甲地孕酮片250多少钱

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全面分析口服避孕药 一个不错的选择

HEALTH.SOHU.COM 2004年7月5日14:43 　

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如何成功避孕是关系到女性健康的大问题，只要细心，你就能够远离失败，成功避孕。

口服避孕药被使用了20多年，再谈起这个话题，女性朋友对避孕药的感觉却是大不相同：一半的女性朋友给予避孕药以肯定评价，甚至是赞誉；而另一半女性则表示现在及今后都不会考虑选用避孕药来避孕。

为什么会出现这样完全对立的答案呢？主要原因是很多女性对自身以及口服避孕药的了解和认识不够，从而使用不当，造成不必要的麻烦，如果我们能够知道自己的身体状况，又了解口服避孕药的话，成功避孕是不成问题的。

女性口服避孕药的优点荟萃

◆ 除哺乳期的妇女外，身体健康的女性都可选用口服避孕药来避孕；

◆ 高效，可靠，安全是女性口服避孕药的最大优点，如果能按照规律服用，避孕率均在99％以上；

◆ 可逆、简便易行——停止服药后，即可恢复怀孕，对于仍有要孩子打算的夫妇比较适合，一般应在停药半年后再怀孕。

◆ 可贵的治疗作用——如果你有月经紊乱、经量过多，痛经等不适，那么选用短效避孕药1号、2号则更为适宜，因为它可减少月经量和缓解痛经。另外，克服避孕药可有效治疗子宫内膜异位疼痛，防止卵巢和子宫内膜的癌症，有时适量服用避孕药还可治疗面部的“痘痘”。

◆ 发现采用其它避孕方法失败时，也可服用复方口服避孕药进行紧急避孕。

知己知彼，选择适合自己的避孕药

女性口服避孕药主要成分是孕激素和雌激素，通过抑制排卵或阻止受精卵着床等渠道达到避孕效果，根据药效维持时间长短和服用方法的不同，分为长效、短效和速效三种。

◆ 短效口服避孕药

短效口服避孕药有三种：口服避孕药1号（炔诺酮片），口服避孕片2号（复方甲地孕酮片）、口服避孕药0号，前两种比较常用。这三种药的服用方法相：从月经周期第5天（即从来月经的当天算起的第5天）开始，每晚服1片，连服22天，一般停药1—4天月经就会来。再重复以上方法，开始新一轮的服药，周而复始，不可间断。

注意：如停药7天仍未来月经，应从该日开始服下个周期的药。如连续停经2个月以上，应停药并检查停经原因；

如果漏服，第2天清晨必须补服1片，一面发生避孕失败或突破性出血；

药物应放在干燥的地方，以免药片糖衣潮解或脱落，引起药量不足影响避孕要求。

◆ 长效口服避孕药

复方18—甲基炔诺酮月服片，复方16—次甲基氯地孕酮月服片，长效1恩号避孕药。长效避孕药一般每个月只服一片即可有效。复方18号—甲长效避孕药的用法是：在月经周期第5天午饭后服1片，以后每隔28恩天服1片；复方16—甲是在月经周期的第5天午饭后服1片，前两次隔20天服1片，以后改为每隔30天服1片，一般在服药后6—12天来月经；长效1号在月经周期的第5天服1片，20天后再服1片，以每隔30天服1片。

◆ 速效口服避孕药

速效口服避孕药主要适用于分居两地的夫妇临时短期探亲时避孕所用，故又叫探亲避孕药，有炔诺酮探亲片，探亲避孕药1号（甲地孕同探亲片），53号探亲避孕片，18—甲基炔诺酮探亲片及氯醚避孕片等。探亲避孕药的服药时间不受经期限制，但每种药服用方法各不相同；

探亲避孕药1号，在探亲同居当天中午或晚上各服一片，以后每晚服一片，至探亲结束，次日清晨再加服一片。连续服用不能超过一个月，一年内最多用2次；

53号探亲避孕片，每次性交后服1片，在第一次性交后次日清晨再加服1片；

炔诺酮探亲片，探亲开始每日服1片，至少服10天。服完14天后探亲未结束者，可接着服短效避孕片1号或2号。

专家提示：

◆ 有些女性服用口服避孕药后，出现一些副作用：类似早孕反应，出血、闭经或经量减少、白带增多、胃痛、头痛、皮疹等，有些症状在坚持服药2—3月后会自然消失，或在停药后自行恢复。在出现不适时最好到医院就诊，听取医生意见并对症治疗；

