺的情况,从北京市食药监局了解到,本周已启动紧急调配,各批发企业已经将4万盒奥司他韦供应到医疗机构,可满足用药需求,昨日又有4000盒奥司他韦运达北京。

北京市食药监局医疗器械市场监管处副处长张松介绍说,上周四、五,面对突然到来的流感高峰,个别医疗机构由于准备不足,抗病毒药奥司他韦库存明显告急。为此,市食药监局向全市五大药品供应商发出紧急通知,责令各企业启动紧急调运,保证流感用药奥司他韦的供应。“本周一和周二,本市各批发企业已经将4万盒奥司他韦送到了各医疗机构,此外还有1.5万盒库存,正在持续配送中”,张松说:“同时,与药品生产企业的采购也在进行中”。

昨日从市食药监局获悉, 昨日新一批4000盒奥司他韦已运达北京,下周还将有药品运抵北京。此外,上海口岸也有一批抗流感病毒药物奥司他韦正在进行分装检验,待分装检验完成后,将向全国发货。国内具有生产奥司他韦能力的厂家,已经与北京五大供应商签订保障合同,在紧急情况下可以保证货源供应。

根据国家卫计委发布的《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》,目前感染人的主要是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亚型及乙型流感病毒中的Victoria和Yamagata系。建议48小时内服用抗流感病毒药物,可减少流感并发症、降低住院患者的病死率、缩短住院时间,发病时间超过48小时的重症患者依然能从抗病毒治疗中获益。

国家卫计委推荐的抗流感病毒药物有三种,分别是奥司他韦、扎那米韦和帕拉米韦,成人与儿童的剂量用法不一,应在医生指导下服用。此外,建议大家保持良好的个人卫生习惯,勤洗手,保持环境清洁和通风,尽量减少到人群密集场所活动,避免接触呼吸道感染患者。保持良好的呼吸道卫生习惯,咳嗽或打喷嚏时,用纸巾、毛巾等遮住口鼻,咳嗽或打喷嚏后洗手,尽量避免触摸眼睛、鼻或口;出现呼吸道感染症状应居家休息,及早就医。

盐酸奥司他韦治疗什么病

常用名:【达菲】 磷酸奥司他韦胶囊(10粒装)

通用名:磷酸奥司他韦胶囊

生产企业:上海罗氏制药有限公司

规格:75毫克×10粒

功能主治适用于成人和1岁及1岁以上儿童的流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。也可以用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 用法用量成人每次75mg,每日2次,共用5天,肾功能不全者应减量。预防流感可以每次75mg,每日1—2次,连服6周,预防总有效率74%。 不良反应不良反应为恶心、呕吐、失眠、头痛、腹泻、头晕、鼻塞、咽痛与咳嗽,除头痛、恶心较常见(12.1%一14.6%)外,其他不良反应少见,故本品的耐受性较好;与其他药物的相互作用也较少。孕妇、哺乳期妇女和儿童应慎用,严重的肾功能不全者应慎用。同服丙磺舒可使羟基奥司他非肾清除下降50%,半衰期延长2.5倍。 注意事项无 详细说明【主要成份】磷酸奥司他韦(达菲)的化学名为(3R,4R,5S)-4-乙酰胺-5-氨基-3-(1-丙氧乙酯)-1-环己烷-1-羧酸乙酯磷酸盐。分子式为C16H28N2O4?H3PO4,分子量为410.4。本品为灰白色和浅黄色双色胶囊,内容物为白色至黄白色粉末。每粒胶囊含98.5 mg的磷酸奥司他韦,相当于75 mg的奥司他韦 。

各位大神:请教 达菲35 是什么药品?它的化学成分是什么?通用的名字是什么?貌似妇产科方面的,有医

【商用名】达菲

【通用名】磷酸奥司他韦胶囊

【英文名】Oseltamivir Phosphate Capsules

【汉语拼音】LinSuanAiSiTaWeiJiaoNang

【化学名】(3R,4R,5S)-4-乙酰胺-5-氨基-3(1-乙基丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯

