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米卡芬净钠哪里生产的

作者:佚名

安斯泰来制药(中国)有限公司(以下简称“安斯泰来中国”)是由原“山之内制药(中国)有限公司”于2005年8月更名,再于2007年4月1日,与“藤泽药品(中国)有限公司”合并而成。原两家公司在中国均有12年以上的厂史并建立了良好的声誉。此次合并实现了主要产品线的互补,扩大产品经营范围,并集中资源开展各项优质药品的研究开发。安斯泰来中国以持续满足客户的需求为最先,秉持高度的伦理观和道德观,开展合乎法规的经营活动。在提升企业价值的使命下,发挥创造性。实现业务的持续发展,力图在中国成为受到客户、员工、政府、相关企业、社会团体等利益相关者信赖的企业。

(2007年4月13日,北京)安斯泰来制药(中国)有限公司今天正式宣告藤泽药品(中国)有限公司与安斯泰来制药(中国)有限公司合并。本次合并标志着安斯泰来制药集团在中国完成其全球最后的合并。

安斯泰来在2005年会计年度(年度终止在2006年3月)全球净销售额8800亿日元(约合578亿人民币),是日本第二大处方药品公司,全世界第18大药业集团。合并前,原两家公司在中国均有12年以上的厂史并具良好的声誉。合并后的公司将快速建立在目标治疗领域的业务体系,并强化未来的全球竞争力,成为全球性治疗疾病领域的领导制药企业。

合并使得两家公司的主要产品线实现互补,更能扩大产品经营范围,并集中于各项优良药品的研发。安斯泰来中国总经理横手秀和先生介绍,安斯泰来中国的主要经营项目为医药品的生产、销售及开发。主要的产品包括预防及治疗器官移植的免疫抑制剂普乐可复®前列腺增生治疗药哈乐&reg,治疗消化性溃疡的高舒达®特应性皮炎治疗药普特彼®抗深度真菌感染药米开民®治疗高血压用药佩尔&reg及治疗抗恶性肿瘤疗法引起的恶心、呕吐的奈西雅&reg等,共11个不同品种。2007会计年度计划要达成约6亿元的销售额。

合并后的中国安斯泰来员工数约490名,分布在沈阳市生产工厂及国内主要城市的分公司及联络处。除了持续优化在沈阳市制剂工厂的先进生产技术、完善国内销售网络、提升人员的专业素质外,安斯泰来中国将通过合作开发体制,扩大与中国研究机构的协作。安斯泰来中国是日本在华投资最大的制药企业之一,是安斯泰来制药集团在中国投资的全资子公司。工厂位于沈阳经济开发区,总部设在北京,在上海、北京、广州、成都和沈阳设有分公司,业务范围遍及全国大中城市,全国约有员工500名。

安斯泰来中国目前在中国上市销售的产品涉及器官移植、泌尿、感染、皮肤、消化循环等多个专业领域,其中移植和泌尿领域的产品已经得到广大医生和患者的认可,处于市场领先地位。 2005年 4月,山之内制药株式会社与藤泽药品工业株式会社业务整合,安斯泰来制药集团成立。

安斯泰来制药集团一家总部位于日本东京的研发型制药企业,日本第二大的处方药品公司,全世界第十八大药业集团。在全球范围内研发、生产、销售创新型医药产品。我们致力于通过创新可靠的医药产品全世界人民的健康做贡献,实现我们的存在意义,使命是不断提升企业价值。

我们结合外部市场环境、公司现有的优势和未来发展的潜力后,面对全球市场的竞争,确定了富有竞争力的业务模式——即在六个重点治疗领域成为“全球专业治疗领域领导者”。 向来低调的日本药企开始频频亮相,发力在华药品市场。日前,日本最大药企安斯泰来中国公司总经理卓永清在京表示,随着医保覆盖人群不断扩大,未来中国医药市场会有很大发展,安斯泰来将持续增加在华投入,绝不放弃任何机会,未来5年内将向中国市场引进至少5个新药品种。今年4月1日,卓永清就任安斯泰来(中国)有限公司总经理,兼任中国外商投资制药协会副主席。几天前,安斯泰来制药中国公司在京举行媒体见面会。谈及会否考虑收购中国企业,卓永清称,并购中国企业将是一个非常漫长的过程,需要做细致的市场调研,安斯泰来“绝对不会放弃任何的机会”,但会非常谨慎小心来推行并购这件事。

去年在华销售约7.5亿元

早在2005年,山之内和藤泽两家药企合并成立安斯泰来制药,双方股权各占50%。据卓永清透露,2008年安斯泰来在华销售约为7.5亿元。卓永清称,两家药企合并之后,安斯泰来制药每一年增长都超过20%,整个亚洲子公司的销售份额占全球的3%,今年上半年约占亚洲的45%—47%,相当于安斯泰来在华业务占全球业务的1%强。

