作者:佚名
目录 1 拼音2 国家基本药物3 通宣理肺颗粒药典标准 3.1 品名3.2 处方3.3 制法3.4 性状3.5 鉴别3.6 检查3.7 含量测定 3.7.1 色谱条件与系统适用性试验3.7.2 对照品溶液的制备3.7.3 供试品溶液的制备3.7.4 测定法 3.8 功能与主治3.9 用法与用量3.10 注意3.11 规格3.12 贮藏3.13 版本 4 通宣理肺颗粒说明书 4.1 药品类型4.2 药品名称4.3 药品汉语拼音4.4 成份4.5 性状4.6 通宣理肺颗粒的功能主治4.7 规格4.8 通宣理肺颗粒的用法用量4.9 注意事项4.10 通宣理肺颗粒与其它药物的相互作用4.11 备注 附: * 通宣理肺颗粒相关药品说明书其它版本 1 拼音
tōng xuān lǐ fèi kē lì
与通宣理肺颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 基本药物目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指
导价格 类别 备注 298 22 通宣理肺颗粒 颗粒剂 9g 袋 1.4 中成药部分 *
注:
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
3 通宣理肺颗粒药典标准3.1 品名通宣理肺颗粒
Tongxuan Lifei Keli
3.2 处方紫苏叶144g、前胡96g、桔梗96g、苦杏仁72g、麻黄96g、甘草72g、陈皮96g、半夏(制)72g、茯苓96g、枳壳(炒)96g、黄芩96g
3.3 制法以上十一味,紫苏叶蒸馏提取挥发油,收集挥发油;蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余前胡等十味加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,静置6~8小时,上清液与蒸馏后的水溶液合并,浓缩成稠膏,加蔗糖粉适量,混匀,制成颗粒;或上清液与蒸馏后的水溶液合并,浓缩至相对密度为1.05~1.06(80~85℃),加入蔗糖640g和糊精210g,喷雾制颗粒,干燥,喷加紫苏叶挥发油,制成1000g,即得。
3.4 性状本品为黄棕色的颗粒;气香,味甜、微苦。
3.5 鉴别(1)取本品90g,置圆底烧瓶中,加水250ml.连接挥发油测定器,自测定器上端加水至刻度并溢流入烧瓶中为止,再加石油醚(60~90℃)1.5ml.连接回流冷凝器,加热至沸并保持微沸2小时,放冷,取石油醚液作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材0.7g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出.晾干,喷以二硝基苯肼试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品10g,研细,加水20ml.超声处理10分钟,用盐酸调节pH值至3.5,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品5g,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,与适量硅藻土拌匀,再加甲醇10ml,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl.分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品2.5g,研细,加三氯甲烷-水-盐酸(10:10:3)46ml,加热回流3小时,滤过,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材2g.同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品20g,加水50ml使溶解,离心,取上清液,通过D101型大孔吸附树脂柱(柱长12cm,柱内径约1cm,湿法装柱,用水50ml预洗),用水洗至洗脱液近无色,再用60%乙醇30m洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加水30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至20ml.同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-浓氨试液(10:4:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.6 检查应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
3.7 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验以极性乙醚连接苯基键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.092%磷酸溶液(含0.04%三乙胺和0.02%二正丁胺)(1:99)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄堿峰计算应不低于5000。
3.7.2 对照品溶液的制备取盐酸麻黄堿对照品、盐酸伪麻黄堿对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含盐酸麻黄堿20μg、盐酸伪麻黄堿6μg的混合溶液,即得。
3.7.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,精密称定,超声处理(功率500W,频率40kHz) 20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,加中性氧化铝(100~200目)2g,密塞,振摇5分钟,滤过,取续滤液,即得。
3.7.4 测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含麻黄以盐酸麻黄堿(C10H15NO·HCl)和盐酸伪麻黄堿(C10H15NO·HCl)的总量计,不得少于1.35mg。
3.8 功能与主治解表散寒,宣肺止咳。用于风寒束表、肺气不宣所致的感冒咳嗽,症见发热、恶寒、咳嗽、鼻塞流涕、头痛、无汗、肢体酸痛。
3.9 用法与用量开水冲服。一次9g,一日2次。
3.10 注意高血压、癫痫、中风、心律不齐患者慎用。
3.11 规格每袋装9g
3.12 贮藏密封。
3.13 版本《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
4 通宣理肺颗粒说明书4.1 药品类型中药
4.2 药品名称通宣理肺颗粒
4.3 药品汉语拼音Tongxuan Lifei Keli
4.4 成份紫苏叶、前胡、桔梗、苦杏仁、麻黄、甘草、陈皮、半夏(制)、茯苓、枳壳(炒)、黄芩
4.5 性状通宣理肺颗粒为黄棕色的颗粒;气香,味甜、微苦。
4.6 通宣理肺颗粒的功能主治解表散寒,宣肺止嗽。用于风寒感冒咳嗽,咯痰不畅,发热恶寒,鼻塞流涕,头痛无汗,肢体酸痛。
4.7 规格每块重9克
4.8 通宣理肺颗粒的用法用量开水冲服,一次1块,一日2次。
4.9 注意事项1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.有支气管扩张、肺脓疡、肺结核、肺心病、高血压的患者及孕妇,应在医师指导下服用。
3.服用三天,症状无改善,应去医院就诊。
4.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用,糖尿病患者服用前应向医师咨询。
5.对通宣理肺颗粒过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.通宣理肺颗粒性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将通宣理肺颗粒放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用通宣理肺颗粒前请咨询医师或药师。
4.10 药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.11 备注感冒不发烧、光流鼻涕,单从这两点来判断,在现在这样的秋冬季节,只能初步断定为风寒感冒,通宣理肺颗粒可以作为首选感冒中成药。
注:不要光看药品名称,要看药品的具体组成成分以及功能主治,通宣理肺颗粒在治疗秋冬季节感冒流鼻涕症状疗效还是很好的。
若当地买不到通宣理肺颗粒,可以通宣理肺丸代替。通宣理肺丸与通宣理肺颗粒只是剂型不同,组成成分是一样的。
注一:通宣理肺丸必须嚼着吃,或者用开水化开吃,否则容易噎着。
注二:应严格按说明书服用,不得过量及长期服用。
注三:服用后,症状无明显改善,应及时调整用药或及时就医诊治。
【以上见解,仅供参考,具体治疗及选购请咨询医生或相关专业人士】
版本:国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本
说明:通宣理肺颗粒说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。
【药品名称】
通用名称:通宣理肺颗粒
汉语拼音:
【成份】
【性状】
【功能主治】
解表散寒,宣肺止嗽。用于风寒感冒咳嗽,咯痰不畅,发热恶寒,鼻塞流涕,头痛无汗,肢体酸痛。
【规格】
每块重9克
【用法用量】
开水冲服,一次1块,一日2次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.有支气管扩张、肺脓疡、肺结核、肺心病、高血压的患者及孕妇,应在医师指导下服用。
3.服用三天,症状无改善,应去医院就诊。
4.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用,糖尿病患者服用前应向医师咨询。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称:
生产地址:
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如有问题可与生产企业联系
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