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药店如何通过gsp

作者:佚名

新开药店第一次过GSP需要哪些资料,麻烦提供

这个很简单,只要按照GSP要求做好,五分开原则(药品与非药品分开,口服与外用分开,处方与非处方分开,易串味分开,毒性分开)安全(防火防水防虫,药品陈列等)药店悬挂证件(药品经营许可证等记不得了)员工档案(零售药店学历至少高中以上,健康证,身份证复印件等)主要还是那几个档案袋的管理(处方登记、员工档案、温湿度记录、含麻黄碱药品登记、中药饮片进货登记,质量检验、西药商品成列,质量检验等)零售药店质量管理员在岗,医药师在岗、每个员工熟悉GSP知

药店如何通过gsp
第一次办理身份证需要提供哪些资料

申请领取居民身份证,应当填写《居民身份证申领登记表》,交验居民户口簿。

药店过GSP需要准备哪些资料?

药店过GSP的资料有几十种,详细目录如下:

1,药品经许可证,工作人员上岗资格证,健康证.

2,员工档案:(员工档案登记表,员工个人培训登记表,员工个人健康档案,员工健康汇总表)

3,药品信息档案:(文件质量信息传阅卡,药品质量查询质量投诉登记调查表,顾客意见薄,药品质量档案登记表,药品质量信息分析汇总表,质量管理制度检查和考核记录表)

4,供应单位及首营药品档案:(供货单位档案表及相关资料,首营企业审批表,首营品种审批表,首营品种质量档案登记表)

5,药品进购档案:(购药计划表,药品购进验准登记表).

6,仪器设备档案:(仪器设备一览表,仪器设备检查维护记录,强检器具检定记录表).

7,药品养护档案:(温湿度记录表,重点养护品种确定表与养护档案,药品养护检查记录,中药材中药饮片养护记录,中药材中药饮片装斗登记及复核记录.).

8,药品销售登记档案:(拆零药品登记表,处方药销售登记记录表,中药材中药饮片调剂销售登记记录表).

9,不合格药品档案:(近效期药品及滞销药品报表,不合格药品确认表及调查处理表,不合格药品登记台帐,不合格药品销毁登记审批表).

以上就是过GSP要准备的资料.

开药店需要哪些资料,请回谢谢

看看《药品经营质量管理规范》 看看国家卫生部网站 去你们当地卫生局网站看看 问问

以下仅供参考

药品零售企业设置的条件和申办程序为:

一、药品零售企业设置的条件

(一)人员 1、药品零售企业的法定代表人或负责人、质量管理工作负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 2、药品零售企业质量管理工作负责人:大中型药品零售企业应是执业药师或药师(中药师)以上的技术职称,小型药品零售企业应是药士(中药士)以上职称,并有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。 3、药品零售企业从事质量管理工作人员应是执业药师或具有药师(中药师)以上的技术职称,或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历,并在职在岗,不得在其他企业 *** 。 4、经营处方药或甲类非处方药的药品零售企业,在营业时间内应有执业药师或药师在岗。 5、药品零售企业从事验收工作人员和营业员应具有高中(含)以上文化。若为初中文化,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。

(二)房屋 1、零售企业营业场所面积不低于100平方米,仓库不低于面积30平方米;中型企业营业场所面积不低于50平方米,仓库面积不低于20平方米;小型企业营业场所面积不低于40平方米,仓库面积不低于20平方米。 2、营业场所、仓库与办公、生活区域分开或分隔。

(三)设施必须配备所经营药品品种相适应的设施。经营特殊管理药品的,应配备能安全储存特殊管理药品的专用设施。

(四)制度 1、有关业务和管理岗位的质量责任制; 2、药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定; 3、对首营企业和首营品种审核的规定; 4、药品销售及处方管理的规定; 5、拆零药品的管理规定; 6、特殊管理药品的购进、储存和销售的规定; 7、质量事故的处理和报告的规定; 8、质量信息的管理规定; 9、服务质量管理的规定; 10、药品不良反应报告的规定; 11、卫生和人员健康状况的管理规定; 12、经营中药饮片的应有中药饮片购、销、存管理的规定。

