非诺贝特胶囊什么验证真假

进口非诺贝特胶囊和国产有什么区别，这个在成分上是没有什么区别的，但是有的人认为进口的效果较好，疗效较好的

如果经济条件可以可以考虑使用进口的，我个人认为疗效不会相差太大的

非诺贝特胶囊说明书

非诺贝特胶囊(京丰)用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇明显。下面是我整理的非诺贝特胶囊说明书，欢迎阅读。

非诺贝特胶囊商品介绍

通用名：非诺贝特胶囊

生产厂家: 北京京丰制药有限公司

批准文号：国药准字H11021514

药品规格：0.1g*12粒*2板

药品价格：￥4.2元

非诺贝特胶囊说明书

【通用名称】非诺贝特胶囊

【商品名称】非诺贝特胶囊

【英文名称】FenofibrateCapsules

【拼音全码】FeiNuoBeiTeJiaoNang

【主要成份】非诺贝特胶囊主要成份为：非诺贝特。

化学名：2-甲基-2-[4(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯

分子式：C20H21ClO4

分子量：360.84

【性状】非诺贝特胶囊为胶囊剂，内容物为白色或类白色结晶性粉末。

【适应症/功能主治】非诺贝特胶囊用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇明显。但非诺贝特胶囊不能完全代替饮食控制疗法，只能用作在控制饮食基础上的辅助治疗。

【规格型号】0.1g*12s*2板

【用法用量】成人常用量口服，胶囊一次0.1g，每日3次，维持量每次0.1g，每日1-2次。为减少胃部不适，可与饮食同服肾功不全及老年患者用药应减量治疗2个月后无效应停药。

【不良反应】发生率约有2%-15%。胃肠道反应包括腹部不适、腹泻、便秘常见(约5%)皮疹(2%)神经系统不良反应包括乏力、头痛、性欲丧失、阳萎、眩晕、失眠(约3%-4%)非诺贝特胶囊属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿、并可导致肾衰，但较罕见在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。(约1%)有使胆石增加的趋向，可引起胆囊疾病，乃至需要手术在治疗初期可引起轻度至中度的血液学改变，如血红蛋白、血细胞比积和白细胞降低等偶有血氨基转移酶增高，包括丙氨酸及门冬氨酸氨基转移酶。

【禁忌】对非诺贝特过敏者禁用有胆囊疾病史、患胆石症的患者禁用，非诺贝特胶囊可增加胆固醇向胆汁的排泌，从而引起胆结石。严重肾功能不全、肝功能不全、原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能持续异常的患者禁用。

【注意事项】非诺贝特胶囊对诊断有干扰，服用非诺贝特胶囊时血小板计数、血尿素氮、氨基转移酶、血钙可能增高血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。用药期间应定期检查：1.全血象及血小板计数2.肝功能试验3.血胆固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白4.血肌酸磷酸激酶。如果临床有可疑的肌病的症状(如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶显著升高，则应停药。在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。

【儿童用药】非诺贝特胶囊用于儿童的疗效和安全性，目前尚无实验研究加以证实，因此非诺贝特胶囊不能用于儿童。

【老年患者用药】老年人单剂量口服非诺贝特胶囊的清除率与成年人相似，但如有肾功能不良时，须适当减少非诺贝特胶囊用药剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。非诺贝特胶囊尚无用于人类的实验数据。

【药物相互作用】非诺贝特胶囊应慎与HMG-CoA还原酶抑制剂，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用，可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，严重时应停药。非诺贝特胶囊与胆汁酸结合树脂，如考来烯胺等合用，则至少应在服用这些药物之前1小时或4-6小时之后再服用非诺贝特。因胆汁酸结合药物还可结合同时服用的其它药物，进而影响其它药的吸收。非诺贝特胶囊有增强香豆素类抗凝剂疗效的作用，同时使用可使凝血酶原时间延长，故合用时应减少口服抗凝药剂量，以后再按检查结果调整用量。非诺贝特胶囊主要经肾排泄，在与免疫抑制剂，如环孢素或其它具肾毒性的药物合用时，可能有导致肾功能恶化的危险，应减量或停药。非诺贝特胶囊与其它高蛋白结合率的药物合用时，可使它们的游离型增加，药效增强，如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治疗期间服用上述药物，则应调整降糖药及其它药的剂量。