与欧美制药巨头相比,包括安斯泰来在内的日本药企起步相对较晚,在全球制药领域所占份额有限。在回答腾讯财经提问时,卓永清表示,上个世纪80年代后期,日本药企才真正有一些产品在美国市场占据一定的份额,这就决定目前日本制药企业在全球的地位。卓永清认为,目前,安斯泰来在器官移植药物和头孢类抗生素两个领域已经做到全球领先,日本药企必须在新药研发和全球营销网络两个点上都寻求突破,才能在全球药业占到一席之地。

新医改带来巨大商机

谈及金融危机对安斯泰来业务的影响,卓永清认为,危机对安斯泰来成长的影响非常小,因为安斯泰来所有子公司以当地货币来算,成长都是非常好的。“具体来讲可以说没有影响,但是在财务报表上有影响。”卓永清称,因为安斯泰来是一家在日本上市的公司,财务报表用的货币是日元,“当美元贬值的时候,在当地做的很漂亮,但是全球做就不漂亮了”。卓永清认为,金融危机对安斯泰来在华业务几乎没有影响,反而这两年来医疗改革创造带来了市场上的机会。“过去半年之内,我跟很多院长、很多医生交流,他们说现在住院的病人越来越多,这表明中国医药市场还是不断的成长。”卓永清说,安斯泰来去年有一些品种销售增长20%-30%,少数品种增长率超过60%,当然也有一些品种是比较不理想,可能影响最大的是保健药。

日企培养通才领军者

自1976年进入藤泽药业台湾办事处工作算起,卓永清已为藤泽药业(包括合并后的安斯泰来)服务33年。“我也觉得我是一个怪胎,我从医药代表做起,一开始负责台湾的诊所市场,后来去跑像长庚医院那样的大医院。”卓永清说,他做过药品注册、医药代表、企划经理。后来也做过OTC销售、拍过电视广告,整个过程中几乎所有的活都干过,也代理过其他跨国药企在台湾的市场推广。

卓永清称,在用人机制上,欧美制药企业跟日本药企有个基本差异,就是日企是培养通才,而欧美药企则是专业化培养。“欧美企业需要你有专业的职位说明书,才能就任相应职位,并一直在那个岗位上待着。”卓永清说,日本企业不会说就只有一个职能,比如人事部门缺人,“你是销售经理,有可能把你拉到人事部门,日企要培养一个通才的人,他会让你跳来跳去”,与欧美企业相比各有优缺点。 存在意义

通过提供创新而可靠的医药产品为世界人民的健康做贡献以一种超越他人的努力持续探索发现生命科学的潜力,迎接挑战、研发创新的药品;通过提供品质可靠的产品以及科学严谨的医学信息,赢得客户的高度信任;为全世界人们的健康生活提供帮助,成为全球制药行业中一颗耀眼的明星。

使命

不断提升企业价值

安斯泰来追求持续的提升企业价值。

安斯泰来力争成为被利益相关者选择和信赖的企业,从而提升自身的企业价值。我们的利益相关者包括客户、股东、员工以及全球的社会团体等。

信条

信条提供了我们引以为豪的日常行为规范,安斯泰来始终以信条作为我们的行动指南。

高度伦理观时刻秉承高度的道德伦理,开展业务活动。

客户至上时刻把握顾客需求、以满足顾客需求为行动指针。

发挥创造性不满足现状、以远大的志向挑战自我革新、创造新价值。

竞争的观点扩大视野、放眼外界,先于对手创造出新价值。 安斯泰来制药集团位列《新闻周刊》2008年世界500强企业排行榜第35名,位列所有日本企业首位,并在全球制药企业中排名第八位。世界500强排行榜榜单刊登在2008年7月9日出版的日文版《新闻周刊》上。2008年《新闻周刊》世界500强排行榜的评选是从入围的2006年销售额排名前1000家企业当中,根据财务表现和企业社会责任(CSR) 两个方面进行综合评比,评选出世界上500家优秀企业。 企业的财务表现得分综合了收益性、成长性和安全性三个方面:收益性反映出企业的资产营业利润率(营业利润/总资产)和销售额营业利润率(营业利润/销售额);成长性结合企业的销售额年平均增长率和年度现金流量表;安全性重点评估企业的利息负担能力比率[(税前利润+支付利息)/支付利息]。安斯泰来制药集团在财务表现方面的总得分为56分,排在制药企业首位,其中成长性和安全性得到了满分20分。

企业社会责任(CSR)从企业管理、员工发展、社会贡献、环境保护四个方面评比,相关的数据来自英国专业调查公司EIRIS(Ethical Investment Research services)。

