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盐酸丙米嗪的生产厂家有哪些

作者:佚名

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸丙咪嗪片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:盐酸丙咪嗪片

曾用名:

商用名:

英文名:Imipramine Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yɑnsuɑn Binɡmiqin Piɑn

本品主要成份为:盐酸丙咪嗪。其化学名称为:N,N二甲基10,11二氢5H二苯并[b,f]氮杂5丙胺盐酸盐。

结构式:

分子式:C19H24N2·HCl

分子量:316.88

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

【药理毒理】

本品为三环类抗抑郁药,主要作用在于阻断中枢神经系统对去甲肾上腺素和5羟色胺这二种神经递质的再摄取,从而使突触间隙中这二种神经递质浓度增高,发挥抗抑郁作用。本品还有抗胆堿,抗a1肾上腺素受体及抗H1组胺受体作用,但对多巴胺受体影响甚小。

【药代动力学】

口服吸收好,生物利用度29%~77%,蛋白结合率76%~95%,半衰期(T1/2)为9~24小时,分布容积(Vd)15~30L/kg。主要在肝脏代谢,活性代谢产物为去甲丙咪嗪。自肾脏排泄,可分泌入乳汁,老年病人对本品的代谢与排泄能力下降,敏感性增强,应减少用量。

【适应症】

用于各种抑郁症。因具有振奋作用,适用于迟钝型抑郁,但不宜用于激越型抑郁或焦虑性抑郁。亦可用于小儿遗尿症。

【用法用量】

口服。常用量:开始一次25~50 mg,一日2次,早上与中午服用,晚上服药易引起失眠,不宜晚上使用。以后逐渐增加至一日总量100~250 mg。高量:一日不超过300 mg。维持量一日50~150mg。小儿遗尿症,一次25~50 mg,一日1次,睡前1小时服用。

【不良反应】

治疗初期可能出现失眠与抗胆堿能反应,如多汗、口干、震颤、眩晕、心动过速、视物模糊、排尿困难、便秘或麻痹性肠梗阻等。大剂量可发生心脏传导阻滞、心律失常、焦虑等。其他有皮疹, *** 性低血压。偶见癫痫发作和骨髓抑制或中毒性肝损害。

【禁忌】

严重心脏病、青光眼、排尿困难、支气管哮喘、癫痫、甲状腺功能亢进、谵妄、粒细胞减少、肝功能损害者禁用。对三环类药过敏者禁用。

【注意事项】

本品不得与单胺氧化酶抑制药合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品。用药期间应定期检查血象、肝、肾功能。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。哺乳期妇女在使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童酌情减量。

【老年患者用药】

从小剂量开始,视病情酌减用量,尤须注意防止 *** 性低血压,以免摔倒。

【药物相互作用】

(1)本品与乙醇合用,可使中枢神经的抑制作用增强。

(2)本品与抗惊厥药合用,可降低抗惊厥药的作用。

(3)本品与抗组胺药或抗胆堿药合用,药效相互加强。

(4)本品与雌激素或含雌激素的避孕药合用,可增加本品的不良反应。

(5)本品与肾上腺素受体激动药合用,可引起严重高血压与高热。

(6)本品与甲状腺制剂合用,可互相增效,导致心律失常。

(7)与单胺氧化酶抑制剂合用,有发生高血压的危险。

【药物过量】

中毒症状:①超剂量服用可致谵妄、幻觉、昏迷、痉挛、血压下降、呼吸抑制、瞳孔散大。②循环系统可见窦性心动过速、心肌缺血、多灶性期外收缩及房室或室内传导阻滞、室性纤颤。

处理:洗胃、催吐,以排除毒物,并依病情进行相应对症治疗及支持疗法。

【规格】

(1)12.5mg (2)25mg

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网址:

盐酸丙米嗪说明书

【别名】 盐酸丙咪嗪 ,盐酸米帕明

【适应症】 适用于治疗迟缓性的内因性抑郁症还可用于儿童遗尿症。镇静作用和抗胆碱均属中等。

【用量用法】

(1)成人常用量:口服,开始次25~50mg,每日2~4次,以后渐增至每日总量100~300mg。老年病人每日总量30~40mg,分次服用。须根据耐受情况而调整用量。 (2)小儿常用量:口服,治疗6岁以上儿童的遗尿症,每日1次,睡1小时服25mg。如在一周内未获满意效果,12岁以下每日可增至50mg,12岁以上每日可增至75mg。每日量超过75mg并不能提高治疗遗尿症的效果。

