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欧盟上市药品溶出如何查询

作者:佚名

在做药物立项时,会对比原研品在各个国家上市情况,会对比多个国家上市情况,了解批准的规格和适应症有何不同,主要是对比(中、美、日、欧)等国家,那么欧盟上市药品信息在哪里查询呢?

在这里推荐使用数据库进行查询,数据库的数据来源于官方经过收集和整理,分别形成了两个数据库,一个是EMA:欧盟集中审批药品数据库(经欧盟药品管理局批准上市的药品),一个是HMA:欧盟互认程序药品(在欧盟部分成员国批准上市的药品),以下简单介绍这两个数据库的查询方式。

欧盟上市药物数据

欧盟集中审批药品数据库

数据库收载了欧盟EMA(European Medicines Agency)经过集中程序批准在欧盟上市的1000+药品详细信息,公众摘要、说明书等相关文件。 提取了授权产品信息PDF文件中药品授权编号、规格、剂型、给药途径、包装等信息,能便捷获取药品基本信息。数据库实时更新,能快速查询最新批准药品以及目标产品在欧盟审批注册信息等重要信息。

欧盟集中审批药品数据库查询方式

通过药品名称、活性成分、公司、产品编号、授权编号、剂型、给药途径进行关键词的搜索,还能通过批准日期和更新日期进行日期的筛选和通过ATC编码、药品类型、市场状态进行条件筛选以及模糊筛选、精准筛选、组合筛选、高级搜索(是、或、非)等方式进行欧盟上市药品数据的选择。

列如:在活性成分中输入“伊马替尼”,在药品类型中选择仿制药,就能查询相关的药物信息,在搜索结果中能查询以及下载,药物概述和药品说明书信息。

列如:在活性成分中输入“伊马替尼”,在药品类型中选择仿制药,就能查询相关的药物信息,在搜索结果中能查询以及下载,药物概述和药品说明书信息。

欧盟上市药物

点击“药品名称”进入详情页面包含了药品基本信息(其中药物概述、药品说明书、授权产品信息都能进行下载)、授权产品信息、评估历史文件、关联信息。

上市药物说明书

欧盟互认程序药品数据库

数据库收载了欧盟HMA(Heads Of Medicines Agency)经过互认程序批准的4万+药品详细信息,PAR(公告评估报告)、说明书等相关文件。

欧盟互认程序药品数据库查询方式

可通过药物名称、活性组分、ATC编码、公司、等查询药品批准日期、申请类型、市场状态、参照国(RMS)、相关成员国(CMS)、PAR(公告评估报告)、说明书等相关文件,通过筛选快速查询化药、血液制品、疫苗等。

列如:通过药物活性搜索“托伐坦”能查询相应的药品数据,在搜索结果中能查询下载药品说明书文件。

欧盟互认程序药品数据库

点击“药物名称”进入详情页面,包含药物基本信息、相关成员国信息、相关文件,以及关联信息。

药物名称

以上就是欧盟上市药品的查询方式了,除了查询欧盟的上市药品之外还能查询中、美、日等40多个主流国家/地区的上市药品数据。

原研药相关信息在哪里查询?

原研药物一般指的是原创性专利新药,这其中需要临床前的研究(靶点的筛选-靶点的确认-化合物的开发-活性化合物的筛选-药理药效的评估-工艺的开发-制剂的开发)、申请临床、临床研究(临床Ⅰ期-临床Ⅱ期-临床Ⅲ期)、申请生产批件、生产于销售,这里需要对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才能获批上市,需要12年左右的研发时间和数亿美元。国内新药多以创新药为主,真正的原研非常非常少,目前只有大型的跨国制药企业才有能力研发。

原研药的药物信息可以在各个国家药监局查询

如FDA查原研产品信息,EMA欧盟药监、法国药监局、德国联邦疫苗和生物医药研究所(PEI)、意大利药监局、、进入爱尔兰药品监管局(HPRA)等等,在这些官方的药监局能查询各个国家的原研药物的信息,在各个国家药监局查询原研药物比较麻烦,整合比较麻烦,需要查询多个网站,效率得不到保障,除了在各个国家查询原研药物的信息之外,推荐数据库中查询原研药物的信息。

