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贝哪里什么片

作者:佚名

贝前列素钠片(凯那)改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。下面是我整理的贝前列素钠片说明书,欢迎阅读。

贝前列素钠片商品介绍

通用名:贝前列素钠片

生产厂家: 北京泰德制药股份有限公司

批准文号:国药准字H20083588

药品规格:20μg*10片

药品价格:¥55元

贝前列素钠片说明书

【通用名称】贝前列素钠片

【商品名称】贝前列素钠片

【英文名称】BeraprostSodiumTablets

【拼音全码】BeiQianLieSuNaPian

【主要成份】贝前列素钠。

【性状】贝前列素钠片20μg规格为白色至类白色薄膜衣片,一面刻有“BS20”,除包衣后显白色40μg规格为淡黄色薄膜衣片,一面刻有“BS40”,除包衣后显白色。

【适应症/功能主治】改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

【规格型号】20μg*10s

【用法用量】通常,成人饭后口服。一次40μg,一日三次。

【不良反应】严重不良反应:出血倾向:脑出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(发生率不明),眼底出血(低于0.1%),应密切观察、如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。休克(发生率低于0.1%):有引起休克的报告,应密切观察,如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时,应停止给药,给予适当的处置。间质性肺炎(发生率不明):曾有出现间质性肺炎的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。肝功能低下(发生率不明):曾有出现黄疸和GOT、GPT升高等肝功能异常的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。心绞痛(发生率不明):曾有发生心绞痛的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。心肌梗塞(发生率不明):曾有发生心肌梗塞的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。其他不良反应:有发生下列不良反应的可能性,应密切观察,并给予适当的处置。出血倾向:出血倾向、皮下出血(发生率低于0.1%),鼻出血(发生率不明)血液:贫血、嗜酸性粒细胞增多(发生率低于0.1%),血小板减少、白细胞减少(发生率不明)过敏:皮疹(发生率0.1-5%),湿疹、瘙痒(发生率低于0.1%)精神、神经系统:头痛、头晕(发生率0.1-5%),眩晕、嗜睡、朦胧状态、麻木感(发生率低于0.1%)消化系统:恶心、腹泻、腹痛、食欲不振(发生率0.1-5%),胃溃疡、呕吐、胃功能障碍、口渴、烧心(发生率0.1-5%)肝脏:GOT升高、GPT升高、γ-GTP升高、LDH升高(发生率0.1-5%),胆红素升高、Al-P升高(发生率低于0.1%),黄疸(发生率不明)肾脏:BUN升高(发生率0.1-5%),血尿(发生率低于0.1%),尿频(发生率不明)循环系统:颜面潮红、发热、头晕、心悸、皮肤潮红(发生率0.1-5%),血压下降、心率加快(发生率低于0.1%)其他:甘油三酯升高(发生率0.1-5%),浮肿、疼痛、胸痛、关节痛、胸闷、耳鸣、乏力、发热、出汗(发生率低于0.1%),背痛、脱毛、咳嗽(发生率不明)。

【禁忌】妊娠或可能妊娠的妇女禁服贝前列素钠片(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用贝前列素钠片可能导致出血增加)禁服贝前列素钠片。

【注意事项】下列患者请慎重服药:正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者月经期的妇女有出血倾向及其因素的患者。

【儿童用药】儿童服药的安全性尚未确立(没有使用经验)。

【老年患者用药】老年患者服用时应注意用药量(通常老年人生理功能有所下降)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠或可能妊娠的妇女禁服贝前列素钠片(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。哺乳期妇女应避免服用贝前列素钠片,必须服用时,应停止哺乳(大鼠的动物实验表明,本药可以在乳汁中分布)。

【药物相互作用】与下列药物有协同作用:抗凝血药,法华林等,抗血小板药,阿司匹林、噻氯匹定等,血栓溶解剂,尿激酶等。有增加出血倾向的可能,应密切观察,如发现异常,应给予减少剂量或停止合并用药等适当的处置。与前列腺素I2制剂可能有协同作用,合用时有可能导致血压下降,需密切监测血压。