【注意事项】

常见口干、心动过速、视力模糊、眩晕,有时出现便秘、失眠、胃肠道反应、荨麻疹、心肌损害、直立性低血压,偶见白细胞减少。服药期间忌用升压药。高血压、动脉硬化、青光眼患者慎用。癫痫病人及孕妇忌用。用量较及长期用药者宜作白细胞计及肝功能检查。

【规格】 盐酸丙咪嗪片:25mg。

盐酸丙米嗪简介

目录 1 拼音2 英文参考3 盐酸丙米嗪药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 结构式3.3 分子式与分子量3.4 来源(名称)、含量(效价)3.5 性状 3.5.1 熔点 3.6 鉴别3.7 检查 3.7.1 溶液的澄清度与颜色3.7.2 酸度3.7.3 亚氨基联芐3.7.4 有关物质3.7.5 干燥失重3.7.6 炽灼残渣 3.8 含量测定3.9 类别3.10 贮藏3.11 制剂3.12 版本 4 盐酸丙米嗪说明书 4.1 盐酸丙米嗪的别名4.2 盐酸丙米嗪的适应症4.3 盐酸丙米嗪的用量用法4.4 注意事项4.5 规格 5 参考资料 1 拼音

yán suān bǐng mǐ qín

2 英文参考

Impamin, Janimine, imipramine hydrochloride [湘雅医学专业词典]

3 盐酸丙米嗪药典标准3.1 品名3.1.1 中文名

盐酸丙米嗪

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Bingmiqin

3.1.3 英文名

1mlpramine Hydrochloride

3.2 结构式 3.3 分子式与分子量

C19H24N2·HCl    316.88

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为N,N二甲基10,11二氢5H二苯并[b,f]氮杂革5丙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C19H24N2·HCl不得少于98.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭;遇光渐变色。

本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为170~175℃。

3.6 鉴别

(1)取本品约5mg,加硝酸2ml溶解后,溶液即显深蓝色。

(2)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在251nm的波长处有最大吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》638图)一致。

(4)取本品约50mg,加水溶解后,加氨试液使成堿性,滤过,滤液加硝酸使成酸性后,显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查3.7.1 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.7.2 酸度

取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.2~5.2。

3.7.3 亚氨基联芐

取本品50mg,置20ml量瓶中,加盐酸-乙醇(1:1)10ml,在冷却下加0.4%糠醛的乙醇溶液5ml与盐酸5ml,混合均匀后,在25℃暗处放置3小时,用盐酸-乙醇(1:1)稀释至刻度,立即照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在565nm波长处的吸光度不得大于0.25。

3.7.4 有关物质

取本品,精密称定,加水一乙腈(11:9)溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水一乙腈(11:9)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取亚氨基联芐对照品,精密称定,加水一乙腈(11:9)溶解并定量稀释制成每1ml中含2ug的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录V D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.06mol/L高氯酸钠一乙腈一三乙胺(55:45:0.1)用高氯酸调节pH值至3.0为流动相;检测波长为269nm,流速:每分钟1.5ml;柱温:40℃。取系统适用性试验溶液[取盐酸去甲丙米嗪与盐酸丙米嗪对照品适量,加水一乙腈(11:9)溶解并稀释制成每1ml中各约含0.3mg的溶液]10ul注入液相色谱仪,记录色谱图。理论板数按盐酸丙米嗪峰计算应不低于2000,盐酸去甲丙米嗪峰与盐酸丙米嗪峰的分离度应不小于2.0。取对照溶液10u1注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%~25%;再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各l0ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液色谱图中如出现与对照品溶液色谱图中亚氨基联芐保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,其含量不得大于0.1%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。[1]

3.7.5 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.6 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.8 含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酐25ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.69mg的C19H24N2·HCl。

3.9 类别

抗抑郁药。

3.10 贮藏

遮光,密封保存。

3.11 制剂

盐酸丙米嗪片

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 盐酸丙米嗪说明书4.1 盐酸丙米嗪的别名

盐酸丙咪嗪 ,盐酸米帕明

4.2 盐酸丙米嗪的适应症

适用于治疗迟缓性的内因性抑郁症。还可用于儿童遗尿症。镇静作用和抗胆堿均属中等。

4.3 盐酸丙米嗪的用量用法

1.成人常用量:口服,开始一次25~50mg,每日2~4次,以后渐增至每日总量100~300mg。老年病人每日总量30~40mg,分次服用。须根据耐受情况而调整用量。