【药物过量】因非诺贝特与血浆蛋白高度结合，因此当药物过量时，不考虑血液透析，应采取系统性支持疗法。

【药理毒理】非诺贝特胶囊为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯还使载脂蛋白A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。非诺贝特胶囊尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。动物实验表明，非诺贝特具有致畸性和致癌性。

【药代动力学】非诺贝特胶囊口服后，胃肠道吸收良好，与食物同服可使非诺贝特的吸收增加。口服后4-7小时左右血药浓度达峰值。单剂量口服后吸收半衰期与消除半衰期分别为4.9小时与26.6小时，表观分布容积为0.9L/kg持续治疗后半衰期β为21.7小时。血浆蛋白结合率大约为99%，多剂量给药后未发现蓄积。吸收后在肝、肾、肠道中分布多，其次为肺、心和肾上腺，在睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内和肾组织内代谢，经羧基还原与葡糖醛酸化，代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数，经放射物标记，有大约60%的代谢产物经肾排泄，25%的代谢产物经大便排出。非诺贝特胶囊的消除半衰期为20小时，因此可以每天一次给药。有研究显示，严重肾功能不全的患者对非诺贝特胶囊的清除率显著下降，长期用药可造成蓄积。

【贮藏】遮光、密封保存。

【包装】12粒x2板。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H11021514

【生产企业】北京京丰制药有限公司

非诺贝特胶囊(京丰)的功效与作用非诺贝特胶囊(京丰)用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇明显。但本品不能完全代替饮食控制疗法，只能用作在控制饮食基础上的辅助治疗。

非诺贝特胶囊服用常见问题

非诺贝特胶囊是有效降脂的药物，为第三代苯氧乙乙酸类调血脂药物。非诺贝特胶囊在临床上的适用范围广泛，不仅疗效可靠，且安全性高。那么，非诺贝特胶囊什么时候吃好?

非诺贝特胶囊最好与餐同服，餐中服药是指进餐过程中服药，药服完后继续用餐，目的是借助于食物中的油类促进药物吸收或利用药物阻止食物中糖分的吸收，加速血糖转化。非诺贝特胶囊的服用方法是配合饮食控制，非诺贝特胶囊可长期服用，并应定期监测疗效。非诺贝特胶囊每日仅需服用一粒，与餐同服。当胆固醇的水平正常时，建议减少剂量。

非诺贝特胶囊口服后迅速吸收，体内分布符合二室模型，服药后4～7h血药浓度达峰值(20～30μg/ml)，α相半衰期为4.9h，β相半衰期为26.6h。体内迅速被组织和血浆酶分解，形成与蛋白紧密结合的游离酸，仅10%为原形。80%所服剂量在94h内排出体外，6天内大于90%的代谢产物由尿排出，小部分随粪排出。

非诺贝特胶囊在临床上适用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型)，内源性高甘油三酯血症，单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者，及2型糖尿病合并高脂血症的患者。

综上所述，非诺贝特胶囊最好与餐同服。患者服用非诺贝特胶囊时，应先仔细的阅读说明书，按要求服用。

力平之（非诺贝特胶囊的商品名）使用说明书…

名称

通用名：非诺贝特胶囊

结构式

曾用名： 商品名： 英文名：Fenofibrate Capsules 汉语拼音：Feinuobeite Jiɑonɑnɡ 本品主要成份为：非诺贝特。其化学名称为：2-甲基-2-［4（4-氯苯甲酰基）苯氧基］丙酸异丙酯。 结构式：（参见洛贝特缓释胶囊） 分子式：C20H21ClO4 分子量：360.84编辑本段性状

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色结晶性粉末。编辑本段实验室分析法

方法名称： 非诺贝特胶囊—非诺贝特的测定—分光光度法 应用范围： 本方法采用分光光度法测定非诺贝特胶囊中非诺贝特的含量。 本方法适用于非诺贝特胶囊。 方法原理： 供试品加无水乙醇制成供试液，置紫外可见分光光度计，于286nm波长处测定吸收度，计算出其含量。 试剂： 无水乙醇 仪器设备： 紫外可见分光光度计 试样制备： 1. 供试品溶液的制备 取供试品装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于非诺贝特50mg），置100mL量瓶中，加无水乙醇75mL，充分振摇使非诺贝特溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2mL置另一100mL量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，即得供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 取供试品溶液照紫外分光光度法，于波长286nm处测定吸收度，按C20H21ClO4的吸收系数（E1m）为484计算，即得。 注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.332。编辑本段药理毒理