主要成分】磷酸奥司他韦

【性状】达菲为灰白色和浅黄色双色胶囊,内容物为白色至黄白色粉末。

【适应症】

1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。

2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

【用量用法】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人,进食同时服药可提高药物的耐受性。流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克,每日2次,共5天。儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用体重推荐剂量(服用5天)≤15千克>15-23千克>23-40千克>40千克30毫克,每日2次45毫克,每日2次60毫克,每日2次75毫克,每日2次流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克,每日1次,至少7天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克,每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。特殊人群用药指导肾功能不全患者流感治疗:对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者,推荐使用剂量减少为每次75毫克,每日1次,共5天。不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。无肾功能衰竭儿童的用药剂量资料。流感预防:对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者推荐剂量降低为磷酸奥司他韦75毫克隔日1次或每日30毫克。不推荐用于终末期肾功能衰竭的患者,包括慢性定期血液透析、持续腹膜透析或肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者。肝功能不全患者:用于肝功能不全患者治疗和预防流感时剂量不需要调整

【药理毒理】磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体,其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。神经氨酸酶是病毒表面的一种糖蛋白酶,其活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞中释放和感染性病毒在人体内进一步播散至关重要。磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够。

【药代动力学】吸收口服给药后,磷酸奥司他韦在胃肠道被迅速吸收,经肝脏或/和肠壁9-88083062.81185902酯酶迅速转化为活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)。至少75%的口服剂量以活性代谢产物的形式进入体内循环。相对于活性代谢物,少于5%的药物以药物前体的形式存在。活性代谢产物的血浆浓度与服用剂量成比例,并且不受进食影响。分布人体内活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)的平均分布容积(Vss)约为23升。对白鼬,大鼠和兔的研究显示,药物的活性代谢产物可以到达所有流感病毒感染的部位。研究显示,口服磷酸奥司他韦后其活性代谢产物在肺、支气管、肺泡灌洗液、鼻粘膜、中耳和气管中均可达到抗病毒的有效浓度水平。活性代谢产物与人血浆蛋白的结合可以忽略不计(约为3%)。代谢磷酸奥司他韦由主要位于肝脏和肠壁的酯酶几乎完全转化为活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)。磷酸奥司他韦或其活性代谢产物都不是主要细胞色素P450同工酶的底物或抑制剂,所以不会因为对这些酶竞争而引发药物间相互作用。清除吸收的奥司他韦主要通过转化为活性代谢产物而清除(>90%)。活性代谢产物不再被进一步代谢,而是由尿排泄。活性代谢产物达到峰浓度后,血浆浓度下降半衰期为6~10小时。超过99%的活性代谢产物由肾脏排泄。肾脏的清除率(18.8升/小时)超过肾小球滤过率(7.5升/小时),表明除了肾小球滤过外,还有肾小管分泌这一途径。口服放射性物质标记的药物研究表明少于20%的剂量由粪便排出。特殊人群药代动力学:肾功能不全患者流感治疗:对不同程度的肾功能不全患者给予100毫克磷酸奥司他韦,每日2次,服用5天,结果显示活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)的暴露剂量与肾功能的降低程度成反比。对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者无需调整剂量,对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者推荐剂量降低为75毫克磷酸奥司他韦,每日1次,服用5天。不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。流感预防:对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者推荐剂量降低为75毫克磷酸奥司他韦,隔日服药1次或每日30毫克。不推荐用于终末期肾功能衰竭患者,包括长期血液透析、持续腹膜透析或肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者特殊剂量指导)。肝功能不全患者体外研究表明,肝功能不全患者并没有像预期那样表现出体内奥司他韦水平显著增高或其活性代谢产物水平显著降低。老年人给予相同剂量的磷酸奥司他韦,老年人(年龄在65-78岁之间)的稳态活性代谢产物的机体利用度同青年人相比高25%~35%,而老年人和青年人的药物半衰期相似。考虑到机体的利用度和耐受性,老年人不必调整剂量。儿童在5-16岁和3-12岁的儿童中进行了小样本单剂量奥司他韦的药代动力学研究,结果表明年轻患者对奥司他韦和其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)的清除均较成人快,所以按体重计算,相同的剂量下儿童的利用度低。儿童2毫克/千克的剂量与成人75毫克胶囊(约1毫克/千克)剂量的利用度相当。12岁以上儿童的奥司他韦的药代动力学与成人相似。无肾功能衰竭儿童的药物代谢资料。

【不良反应】

1、自磷酸奥司他韦上市后,陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告,大部分报告来自日本,主要是儿科患者,但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间,应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。2、尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。

