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哪里可以买一次性输液器

作者:佚名

河北百特医疗器械科技有限公司出售百特牌一次性使用精密调节输液器。河北百特医疗器械科技有限公司办公室地址位于距首都近的省会城市,河北省省会石家庄,河北省石家庄市裕华区石栾路55号,于2005年12月12日在石家庄市工商行政管理局注册成立,注册资本为50万人民币。公司主要经营消毒设备、消毒产品的销售、技术研发。一类医疗器械、一般劳保用品、电子产品、服装服饰、办公用品的销售。

医用注射器,一般的药店有没有卖?

医用注射器,一般的药店是没有卖的。医用注射器属于医用耗材,在没有耗材销售许可证的情况下药店是禁止销售的。

以厦门为例,在2014年2月20日,厦门市食药监局第一分局执法人员对厦门市思明区某某药店进行检查,检查时发现药店内陈列有一盒规格为2.5毫升×100支/盒的一次性使用无菌注射器(带针)。而该药店未取得《医疗器械经营企业许可证》,最后被处5000元罚款。

扩展资料:

《医疗器械经营监督管理办法》第三十二条医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。

从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度。

参考资料来源:中国新闻网——厦门药监查处案161起药店无证售注射器被罚5千

全国能自主生产一次性输液器、注射器的公司都有哪些?

大大小小大约上百家左右,主要的厂家有以下几个品牌。

1、山东新华安得医疗用品有限公司。该公司是中法合资企业,坐落于中国齐文化之乡--山东省淄博高新技术产业开发区,是山东新华医疗器械股份有限公司的子公司。

新华医疗创建于1942年,是中国医疗器械行业协会会长单位,是中国最早生产一次性医疗产品的企业之一,拥有国家级企业技术中心。"新华"商标是中国驰名商标,经营范围是医疗用品生产与研发。

企业现为中国医疗器械行业协会高分子制品专业分会副理事长单位,通过了CNAS实验室认可,通过了挪威船级社(DNV)的ISO9001:2008、ISO13485:2003质量体系认证及欧盟CE产品认证。目前生产销售输液类、注射穿刺类、真空采血系统、导管类、妇科肿瘤筛查类等系列产品。

2、山东威高集团生产的产品种类多达150余种 , 产品规格超过5000种 ,产品可分为六大系列 ,威高集 团是中国最大的一次性使用医疗器械制造商 。

3、江西洪达医疗器械集团有限公司。

4、河南曙光,等等。

药店为啥不能卖一次性输液器?

因为一次性使用输液器(注射器)属于三类无菌医疗器械。根据《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第十四条规定:

经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场所和仓库。产品储存区域应避光、通风、无污染,具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施,符合产品标准的储存规定。

扩展资料:

《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第三十七条规定:

无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定,有下列行为之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万元以下罚款:

(一)生产企业违反《生产实施细则》规定生产的;

(二)生产企业伪造产品原始记录及购销票据的;

(三)生产企业销售其他企业无菌器械的;

(四)生产、经营企业将有效证件出租、出借给他人使用的;

(五)经营不合格无菌器械的;

(六)医疗机构未建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器械采购、使用后销毁记录的;

(七)生产、经营企业、医疗机构向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易的。

第三十八条规定:

无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令改正,并处以5000元以上2万元以下罚款。

第三十九条规定:

无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以5000元以上2万元以下罚款。

参考资料来源:本站-一次性使用输液器

参考资料来源:本站-一次性使用无菌医疗器械监督管理办法

一次性使用流量设定微调式输液器一盒多少

一次性使用流量设定微调式输液器一盒的价格因品牌和规格而异,一般价格在50-150元之间。此外,您还可以根据您的需求,选择不同的规格和品牌,以满足您的需求。此外,您还可以根据您的预算,选择不同价位的一次性使用流量设定微调式输液器,以满足您的需求。总之,一次性使用流量设定微调式输液器一盒的价格因品牌和规格而异,一般价格在50-150元之间,您可以根据您的需求,选择不同的规格和品牌,以满足您的需求。

一次性注射器和输液器属于几类医疗设备···哪些部门负责受理··

一次性注射器属于III类医疗器械-6815注射穿刺器械;一次性输液器属于III类医疗器械-6866医用高分子材料及制品。二者由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司注册二处负责受理。

III类医疗器械用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、CT设备等。

扩展资料:

医疗器械监管司隶属于国家食品药品监督管理局,其主要职责是:组织拟订国家医疗器械标准并监督实施;拟订医疗器械分类管理目录;承担医疗器械的注册和监督管理工作;拟订医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范并监督实施;拟订医疗器械生产、经营企业准入条件并监督实施;承担医疗器械临床试验机构资格认定工作。

负责组织和管理医疗器械注册现场核查工作;承担医疗器械检测机构资格认定和监督管理;承担医疗器械生产、经营许可的监督工作;承担有关指定医疗器械产品出口监管事项;组织开展医疗器械不良事件监测、再评价和淘汰工作;承办局交办的其他事项。

参考资料来源:本站-III类医疗器械

参考资料来源:本站-医疗器械监管司

参考资料来源:人民网-一次性注射器与输液器纳入最强监管

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