【药物过量】每日服药180ug时,有不良反应发生率增加的报道。

【药理毒理】药理作用:抗血小板作用:末梢循环障碍的患者和健康成人口服贝前列素钠片,可抑制血小板聚集和血小板粘附。能抑制聚集话导物质引起的人血小板聚集,对人血小板凝集块有溶解作用(体外实验)。扩张血管、增加血流量作用:健康成人口服贝前列素钠片后,皮肤血流量增加。末梢循环障碍的患者口服贝前列素钠片,可以提高安静时组织内氧分压,缩短肢体缺血试验的缺血恢复时间,用激光多普勒方法可测出皮肤血流量的增加。另外,对K+、PGF2α引起收缩的狗股动脉、肠系膜动脉等各种离体动脉显示扩张作用(体外实验),增加狗各脏器血管的血流量。对病理模型的作用:慢性动脉闭塞性疾病模型:在月桂酸诱发的大鼠后肢循环障碍、麦角胺-肾上腺素诱发的大鼠尾循环障碍以及电刺激诱发的家兔动脉血栓模型中,可抑制缺血性病变的恶化和血栓形成。血栓模型:对大鼠动脉血栓性疾病和大鼠静脉血栓性疾病有抑制血栓形成的作用。皮肤溃疡模型:促进由醋酸引起的大鼠皮肤溃疡的愈合。作用机制:与前列环素一样,本药通过血小板和血管平滑肌的前列环素受体,激活腺苷酸环化酶、使细胞内cAMP浓度升高,抑制Ca2+流入及血栓素A2生成等,从而有抗血小板和扩张血管的作用。毒理研究:急性毒性试验:经口给予小鼠和大鼠贝前列素钠片的LD50为11.6-48.3mg/kg,狗经口给予贝前列素钠片5、10、20mg/kg时未出现死亡。抗原性试验:用豚鼠及大鼠血清进行的抗原性试验中,没有发现贝前列素钠片有抗原性。

【药代动力学】血浆中浓度:8名健康成年人1次口服贝前列素钠10ug时,Tmax为1.42小时,Cmax为0.44ng/mL、半衰期为1.11小时。另外,连续10日口服贝前列素钠50ug/次,1日3次,高血浆原药浓度是0.3-0.5ng/mL,没有出现因反复给药引起的药物蓄积。代谢、排泄:12名健康成年人1次口服贝前列素钠50ug后,24小时内尿中原形药物的排泄量是2.8ug,β-氧化物的排泄量是5.4ug。原形药物和β-氧化物也可以葡萄糖醛酸结合物的形式排泄,总排泄量中游离形式的原形物和β-氧化物的比率分别是14%和70%。

【贮藏】密封、常温。

【包装】20微克*10片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20083588

【生产企业】北京泰德制药股份有限公司

贝前列素钠片(凯那)的功效与作用贝前列素钠片(凯那)改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

贝前列素钠片服用常见问题

贝前列素钠片是用于慢性动脉闭塞性疾病的药物,在临床上的适用范围广泛。贝前列素钠片能有效的抗血小板凝聚,有显著的疗效,且安全性高。那么,贝前列素钠片的禁忌是什么?

贝前列素钠片的禁忌是妊娠或可能妊娠的妇女禁服贝前列素钠片出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用贝前列素钠片可能导致出血增加)禁用贝前列素钠片。

贝前列素钠片在临床上适用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。慢性动脉闭塞是花生四烯酸连锁反应的最终产物,具有强力抗血小板凝集作用和血管扩张作用。主要由血管壁的花生四烯酸代谢产生,不仅血管内皮细胞,而且血管平滑肌细胞也能产生PGI2,它有强力的血管扩张作用,现已知动脉硬化部位的血管合成PGI2减少。

PGI2具有外烯醇醚(exoenolether)结构,因其化学性质极不稳定,在中性溶液中及机体内迅速分解,故只限于能静脉点滴的疾病使用。贝前列素钠片将外烯醇结构以酚置换,对ω侧链进行化学修饰,使之活性增强而且稳定。贝前列素钠片是可以口服的前列环素衍生物,有强力的血管扩张作用和抗血小板凝集作用。