安斯泰来制药集团是一家年轻的企业,2005年4月1日由山之内制药和藤泽药品工业合并成立,一直致力于研究开发创新可靠的医药产品为全世界人们的健康做出贡献,通过不断提高企业的价值来实现我们的使命。在“企业愿景2015”中明确了安斯泰来的未来发展方向——将集中优势和资源在目前尚无有效治疗方法、需要高度专业性的治疗领域进行产品研发,通过在全球提供高附加值的产品凸显更高的竞争力,成为全球专业治疗领域领导者。六个重点领域分别为器官移植免疫抑制/炎症、泌尿、感染性疾病、中枢神经/疼痛、糖尿病和肿瘤。

现在安斯泰来制药集团实施的以企业社会责任为基础的管理体系(CSR-based management),意味着我们不仅要做到在全球市场活动中被客户接受,同时要做到在经营性、社会性和人类关爱等多方面被认可接受尊重,成为社会活动中的重要成员。 1994年10月 沈阳山之内制药公司成立

1997年3月 沈阳开发区工厂投产

1997年12月 取得中国药品GMP认证

1998年11月 取得ISO-9002环境质量体系认证

2001年6月 沈阳山之内制药公司变更为独资企业

2001年10月 取得ISO-14001环境质量体系认证

2002年5月 正式更名为山之内制药(中国)有限公司

2003年2月 取得高新技术企业认证、ISO-9001-2000版认证

2005年8月 公司名称变更为安斯泰来制药(中国)有限公司

2006年3月 ISO-14000和ISO-9000一体化

2007年4月 与藤泽药品(中国)有限公司合并 安斯泰来制药产品: 移植感染 普乐可复; (他克莫司) 米开民; (米卡芬净钠) 泌尿皮肤 卫喜康;(索利那新) 哈乐; (盐酸坦索罗辛) 普特彼; (他克莫司) 消化循环 德纳; (贝前列素钠) 高舒达; (法莫替丁) 佩尔; (盐酸尼卡地平)

博瑞生物医药泰兴市有限公司怎么样?

博瑞生物医药泰兴市有限公司是2007-01-26在江苏省泰州市泰兴市注册成立的有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资),注册地址位于泰兴经济开发区滨江南路。

博瑞生物医药泰兴市有限公司的统一社会信用代码/注册号是913212837974219365,企业法人余汶檑,目前企业处于开业状态。

博瑞生物医药泰兴市有限公司的经营范围是:生物原料药(纽莫康定、阿卡波糖、万古霉素、埃坡霉素、达托霉素、腺苷蛋氨酸、子囊霉素、西罗莫司、非达米星、卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、吡美莫司)、泊沙康唑、培美曲塞、恩替卡韦、磺达肝葵钠制造、销售;化学产品研究、开发(不含加工),化学技术开发、技术服务;化学产品、液晶中间体销售(以上不含危险化学品)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)(该公司为先照后证企业)。在江苏省,相近经营范围的公司总注册资本为12067万元,主要资本集中在 1000-5000万 和 5000万以上 规模的企业中,共6家。本省范围内,当前企业的注册资本属于良好。

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米卡芬净钠治什么?

本品主要成分为米卡芬净钠

 辅料:乳糖,无水枸橼酸,氢氧化钠

【功能主治】

由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染:真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。

【用法用量】

曲霉病:成人一般每日单次剂量为50-150mg米卡芬净钠,每日一次静脉滴注。对于严重或者难治性曲霉病患者,根据病人情况剂量可增加至300mg/天。念珠菌病:成人一般每日单次剂量为50mg米卡芬净钠,每日一次静脉输注。对于严重或者难治性念珠菌病患者,根据病人情况剂量可增加至300mg/天。静脉输注本品时,应将其溶于生理盐水,葡萄糖注射液或者补充液,剂量为75mg以下时输注时间不少于30分钟,剂量为75mg以上时输注时间不少于1小时。切勿使用注射用水溶解本品(该溶液为非等渗性)。注意:由于将本品剂量增加至每日300mg用于治疗严重或难治性感染的安全性尚未完全确立,故在此用量时必须谨慎。如密切观察患者的病情。(在日本还没有每日超过150mg的临床试验,在其他国家每日用300mg的临床试验也非常有限)。体重为50kg或以下的患者,剂量不应该超过每日每公斤体重6mg。

