作者:佚名
本品为骨关节炎IL-1的重要抑制剂。经细胞实验及动物实验证实 :本品可诱导软骨生成、具有止痛、抗炎及退热作用 ;不抑制前列腺素合成 ;对骨关节炎有延缓疾病进程的作用。毒理研究:小鼠和大鼠单次给药的最大耐受量超过人用剂量的190和410倍,狗的最大耐受量超过人用剂量的600倍(按体表面积给药量计算)亚急性、慢性和胎儿毒性试验,生育力试验,围产期和产后毒性试验,致癌和致畸试验均表明本药具有良好的安全性。
【药物相互作用】
泻药不应和本药共同服用。在服用改善肠道转运和(或)肠道内容物性质的药物时,禁服本药。为提高双醋瑞因的生物利用度,应避免同时服用含有氢氧化铝和(或)氢氧化镁的药物。服用双醋瑞因后会增加使用抗生素和(或)化学疗法的病人患小肠结肠炎的可能性,因为抗生素和化学疗法会影响肠道的菌群。
【不良反应】
轻度腹泻是应用本药治疗最常见的副反应(发生率约7%),一般会在治疗后的最初几天内出现,多数情况下会随着继续治疗而自动消失。上腹疼痛的发生率为3-5%,恶心或呕吐则少于1%。服用本药偶尔会导致尿液颜色变黄,这是本品的特性,无任何临床意义。
【禁忌症】
本品不能用于已知对双醋瑞因过敏或有蒽醌衍生物过敏史的患者。对曾出现过肠道不适(尤其是过敏性结肠)的患者,必须考虑使用本药的益处及相对风险。
【产品规格】 50mg
【用法用量】
长期治疗(不短于3个月):每日1-2次,每次1粒,餐后服用。由于服用本药的首2周可能引起轻度腹泻,因此建议在治疗的首4周每日1粒,晚餐后口服。患者对药物适应后,剂量便应增加至每日2次,餐后口服。医生应根据疗效来决定治疗时间,但疗程不应短于3个月。临床试验中,患者曾连续服用本品2年而无任何安全问题。若治疗中需要合用其它药物进行长期治疗,应每6个月进行一次包括肝脏生化酶在内的全面血液及尿液化验。由于本品起效慢(于治疗后2-4周显效)以及良好的胃肠道耐受性,建议在给药的首2-4周可与其它止痛药或非甾体类抗炎药联合应用。
【贮藏方法】
密闭,15-25℃保存。
【注意事项】
1.肾功能不全会影响双醋瑞因的药代动力学,因此建议在这种情况下(肌酐清除率<30 mL/分钟)减小剂量。饭后服用双醋瑞因可以提高它的吸收率(大约24%) ;另一方面,严重的营养不良会降低双醋瑞因的生物利用度。副反应(例如加速肠道转运)的发生率直接与未吸收的双醋瑞因的量有关,在禁食或摄入食物很少时,服用本品会增加副反应的发生率。
2.虽然动物实验并未显示本品对生殖或胎儿有任何毒性,但本药不应在怀孕期间服用。同时,哺乳期妇女不应服用本药,因曾有少量双醋瑞因衍生物进入母乳的报告。
3.不可用于15岁以下儿童,因为此年龄组未进行任何临床试验。
4.超过70岁并且伴有严重肾功能不全(肌酐清除率10-30 mL/分钟)的老年患者,须剂量减半。
长期治疗(不短于3个月):每日1-2次,每次1粒,餐后服用。由于服用安必丁[sup]®[/sup]的首2周可能引起轻度腹泻,因此建议在治疗的首4周每日1粒,晚餐后口服。患者对药物适应后,剂量便应增加至每日2次,餐后口服。医生应根据疗效来决定治疗时间,但疗程不应短于3个月。临床试验中,患者曾连续服用本品2年而无任何安全问题。若治疗中需要合用其它药物进行长期治疗,应每6个月进行一次包括肝脏生化酶在内的全面血液及尿液化验。由于本品起效慢(于治疗后2-4周显效)以及良好的胃肠道耐受性,建议在给药的首2-4周可与其它止痛药或非甾体类抗炎药联合应用。
骨质增生的治疗常见方法如下所示:
1、保守治疗:对于早期轻度骨质增生,可以采取保守治疗,包括减少剧烈活动、避免关节磨损及损伤关节的活动,如深蹲、爬山、跳绳、跑步,尤其跑马拉松等长距离活动,对关节损伤较大。局部应注意保暖,不要因为寒冷等因素,影响血液循环,血液循环较差会加快组织退变与骨质增生。还可考虑采取理疗治疗,包括热敷、电疗、红外线烤灯等,可以起改善循环的作用。如果条件允许,可以配合药物治疗,如骨化三醇胶囊、氨基葡萄糖、双醋瑞因等,对于骨质修复、减少软骨退变有一定效果。部分患者可以采取玻璃酸钠关节腔内注射,可有效润滑及保护关节;
2、手术治疗:若保守治疗效果不理想,病情持续加重,严重影响日常生活,可以考虑进行手术治疗,包括微创手术与开放性手术。对于关节内有滑膜增生、积液、游离体存在以及软骨磨损程度较轻,可以选择微创手术治疗,将病变组织彻底清除,对关节腔进行冲洗,以减轻炎症反应。如果软骨磨损及骨质疏松比较严重,可能需进行人工关节置换手术,从而达到根治目的。
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