作者:佚名
盐酸二甲双胍片说明书
【药品名称】
通用名:盐酸二甲双胍片
商品名:
英文名:Metformin Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Erjiashuanggua Pian
本品主要成分及其化学名称为:
主要成分为:盐酸二甲双胍,其化学名称为:1,1-二甲基双胍盐酸盐。
其结构式为:
分子式:C4H11N5·HCl
分子量:165.63
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为降血糖药。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是:
1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用.
2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。
3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。
4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。
5.抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。
与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
【药代动力学】
二甲双胍主要由小肠吸收,吸收半衰期为0.9~2.6小时,生物利用度为50%~60%。口服二甲双胍0.5g后2小时,其血浆浓度达峰值,近2μg/ml。胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍,为血浆浓度的10~100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多,二甲双胍结构稳定,不与血浆蛋白结合,以原形随尿液排出,清除迅速,血浆半衰期为1.7~4.5小时,12小时内90%被清除。本品一部分可由肾小管分泌,故肾清除率大于肾小球滤过率,由于本品主要以原形由肾脏排泄,故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚,引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。
【适应症】
用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
【用法用量】
口服 成人开始一次0.25g,一日2~3次,以后根据疗效逐渐加量,一般每日量1~1.5g,最多每日不超过2g。餐中或餐中即刻服用,可减轻胃肠道反应。
【不良反应】
1.常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。
2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。
3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。
4.可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。
【禁忌症】
下列情况应禁用:
1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。
3.静脉肾盂造影或动脉造影前。
4.酗酒者。
5.严重心、肺病患者。
6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。
7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。
【注意事项】
1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。
2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。
3.与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女不宜使用。
【老年患者用药】
老年患者(〉65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量宜酌减。
【药物相互作用】
1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。
2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。
3.西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。
【规格】
0.25g、0.50g、0.85g
对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。盐酸二甲双胍片怎么吃效果好?服药要注意什么?
盐酸二甲双胍结构稳定,不与血浆蛋白结合,以原形随尿液排出,清除迅速,血浆半衰期为1.7~4.5小时,12小时内90%被清除。一般我们建议口服:成人开始一次0.25g,一日2~3次,以后根据疗效逐渐加量,一般每日量1~1.5g,最多每日不超过2g。餐中或餐中即刻服用,可减轻胃肠道反应。尽量不要睡前服用。要在每餐后即可服用即可减少相应的不良反应的发生。另外:Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。妊娠及哺乳期妇女不宜使用。老年患者(〉65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量宜酌减。
康爱多温馨提醒,盐酸二甲双胍片与某些药物一同使用可以降低其药效,所以下面有几点注意事项:
盐酸二甲双胍片与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。西米替丁可增加盐酸二甲双胍片的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少盐酸二甲双胍剂量。
盐酸二甲双胍片要吃多久才能停药?停药后有什么需要注意的?
二甲双胍片属于降糖类药物,一般需要长期服用!不能见到血糖恢复正常就马上停药,那样可能会造成停药反跳现象的发生,一般需要服用一个月以后才能停药,停药时必须在医生的指导下安全停药,逐渐减少剂量,而不是马上停药!二甲双胍片在临床上会引起某些不良反应:临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。用药后可能会增加血压,所以我们不建议马上停药。
那么停药后有哪些需要注意的:
1、
不能过快换另一种药,如果需要换药,则需要慢慢增加剂量来换药。
2、
停药后可以暂时用其他物理治疗来缓解病程
3、
停药后依然需要保持正常的饮食、休息等等。
4、
二甲双胍片属于长期服用的药物,停药时间不要过短,过短则会造成长期用药,可能会在日后产生耐药反应过长的话可能会使病情恶化。
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