贝渃酯片是什么药

贝诺酯片为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物。属非甾体类抗炎解热镇痛药,具解热、镇痛及抗炎作用,其作用机制基本同阿司匹林及对乙酰氨基酚主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛抗炎和解热作用。作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长,不良反应较阿司匹林小,患者易于耐受,口服后在胃肠道不被水解,在肠内吸收并迅速在血中达到有效浓度,特点是很少引起胃肠出血。 药物动力学 口服后以原形吸收,吸收后很快代谢成为水杨酸和对乙酰氨基酚。原形药的T1/2约为l小时。进一步在肝中代谢,主要以水杨酸及对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出,极小量从粪便排出。水杨酸的T1/22~3小时,对乙酰氨基酚T1/21~4小时。 适应症 用于发热、头痛、神经痛、牙痛及手术后轻中度疼痛等。用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 编辑本段用法用量 口服成人常用量:一次0.5~1.0g,一日3~4次,疗程不超过10天。老年人用药一日不超过2.6g,疗程不超过5天。 不良反应 (1)胃肠道反应较轻,可有恶心、烧心、消化不良及便秘,也有报道引起腹泻者。 (2)可引起皮疹。 (3)可引起嗜睡、头晕及定向障碍等神经精神症状。 (4)在小儿急性发热性疾病,尤其是流感及水痘患儿有引起瑞氏综合征(Reye)的危险。中国尚不多见。 (5)长期用药可影响肝功能,并有引起肝细胞坏死的报道。 (6)长期应用有可能引起镇痛药性肾病。 禁忌 肝肾功能不全,阿司匹林对乙酰氨基酚过敏者以及其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者禁用.对其他解热镇痛药(如阿司匹林)过敏者禁用,严重肝肾功能不全患者禁用。 注意事项 1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。 2.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。 3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 5.肝肾功能不全及有严重胃、肠溃疡病史者慎用。 6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 12.交叉过敏:对阿司匹林过敏者或其他非甾抗炎药过敏者对本品也过敏。 13本品仅为对症药物,因此在服本品3天后仍发热或服本品10天后仍疼痛者,必须就医检查。 14必须在医生医嘱下方能作为抗风湿药物较长期应用。 特殊患者用药 孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。 老年患者用药: 老年人应用本品时,疗程不宜长于5天,以防肾脏受损。 药物相互作用: 尚不明确。 药物过量:用量过大时,有些患者可发生耳鸣或耳聋。 药物相互作用 1.本品不应与口服抗凝药(如华法林和肝素)同时使用。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贝敏伪麻片简介

目录 1 拼音2 贝敏伪麻片药典标准 2.1 品名 2.1.1 中文名2.1.2 汉语拼音2.1.3 英文名 2.2 来源含量2.3 处方2.4 性状2.5 鉴别2.6 检查 2.6.1 含量均匀度 2.6.1.1 马来酸氯苯那敏 2.6.2 溶出度 2.6.2.1 贝诺酯 2.6.3 其他 2.7 含量测定 2.7.1 贝诺酯 2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验2.7.1.2 测定法 2.7.2 盐酸伪麻黄堿与马来酸氯苯那敏 2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验2.7.2.2 测定法 2.8 类别2.9 贮藏2.10 版本 3 贝敏伪麻片说明书 3.1 组成3.2 贝敏伪麻片的适应证3.3 贝敏伪麻片的用法用量3.4 贝敏伪麻片的不良反应3.5 注意事项3.6 贝敏伪麻片的禁忌证3.7 贝敏伪麻片与其它药物的相互作用 附: * 贝敏伪麻片相关药品说明书其它版本 1 拼音

bèi mǐn wěi má piàn

2 贝敏伪麻片药典标准2.1 品名2.1.1 中文名

贝敏伪麻片

2.1.2 汉语拼音

Be1mln Weima Pian

2.1.3 英文名

Benorilate,Pseudoephedrine Hydrochlorideand Chlorphenamine Maleate Tablets

2.2 来源含量

本品每片中含贝诺酯(C17H15NO5)、盐酸伪麻黄堿(C10H15NO·HCl)与马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2·C4H4O4)均应为标示量的90.0%~110.0%。