本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。动物实验表明，非诺贝特具有致畸性和致癌性。编辑本段药代动力学

本品口服后，胃肠道吸收良好，与食物同服可使非诺贝特的吸收增加。口服后

非诺贝特胶囊

4～7小时左右血药浓度达峰值。单剂量口服后吸收半衰期与消除半衰期分别为4.9小时与26.6小时，表观分布容积为0.9L/kg；持续治疗后半衰期b 为21.7小时。血浆蛋白结合率大约为99%，多剂量给药后未发现蓄积。吸收后在肝、肾、肠道中分布多，其次为肺、心和肾上腺，在睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内和肾组织内代谢，经羧基还原与葡糖醛酸化，代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数，经放射物标记，有大约60%的代谢产物经肾排泄，25%的代谢产物经大便排出。本品的消除半衰期为20小时，因此可以每天一次给药。 有研究显示，严重肾功能不全的患者对本品的清除率显著下降，长期用药可造成蓄积。编辑本段临床研究

【功效主治】 成人饮食控制疗法不理想的高胆固醇血症和／或高甘油三酯血症。 【化学成分】 非诺贝特 【药理作用】 本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。动物实验表明，非诺贝特具有致畸性和致癌性。 【药物相互作用】 本品应慎与HMG-CoA还原酶抑制剂，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用，可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，严重时应停药。本品与胆汁酸结合树脂，如考来烯胺等合用，则至少应在服用这些药物之前1小时或4－6小时之后再服用非诺贝特。因胆汁酸结合药物还可结合同时服用的其它药物，进而影响其它药的吸收。本品有增强香豆素类抗凝剂疗效的作用，同时使用可使凝血酶原时间延长，故合用时应减少口服抗凝药剂量，以后再按检查结果调整用量。本品主要经肾排泄，在与免疫抑制剂，如环孢素或其它具肾毒性的药物合用时，可能有导致肾功能恶化的危险，应减量或停药。本品与其它高蛋白结合率的药物合用时，可使它们的游离型增加，药效增强，如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治疗期间服用上述药物，则应调整降糖药及其它药的剂量。 【不良反应】 发生率约有2%-15%。胃肠道反应包括腹部不适、腹泻、便秘最常见（约5%）；皮疹（2%）；神经系统不良反应包括乏力、头痛、性欲丧失、阳萎、眩晕、失眠（约3%-4%）；本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高；发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿、并可导致肾衰，但较罕见；在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。（约1%）；有使胆石增加的趋向，可引起胆囊疾病，乃至需要手术；在治疗初期可引起轻度至中度的血液学改变，如血红蛋白、血细胞比积和白细胞降低等偶有血氨基转移酶增高，包括丙氨酸及门冬氨酸氨基转移酶。 【禁忌症】 对非诺贝特过敏者禁用；有胆囊疾病史、患胆石症的患者禁用，本品可增加胆固醇向胆汁的排泌，从而引起胆结石。严重肾功能不全、肝功能不全、原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能持续异常的患者禁用。编辑本段适应症

本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇明显。但本品不能完全代替饮食控制疗法，只能用作在控制饮食基础上的辅助治疗。编辑本段用法用量

成人常用量 口服，胶囊一次0.1g，每日3次，维持量每次0.1g，每日1～2次。 为减少胃部不适，可与饮食同服；肾功不全及老年患者用药应减量；治疗2个月后无效应停药。编辑本段不良反应

发生率约有2%～15%。

非诺贝特胶囊

胃肠道反应包括腹部不适、腹泻、便秘最常见（约5%）；皮疹（2%）； 神经系统不良反应包括乏力、头痛、性欲丧失、阳痿、眩晕、失眠（约3%～4%）； 本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高；发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿、并可导致肾衰，但较罕见；在患有肾病综合征及其他肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。（约1%）； 有使胆石增加的趋向，可引起胆囊疾病，乃至需要手术； 在治疗初期可引起轻度至中度的血液学改变，如血红蛋白、血细胞比积和白细胞降低等。 偶有血氨基转移酶增高，包括丙氨酸及门冬氨酸氨基转移酶。编辑本段禁忌