◆ 没有严格按要求服药、漏服药或服药时间不正确，都会导致避孕失败；

◆ 如果在服药同时服用了其它一些药物也会导致避孕失败：抗痉挛药，如利眠宁；抗结核药，如利福平；抗生素等，所以应向医生说明情况，在医生指导下服药；

◆ 患急慢性肝炎、肾炎、恶性肿瘤、乳房肿块、糖尿病患者禁用口服避孕药；

◆ 患有血液病、高血压者不用或慎用口服避孕药；

◆ 月经过少或有血栓栓塞史者慎用口服避孕药；

◆ 哺乳期妇女不宜应用，流产后，最好在月经来潮后再服用避孕药；

◆ 有吸烟嗜好的妇女，应慎用避孕药或采用其它避孕法。

甲地孕酮简介

目录 1 拼音2 英文参考3 甲地孕酮说明书 3.1 药品名称3.2 英文名称3.3 甲地孕酮的别名3.4 分类3.5 剂型3.6 甲地孕酮的药理作用3.7 甲地孕酮的药代动力学3.8 甲地孕酮的适应证3.9 甲地孕酮的禁忌证3.10 注意事项3.11 甲地孕酮的不良反应3.12 甲地孕酮的用法用量3.13 甲地孕酮与其它药物的相互作用3.14 专家点评 附： 1 甲地孕酮相关药物* 甲地孕酮相关药品说明书其它版本 1 拼音

jiǎ dì yùn tóng

2 英文参考

megestrol acetate [21世纪双语科技词典]

Validan [湘雅医学专业词典]

megestrol [朗道汉英字典]

3 甲地孕酮说明书3.1 药品名称

甲地孕酮

3.2 英文名称

Megestrol

3.3 甲地孕酮的别名

佳迪；妇宁；美可治；醋酸甲地孕酮；去氢甲孕酮；甲孕环酯；孕素1号；宜利治；Megace；Megestat；Minigest；Niagestin

3.4 分类

内分泌系统药物 >性腺疾病用药

3.5 剂型

片剂：2mg，4mg，160mg。复方甲地孕酮片：每片含甲地孕酮50mg和炔雌醚0.25mg。

3.6 甲地孕酮的药理作用

甲地孕酮属于17α羟孕酮类衍生物，是一种高效的合成孕激素，无雌激素或雄激素活性，无蛋白同化作用。口服时其孕激素效应约为黄体酮的75倍，注射时约为黄体酮的50倍。甲地孕酮能抑制下丘脑促性腺激素释放激素（GnRH）的释放，并作用于腺垂体，降低其对GnRH的敏感性，从而阻断垂体促性腺激素释放，产生显著的排卵抑制作用，因而主要与炔雌醇合用作为短效避孕药。甲地孕酮较大剂量单用时还能影响宫颈黏液性状与子宫内膜正常发育，使宫颈黏液黏稠，不利于 *** 通过，并抑制子宫内膜腺体的正常发育，阻止受精卵着床。此外，甲地孕酮还有维持早孕蜕膜组织和抑制子宫肌肉收缩的作用。甲地孕酮作为抗肿瘤激素类药时，药理作用与醋酸甲羟孕甲羟孕甲羟孕酮相似，请参见相关内容。

3.7 甲地孕酮的药代动力学

口服吸收迅速，血浆药物浓度达峰时间为2h，正常人口服甲地孕酮剂量为20mg、40mg、80mg及0.2g时，血浆药物浓度达峰时间为2～3h，血浆药物浓度峰值分别为89ng/ml、190ng/ml、209ng/ml及465ng/ml，血浆半衰期为15～20h。主要以葡萄糖醛酸结合物的形式从尿液中排出（57%～78%），也可以从粪便中排出（8%～30%）。剂量与血浆浓度成线性关系。甲地孕酮能影响子宫内膜发育，不利于孕卵着床。肌内注射能在局部组织中储存，缓慢吸收而达长效作用。甲地孕酮在血液循环中85%以上与血浆蛋白结合，口服后生物半衰期明显比左炔诺孕酮和炔诺酮为短。