3、奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。

4、奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。

5、在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。

6、在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。

7、在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别。

8、磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。

9、对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者,用于治疗和预防的推荐剂量应做调整。磷酸奥司他韦不推荐用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者,和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析和持续腹膜透析的患者。

10、无肾功能衰竭儿童的药物剂量的资料。

11、没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响。但是必须考虑流感本身可能造成的影响

【注意事项】妊娠:对于妊娠妇女服用磷酸奥司他韦治疗目前尚无足够的数据,因此不可能评价磷酸奥司他韦导致胎儿畸形或胎儿毒副反应的潜在可能性。因此只有在预期利益大于潜在危险时妊娠妇女才可服用磷酸奥司他韦。哺乳:只有在对哺乳母亲的预期利益大于对婴儿的潜在危险时才可服用磷酸奥司他韦。

【禁忌】对达菲的任何成分过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【批准文号】注册证号H20040345

【规格】75mg*10粒/盒

【贮藏】密封、阴凉干燥保存。

【有效期】三年。

【生产厂家】上海罗氏制药有限公司

磷酸奥司他韦胶囊是目前治疗流感的最常用药物之一,也是公认的抗“禽流感”、"猪流感"最有效的药物。

什麽是达菲之链?

达菲之链:传说中治疗禽流感的特效药

看看这个吧

达菲之链

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本报记者 姚 峰 见习记者 杨 颢

上海报道

“有达菲吗?”10月28日,上海西区最大的药店——利民大药房,一位顾客进门就问。

“你别问了,现在全上海都没有达菲。” 柜台人员工作人员不耐烦地解释,随后用沪语抱怨:“怎么来问达菲的嘎多人(这么多人)?”

不过,据记者了解,上海某些药店还是储有达菲,如国大药房。但即是如此,得到的答复依然令人失望。国大药房连锁公司采购部的一位人士说:“因为明年4月就要到期,所以我们现在手上的达菲都在禁销期。”

这位人士讲,如果真的想要达菲,必须要等到明年1月份,因为那时才会有新批号的药。

现在,上海所有的正常流通渠道的达菲,都由达菲在上海唯一代理——国药控股上海分公司发出。但该公司代理部的人士说:“因为禽流感的原因,很多医院都想来批货,我们现在也要总经理特批才能发货。”

达菲�Tamiflu ,一粒内有淡黄色粉末的小胶囊,传说中治疗禽流感的特效药,正随着禽流感在全球的肆虐,开始变得神奇而珍贵。

措手不及的罗氏

“我们真没想到达菲这么流行,我们从来没有公开宣传过达菲对禽流感有疗效。”达菲的唯一生产商——瑞士罗氏制药公关部的人士说,从2001年在中国上市以来,达菲从来没有像现在这样成为过公众的焦点,这让罗氏制药措手不及。

上海市面上的达菲告急,罗氏制药非常清楚。但她说,达菲没有在中国生产,产品由位于瑞士洛桑的罗氏总部统一调配,而位于张江高科技园区的罗氏制造基地,仅仅完成达菲的包装。

作为达菲在上海的代理商,国药控股上海公司如果需要达菲,必须要和上海罗氏制药有限公司商务部取得联系。国药控股采购部的人士说:“以前是我们有需求就报给他们,但现在我们已经没有主动权了,都是罗氏根据厂里有多少货给我们多少”。

国药控股的进货频率一般是3天至一个礼拜之间。一般而言,国药控股上海分公司会保持固定的库存,代理部的一位人士说:“现在我们的库存也很少,只有1000多盒。”

而在以前,仅国药控股的发货量每天就能达到1000-2000盒,而现在的数目基本上是100-200盒,有时只有10-20盒。

国药控股主要销售给三类单位,代理部的人士说:“主要是做医院,药房也做一些,还有就是某些做医药方面的商业公司了。”而至于零售价是“298元一盒,一直没变过”。

这位人士说,药房方面,国药控股目前主要供给国大药房连锁和立康医药连锁,不过,“国大现在已经不给货了,立康还能批一些”。

目前国大药房连锁公司的各个药房柜台已经没有达菲了。国大药房采购部的人士说,采购部里还有一些,顾客需要可以预定再取。

采购部的人士介绍,有顾客已经开始预定明年1月新批号的达菲。在之前的非典时期,达菲的产量很多,但非典之后产量就减少了。现在达菲需求猛地放大,能够供应的都是以前生产的存货。