2.小儿常用量:口服,治疗6岁以上儿童的遗尿症,每日1次,睡前1小时服25mg。如在一周内未获满意效果,12岁以下每日可增至50mg,12岁以上每日可增至75mg。每日量超过75mg并不能提高治疗遗尿症的效果。

4.4 注意事项

常见口干、心动过速、视力模糊、眩晕,有时出现便秘、失眠、胃肠道反应、荨麻疹、心肌损害、直立性低血压,偶见白细胞减少。服药期间忌用升压药。高血压、动脉硬化、青光眼患者慎用。癫痫病人及孕妇忌用。用量较大及长期用药者宜作白细胞计数及肝功能检查。

4.5 规格

抗抑郁药

没有 抗抑郁药是反映消除病理情绪低落、提高情绪。用以治疗抑郁症性疾病的精神药物。它不同于精神振奋剂,只能消除病理性抑郁情绪,并不提高正常人的情绪。已用于临床的有三类。

(一)三环类抗抑郁药(tricyclic antidepressants, TCA):常用药物有丙咪嗪(imipramine)、阿米替林(Amitriptyline)、多虑平(doxepine),氯丙咪嗪(Chlorimipramine)等,治疗剂量为50~200mg/d。主要适用于内因性抑郁症及其它疾病中出现的抑郁症状。还可用于治疗症及惊恐发作。严重心、肝、肾疾患和青光眼患者禁用,老年、孕妇、前列腺肥大及癫痫患者慎用。

TCA抗抑郁作用机理尚未TCA阻断胺泵、减少突触前膜对生物胺的回收,特别是减少去甲腺素(NE)和5—羟色胺(5—HT)的回收,使突触后受体部位有效神经递质的浓度增高,起到抗抑郁作用。

TCA的镇静作用出现最早,继之为饮食和行为方面的进步,一般在2~4周后才出现情绪改善。应用时,采取剂时递增法,于取得治疗效应后,继续应用治疗剂量治疗4~6周,然后递减至半量维持治疗6个月。

TCA的副作用,以外周性抗胆碱能副作用为常见,如口干、便秘、视物模糊、排尿困难和体位性低血压,老年患者中可导致尿潴留,肠麻痹等。对血压的影响和对心脏的毒性较大,可引起心肌损害,应密切观察心律及心电图变化。还有诱发躁狂、双手细震颤及抗胆碱能性谵妄状态等副作用。

(二)单胺氧化酶抑制剂(monoamine oxidase inhibitor,MAOI)是最早出现的抗抑郁药,主要通过抑郁制单胺氧化酶(MAO),减少中枢神经系统内单胺类递质的破坏,增加突触间隙内的浓度,起到提高情绪的作用。由于MAOI的副作用较多,抗抑郁效果不及TCA,近20年来已逐渐被TCA取代。

常用药物有苯乙肼(肼类),从15mg每日2次开始,逐渐加量,最高日量为75mg;超苯环丙胺日用剂量为10~30mg。治疗期间应注意观察其抗胆碱能副作用和对肝脏的损害,有心血管、肝、肾疾病者忌用。服药期内不宜吃含酷胺较高的食物(如乳酷、鸡肝、啤酒等),否则易产生高血压危象。MAOI和许多药物或食物产生交互作用应引起医务人员警惕和提醒患者注意。

一般不与TCA合用,如需改用TCA时,应先停用MAOI2周后,再开始服用TCA。

(三)四环类抗抑郁药(tetracyclica)代表药物是麦普替林(maprotiline)疗效与TCA相似,但具有奏效快、副作用少、抗抑郁作用谱广等优点。因其对心脏毒性较小,病人对该药的耐受性较好,更适用于老年或已有心血管疾病的抑郁症患者。