3.8 甲地孕酮的适应证

1.治疗月经不调、功能失调性子宫出血、子宫内膜异位。

2.晚期乳腺癌和子宫内膜癌。

3.作为短效复方口服避孕片的孕激素成分。

4.用于避孕，还可以治疗痛经、功能性子宫出血、子宫内膜异位等。甲地孕酮也可用于晚期乳癌和子宫内膜癌作为姑息性治疗（即治疗复发性，不能手术的或已转移的癌症患者）。甲地孕酮与炔雌醚配伍，可作为一种以孕激素为主的长效口服避孕药。

3.9 甲地孕酮的禁忌证

乳腺乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、肾病、深静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、哮喘病、癫痫、未明确诊断的 *** 出血、胆囊疾病、妊娠诊断实验、高脂血症、精神抑郁症及40岁以上妇女。妊娠前3个月的妇女禁用。

3.10 注意事项

1.（1）卟啉症患者；（2）有精神抑郁史者；（3）子宫肌瘤患者；（4）妊娠4个月内。

2.长期用药应按28天周期计算甲地孕酮的用药日期。

3.长期用药的妇女不宜吸烟。

4.服药前半期发生突破性出血，可每晚加服炔雌醇0.01mg，直到服完这周期为止；如出血发生在服药后半期，可每天加服1片避孕药，到停药为止；如出血量似月经量，则应停药按行经对待。

5.在停药7天内仍未行经时，可开始服下一周期的药。连服两个周期未行经者，应查明闭经原因，排除妊娠。

6.每天服用避孕药的时间应相同，以免血药浓度波动大，影响避孕效果。

7.当出现怀疑妊娠、血栓栓塞性疾病、视觉障碍、原因不明的剧烈头痛或偏头痛、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等应停止使用甲地孕酮。

8.使用甲地孕酮肌内注射避孕时，注意药液要摇匀、抽净，并用7号注射针头作臀部的深部肌内注射，以免大颗粒药物漏注或无法通过直径较小的注射针而导致剂量不足避孕失效。

9.药物对妊娠的影响：妊娠早期应用可能导致后代生殖道畸形，多见尿道下裂。

10.药物对哺乳的影响：（尚不明确）

11.用药前后及用药时应当检查或监测：（1）用药前应全面查体，特别要注意乳腺与盆腔检查，以及宫颈细胞学检查。（2）长期用药需注意检查肝功能。（3）如发生突破出血，应详细检查原因以除外器质性病变。

12.孕激素可引起一定程度的体液潴留，因此癫痫、偏头痛、哮喘、心肾功能不全的患者用药期间严密观察。

13.应严格按规定方法服药，漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。

14.服药期限，以连续3～5年为宜，停药观察数月，体检正常者，可再服用。

15.当应用甲地孕酮时，常规密切观察，适用于所有采用甲地孕酮治疗的复发性或转移性癌肿患者。

3.11 甲地孕酮的不良反应

1.为长效口服避孕药最常见的不良反应，多发生在服药3～6个周期之后。

2.类早孕反应：主要有恶心、呕吐、头晕、乏力等，和短效口服避孕药表现相似，但比较严重，开始服药的前几个周期表现较重，随后可逐渐减轻或消失。午饭后用药可减轻类早孕反应。

3.少数人可发生月经过多或闭经；部分妇女有月经周期缩短，尤以年轻妇女多见。

4.其他：可出现胃痛、水肿、 *** 胀痛、头痛等。

5.有30%患者因水潴留而致下肢轻度水肿，用利尿剂可使水肿很快消退，但体重增加不受影响。其他不良反应是男子出现阳痿，女性 *** 少量出血（2.7%～5%）、闭经（7%）。与其他激素治疗相同，有深静脉血栓形形形成的倾向。但血栓栓塞包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞罕见报道。