数据库查询各个国家原研药品信息

在数据库中查询原研药品的信息方便、快捷、效率高可以通过上市药品数据库查询原研药物数据。

列如美国FDA批准药品可以根据药品名称、活性成分、申报企业、申请号、剂型、给药途径等进行关键词的筛选然后在条件筛选中申请类型中选择“新药申请”就能查询原研药物的信息。

各个国家上市药品

还有就是欧盟集中审批药品数据库,这里可以查询原研药物,经过集中程序批准在欧盟上市的1000+药品详细信息,公众摘要、说明书等相关文件。 提取了授权产品信息PDF文件中药品授权编号、规格、剂型、给药途径、包装等信息,帮助用户便捷获取药品基本信息。用户可通过药物名称、活性组分、ATC编码、公司、等查询药品批准日期、市场状态、适应症、公众摘要、说明书以及审批历史文件。

欧盟原研药物查询

当然还有各个国家的原研药品都能在全球上市药品数据库查询,包含了全球40多个国家近200万种药品,能查询原研和仿制药物。

各个国家原研信息

以上就是原研药物的信息查询方式,如果是想要了解专利信息可以在全球药物专利数据库中查询使用数据库查询原研药物方式比较方便,能有效地提高原研药物查询效率,方便查询。

怎么查询上市药物信息?

如果你是单纯的查询或者了解药物的上市信息,可以在NMPA查询药物的信息,如果是想要查询药物审评状态可以在 CDE查询,如果是查询海外的药物信息可以直接去FDA查询,如果是想要做研发还有之类的还是选择药融云数据库,可能一个或者多个官网也收集不全药品的相关信息,而且信息比较分散,如果去搜索平台可能得到的数据又不准确而且很碎片化。

药融云的来源都是官方网站,包括全球40多个主流国家的药物信息,还有药物正在研发的信息临床试验,药典,医药文献,医药市场,医疗器械,多维度的检索方式,界面新颖。

药融云查询上市药物信息

有相关联的数据库,想要了解的药物,上市信息,研发信息市场信息,临床,专利,审评等,只需搜索一个关键词搜索结果都会显示该关键词所有信息,一站式检索,使得快捷方便。

还有就是一些医药市场调研会使用到市场信息数据库,记录了医药融资,药品的招标中标数据,上市药物的价格,全球医院销售数据,全国药店销售数据等等,上市信息一应俱全。

融资信息

如果是行业内人士,可以根据你是研发,生产,投资,销售,使用的不同,关注的点也不是相同的,所想要了解的数据也是不同的,但都能在数据库里查询。

如何查询药品国内外上市的销售数据库

1、进入到国家食品药品监督管理局网站;

2、首页上有个数据查询;

3、进入后点专业查询;

4、可以看到有不同类别的内容了,根据所要查询的类别,点击后输入相关内容即可。

怎样查询国内外药品上市情况?

如果是简单的查询药品的上市数据可以在药品监督管理局(NMPA)和药品审评中心(CDE)查询了解上市药品数据,也可以在网上查询一些资料,但是如果是查询上市受理情况和一致性评价情况(分析对手),临床备案情况(申报进度以及be难度)以及CDE原料药的备案情况,主要是使用各大综合数据库,如药智、药融云和戊戌等等,国内外上市情况主要是用来分析竞争对手,查询竞争对手数量,同时分析过审难度,简单的介绍一下,药监局还有数据库这些是怎么查询的?