统一调配的生产链条

罗氏制药公关部没有透露供应给中国的达菲数量以及社会上可能的库存数量,但显然,如果要确保抗流感药满足所有人需要,现在的储备肯定还不够。

国药控股的人士说,达菲的紧缺,听说可能和罗氏制药的原料紧张有关系。罗氏制药公关部的人士没有透露达菲的原料来自于哪里以及是否紧张。

罗氏制药在全球有众多生产基地,他们生产达菲由瑞士总部统一调配。公关部的人士说:“具体会从什么地方调配过来,我们并不清楚。”不过,罗氏制药另一位人士透露,达菲只在罗氏制药位于瑞士巴塞尔的工厂生产。

达菲调配过来之后,由在上海的罗氏制药主要负责包装。在罗氏制药内部,每一种药物都有一个专门的产品部门负责。而在中国,达菲也有自己的产品部,“包括产品经理,有4-5名人员,主要负责市场工作”。

10月29日,罗氏制药将在上海建立全球第一个领先的致敏生产基地。而达菲会不会尽快放在国内生产?罗氏制药公关部的人士表示,尚没有听到任何这方面的信息。

罗氏制药公关部之前曾经对媒体表示,该公司已经和中国官方取得联系,愿意与中国政府合作,一起商讨增加“达菲”药产量的计划,而且已经向中国卫生部门提供了有关“达菲”药的最新、最全面的信息。

而达菲的热销,已经给罗氏制药带来了不错的收益。

公关部提供的罗氏制药药品部2005年半年报信息显示,药品部在2005年上半年取得了强劲的销售增长,以美元计增长了25%,而同时期全球市场增长水平为7%。药品部的数据表明,销售增长的主要动力来自于抗流感药物达菲,此外还有市场对肿瘤产品的强大需求。

达菲有用吗?

达菲是一种神经氨酸苷酶抑制剂,通用名为“磷酸奥司他韦胶囊”,是目前治疗流感的最常用药物之一。达菲以前的角色是治疗流感的特效药,“其临床疗效主要体现在减少症状的严重程度,降低并发症的发生率”。

之前的研究说,达菲在动物实验中显示出抑制H5N1型禽流感的效力,因此一旦H5N1型禽流感病毒引起人类流感爆发,“达菲”或许可以在特效药或疫苗问世前应急使用。

之前罗氏制药在一些给媒体的声明中,曾经援引过这项研究结果,“研究表明,‘达菲’对H5N1禽流感病毒有效,而传统的金刚烷胺和金刚乙胺则无效”。

在达菲的网站宣传上说,禽流感病毒属于甲型流感。国外许多文献表明,达菲能迅速降低哺乳动物体内禽流感病毒(H5N1和H9N2)的滴度,防止病毒向脑部扩散,降低死亡率。

上海中山医院呼吸科主任白春学认为,达菲能不能真正治疗还没有确切的证明。他说:“达菲是不能预防禽流感,因为它只是防病毒扩散。”而且他强调,达菲作为化学药有一些副作用。

中国医学科学院药物研究所副所长、国家药品监督管理局新药审评专家委员会委员吴松说,达菲主要是神经胺酸酶抑制剂,而禽流感的病理与它不同,只是病毒有相似性。但是因为抗病毒药物中只有这一种,人们也就把达菲当成特效药了。

不过,WHO(世界卫生组织)已经推荐达菲作为政府应对可能的流感大流行的储备用药。目前,在中国,达菲也已经被列为《人禽流感诊疗方案》的治疗用药。

达菲专利“靠边站”?