抗真菌抗生素

分类 按化学结构抗真菌药物分为 棘白菌素类 多烯类 嘧啶类 作用于真菌细胞膜上麦角甾醇的抗真菌药物 烯丙胺类 氮唑类 [编辑本段]作用 能抑制或杀灭真菌的药物。除一些古老的抗真菌外用药如水杨酸、雷琐辛、碘剂、硫黄等外,抗真菌作用显著的新药有抗生素和合成药两大类。①抗生素。主要有灰黄霉素、制霉菌素和二性霉素B等。灰黄霉素只对皮肤癣菌病有效,主要是头癣、体癣、股癣、手足甲癣等,口服时,20~30天为一个疗程,需合并外用治癣药物。长期使用有少数浅部真菌产生耐药菌株,可换用酮康唑。制霉菌素治疗胃肠道念珠菌病,外用治疗皮肤粘膜念珠菌感染,也可制成坐药。二性霉素B主要治疗深部真菌病,如系统性念珠菌病、隐球菌病、曲霉病、结合菌病、芽生菌病、巴西副球孢子菌病、球孢子菌病和组织胞浆菌病等。将此药加入5%葡萄糖溶液中,缓慢静脉滴注。②合成药。包括:咪唑类药物(如克霉唑、益康唑、咪康唑和酮康唑等)、氟胞嘧啶、丙烯胺衍生物。5-氟胞嘧啶治疗念珠菌病、隐球菌病和着色芽生菌病。克霉唑、益康唑和咪康唑基本供外用。咪康唑也可静脉滴注。酮康唑也可口服。外用时主要治疗皮肤真菌病和皮肤念珠菌病。口服和静脉滴注主要治疗深部和浅部的真菌病。 抗真菌药容易影响白细胞及肝功能,长期使用造成一过性GPT上升或白细胞下降,停药可愈。5-氟胞嘧啶从尿中排泄,肾功能不良者可在血中聚集,引起中毒,故肾功能差者应禁用或慎用。二性霉素B可损伤肾脏,并引起血钾降低,有人有发冷、发热反应,少数人可引起血栓性静脉炎。酮康唑应特别注意肝脏受损问题。长期使用可引起血中雄激素水平降低和肾上腺皮脂功能受到抑制。 5-氟胞嘧啶易产生耐药性,为避免耐药性的产生,一开始就使用大剂量,也可与二性霉素B合并使用,二药有协同作用。5-氟胞嘧啶也可与酮康唑合并使用。二性霉素B不能与酮康唑合用,因二药有相互干扰的作用。 临床试用的依特拉康唑抗菌谱广,毒性小 ,优于酮康唑,治疗曲霉病、隐球菌病、组织胞浆菌病、念珠菌病、孢子丝菌病、着色芽生菌病和皮肤癣菌病等,均有较好疗效。供外用的还有联苯苄唑、氟康唑、环吡氧胺和萘替芬等。 真菌感染可分为浅表真菌感染和深部真菌感染两种。自从第一个抗真菌药物两性霉素B 问世以来,人类与真菌的斗争已持续了40多年。迄今,人们在预防和治疗浅表真菌病方面已取得了很大的进展,在深部真菌病的研究方面也获得了一定的成效[1-2]。然而,随着免疫抑制剂、广谱抗生素、抗肿瘤药物的广泛应用,腹膜透析、血透和移植工作的开展以及免疫缺陷性疾病的出现,导致条件致病菌感染剧增,真菌病的发生率也随之大幅度上升。因此,寻求新型、高效、安全抗真菌药物的研究迫在眉睫。 1 抗真菌药物的发展史[3] 20世纪30年代末,从微生物发酵代谢产物中分离得到灰黄霉素,第1个发现并被用于临床; 1944年报道了唑类化合物的抗真菌作用;1960年两性霉素B被用于临床; 1981年酮康唑口服制剂在美国上市,第1个烯丙胺类药物萘替芬进入临床试验; 1990~1992年氟康唑和依曲康唑开始在美国使用; 1993~1995年报道了第2代三唑类抗真菌药物; 1995~1996年上市了第2 个烯丙胺类药物特比萘芬,以及两性霉素B脂质体制剂。 1997年通过了依曲康唑口服溶液制剂; 2001~2002 年上市了2个刺白菌素类药物卡泊芬净和米卡芬净。 2003 磷氟康唑在日本上市 2 主要抗真菌药物临床应用现状及进展 2.1抗真菌抗生素[4-6] 2.1.1多烯类抗生素 近年报道的多烯大环内酯有高轮烯(takana- waene)、3841 H1、H3、AB023、AB400 与TPU-0043等近10种。七烯大环内酯3874H1 与H3抗真菌谱广,活性稍强于两性霉素B。此外尚未见抗菌活性与急性毒性明显优于两性霉素B者。 