6.常见痤疮、水肿、体重增加、过敏性皮炎、精神压抑、 *** 疼痛、女性 *** 改变、月经紊乱以及不规则出血或闭经。

7.少见头痛，胸、臀、腿（特别是腓肠肌）疼痛，四肢无力、麻木或疼痛，以及突然或原因不明的呼吸短促、言语发音不清、视力改变、复视、不同程度失明等。

8.长期应用可引起肝功能、凝血功能异常以及缺血性心脏病发生率上升。

3.12 甲地孕酮的用法用量

1.用于治疗功能性子宫出血：每8小时服1次（严重情况下，可每3小时服药1次），每次4mg，然后每3天递减1次，每次递减量不超过原剂量的1/2，直至减为每天4mg维持量，连续20天。流血停止后，每天加服炔雌醇0.05mg或己烯雌酚1mg，共20天。

2.用于治疗闭经：每次4mg，每天2～3次，连续2～3天，停药2～7天。

3.治疗不育症：每次甲地孕酮4mg及炔雌醇0.05mg，每天1次，共20天，连续3个月。

4.治疗痛经：每天4mg，共20天，于月经来潮后第5～7天起初始服。

5.治疗子宫内膜异位症：每次4mg，每天2次，连续7天，然后每天3次，每次4mg，共7天，再每天2次，每次8mg，连续共7天，然后每天20mg，共用6周。

6.治疗子宫内膜增长过度，用法同治疗痛经。

7.用于乳腺癌：每天0.16g，分1～3次服用。

8.子宫内膜癌：每天40～320mg，一次或分次使用，至少连续治疗2个月，方能决定甲地孕酮的有效性。

9.对肿瘤患者厌食及恶液质：每天0.16g作为初始剂量，根据情况适当增减。

10.避孕：探亲当天中午服2mg，当晚2mg，以后每晚2mg，直至探亲结束，次日再服2mg。

3.13 药物相互作用

与利福平、苯巴比妥、氨芐西林、非那西丁及吡唑酮类镇痛药（保泰松）等合用，可产生肝微粒体酶效应，加速甲地孕酮在体内的代谢，导致子宫内膜突破性出血。

3.14 专家点评

甲地孕甲地孕酮是一种孕酮，原主要作为避孕药，因注意到它可使晚期癌症患者明显改善食欲和增加体重后，已作为恶液质的一种可能的治疗。已有3个随机的、安慰剂对照的临床试验证实甲地孕酮可使晚期恶性肿瘤患者改善食欲，增加摄食，一部分患者还有体重增加，其作用机制可能是改善代谢作用，从而使食欲和摄食增加。在一项多中心的临床试验中观察了甲地孕酮对肺或结肠癌食欲缺乏和体重减轻患者的剂量和疗效。随机对300例患者进行三个药物剂量测试（每天0.16g、0.8g和1.6g）。初步结果显示，从每天0.16～0.8g组，食欲和摄食有正性剂量相关效应，但超过每天0.8g后无显著改善。可以用每天0.32g作为初始剂量，几周后达到适当的胃纳改善和体重增加再增减甲地孕酮的剂量。一般几天后食欲改善，但体重增加需要几周时间。典型的表现是初始体重下降，以后稳定，几周后增加，这时推荐剂量每天不超过0.8g。甲地孕酮雌激素含量少，胃肠道不良反应小，安全性较高。甲地孕酮用于治疗绝经后的乳腺癌和晚期子宫内膜癌有效，对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效，并可用于晚期肝癌患者增加体重，不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。

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醋酸甲地孕酮片

醋酸甲地孕酮片和孕酮分散片作用

醋酸甲地孕酮片和孕酮分散片两种药物虽然名字看上去非常的相像，但其实具体的作用也是不完全一致的，在购买的时候需要加以区分。那么，醋酸甲地孕酮片和孕酮分散片作用是什么呢?请跟着我一起来看看关于这方面的那些事吧!

醋酸甲地孕酮片和孕酮分散片作用

醋酸甲羟孕酮片与醋酸甲地孕酮分散片的化学成分主要是醋酸甲羟孕酮，所以俩种药的作用是没有区别的，只是醋酸甲地孕酮分散片服用后吸收更快而已，因为其是分散片。

醋酸甲羟孕酮片与醋酸甲地孕酮分散片都可用于月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌的治疗。醋酸甲羟孕酮片之所以有这些功效是因为醋酸甲羟孕酮片的药理作用：孕激素类药，作用于子宫内膜，能促进子宫内膜的增殖分泌，通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，抑制卵巢的排卵过程。抗癌作用可能与抗雌激素作用有关。

