作者:佚名
保健食品注册申报需要提交的资料:
1、国产保健食品注册申请表。
2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
3、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。
4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
5、提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。
6、产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。
7、产品配方(原料和辅料)及配方依据原料和辅料的来源及使用的依据。
8、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。
9、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
10、产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。
11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
12、检验机构出具的试验报告及其相关资料。
保健制品的申报功能:
保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种:
1、增强免疫力功能;辅助降血脂功能;辅助降血糖功能;
2、抗氧化功能;辅助改善记忆功能;缓解视疲劳功能;
3、促进排铅功能;清咽功能;辅助降血压功能;
4、改善睡眠功能;促进泌乳功能;缓解体力疲劳;提高缺氧耐受力功能;
5、对辐射危害有辅助保护功能;减肥功能;改善生长发育功能;
6、增加骨密度功能;改善营养性贫血;对化学肝损伤有辅助保护功能;
7、祛痤疮功能;祛黄褐斑功能;改善皮肤水分功能;改善皮肤油分功能;
8、调节肠道菌群功能;促进消化功能;通便功能;;对胃粘膜损伤有辅助保护功能。
以上内容参考:本站-保健食品注册指南
“准”字号、“健”字号、“食”字号的主要区别在于:
1, 审批要求和程序不一样。“准”字号药品在审批上需经过国家和省级专家和职能部门的严格评审,程序严格;保健食品和保健药品的审批手续则宽松简单些。
2, 使用用途不一样。“准”字号药品主要用于治疗和预防疾病;保健食品和保健药品则只能调节肌体机能,只起到辅助治疗作用。作用与使用用途的不一样是“准”字号药品与保健食品、保健药品的最根本区别。
3,宣传管制不一样。在宣传管理上,只有“准”字号药品才能宣传疗效和临床适应症;保健食品和保健药品严格来讲疗效和临床适用症的宣传是违法的。
4,生产批准文字不一样。药品为国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等;国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
参考资料来源:本站-国药准字号
参考资料来源:本站-国食健字
参考资料来源:本站-保健品
医保卡可以刷保健品。
社会医疗保险卡,简称医疗保险卡或医保卡,是医疗保险个人帐户专用卡,以个人身份证为识别码,储存记载着个人身份证号码、姓名、性别以及帐户金的拨付、消费情况等详细资料信息。
医保卡由当地指定代理银行承办,是银行多功能借计卡的一种。参保单位缴费后,地方医疗保险事业部门在月底将个人帐户金部分委托银行拨付到参保职工个人医保卡上。
从2015年1月1日起,买保健品也能刷卡了。购买“国食健字号”和“卫食健字号”保健食品的费用纳入个人账户支付范围。目前,有国家正式批文的“国食健字号”和“卫食健字号”的保健食品有1.5万余种。
城镇职工医保个人账户可用于:
(1)
参保人及其家庭成员在定点医疗机构发生的门诊医疗费用住院医疗费用中按规定应由个人自付的费用(含超出基本医疗保险用药范围、诊疗项目范围、医疗服务设施范围规定的自费部分医疗费用)门诊或住院期间进行特殊检查、特殊治疗应由个人负担的费用
(2)在定点零售药店购药的费用(含基本医疗保险药品目录以外的“国药准字号”药品和基本医疗保险药品目录中单味或复方均不支付费用的中药饮片及药材)
购买“国食健字号”和“卫食健字号”保健食品的费用购买“卫消进字号”、“卫消准字号”等消杀类产品(如妇科洗液等)以及“食药监械(进)字号”、“食药监械(准)字号”、“食药监械(许)字号等医疗器械(如体温计、血糖试纸、血压计等)的费用
(3)参保人及其家庭成员在定点医疗机构购买、注射疾病预防接种的疫苗费用(如乙肝疫苗、狂犬疫苗、结核菌疫苗、流感疫苗等,按规定免费的除外)
(4)在定点医疗机构进行健康体检,义肢、义眼等人工假体安装,非功能性矫治发生的医疗费用。
扩展阅读:【保险】怎么买,哪个好,手把手教你避开保险的这些"坑"
<<中华人民共和国药品管理法>>中规定,对药店或药品零售企业进行药品真假检验时,不许收取任何费用。如果是自己或药店去药品检验结构进行药品真假检验时,自己需要负责检验的费用。
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