两性霉素B抗真菌谱广,对隐球菌、念珠菌、芽生菌、球饱子菌、荚膜组织胞浆菌、抱子丝菌、曲霉、毛霉等引起的内脏或全身感染有确切疗效,缺点是毒副反应较强,但至今依然是治疗全身性真菌病的最有效的药物。通过对两性霉素B进行结构改造可以降低其毒性。 AmBisome在欧洲得到广泛的验证,但因其昂贵的价格限制了其广泛应用。有人建议将两性霉素B与“脂肪乳”合用,可降低费用,且容易制备。但这些“自产”的两性霉素B的脂质复合物没有标准化,尚未有质量控制标准。这些药物似乎更不稳定,肾毒性可能会更大。另外,制霉菌素的脂质复合物正在进行临床试验,但目前尚没有关它与两霉素B对比的数据[7]。 近年来,国外对其剂型改造后,在临床上继续发挥着良好作用。目前有三种不同脂质体剂型的两性霉素B供患者应用。 ①两性霉素B脂质体是用脂质体将两性霉素B包裹而成的药物,由美国明日之星公司研制开发,1991年首先在英国和爱尔兰上市,商品名AmBisome,而后相继进入欧洲13个国家以及北美和亚洲市场,1997年8月11日获得FDA批准。两性霉素B脂质体在国外应用了多年,主要经营厂商是Gilead Sciences和日本藤泽公司,2000年的销售额分别为1.411亿美元和0.778亿美元。 ②两性霉素B脂质复合物(ABLC)是脂质体与两性霉素B交织而成的药物,商品名Abelcet。1995年11月20日获得FDA批准,首先在英国上市,次年已在欧美部分国家上市,目前主要由爱尔兰的伊兰公司销售,2000年该产品在全球排第455位,市场份额为0.64亿美元。 ③两性霉素B胶质分散体(ABCD)商品名为Am-photec,是用硫酸胆因醇与等量的两性霉素B混合包裹而成,已在欧洲和美国广泛用于临床。 2.1.2 脂肽类、糖脂类 微生物产生的环状脂肽棘球康定、纽莫康定、牡仑康定、阿枯菌素、孢利芬净、FR-901469与WF11899A等选择地抑制β-1,3-D-葡聚糖合成酶,阻断真菌细胞壁合成。为了增大此等天然物的水溶性,降低毒性,设计合成并筛选出多种半合成脂肽,其中卡帕芬净与米卡芬净已相继上市,还有一些品种正在研究开发中。 卡泊芬净 由纽莫康定BO半合成制得,对β-1,3-D-葡聚糖合成酶的抑制活性比原抗生素强70~100倍。具有较强的抗曲霉菌属、念珠菌属与丝状真菌活性,对荚膜组织胞浆菌、新型隐球菌、链孢菌属、毛霉属、皮癣菌属与结合菌亚纲等真菌无作用。制剂用二醋酸盐,单剂静脉滴注70mg,血药浓度(Cmax)12.4μg/mL,消除半衰期(t1/2) 9~10h。适应证为侵袭性曲霉菌病与念珠菌病。在治疗侵袭性曲霉菌病中,对其他药物治疗无效和不能耐受的患者有效率分别为36%和70%,不良反应发生率为13.8%。对念珠菌感染的疗效约90%优于两性霉素B约67%,不良反应发生率约8%明显低于两性霉素B约25%。 米卡芬净 由纽莫康定AO修饰制得。对念珠菌属、曲菌属具有广泛抗真菌作用,对耐氟康唑与依曲康唑的念珠菌亦有作用,但对荚膜组织胞浆菌、新型隐球菌、链孢菌属、毛霉属、皮癣菌属与结合菌亚纲等真菌无作用。每日静脉点滴其钠盐1次(75mg),第4天达到稳态,Cmax为1010.87μg/mL,消除半衰期为14.0h。治疗侵袭性曲霉菌病、慢性坏死性曲霉菌病、念珠菌血症与食道念珠菌病等在日本与欧美的有效率分别为71%与89.7%,不良反应发生率各为17.9%(不包括临床化验值异常例)与39.0%(包括临床化验值异常例)。 2.2吡咯类抗真菌药物 2.2.1咪唑类 咪唑组中常用的有酮康唑,其次有克霉唑、咪康唑、益康唑等,临床常用于局部用药。 酮康唑 酮康唑是治疗浅部真菌感染的首选药物,但对血脑屏障的穿透性较差,不适宜用于治疗真菌性脑膜炎,对曲霉菌、毛霉菌或足分枝菌的抗菌作用不佳,因此在临床上不适于治疗上述真菌感染。