药监局查询国内外上市药品情况

进入(NMPA)之后在导航栏选择“药品”下方的药品查询,选择想要了解的药品,还有就是在右上角又搜索栏也可以查询上市药品。

查询药品上市信息

在(CDE)查询上市药品信息和一致性评价,以及登记备案平台查询临床试验备案数据和be试验数据,总的来说能了解上市药品数据,但是不利于分析。

查询上市信息

药智查询国内外上市药品情况

可以直接在搜索框搜索,然后选择注册受理,还有临床数据,以及一致性评价数据等等,当然也可以单独的在各个数据库搜索数据,查询了解想要的数据。

能模糊/精准查询,热点查询,条件筛选等查询上市药品数据。

药智查询国内外上市情况

药渡查询国内外上市药品数据

直接在搜索框中搜索,然后选择注册受理,临床数据和一致性评价数据等等,还可以查询其它数据信息,也可以在各个数据库查询,了解想要了解的数据。

能模糊/精准查询,热点查询,条件筛选等查询上市药品数据。

药渡查询国内外上市情况

药融云查询国内外上市数据

可以通过直接搜索数据查询,也可以在各个数据库查询数据通过模糊/精准查询、热点查询,条件筛选,智能化查询等查询想要了解的数据。

查询国内外上市情况

药融云查询国内外上市情况

列如查询药品审评数据,可以通过药品名称、靶点、参考适应症、受理号、企业名称、CDE办理日期和状态开始日期7个维度,检索到药物的详细信息。药品名称搜索项,可以通过输入药品名称、中/英文活性成分,搜索你想要的药品,如果你勾选了“精确”复选框,搜索范围会进一步缩小,搜索结果更精准,靶点搜索项,支持全称和简化名称的检索,CDE承办日期搜索项,支持筛选指定日期内CDE承办受理的药品信息。

筛选项

还可以通过ATC编码、优先审评、重大专项、特殊审评、是否一致性评价、药品类型、受理号申请类型、申请类型、注册类型、办理状态、审评结论、审评序列和序号12个维度,对搜索结果进行条件筛选,还可以按受理号浏览,按品种浏览,按企业浏览数据。

浏览方式

点击受理号进入详情页面:包含基本信息、审评状况、审评时间轴、其他信息,关联信息等等。

详情页面

点击全局分析更直观的了解药品审评的详细数据。

可视化详情页面

查询上市数据,包含40多个主流国家270多万条上市药物数据,了解竞争对手数量,竞争对手布局。

查询上市数据

总体来说对于查询国内外上市药品数据主要是了解竞争对手数量,分析过审难度,在做立项调研的时候对于项目有各大概的认知,比如一些老药或者技术门槛过高的新药,这些注册受理情况,都是纳入决策分析的因素。

药物信息怎么查询了解?

只要知道药物的名称就可以查询药物的结构、功能、不良反应,这些药物信息基本上药品说明书上都有,一般药品说明书包含这些信息包括药品的结构、功能、不良反应、规格、剂型等,如果是想要了解某种药物的研发信息也可以在数据库中查询药物研发相关的信息(工艺技术、剂型、研发阶段、化学数据等等),简单的可以在上市药品中的药品说明书查询,包含了中、美、日、欧40多个主流国家的上市药品说明书文件。

在上市药品中能查询药品的说明书文件,列如查询FDA批准药品说明书文件,可以通过药品名称、活性成分、申报企业申请号等进行关键词的筛选,还能更具参比制剂、首仿药等进行条件筛选,搜索的结果,在最右侧有说明书文件,能查询相应的药品说明书。

FDA药物信息

其它国家的药品说明书也能在上市药品中查询搜索方式基本相同,药品说明书都在搜索结果的最右侧。

药物信息

还有就是可以在“合理用药”下方有药品说明书和国外药品说明书两个数据库,包含了国内外的药品说明书详情。

药品说明书数据库支持精确查询和条件筛选,用户可以通过输入药品名称、成分、性状、所属类别、规格、适应症等进行查询。方便用户查询药品情况说明。

药物具体信息

国外药品说明书数据库收载了美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚等10个国家/地区的20万+药品说明书,部分国家说明书包含专业版和患者版,专业版说明书包含详细的处方信息、药理毒理、临床试验、适应症、用药说明等,是研发,调研的重要参考来源。其他国家数据持续补充中。

国外的药物信息

以上就是药物的详情信息,如果是想要了解药理毒理信息,药物研发信息可以在药物研发下的药物研发数据库,药效学、药物活性、药物不良反应、药代动力学数据库查询了解。

以上就是关于在哪里可以查询到欧盟上市药物呢?全部的内容,如果想了解在哪里可以查询到欧盟上市药物呢?更多相关内容,可以关注我们,你们的支持是我们更新的动力!

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