用药方法同TCA,最高日量为200mg。 一:下列药品价格虽然是最新价格,但受产地,批发渠道,购买地点的不同,价格也不同。所以只供参考。

二;将价格整理为每粒/元,让人看着不焦急,试想一并药100粒上千元,估计也不想医了。

三:高端药品有些面临专利到期,吧友不要大量购买保存,以免降价造成损失。

通用名----使用名〔生产厂、公司自订名〕----重量〔毫克〕/单位/元

米安色林----米塞林,甲苯吡卓,美安适宁,脱尔烦--60mg/粒/10.80元

黛力新--20.5mg/粒/3.80元

盐酸曲唑酮----美抒玉、美舒郁 --50mg/粒/4.25元

盐酸文拉法辛 ----怡诺思缓释胶囊博乐欣凡拉克辛--75mg/粒/9.64元

盐酸帕罗西汀 ----氟苯哌苯醚,赛乐特舒坦罗-20mg/粒/7.17元

盐酸马普替林----麦变替林,路滴美、麦普替林--25mg/粒/1.27元

盐酸氯米帕明----氯丙咪嗪、安拿芬尼--25mg/粒/1.38元

盐酸舍曲林----盐酸金曲林左洛复--50mg/粒/9.28元

盐酸氟西汀----氟苯氧丙胺,百忧解、优克、奥麦伦--20mg/粒/5.43元

盐酸丙咪嗪----米帕明--25mg/粒/0.89元

盐酸阿米替林 ----阿密替林--25mg/粒/0.17元

瑞美隆----米氮平、米塔扎平--30mg/粒/16.20元

氢溴酸西酞普兰----喜普妙-20mg/粒/13.00元

兰释----马来酸氟伏沙明,氟伏沙明,三氟戊肟胺,氟戊肟胺--50mg/粒/4.60元

达体朗----噻奈普汀--12.5mg/粒/3.11元

盐酸多塞平----多虑平--25mg/粒/0.94元

吗氯贝胺---100mg/粒/3.83元

下面十五种药因副作用或局限性在市场上巳不见销售,很难查到价格。

安非他酮----丁氨苯丙酮

奥匹哌醇----阿丙哌醇,因息顿

诺米芬新----氨苯甲异喹

去甲替林 ----去甲阿米替林

普罗替林----丙氨环庚烯

卡匹帕明----卡比咪嗪

地昔帕明----去甲丙米嗪

度硫平----二苯噻庚英

反苯环丙胺----环苯丙胺

异卡波肼----异唑肼,异恶唑酰肼,闷可乐

苯乙肼

茚达品

托洛沙酮-

阿莫沙平----氯氧平,氯哌氧

曲米帕明----三甲丙米嗪

治疗抑郁症有那些药物

治疗抑郁症的确没有特效药物,但近年来抗抑郁药在研发领域获得了很大突破,目前比较流行的是5-羟色胺再摄取抑制剂,通过增加体内5-羟色胺的浓度来达到抵制抑郁心理的效果。

如西酞普兰(特林那、西普妙)—特点是选择性最强,副作用小,对焦虑症和抑郁症同时有效,副作用小,停药综合征小。

还有像氟西汀、氟伏沙明、帕罗西汀、舍曲林等着5类药品统称为抗抑郁药的5朵金花!

建议楼主到心理科多做一些心理治疗,同时多参加一些像旅游、聚会等的集体性活动,多运动,增强自身身体素质等方面,抗抑郁药是一种辅助性治疗方案,对于轻症,最终楼主要放下心理的包袱才是最主要的。

请问现在有什么新的抗抑郁药.

米安色林----米塞林,甲苯吡卓,美安适宁,脱尔烦

黛力新

盐酸曲唑酮----美抒玉、美舒郁

盐酸文拉法辛 ----怡诺思缓释胶囊博乐欣凡拉克辛

盐酸帕罗西汀 ----氟苯哌苯醚,赛乐特舒坦罗

盐酸马普替林----麦变替林,路滴美、麦普替林

盐酸氯米帕明----氯丙咪嗪、安拿芬尼

盐酸舍曲林----盐酸金曲林左洛复

盐酸氟西汀----氟苯氧丙胺,百忧解、优克、奥麦伦

盐酸丙咪嗪----米帕明

盐酸阿米替林 ----阿密替林

瑞美隆----米氮平、米塔扎平

氢溴酸西酞普兰----喜普妙

兰释----马来酸氟伏沙明,氟伏沙明,三氟戊肟胺,氟戊肟胺

达体朗----噻奈普汀

盐酸多塞平----多虑平

吗氯贝胺

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本文标签: 盐酸   溶液   药典  

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