吴松说:“目前中国还没有达菲的仿制药,达菲毕竟是受专利保护的。”

随着禽流感疫情的加重,国际舆论近期不断向瑞士罗氏制药公司施压,要求其放弃抗流感药“达菲”的专利权,使得这种目前看似“唯一”的有效药物能大量输入禽流感疫区。

达菲的专利属于化合物专利,包括研发专利和生产专利。但罗氏制药并不是达菲的原始研发者,罗氏是在2000年之前,从美国的一家公司通过购买获得了独家生产权。罗氏制药公关部的人士说,罗氏现在拥有的只是生产专利。

公关部的人士说:“我们在全球所有地区的生产专利是到2016年到期。”距离专利到期尚有十年,而现在这个阶段,按惯例,目前正处于新品市场销售的“暴利期”。

所以,有舆论批评说,罗氏公司迄今还没有授权其他制药企业生产,自身的生产能力达到高峰却还需要一年,这导致多数国家“达菲”储备量不足。

联合国秘书长安南在本月初表示,如果禽流感疫情大规模爆发,相关的药品专利法律法规应该“靠边站”,以使其他制药公司可以共同参与特效药的生产制造。

而在24日于加拿大渥太华召开的国际会议上,督促罗氏放弃专利,也成为与会的30国卫生部长及世卫组织等官员的焦点话题。

位于瑞士的罗氏公司总部发言人亚历山大·克劳泽�Alexander Klauser 之前向媒体表示,罗氏愿意向部分制药厂提供信息,并正考虑在一定条件下向政府、制药方提供“达菲”的生产许可证。

罗氏制药还表示,准备就此和第三方展开磋商,前提是这些第三方必须有能力生产大规模的、针对紧急流感的药物,并且要确保质量、符合安全生产规范。

一家负责罗氏制药中国区域的公关人士说:“在目前的情况下,争论罗氏是否应该转让专利,还是罗氏应该尽快扩大达菲的产能加大产量,显然,后者更为现实。”

罗氏制药公关部的人士说,世界上所有的制药企业,“罗氏是研发投入最高的,平均达到利润的15%”。

投入这么多,当然希望收获得更多。

但在压力之下,罗氏制药在10月18日终于同意授权部分国家和地区自行生产“达菲”。与此同时,罗氏也决定在美国另辟生产线,加速生产达菲,计划在18个月内将产量提高8-10倍。

中国研制出奥斯塔维疫苗了吗

7月12日,在国家医保局等相关部门组织和指导下,全国各省份组成采购联盟,于江苏南京开展第七批国家组织药品集中采购。依本次流程规定,分两批开标,第一批于7月12日下午4点开标;第二批于7月13日上午9点开标。

在此次集采中,因近日夏季流感卷土重来而走红的“流感神药” 奥司他韦备受关注。据21世纪经济报道记者了解,奥司他韦国内申报厂家数高达75家,在国内共有22个国产批号,8个进口批号,除了原研药外,截至7月8日,奥司他韦通过一致性评价(含视同)的品规数量已达到20个,涉及东阳光药、上海中西药业、石药集团、科伦药业、倍特药业、齐鲁制药、博瑞制药等。

此次有超过10家的药企参与集采,相关结果也陆续出炉,如诺泰生物公告,公司产品磷酸奥司他韦胶囊拟中选第七批全国药品集中采购;而据相关参与集采的药企透露,其中最低报价为0.99元/片,中标企业为东阳光药,该品种的限价为6.45元/片。

东阳光药曾以奥司他韦创造年销售60亿元的神话,自7月12日集采价格消息传出,东阳光药收报6.2港元/股,下跌5.92%;7月13日收报6.0港元/股,下跌3.23%。康复之家集团董事长柏煜向21世纪经济报道记者指出,集采已经成为常态也不可逆,在此背景下,企业必须积极参与集采,但仿制药高利润的时代已经一去不复返,也很难再造这样的销售神话,与此同时,国家正在推行“双通道”政策,未来院外市场价格也会向院内集采价格看齐。

最低价0.99元/片

奥司他韦是抗流感药物中的一款经典药物,作为神经氨酸酶的特异性抑制剂,奥司他韦通过抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,从而抑制流感病毒在人体内的传播,以起到治疗流感的作用,可用于甲型和乙型流感治疗,被称为“流感药物之王”。

2018年,奥司他韦曾被应急生产,2020年被国家卫健委纳入《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》。作为世界上第一种经批准的抗流感病毒药物,奥司他韦由吉利德公司开发,经罗氏公司商业化,1999年获美国FDA批准上市,2001年在国内获批上市。之后,罗氏分别在2005年、2006年将奥司他韦授权给上海中西三维药业和东阳光药业生产,并很快占据了国内大部分抗流感市场。