对非诺贝特过敏者禁用； 有胆囊疾病史、患胆石症的患者禁用，本品可增加胆固醇向胆汁的排泌，从而引起胆结石。 严重肾功能不全、肝功能不全、原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能持续异常的患者禁用。编辑本段注意事项

本品对诊断有干扰，服用本品时血小板计数、血尿素氮、氨基转移酶、血钙可能增高；血碱性磷酸酶、g 谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。 用药期间应定期检查： 全血象及血小板计数； 肝功能试验； 血胆固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白； 血肌酸磷酸激酶。 如果临床有可疑的肌病的症状（如肌痛、触痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶显著升高，则应停药。 在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。 某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和b 阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。 饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。编辑本段孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。本品尚无用于人类的实验数据。编辑本段儿童用药

本品用于儿童的疗效和安全性，目前尚无实验研究加以证实，因此本品不能用于儿童。编辑本段老年患者用药

老年人单剂量口服本品的清除率与成年人相似，但如有肾功能不良时，须适当减少本品用药剂量。编辑本段药物相互作用

本品应慎与HMG-CoA还原酶抑制剂，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用，可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，严重时应停药。 本品与胆汁酸结合树脂，如考来烯胺等合用，则至少应在服用这些药物之前1小时或4～6小时之后再服用非诺贝特。因胆汁酸结合药物还可结合同时服用的其他药物，进而影响其他药的吸收。 本品有增强香豆素类抗凝剂疗效的作用，同时使用可使凝血酶原时间延长，故合用时应减少口服抗凝药剂量，以后再按检查结果调整用量。 本品主要经肾排泄，在与免疫抑制剂，如环孢素或其他具肾毒性的药物合用时，可能有导致肾功能恶化的危险，应减量或停药。 本品与其他高蛋白结合率的药物合用时，可使它们的游离型增加，药效增强，如甲苯磺丁脲及其他磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治疗期间服用上述药物，则应调整降糖药及其他药的剂量。编辑本段药物过量

因非诺贝特与血浆蛋白高度结合，因此当药物过量时，不考虑血液透析，应采取系统性支持疗法。编辑本段规格

0.1g编辑本段贮藏

遮光、密封保存。编辑本段2010版中国药典修订增订内容

非诺贝特胶囊 Feinuobeite Jiaonang Fenofibrate Capsules 本品含非诺贝特(C20H21ClO4)应为标示量的90.0％～110.0 ％。 【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量，加无水乙醇适量，充分振摇使非诺贝特溶解，滤过，用无水乙醇稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在286nm 的波长处有最大吸收。 (2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 有关物质 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加流动相振摇，使非诺贝特溶解，并制成每1ml 中含0.4mg的溶液，滤过，取滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，作为对照溶液。照非诺贝特有关物质项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2 倍。供试品溶液的色谱图中，如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰的面积（1.0%）。小于对照溶液峰面积0.1倍的峰可不计。 溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录X　C第二法），以1.0%十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶剂，转速为每分钟120转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，作为供试品溶液；另精密称取非诺贝特对照品10mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加1.0%十二烷基硫酸钠溶液5ml，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述二种溶液，照紫外-可见分光光度法（附录IV　A），在289nm的波长处测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的60%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录V D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5 µm）；以水（用磷酸调节pH值至2.5）—乙腈（30∶70）为流动相；检测波长为286nm，理论板数按非诺贝特峰计算不低于3000。 测定法 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于非诺贝特10mg），置100ml 量瓶中，加流动相适量，充分振摇使非诺贝特溶解，并用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取非诺贝特对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 【类别】 同非诺贝特。 【规格】 0.1g 【贮藏】 遮光，密封保存。

非诺贝特胶丸说明书

非诺贝特胶丸(兆利菲)用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型)，内源性高甘油三酯血症、单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)，特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。 下面是我整理的非诺贝特胶丸说明书，欢迎阅读。

非诺贝特胶丸商品介绍

通用名：非诺贝特胶丸

生产厂家: 浙江爱生药业有限公司

批准文号：国药准字H20080765

药品规格：0.2g*12丸

药品价格：￥40元

非诺贝特胶丸说明书

【通用名称】非诺贝特胶丸

【商品名称】非诺贝特胶丸(兆利菲)