醋酸甲地孕酮分散片用法用量：本品服用须经医嘱。乳腺癌：160mg/日(一次或分次口服)。子宫内膜癌：40~320mg/日(一次或分次口服)。至少连续治疗2个月，方能决本品的有效性。

相信通过上文的介绍，大家也知道了醋酸甲羟孕酮片与醋酸甲地孕酮分散片作用区别是什么了。我建议大家，生活中无论什么药物，大家都要注意合理用药。不同药物合用需要谨慎，最好是在医生指导下用药。

醋酸甲羟孕酮片价格

甲羟孕酮的价格通常是几元一瓶，具体价格需到当地医院咨询，甲羟孕酮属于孕酮类药物。不能随便拿，需要在医生的指导下服用，以避免阴道不规则出血，平时养成好习惯，不要熬夜，适当锻炼身体，增强体质。属于孕酮类药物，服用不当容易引起内分泌紊乱，在医生的指导下服用，具体可以去医院咨询。

醋酸甲羟孕酮片是一种人工合成的孕激素。主要用于治疗妇科疾病，作用于患者的子宫内膜，能够有效地促进患者子宫内膜的增殖分泌，可以有效的治疗月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等疾病。大剂量还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌的治疗，很多人一听这种药是激素就谈虎色变。其实此激素非彼激素，大家比较担心的那种激素，叫糖皮质激素。

最重要的作用是作用于子宫内膜，能促进子宫内膜的增殖和分泌，那么具体价格还需要去当地正规机构咨询，各个地区的价格不一样，应根据医生的建议使用药物，建议积极配合治疗，平时要注意晚上不要熬夜。

醋酸甲地孕酮片说明书简介

版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明：醋酸甲地孕酮片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通 用 名：醋酸甲地孕酮片

商 品名：妇宁片

英 文 名：Megestrol Acetate Tablets

汉语拼音：Cusuan Jiadiyuntong Pian

本品主要成分及其化学名：

本品主要成分为醋酸甲地孕酮。其化学名为:6甲基17α羟基孕甾4，6二烯3,20二酮17醋酸酯。

其结构式为：

分 子 式：C24H32O4

分 子 量：384.52

【性状】

本品为糖衣片。

【药理毒理】

本品为孕激素对垂体促性腺激素的释放有一定的抑制作用，但比左炔诺孕酮和炔诺酮为弱。不具有雌激素和雄激素样活性，但有明显抗雌激素作用。与雌激素合用，抑制排卵。动物致畸试验表明对家兔具有死胎率增加和致畸作用。

【药代动力学】

口服后生物半衰期明显比左炔诺孕酮为短，大部分代谢产物以葡萄糖醛酸酯形式排出。

【适应症】

治疗月经不调、功能性子宫出血、子宫内膜异位症；晚期乳腺癌和子宫内膜腺癌；亦可用于短效复方口服避孕片的孕激素成分。

【用法用量】

口服：1）治疗闭经（雌激素水平足够时），一次4mg，一日23次，连服23日，停药2周内即有撤退性出血；2）治疗功能性子宫出血，一日4mg8 mg，共20天，开始自月经第5天服或同于1）；3）治疗子宫内膜异位症，一次4mg8mg，一日12次，自月经第5天服，连服36个月；4）乳腺癌，一次40mg，一日4次，一日量160mg，连续2个月；5）子宫内膜癌，一次1080mg，一日4次，一日量40320mg,或一次160 mg，每日一次。

【不良反应】

①主要为恶心、头晕、倦怠；②突破性出血；③孕期服用有比较明确的增加女性后代男性化的作用。

【禁忌症】

严重肝、肾功能不全者、 *** 肿块者、孕妇禁用。

【注意事项】

1）有子宫肌瘤，血栓病史及高血压、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、精神抑郁患者慎用。2）长期用药注意检查肝功能、 *** 检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【规格】

（1）1mg (2)4mg

【有效期】

【贮藏】

遮光，密封保存。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

联系电话：

醋酸甲地孕酮片说明书起草说明

【药品名称】

通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量；

【性状】

参见2000版中国药典10141015页

【药理毒理】

【药代动力学】

【适应症】

【用法用量】

参见2000年版临床用药须知504页

参见中国药物大全281页

参见临床药物手册819页

【不良反应】

【注意事项】

参见2000年版临床用药须知503、501页

参见临床药物手册819页[不良反应与注意事项]