酮康唑的肝脏毒性较大,一般情况下停药后可逐步恢复,但近年来有多例引起严重肝毒性甚至死亡的报道。因此临床应谨慎使用。现常用剂型多为洗剂、霜剂、软膏剂等外用剂型。在我国上市的酮康唑剂型主要有胶囊、片剂、乳膏剂、软膏剂和洗剂等。 益康唑 该药主要用于湿疹、由真菌或革兰氏阳性菌感染所致的细菌し舨〉闹瘟啤D壳坝τ米疃嗟氖怯裳钌?埔┕?狙兄坪铣傻囊恢滞庥酶捶饺楦啵ㄏ跛嵋婵颠?曲安奈德),商品名:派瑞松(Pevisone),是西安杨森推出的又一主导产品,1997年才引进中国,经过短短的三年时间就以其良好的渗透功效,使杀菌成分能够深入到皮肤深层消灭病源,而确定了其在皮肤病用药市场的领先地位,也是西安杨森在皮肤病领域内又一个核心产品。 2.2.2三唑类 主要品种有氟康唑和伊曲康唑。其为第三代抗真菌药物,是目前临床上治疗深部真菌感染的首选药物[8]。 氟康唑 氟康唑与真菌细胞膜上细胞色素P450酶的铁原子结合而导致真菌死亡。属广谱抗真菌药,但其体内抗菌活性明显高于体外。体内抗真菌活性比酮康唑强5~20 倍。口服易吸收且分布广,半衰期长达30h,脑脊液中浓度为血药浓度的60%,生物利用度达90%以上,不受胃酸与进食的影响,组织分布广,主要经肾小球滤过,80%以上的药物以原形从尿中排出。由于氟康唑在尿液中的浓度是血液中峰浓度的10倍,所以对由白色念珠菌属、酵母菌属等起的泌尿系统真菌感染都有很好的疗效。主要用于各种念珠菌、隐球菌病及各种真菌引起的脑膜炎及艾滋病患者口腔、消化道念珠菌病等。 伊曲康唑 伊曲康唑对真菌的细胞色素P450的作用更加专一,比酮康唑毒性更低,疗效更强,它与酮康唑一样,在艾滋病人及骨髓移植病人的吸收不好。当它与食物同服时,吸收明显增加,与某些饮料同服时,吸收增加。当它与某些经CYP代谢的其他药物同用时,将会发生严重的药物相互作用。值得重视的是,它与特非那丁、阿司氮唑或cisapride合用时会发生危及生命的室性心律失常。 伊曲康唑已成为非致命性的组织胞浆菌病和芽生菌病的首选药物。两性霉素B仍然用来治疗艾滋病人中危及生命的组织胞浆菌病。但是伊曲康唑能有效的控制病情,并用于长期维持治疗。 伊曲康唑未获准用来治疗丛霉菌感染和孢子丝菌病,便它仍被用来治疗一些不常见的真菌感染。 2.3 丙胺类 该类抗真菌药物是通过抑制角鲨烯环氧化酶,使角鲨烯积聚,导致麦角甾醇的生物合成受阻,从而引起细胞死亡。因角鲨烯环氧化酶不依赖细胞色素P450,故该类药物的毒性比三氮唑类小。该类药物具有良好的抗真菌活性和新颖的结构特征,而受到重视。它们并非以底物形式产生抑制作用,与酶结合无位置特异性,可以抑制整个酶系统。代表药物有萘替芬和特比萘芬。 特比奈芬 特比奈芬是一种烯丙胺类化合物,对皮肤真菌及一些局部真菌感染有效。它的软膏剂及口服制剂在欧洲已上市,片剂在美国则刚被用来治疗甲癣及其他癣病。通过抑制角鲨烯环氧化酶而起作用,它能杀灭包括曲霉菌在内的绝大多数丝状真菌,并能在指甲及有角质层处富集。它对皮肤真菌的效果优于对念珠菌病,对皮肤念珠菌感染也有效。副作用很小,包括味觉异常,胃肠道不适,极少出现肝炎及斑疹。 3 结束语 抗真菌治疗的巨大进展可概括为:1.三唑类口服药物用于治疗地方性和机会性真菌病;2.伊曲康唑被发现对曲霉菌病有效;3.氟康唑被证实对全身性念珠菌病和隐球菌病有效;4.氟康唑成为球孢子菌笥脑膜炎的治疗药物;5.地方性睦菌病的门诊治疗成为常规;6.低毒性的两性霉素B的脂质复合物用于临床;7.酵母菌的体外抗真菌敏感性试验标准化。当前,抗真菌药物毒副作用的降低和耐药性的改善仍然是抗真菌药物研究的主题。此外,中草药的抗真菌活性越来越受到关注,寻找和利用药用植物中天然抗真菌活性成分为母体设计新型抗真菌药物也是研究的一个方向