【英文名称】FenofibrateSoftCapsules

【拼音全码】FeiNuoBeiTeJiaoWan(ZhaoLiFei)

【主要成份】非诺贝特胶。

【性状】非诺贝特胶丸(兆利菲)为桔红色胶丸，内含白色或类白色混悬型半固体状物。

【适应症/功能主治】用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型)，内源性高甘油三酯血症、单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)，特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应

【规格型号】0.2g*12s

【用法用量】配合饮食控制，该药可长期服用，并应定期监测疗效。口服，一次0.2g，一日1次，与餐同服。当胆固醇水平正常时，建议减少剂量。

【不良反应】1、与其他贝特类药物合用时，有报道出现过肌肉功能失调，(弥散性疼痛、触痛感、肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转(详见警告部分)。2、其他较少发生，中等程度的不良反应也有报道：胃或肠道消化功能失调，如消化不良转氨酶升高(详见注意事项部分)有报道偶见过敏性皮肤反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹，或光敏反应。在一些病例中即使停药几个月，当皮肤暴露于阳光或人工紫外线后，仍会出现红斑、丘疹、花斑疹和湿疹。目前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估，尤其是患胆结石的危险性。

【禁忌】在下列情况中，此药物禁止使用：对非诺贝特过敏者禁用肝功能不全者肾功能不全者(详见警告部分)已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物，尤其是酮洛芬时，会出现光毒性或光敏反应与其他贝特类药物合用(详见药物相互作用部分)儿童禁用该药通常不建议与HMG-COA还原酶抑制剂联合使用(详见药物相互作用部分)，在哺乳期也不应使用(详见孕期与哺乳期部分)。

【注意事项】如果在服用几个月(3-6个月)后，血脂未得到有效的改善，应考虑补充治疗或采用其他方法治疗。一些病人可出现转氨酶升高，通常为一过性的。就目前所知，这些似乎表明：在治疗的初12个月，每隔3个月全面检查转氨酶浓度当ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上时，应停止治疗。在与口服抗凝剂合用时，应密切监测凝血酶原的浓度，以INR表示(详见药物相互作用部分)。

【儿童用药】儿童禁用。

【老年患者用药】推荐使用普通成人剂量，如有肾功能损害可以减少剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验结果显示未见有致畸作用。到目前为止，临床尚未出现致畸和胚胎毒性，但对孕期使用非诺贝特的跟踪不足以排除任何危险，故一般孕妇应禁用。贝特类药物不用于孕妇，但通过饮食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母体患急性胰腺炎危险的情况时除外。目前尚无非诺贝特可进入母体的资料。但在哺乳期禁用。

【药物相互作用】禁止与以下药物合并使用其他贝特类药物：增加不良反应如横纹肌溶解症和两种分子间的药效拮抗作用的发生率。不建议合并使用的药物HMG-COA还原酶抑制剂：增加肌肉不良反应如横纹肌溶解症的发生率。谨慎合用的药物。

【药物过量】因非诺贝特与血浆蛋白高度结合，因此当药物过量时，不考虑血液透析，应采取系统性支持疗法。

【药理毒理】非诺贝特胶丸(兆利菲)为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯还使载脂蛋白A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。非诺贝特胶丸(兆利菲)尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。动物实验表明，非诺贝特具有致畸性和致癌性。

【药代动力学】非诺贝特胶丸(兆利菲)与非诺贝特常规制剂相比，具有高的生物利用度。非诺贝特在血浆中未发现原型存在，主要代谢产物为非诺贝特酸。通常服药后5小时可达大血浆浓度水平。同一病人连续治疗，其血药浓度水平是稳定的。非诺贝特酸与血浆白蛋白结合紧密，可从蛋白结合部位取代维生素K拮抗剂，加强抗凝效果。(详见药物相互作用部分)非诺贝特酸在血液中消除半衰期约为20小时。该药主要从尿中排泄，几乎所有代谢产物在6天内从体内排除。非诺贝特主要以非诺贝特酸的形式消除，还有其葡糖醛酸衍生物。单剂量和多剂量给药药代动力学研究表明，非诺贝特无蓄积效应。血液透析不会清除非诺贝特酸。

【贮藏】密封。

【包装】0.2g×12粒/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20080765

【生产企业】浙江爱生药业有限公司

非诺贝特胶丸(兆利菲)的功效与作用非诺贝特胶丸(兆利菲)用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型)，内源性高甘油三酯血症、单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)，特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。

非诺贝特胶丸使用常见问题

问：非诺贝特胶丸(兆利菲)适应症是什么?