【禁忌症】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

参见2000年版临床用药须知501页

【规格】

、

【贮藏】

参见2000版中国药典1015页

醋酸甲地孕酮片简介

目录 1 拼音2 英文参考3 醋酸甲地孕酮片药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 含量或效价规定3.3 性状3.4 鉴别3.5 检查 3.5.1 有关物质3.5.2 含量均匀度3.5.3 溶出度3.5.4 其他 3.6 含量测定3.7 类别3.8 规格3.9 贮藏3.10 版本 4 醋酸甲地孕酮片说明书 4.1 醋酸甲地孕酮片的别名4.2 外文名4.3 醋酸甲地孕酮片的适应症4.4 醋酸甲地孕酮片的用量用法4.5 醋酸甲地孕酮片的不良反应4.6 注意事项4.7 规格 5 参考资料附： * 醋酸甲地孕酮片相关药品说明书其它版本 1 拼音

cù suān jiǎ dì yùn tóng piàn

2 英文参考

Megestrol Acetate Tablets

3 醋酸甲地孕酮片药典标准3.1 品名3.1.1 中文名

醋酸甲地孕酮片

3.1.2 汉语拼音

Cusuan Jiadiyuntong Pian

3.1.3 英文名

Megestrol Acetate Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含醋酸甲地孕酮（C24H32O4）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色片，或糖衣片或薄膜衣片，包衣片除去包衣后，显白色或类白色。

3.4 鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查3.5.1 有关物质

取本品细粉适量，精密称定，加无水乙醇适量，振摇使醋酸甲地孕酮溶解，用无水乙醇稀释制成每1ml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取醋酸甲羟孕酮对照品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，超声使溶解，放冷，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml与供试品溶液1ml，置同一50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照醋酸甲地孕酮有关物质项下的方法试验，薄膜衣片记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与醋酸甲羟孕酮保留时间一致的杂质峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的1.0%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面积的0.5倍（1.0%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面积（2.0%）（薄膜衣片应扣除相对保留时间约为3.5的包衣色谱峰[1]）。

3.5.2 含量均匀度

取本品1片，置50ml量瓶（1mg规格）或100ml量瓶（2mg规格）或200ml量瓶（4mg规格）中，加水2ml使崩解，加甲醇适量，超声处理使醋酸甲地孕酮溶解，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液照含量测定项下的方法测定，计算含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。

3.5.3 溶出度

取本品，照溶出度测定法[2010年版药典二部附录Ⅹ C第三法（1mg、2mg与4mg规格）或第二法（160mg规格）]，以1%十二烷基硫酸钠溶液200ml（1mg、2mg与4mg规格）或900ml（160mg规格）为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经60分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液（1mg规格），或精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲地孕酮5μg的溶液，作为供试品溶液（2mg、4mg与160mg规格）；另取醋酸甲地孕酮对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用1%十二烷基硫酸钠溶液定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法，以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。

3.5.4 其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于醋酸甲地孕酮1mg），置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理使醋酸甲地孕酮溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，离心，精密量取上清液10μl，照醋酸甲地孕酮含量测定项下的方法测定，即得。

3.7 类别

孕激素类药。

3.8 规格

（1）1mg （2）2mg （3）4mg （4）160mg

3.9 贮藏

遮光，密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 醋酸甲地孕酮片说明书4.1 醋酸甲地孕酮片的别名

醋酸甲地孕酮 ,美可治

4.2 外文名

Megestrol Acetate ,Megace

4.3 醋酸甲地孕酮片的适应症

晚期乳腺癌和子宫内膜癌姑息性治疗。

4.4 醋酸甲地孕酮片的用量用法

乳腺癌 160mg/日，一次服或分次服。子宫内膜癌 40320mg/日，一次或分次服。

4.5 醋酸甲地孕酮片的不良反应

体重增加，血栓栓塞，恶心呕吐，水肿，月经崩漏，气急，脱发，腕管综合征，皮疹。

4.6 注意事项

不推荐在妊娠的头四个月内应用。具有血栓性静脉炎病史者慎用。用药期间应停止哺乳。

4.7 规格

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