作者:佚名
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书
说明:酚美愈伪麻口服溶液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:酚美愈伪麻口服溶液
曾用名:
商品名:润通百服咛
英文名:Compound Pseudoephedrine Hydrochloride Oral Solution
汉语拼音:Fenmeiyuweima Koufurongye
本品为复方制剂,其组分为每20毫升内含:
对乙酰氨基酚500毫克
盐酸伪麻黄堿60毫克
氢溴酸右美沙芬30毫克
愈创木酚甘油醚200毫克
【性状】
本品为橙红色的澄清液体,具有芳香气、味甜。
【药理毒理】
本品中氢溴酸右美沙芬通过抑制延髓咳嗽中枢起作用,其镇咳作用与可待因相等或稍强,但无成瘾性;愈创木酚甘油醚能 *** 支气管粘膜,引起支气管粘液分泌增加,降低痰液黏度,使痰液容易咳出;盐酸伪麻黄堿可选择性收缩鼻咽部粘膜血管,消除鼻塞、流涕症状;对乙酰氨基酚可通过抑制下丘脑前列腺素的合成而起到解热、镇痛作用。
【适应症】
适用于治疗和减轻感冒、气管炎、支气管炎引起的咳嗽、咳痰、鼻塞、发热、头痛、咽痛、周身四肢酸痛等症状。
【用法用量】
口服。用量杯量取。成人及12岁以上儿童每次20毫升,每4~6小时可重复用药,每24小时不得超过4次,用药不超过7天(或遵医嘱)。6~12岁儿童用量减半,用药不超过5天或遵医嘱。6岁以下儿童不宜服用本品。
【不良反应】
偶见轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、便秘、口干、失眠、心悸、皮疹等,可自行恢复。
【禁忌】
对本品成分过敏者、严重冠状动脉疾患或严重高血压者、 妊娠3个月内妇 女及有精神病史者禁用。
【注意事项】
1.不得超量服用本品。超量服用会出现头晕、失眠及神经质症状。
2.6岁以下儿童不宜服用本品。
3.对麻黄堿药理作用敏感者、老年患者、心脏病、高血压、甲亢、糖尿病、青光眼、哮喘与肺气肿等肺部疾病引起呼吸困难患者、前列腺肥大伴排尿困难患者及精神抑郁症患者不宜服用本品。
4.避免同时服用降压药、抗抑郁药物、单胺氧化酶抑制剂以及饮酒。不得与其他含有本品成分的药物同时服用。
5.妊振及哺乳期妇女不宜服用本品,或遵医嘱。
6.如服药后发热仍持续3天以上,咳嗽持续7天以上,应及时请医生诊治。
7.将本品放置于远离儿童可接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女不宜服用本品,或遵医嘱。
【儿童用药】
6岁以下儿童不宜服用本品。
【药物相互作用】
避免同时服用降压药、抗抑郁药物、单胺氧化酶抑制剂以及饮 酒。不得与其他含有本品成分的药物同时服用。
【药物过量】
超量服用会出现头晕、失眠及神经质症状。
【规格】
120ml。
【包装】
120ml 瓶装。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
版本:国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本
说明:酚麻美敏口服溶液(美扑伪麻口服溶液)说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。
【药品名称】
通用名称:酚麻美敏口服溶液(美扑伪麻口服溶液)
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
【成份】
本品为复方制剂,每毫升含主要成份对乙酰氨基酚32毫克、氢溴酸右美沙芬1毫克、盐酸伪麻黄堿3毫克和马来酸氯苯那敏0.2毫克。辅料为。
【性状】
【作用类别】
本品为感冒用药类非处方药药品。
【适应症】
用于儿童普通感冒、流行性感冒、过敏性及疾病及花粉症引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。
【规格】
【用法用量】
口服,2~5岁儿童一次5毫升,5~11岁儿童一次10毫升,每4~6小时一次,24小时内不超过4次。
【不良反应】
有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。
【禁忌】
严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1.用药37天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.2岁以下儿童应在医师指导下使用。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
5.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、抑郁症及哮喘等患者应在医师指导下使用。
6.肝、肾功能不全者慎用。
7.运动员慎用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)、解痉药(如颠茄)、酚妥拉明、洋地黄苷类并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用;盐酸伪麻黄堿能选择性收缩上呼吸道血管,消除鼻黏膜充血,减轻鼻塞、流涕、打喷嚏等症状;氢溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中枢而产生镇咳作用;马来酸氯苯那敏为抗组胺药,可消除或减轻因感冒引起的流泪,流涕,喷嚏等过敏症状。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:
如有问题可与生产企业联系
版本:国家药品监督管理局2003年公布的第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书
说明:美敏伪麻口服液说明书由国家药品监督管理局于2003年08月05日国食药监注[2003]198号《关于印发第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书的通知》发布。
标准来源:WS643(X511)98
请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名:美敏伪麻口服液
曾用名:
商品名:
英文名:
汉语拼音:
【成份】
本品每毫升含盐酸伪麻黄堿3毫克,氢溴酸右美沙芬1毫克,马来酸氯苯那敏0.2毫克。
【性状】
【作用类别】
本品为感冒用药类非处方药药品。
【药理作用】
本品中盐酸伪麻黄堿为拟肾上腺素药,有收缩上呼吸道毛细血管的作用,可消除鼻咽部黏膜充血,减轻鼻塞、流涕,氢溴酸右美沙芬为中枢镇咳药,通过抑制延脑咳嗽中枢而起镇咳作用,马来酸氯苯那敏为抗组胺药,能进一步减轻感冒引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。
【适应症】
用于减轻普通感冒及流行性感冒引起的咳嗽、鼻塞、流涕、喷嚏等呼吸道症状。
【用法用量】
口服。成人一次10毫升,每4~6小时1次。12岁以下小儿用量见下表
年龄(岁)
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体重(公斤)
每次用量(毫升)
次数
2~3
12~14
2.5~3.5
若症状未缓解,可间隔4~6小时重复用药一次,24小时不超过4次。
4~6
16~20
4~5.5
7~9
22~26
6
10~12
28~32
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