非诺贝特片说明书

非诺贝特片(恩华)治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇作用明显。下面是我整理的非诺贝特片说明书，欢迎阅读。

非诺贝特片商品介绍

通用名：非诺贝特片

生产厂家: 江苏恩华药业股份有限公司

批准文号：国药准字H32022964

药品规格：0.1g*100片

药品价格：￥11元

非诺贝特片说明书

【通用名称】非诺贝特片

【商品名称】非诺贝特片

【英文名称】FenofibrateTablets

【拼音全码】FeiNuoBeiTePian

【主要成份】非诺贝特。

化学名：2-甲基-2-[4(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯

分子式：C20H21ClO4

分子量：360.84

【性状】非诺贝特片为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】非诺贝特片用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇作用明显。

【规格型号】0.1g*100s

【用法用量】成人常用量口服，一次0.1g，每日3次，维持量每次0.1g，每日1-2次。为减少胃部不适，可与饮食同服肾功不全及老年患者用药应减量治疗2个月后无效应停药。

【不良反应】1.发生率约有2%-15%。2.胃肠道反应包括腹部不适、腹泻、便秘常见(约5%)皮疹(2%)3.神经系统不良反应包括乏力、头痛、性欲丧失、阳萎、眩晕、失眠(约3%-4%)4.非诺贝特片属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高5.发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿、并可导致肾衰，但较罕见6.在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加(约1%)。7.有使胆石增加的趋向，可引起胆囊疾病，乃至需要手术。

【禁忌】1.对非诺贝特过敏者禁用2.有胆囊疾病史、患胆石症的患者禁用，非诺贝特片可增加胆固醇向胆汁的排泌，从而引起胆结石。3.严重肾功能不全、肝功能不全、原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能持续异常的患者禁用。

【注意事项】1.非诺贝特片对诊断有干扰，服用非诺贝特片时血小板计数、血尿素氮、氨基转移酶、血钙可能增高2.血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。3.用药期间应定期检查：①全血象及血小板计数②肝功能试验③血胆固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白④血肌酸磷酸激酶。如果临床有可疑的肌病的症状(如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶显著升高，则应停药。在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。

【儿童用药】非诺贝特片用于儿童的疗效和安全性，目前尚无实验研究加以证实，因此非诺贝特片不能用于儿童。

【老年患者用药】老年人单剂量口服非诺贝特片的清除率与成年人相似，但如有肾功能不良时，须适当减少非诺贝特片用药剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1.非诺贝特片有增强香豆素类抗凝剂疗效的作用，同时使用可使凝血酶原时间延长，故合用时应减少口服抗凝药剂量，以后再按检查结果调整用量。2.非诺贝特片与胆汁酸结合树脂，如考来烯胺等合用，则至少应在服用这些药物之前1小时或4-6小时之后再服用非诺贝特。3.因胆汁酸结合药物还可结合同时服用的其它药物，进而影响其它药的吸收。4.非诺贝特片应慎与HMG-CoA还原酶抑制剂，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用，可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，严重时应停药。5.非诺贝特片主要经肾排泄，在与免疫抑制剂，如环孢素或其它具肾毒性的药物合用时，可能有导致肾功能恶化的危险，应减量或停药。6.非诺贝特片与其它高蛋白结合率的药物合用时，可使它们的游离型增加，药效增强，如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治疗期间服用上述药物，则应调整降糖药及其它药的剂量。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】非诺贝特片为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯还使载脂蛋白A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。非诺贝特片尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。动物实验表明，非诺贝特具有致畸性和致癌性。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】0.1g*100片/瓶/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H32022964

【生产企业】江苏恩华药业股份有限公司

非诺贝特片(恩华)的功效与作用非诺贝特片(恩华)治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇作用明显。

非诺贝特片服用常见问题

问：非诺贝特片(恩华)主治功能是什么呢?