2019年2月,奥司他韦首次在国内通过一致性评价,过评企业为东阳光药。目前为止,奥司他韦共有22个国产批号,8个进口批号,涉及东阳光药、上海中西药业、石药集团、科伦药业等,通过一致性评价(含视同)的厂家数18家,其中胶囊13家,干混悬剂5家。其中过评数量最多的仍是广东东阳光药业,拥有4个批文。

值得注意的是,华海药业于7月8日的公告中才宣布,其磷酸奥司他韦胶囊获得国家药监局的《药品注册证书》,可谓踩点获得药品批文。

一位参与此次集采的药企负责人向21世纪经济报道记者介绍,奥司他韦此次有三种规格,分别是30mg、45mg和75mg。集中采购拟中选结果显示,东阳光药以最低报价每粒0.99元中标。远低于限价药品目录中规定奥司他韦最高零售价单粒6.45元。中标企业还包括华海药业、科伦药业、石药欧意和齐鲁制药等,而原研罗氏出局。科伦药业公告称,其磷酸奥司他韦胶囊中标了75mg这一规格,拟中选价格为14.96元/盒(10 粒/盒)。

据米内网数据,2015年~2019年,国内公立医疗机构终端奥司他韦的销售额增长超10倍,其中2019年达55.8亿元,东阳光药就占据约90%的份额。

柏煜向21世纪经济报道记者指出,此次集采价格也将改变整个奥司他韦的整体价格体系,包括院内院外价格,同时也或影响同类型的流感药物价格。

7月13日,21世纪经济报道记者在北京朝阳区某连锁药店了解,奥司他韦(75毫克*6粒),价格为1盒98元,会员价95元,合1粒药16.33元;在某电商平台,75毫克*6粒规格的奥司他韦,国产最低售价75元/盒左右,原研进口药同规格下售价在220元/盒。

60亿神话能否重演?

之所以此次奥司他韦备受关注,因为近日南方夏季流感卷土重来,多省发布流感预警。据中国国家流感中心数据,截至2022年7月3日,南方省份流感病毒检测阳性率呈上升趋势,主要以H3N2流感病毒为主,另有监测数据显示,门诊流感样病例数接近8%。某医院急诊科主任医师梁文坚向21世纪经济报道记者介绍,近段时间,发热门诊就诊的流感患者增多,且大多是家长带着小朋友过来的,尤其是以学生居多。

值得关注的是,流感往往高发于秋冬季节,此次夏季出现较多病例,令不少人意外。不过,流感并非秋冬独有的疾病。《中国流感疫苗预防接种技术指南 (2021-2022)》提到,流感在温带地区表现为每年冬春季的季节性流行和高发,热带地区尤其在亚洲,流感的季节性呈高度多样化,既有半年或全年周期性流行,也有全年循环。

近日南方多地流感的活跃使得市场对奥司他韦的需求再次攀升,而神药”奥司他韦一药难求。在此背景下,近期,东阳光药的“可威”胶囊终端每盒销售价一度突破上百元。

此次中标的东阳光药业的核心产品可威系列便包括磷酸奥司他韦胶囊和颗粒。国家卫生健康委信息显示,磷酸奥司他韦颗粒作为抗流感用药,在儿科临床中发挥重要作用,曾被纳入2019年版国家医保乙类,获“重大新药创制”科技重大专项支持。

另有资料显示,东阳光药是一家医药产品的生产、销售商,是东阳光集团旗下的制剂平台,产品奥司他韦是公司最大的营收来源,2015年在港交所上市。2019年,东阳光药的年报数据显示磷酸奥司他韦颗粒销售额接近43亿元,磷酸奥司他韦胶囊销售额超过16亿元,创造奥司他韦年销售额接近60亿元的神话。

东阳光药公布的2021年业绩显示,公司全年营收9.14亿元,同比减少61.08%;奥司他韦系列产品售额约5.55亿元,同比下降了73.19%。公司表示销量下滑是受新冠疫情影响,但奥司他韦产品的销售收入仍占东阳光药全年营收的六成左右,这种高占比使得该产品销售收入的减少会直接反映在东阳光药的业绩表现上。

医药战略营销专家史立臣也指出,集采正在重塑医药行业格局,尤其是以往的大品种“神药”,其销售神话或再难以为继。集中带量采购已经成为公立医院药品采购的重要模式,同时通过双通道布局,也将延续到院外市场,大品种的药价“地板价”、“白菜价”也将是常态。

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