二、药品零售企业申办程序

(一)筹建审批程序 1、申请者到苏州市或各市(县)药品监督管理局提交以下材料(1)申请设置药品零售企业的报告;(2)申请者的身份证、户口簿的原件和复印件;(3)拟办企业的法定代表人或负责人、质量管理工作负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;(4)工商行政管理部门的《企业名称预先核准通知书》的原件和复印件;(5)拟经营药品的范围;(6)拟设营业场所、仓储设施、设备情况;(7)拟设置药品零售企业位置示意图,房屋租赁意向协议。 2、市(县)药品监督管理局对申办人提交的申请材料审查登记,退还证明材料原件,留存复印件。并根据下列情况分别作出决定(1)申请材料存在可以当场更正错误的,允许申请人当场更正错误。(2)申请材料不齐或者不符合法定形式的,当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的内容。逾期不告知的,自收到申请材料起即为受理。(3)申请材料齐全、符合法定形式或者申办人按要求补正材料的,发给申办人《受理通知书》,《受理通知书》中注明的日期为受理日期。 3、市或各市(县)药品监督管理局自受理申请之日起30个工作日内对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人,发给《药品经营许可证申请审查表》。

(二)验收程序 1、申请者完成筹建后,向苏州市或各市(县)药品监督管理局提出现场验收申请,现场验收申请应包括下列材料:(1)现场验收申请;(2)《药品经营许可证申请审查表》;(3)拟设置药品零售企业准确地址及示意图,店内药品与非药品、处方药和非处方药、内服药与外用药、剂型或用途分类区位图;(4)仓库平面布置图;(5)房屋产权证和租赁合同的复印件;(6)药学专业技术人员的经有关部门鉴证的劳动用工合同以及药监部门指定体检单位的体检表;(7)药品储存设施、设备目录;(8)质量管理制度,各类台帐、表格、单据;以上证明材料必须提供原件经审核后留存复印件。 2、苏州市或各市(县)药品监督管理局在收到现场验收申请后15个工作日内进行现场验收,经现场验收合格的,发给《药品经营许可证》。现场验收不合格的,书面通知申办人并说明理由。

第一次交养老金要提供哪些资料

身份证复印件(正反面都要复印) 如身份正不在身边,要提供身份证号,身份证上的地址

第一次购买增值税专用发票,需要提供哪些资料。

你是一般纳税人吗?是在辅导期吗?如果是的话,你要带IC卡、发票领购申请单、4%预缴税款的税单、前一次购买的25份发票汇总表和明细表、最后一份发票的原件和发票购用印制簿就行了。如果不是在辅导期的话那你只要带IC卡、发票领购申请单、最后一份发票的原件和发票购用印制簿就行了

记得采纳啊

新开公司,第一次发工资,需要向银行提供什么

执照 税务登记证 组织机构代码 公章财务章人名章 基本就这些了

最好是找开户行的对公窗口电话咨询一下再去办理 否则 少带一样都得重新排队

出口旧设备报关麻烦吗,需要提供哪些资料

行内6年回复仅供参考 不具法律依据

出口的设备如果是旧的前提是质量合格产品,没有特殊监管条件按照正规HS 编码出口要求监管条件即可

你可以直接找帮你出口报关的报关行向当地口岸海关直接确认下,可以报关前先咨询的。

我们出国 如果产品本身的HS 没有特殊要求是可以出的 和一般贸易正常的货物单据一样。

进口才会要求旧机电产品的3C 认证或者自动进口许可

第一次报考CPA需要哪些资料?

注册会计师考试是全国统一的一项执业资格考试。不限专业,不限工作经验,不限户口。

第一次考注册会计师,需要带好身份证,毕业证。网上报名,现场确认,现场确认一般是去当地财政局,带好第二代身份证,毕业证去财政局即可。

CPA,是指取得注册会计师证书并在会计师事务所执业的人员,英文全称Certified Public Aountant,简称为CPA,指的是从事社会审计/中介审计/独立审计的专业人士,CPA为中国唯一官方认可的注册会计师资质,唯一拥有签字权的执业资质。

财政部成立注册会计师考试委员会(简称财政部考委会),组织领导注册会计师全国统一考试工作。财政部考委会设立注册会计师考试委员会办公室(简称财政部考办),组织实施注册会计师全国统一考试工作。财政部考办设在中国注册会计师协会。

各省、自治区、直辖市财政厅(局)成立地方注册会计师考试委员会(简称地方考委会),组织领导本地区注册会计师全国统一考试工作。地方考委会设立地方注册会计师考试委员会办公室(简称地方考办),组织实施本地区注册会计师全国统一考试工作。地方考办设在各省、自治区、直辖市注册会计师协会。

在国际上说会计师一般是说注册会计师,而不是我国的中级职称概念的会计师。注册会计师考试科目为《会计》、《审计》、《财务成本管理》、《经济法》、《税法》、《战略与风险管理》。每年的通过率一般在全国考生人数的10%左右。至2014年6月30日底,中国注册会计师协会个人会员数量突破20万人。

药品GSP认证需要哪些材料?