非诺贝特降血脂胶囊在广州和深圳能买到吗？

该药为处方药,按规定需要医生开处方才能购买,且要在医生指导下使用.

【通用名称】非诺贝特胶囊

【英文名称】Fenofibrate Capsules

【成份】本品主要成份为：非诺贝特

【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色结晶性粉末。

【作用类别】

【药理毒理】本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。动物实验表明，非诺贝特具有致畸性和致癌性。

【药代动力学】本品口服后，胃肠道吸收良好，与食物同服可使非诺贝特的吸收增加。口服后4－7小时左右血药浓度达峰值。单剂量口服后吸收半衰期与消除半衰期分别为4.9小时与26.6小时，表观分布容积为0.9L/kg；持续治疗后半衰期β为21.7小时。血浆蛋白结合率大约为99%，多剂量给药后未发现蓄积。吸收后在肝、肾、肠道中分布多，其次为肺、心和肾上腺，在睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内和肾组织内代谢，经羧基还原与葡糖醛酸化，代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数，经放射物标记，有大约60%的代谢产物经肾排泄，25%的代谢产物经大便排出。本品的消除半衰期为20小时，因此可以每天一次给药。有研究显示，严重肾功能不全的患者对本品的清除率显著下降，长期用药可造成蓄积。

【适应症】本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇明显。但本品不能完全代替饮食控制疗法，只能用作在控制饮食基础上的辅助治疗。

【用法和用量】成人常用量口服，胶囊一次0.1g，每日3次，维持量每次0.1g，每日1－2次。为减少胃部不适，可与饮食同服；肾功不全及老年患者用药应减量；治疗2个月后无效应停药。

【不良反应】发生率约有2%-15%。胃肠道反应包括腹部不适、腹泻、便秘最常见（约5%）；皮疹（2%）；神经系统不良反应包括乏力、头痛、性欲丧失、阳萎、眩晕、失眠（约3%-4%）；本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高；发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿、并可导致肾衰，但较罕见；在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。（约1%）；有使胆石增加的趋向，可引起胆囊疾病，乃至需要手术；在治疗初期可引起轻度至中度的血液学改变，如血红蛋白、血细胞比积和白细胞降低等偶有血氨基转移酶增高，包括丙氨酸及门冬氨酸氨基转移酶。

【禁忌】对非诺贝特过敏者禁用；有胆囊疾病史、患胆石症的患者禁用，本品可增加胆固醇向胆汁的排泌，从而引起胆结石。严重肾功能不全、肝功能不全、原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能持续异常的患者禁用。

【注意事项】本品对诊断有干扰，服用本品时血小板计数、血尿素氮、氨基转移酶、血钙可能增高；血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。用药期间应定期检查：①全血象及血小板计数；②肝功能试验；③血胆固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白；④血肌酸磷酸激酶。如果临床有可疑的肌病的症状（如肌痛、触痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶显著升高，则应停药。在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。本品尚无用于人类的实验数据。

【儿童用药】本品用于儿童的疗效和安全性，目前尚无实验研究加以证实，因此本品不能用于儿童。

【老年患者用药】 老年人单剂量口服本品的清除率与成年人相似，但如有肾功能不良时，须适当减少本品用药剂量。

【药物相互作用】 本品应慎与HMG-CoA还原酶抑制剂，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用，可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，严重时应停药。本品与胆汁酸结合树脂，如考来烯胺等合用，则至少应在服用这些药物之前1小时或4－6小时之后再服用非诺贝特。因胆汁酸结合药物还可结合同时服用的其它药物，进而影响其它药的吸收。本品有增强香豆素类抗凝剂疗效的作用，同时使用可使凝血酶原时间延长，故合用时应减少口服抗凝药剂量，以后再按检查结果调整用量。本品主要经肾排泄，在与免疫抑制剂，如环孢素或其它具肾毒性的药物合用时，可能有导致肾功能恶化的危险，应减量或停药。本品与其它高蛋白结合率的药物合用时，可使它们的游离型增加，药效增强，如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治疗期间服用上述药物，则应调整降糖药及其它药的剂量。

【药物过量】 因非诺贝特与血浆蛋白高度结合，因此当药物过量时，不考虑血液透析，应采取系统性支持疗法。

【规格】

【贮藏】遮光、密封保存。

【是否处方】处方

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