作者:佚名
目录 1 拼音2 复方血栓通胶囊药典标准 2.1 品名2.2 处方2.3 制法2.4 性状2.5 鉴别2.6 检查2.7 含量测定 2.7.1 色谱条件与系统适用性试验2.7.2 对照品溶液的制备2.7.3 供试品溶液的制备2.7.4 测定法 2.8 功能与主治2.9 用法与用量2.10 注意2.11 规格2.12 贮藏2.13 版本 1 拼音
fù fāng xuè shuān tōng jiāo náng
复方血栓通胶囊
Fufang Xueshuantong Jiaonang
2.2 处方三七、黄芪、丹参、玄参
2.3 制法以上四味,三七粉碎,用50%乙醇作溶剂,浸渍提取二次,浸渍液滤过,滤液合并,回收乙醇并浓缩成清膏,药渣烘干,粉碎成细粉,备用;其余黄芪等三味,用50%乙醇回流提取二次,提取液滤过,滤液合并,回收乙醇并浓缩至适量,与上述清膏、细粉及适量的淀粉和滑石粉混匀,干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,制成1000粒,即得。
2.4 性状本品为硬胶囊,内容物为灰黄色至灰褐色的粉末;味苦、微甘。
2.5 鉴别(1)取本品内容物0.6g,加甲醇25ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和正丁醇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.3g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—乙酸乙酯—水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物6g,加乙醇30ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.3%氢氧化钠溶液20ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至5~6,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,分取乙酸乙酯液,用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,用氨蒸气熏后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品内容物1.5g,加70%甲醇25ml,超声处理(250W,40kHz)30分钟,滤过,取滤液10ml,蒸至近干,加水10ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。另取隐丹参酮对照品、丹参酮ⅡA对照品、丹参酮Ⅰ对照品、哈巴俄苷对照品,加甲醇制成每1ml各含20μg的混合溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为270nm。理论板数按哈巴俄苷峰计算应不低于5000。
时间(分钟)
流动相A(%)
流动相B(%)
0~40
31→81
69→19
分别吸取上述两种溶液各10μl,注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
2.6 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
2.7 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于5000。
时间(分钟)
流动相A(%)
流动相B(%)
0~12
19
81
12~60
19→36
81→64
2.7.2 对照品溶液的制备分别取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 0.2mg、人参皂苷Rb1 0.2mg、三七皂苷R1 50μg的混合溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物,研细,混匀,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)和三七皂苷R1(C47H80O18)的总量计,不得少于9.0mg。
2.8 功能与主治活血化瘀,益气养阴。用于血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞,症见视力下降或视觉异常、眼底瘀血征象、神疲乏力、咽干、口干;以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛,症见胸闷、胸痛、心悸、心慌、气短、乏力、心烦、口干。
2.9 用法与用量口服。一次3粒,一日3次。
2.10 注意孕妇慎用。
2.11 规格每粒装0.5g
2.12 贮藏密封,置阴凉干燥处。
2.13 版本如果没有感到不适,一般不会有什么坏的身体影响。
复方血栓通软胶囊,是中成药,主要成分为三七、黄芪、丹参、玄参,从成分来看主要是活血、补血、补气、化瘀的作用,所以如果不小心吃过量了,应该不会有毒副作用。
以后吃药尽量根据药品说明书,或者医生的要求,有些药吃过量危害不大,有些药则影响较大,请慎重。
以上就是关于复方血栓通胶囊简介全部的内容,如果想了解复方血栓通胶囊简介更多相关内容,可以关注我们,你们的支持是我们更新的动力!
本站所发布的文字与图片素材为非商业目的改编或整理,版权归原作者所有,如侵权或涉及违法,请联系我们删除,如需转载请保留原文地址:https://www.wanyaow.com/news/133340.html
上一篇: 环形红斑见于哪些病
下一篇: 重度脂肪多久变成肝硬化