《药品经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理准则。经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。

GSP认证申请材料应包括:(具体资料以各省标准为准)

药店GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求,相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。

同时认证过程中还有非常多的注意事项,如:是否具有依法经过资格认定的药学技术人员;具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境等等,这方面还有不明白的地方欢迎再进一步交流。

我的药店马上要GSp认证了我应该准备那些东西

药店GSP认证需要具备以下设施

1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备,既空调和冷藏柜(老的GSP规定,常温:0—30度,阴凉:0—20度,冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定)。

2、调节温湿度的设备,空调本身既能调节温度又有除湿作用,湿度过低时可洒水或拖地;室内温湿度计3支(冷藏柜要放一支)。

3、进货验收时药品不能直接放在地面上,要有10厘米以上的地架。

4、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变的设备,是要有纱窗、门帘、空调、老鼠夹即可。

5、验收药品时用的开箱剪刀。

6、拆零药品时用的药匙、药袋。

7、如果经营中草药还需要称取中草药的衡具及其他工具。

扩展资料:

机构设置

1、 药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照和执业人员要求相符的执业证明;连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的同意商号和标志;

2、 药品零售企业应按企业规模 和管理需要设置质量管理机构,其职能与批发和零售连锁企业质量管理机构的职能相同。

小型零售企业如果应经营规模较小而未能设置质量管理机构的,应设置专职质量管理人员,具体负责质量管理工作。

参考资料来源:本站-药店GSP认证

药店GSP认证要哪些材料

药店GSP认证提供的资料还是比较多的,我认为80%的工作量在于整理资料,我不知道你说的是人药还是兽药,但一般提供的资料都大同小异。

我是兽药GSP的专业指导老师,我的服务主要提供以下内容:

根据省GSP要求编制好需要上交的资料

根据GSP现场评定标准做的一套兽药GSP管理制度(按照省兽药GSP要求做,非常具有针对性)

根据已经做好兽药GSP管理制度编制一套兽药GSP记录表格(必须配套)

一套需要填写记录表格的样表(提供样表,一看就会)

GSP要求所需要的学习培训资料(GSP评审团非常重视,一看就知道评审过程中如何应对)

各种上墙制度及其相关标志标签(用电脑作图软件设置)

买好并贴好标签的10来本文件夹(对资料分门别类,并且做了序号,很容易学习理解)

以上服务需要的,可以找我帮忙,祝愿你顺利通过兽药GSP认证。

另外,除了做好资料以待评审,还要对仓库和经营场所进行改造,其中有一些东西要上墙,如果是做兽药GSP的,其中兽药GSP要求的上墙内容是:

1、各种主要的职责。

2、企业或者颈部组织机构只能图。

3、服务公约

4、质量承诺及监督电话。

5、当地兽药GSP管理部门的一些特别要求(一般很少)

以上的资料我都准备好,都用电脑作图软件设置好了,我不仅提供这些资料,还提供各种标志标签,比如那些分合格区、不合格区、退货兽药区,待验兽药区等。

如果需要帮助就找我吧,具体过程一言难尽呢。

得到药店GSP认证要准备哪些资料

在前面我们只是有介绍说,药店GSP认证想要得到药店GSP认证这要准备的材料还是蛮多的,也是非常的重要的,缺一不可的。例如我们在申请药店GSP认证的应该准备的是GSP认证申请表,还有的应该是有《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件。我们在想得到药店GSP认证的那就必须得有药店企业的质检报告书,和该企业的一些无违规经销假劣药品问题说明,还要的是考虑负责人和质量管理人员的情况考核。还有的就是药店人员对于药品验收、养护人员的报告情况也是要有的。还要考核该申请人对于质量管理人员、药品验收、养护人员的专业技术职称证书和学历证书的复印件,以及质量负责人的聘用合同书等。要进过这以上的这些步骤之后你才能够申请到药店GSP认证书,准备要开店的你准备好了吗?如果你达到了以上的要求之后你们是可以去申请药店GSP认证的。希望你们成功。

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本文标签: 药品   药店   质量  

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