现代制药2020年半年度董事会经营评述

现代制药(600420)2020年半年度董事会经营评述内容如下:

一、经营情况的讨论与分析

2020年是极其特殊的一年,突如其来的新冠肺炎疫情对公司正常生产经营带来重大挑战。面对新形势,公司把握行业趋势,聚焦制约发展的突出问题,采取积极应对措施,一方面有序推进复工、复产、达产;另一方面,着力推进降本增效,适时调整经营策略,于危机中寻找转机,全面落实公司年度预算目标。

2020年1-6月,公司累计实现营业收入62.12亿元,与上年同期基本持平;实现归属于上市公司股东的净利润3.27亿元,较上年同期下降12.29%。

报告期内公司主要开展了以下工作:

(一)强化战略引领,明确实施路径

公司全面落实战略体系制度建设,提升战略科学性、规范性和可持续性。确立以战略目标、总体发展规划、子规划、工作计划、“JYKJ”体系、规划评估优化等构成的完整循环构架体系,明确实施路径。启动“战略、规划、计划”体系建设实施方案的编制,涵盖产业一体化建设、并购投资、国际化业务拓展、新兴业务拓展、全面预算管理体系和内控体系,以指导“十四五”规划的落实。

(二)继续推进产业一体化,力促协同落地

在中长期战略规划框架下,加快推进产业链一体化,进一步打通从原料药到制剂的产业链壁垒,加速整合产能资源,通过企业联动,形成原料药制剂一体化配套方案,已实现近30个品种的优化衔接,提高协同质效;营销一体化方面,以CRM数据系统加速营销一体化,全面督导完善合规经营制度体系,加快建设适应新形势的营销体系,重点提升销售渠道、政策事务、品牌和终端的管控能力。

(三)促进技术创新,推动内生式发展

公司持续实施“创新驱动”发展战略,报告期内加大研发投入,研发投入同比增加14.69%。采用聚焦项目管理,实施重点督导、全程管控模式,全力推进一致性评价工作。报告期内双氯芬酸钠缓释片、头孢地尼分散片、头孢克肟颗粒、克拉霉素片4个品种通过一致性评价,3个项目申报一致性评价。截至本报告披露日,公司累计8个品种(10个品规)药品已通过一致性评价,盐酸右美托咪定注射液视同通过一致性评价。报告期内公司新申请专利14项(其中发明专利7项,实用新型专利7项),获得新授权发明专利8项。

(四)提升运营水平,增强风险控制

公司持续实施大品种战略,采取“一品一策”实施方案,加强学术和品牌推广,开拓线上合作,持续优化大品种布局;深入开展精益管理,强化降本增效工作,以成本控制为核心,着力现场管理、提升OEE、优化流程等,形成精益生产管理体系;持续推动提质增效,落实财务管控,有效降低资金成本,销管费用率同比下降3.88个百分点;在内控体系完善方面,优化组织结构,强化业务贯彻,梳理重大风险,完成风险库滚动评估;以法务为指引、以专项审计为抓手、联动党委巡察,加快形成公司内控检察网;全面落实企业安全环保、质量主体责任,建立专项督办工作机制,提高风险控制实效。

(五)突出党的领导,确保三基建设

公司坚持以党的政治建设为统领,深化主题教育成果,以抓短板强弱项为目标,深入调研,解决突出问题;加强基层党的建设,严格执行“三重一大”决策程序,认真落实“三基建设”,牢固广大党员信念,优化企业内部环境;全面落实从严治党要求,提升党建工作和经营管控水平,为全面提升公司发展能力提供坚强的政治保证。

二、可能面对的风险

面对当前医药经济增速放缓、行业政策频出、安全环保监管趋严等环境因素,公司未来发展可能面临以下主要风险:

1、行业政策风险

我国医药行业发展受政策监管影响较大,2019年医保目录调整、医药会计信息质量检查、按病种付费(DRGs)试点等行业政策相继出台,对药品研发、生产、销售产生较大影响和冲击,2020年国家将会继续推进落实监管政策,未来行业集中度将明显提高,行业政策调整对企业经营发展带来挑战。

2、药品降价风险

2019年全国药品集中采购试点方案得到进一步推广实施,普通仿制药销售价格大幅缩水。随着医疗改革的不断深入,在推行药品降价措施、控制医疗成本的政策导向下,未来可能导致药品价格不断下降,将对公司部分产品盈利能力带来挑战。

3、技术研发风险

随着全国药品集中采购扩面、扩品种持续推进,将倒逼医药制造企业加速一致性评价工作。

如果医药生产企业的药品一致性评价工作开展不达预期,企业将丧失市场竞争机会,市场份额面临被蚕食的风险。

应对措施:公司将强化科研项目管理,加大一致性评价工作支持力度,在组织保障、研发团队支持、资金配套、外部协作等方面给予倾斜支持,全面推进一致性评价工作。

4、环保风险

党的十九大将坚决打好污染防治攻坚战作为决胜全面建成小康 社会 的三大攻坚战之一。药品生产过程涉及各种复杂的化学反应,不可避免产生废水、废气、固废(“三废”)等需要治理。随着国家、地方环保监管的提升和污染排放标准的提高,由三废治理导致的环保风险加剧。企业面临环保政策变化,治理难度提高,设备、工艺更新和环保费用支出增加等风险。