2.3 处方

贝诺酯300g、盐酸伪麻黄堿30g、马来酸氯苯那敏2g、辅料适量制成1000片

2.4 性状

本品为白色片。

2.5 鉴别

(1)在盐酸伪麻黄堿和马来酸氯苯那敏含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液两主峰的保留时间一致。

(2)在贝诺酯含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

2.6 检查2.6.1 含量均匀度2.6.1.1 马来酸氯苯那敏

取本品1片,研细,用50%乙醇溶液80ml,定量转移至100ml量瓶中,超声处理5分钟,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照马来酸氯苯那敏含量测定项下的方法测定,限度为士20%,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。

2.6.2 溶出度2.6.2.1 贝诺酯

取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以1%十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀;另取贝诺酯对照品约15mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加1%十二烷基硫酸钠溶液2.5ml,并用无水乙醇稀释至刻度。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在280nm波长处分别测定吸光度,计算每片溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。

2.6.3 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定2.7.1 贝诺酯

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

用苯基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(70:30)为流动相;检测波长为245nm。理论板数按贝诺酯峰计算不低于2000。

2.7.1.2 测定法

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于贝诺酯50mg),置100ml量瓶中,加1%十二烷基硫酸钠溶液1ml与甲醇50ml,超声处理5分钟使贝诺酯溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取贝诺酯对照品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加1%十二烷基硫酸钠溶液1ml与甲醇50ml,超声处理使贝诺酯溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

2.7.2 盐酸伪麻黄堿与马来酸氯苯那敏

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-水-冰醋酸(37:36:27:0.3)(含十二烷基硫酸钠0.35%)为流动相;柱温30℃;检测波长为260nm。理论板数按氯苯那敏峰计算不低于2000,伪麻黄堿峰与氯苯那敏峰的分离度应符合要求。

2.7.2.2 测定法

取本品细粉适量(约相当于盐酸伪麻黄堿24mg、马来酸氯苯那敏1.6mg),精密称定,置100ml量瓶中,加50%乙醇溶液80ml,超声处理5分钟使盐酸伪麻黄堿与马来酸氯苯那敏溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸伪麻黄堿对照品与马来酸氯苯那敏对照品,精密称定,用50%乙醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸伪麻黄堿0.24mg与马来酸氯苯那敏0.016mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

2.8 类别

解热镇痛非甾体抗炎药,血管收缩药,H2受体阻滞药。

2.9 贮藏

遮光,密封保存。

2.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 贝敏伪麻片说明书3.1 组成

每片含贝诺酯0.3克,扑尔敏2毫克,盐酸伪麻黄堿30毫克。

3.2 贝敏伪麻片的适应证

贝敏伪麻片用于感冒各种症状(发热、头痛、关节痛、喷嚏、流涕、鼻塞等)的对症治疗。

3.3 贝敏伪麻片的用法用量

口服:成人每次1片,每日3次。

3.4 贝敏伪麻片的不良反应

个别患者可出现头晕、嗜睡、恶心、腹部不适等症状。

3.5 注意事项

1.贝敏伪麻片不宜超量服用,12岁以下儿童应减量服用,孕妇、哺乳期妇女及四个月以内婴儿不宜服用。

2.患严重心脏病、高血压、甲亢、糖尿病、哮喘、青光眼、肺气肿、慢性肺病、呼吸困难、前列腺肥大合并排尿困难 等的病人必须在医生指导下用本品。

3.用药期间不宜驾驶机动车辆、操作机器及高空作业。

3.6 贝敏伪麻片的禁忌证

对贝敏伪麻片过敏者禁用。

3.7 药物相互作用

贝敏伪麻片是什么功效

您好!

问题分析:贝敏伪麻片用于普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。

康复指导:建议服用量每日不得超过8片,疗程不得超过7天。超量服用可造成头晕、失眠等。

感谢您关注问病网,祝您健康!

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本文标签: 大鼠   抗原性   间歇性  

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