应对措施:公司以“环保就是企业的核心竞争力”为指导思想,持续加强环保法律法规和专业知识培训;持续增强环保政策研判和预见;持续加大环保新技术、新设备投入,提升环保工作有效性和管理水平,构建事前严防、事中严管、事后严惩的全过程、多层级风险防范体系,提升风险防控能力,将风险化解在源头。

5、质量控制风险

公司产品种类繁多,生产工艺复杂,生产流程长,药品的生产对设备、环境及技术等方面均有较高的要求。新修订的《药品管理法》于2019年12月1日颁布实施,预示着医药行业面临的“四个最严”时代的到来——最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责。公司质量控制能力如果不能适应经营规模持续增长的变化,可能会对企业的品牌形象及经营产生不利影响。

应对措施:公司将牢固树立全员质量意识,重视质量管理的培训和学习,常抓不懈;明晰质量管控标准,加强质量跟踪和飞行检查,持续开展技术创新、工艺优化工作,持续开展质量改进专项活动,合规开展生产经营活动;从机制上提高公司质量控制能力,持续提升质量突发事件应急处置能力,做好产品信息回溯工作,强化产品质量管控。

三、报告期内核心竞争力分析

公司是国药集团旗下化学药工业发展的统一平台,产品聚焦“抗感染、抗肿瘤、心脑血管、麻醉精神类、代谢及内分泌”五大领域,产品布局于中国药品市场最具用药规模和增长潜力的治疗领域,并形成了原料药及中间体、化学制剂、生物制品等医药工业的全产业链覆盖,在抗生素、心脑血管、麻精类药物等细分市场具备一定的综合实力和市场竞争力。报告期内,公司核心竞争力未发生重大变化。

1、产业平台优势

公司隶属于国内最大的“中央企业医药 健康 产业平台”国药集团,定位为国药集团旗下的化学药平台,具有产业平台优势。目前公司已经形成战略统一、资源集中、配置合理、具有规模效应及上下游产业链协同优势的专业化发展格局。根据规划与部署,公司将通过产业的全面协同继续深化化学药 健康 产业平台优势,实现跨越式发展。

2、内部协同优势

作为国药集团旗下的化学药工业平台,以五大产品领域为基础,布局搭建业务板块发展平台,板块内资源的充分联动与协调管理,促进企业的内部整合、资源共享与平衡发展。研发条线已逐步形成以母公司为统筹中心和技术核心的多层次研发体系,实现研发资源的优势互补;产业链方面,形成了抗生素等产品从中间体、原料药到制剂产品一体化的完整产业链,产业链的上下游贯通,能有效降低成本提升利润;采购方面,在集中采购的框架下,公司的议价能力进一步提升,从而降低采购成本;营销一体化方面,同一治疗领域产品得以共用营销资源,营销渠道和覆盖面的扩大将有利于提升市场占有率和品牌知名度。

3、外部协同优势

公司积极参与国药集团“自家亲”战略计划,持续加强与国药集团内部商业巨头国药控股的合作。国药控股作为公司参股股东,具备大力推进公司经营发展的动力,同时“两票制”在全国的全面推进,使得国药控股作为国内最大的分销与零售商的优势地位得到进一步巩固。公司以此为契机,通过持续深化与包括国药控股在内的分销商的战略合作实现工商战略协同,充分发挥外部协同优势。

4、研发优势

公司以“创新驱动”作为可持续发展的动力,建立了以母公司为统筹中心的多层次研发体系,形成条块清晰、优势引领、专业分工、资源集中、产学研相结合的综合性企业技术创新体系。报告期内,公司获得新授权发明专利8项;截至本报告披露日,公司累计8个品种(10个品规)药品已通过一致性评价,1个药品视同通过一致性评价。

5、品牌优势

公司坚持实施品牌战略,不断巩固和助推品牌影响力,树立了较高的公众认知度。拥有包括“欣然”、“达力芬”、“达力新”、“威奇达”、“申嘉”、“申洛”、“浦乐齐”、“浦惠旨”、“金石图形商标”、“力尔凡”等一系列知名品牌。

公司产品在国际市场也建立了一定的品牌知名度。子公司现代海门的齐多夫定、阿奇霉素,国药威奇达头孢类中间体系列产品7ACA、D-7ACA、7ACT,青霉素中间体6APA,阿莫西林以及天伟生物的生产现场均通过美国FDA认证;国药威奇达的克拉维酸系列产品、阿莫西林、硫辛酸等产品以及天伟生物的米卡芬净钠通过欧洲CEP认证;此外国药威奇达部分产品通过印度、韩国等地官方认证;天伟生物原料药通过日本官方审计认证;国药致君获得头孢类粉针、口服制剂的欧盟认证、WHO认证等。

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