作者:佚名
医药云端工作室:挖掘趋势中的价值
文:点苍鹤
谈判清单今天公布,共44个品种
今天,人社部公布确定国家医保谈判范围共44个品种,药品清单如下:
2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围
序号 药品名称 生产企业
1 银杏内酯注射液 成都百裕
2 心脉隆注射液 云南腾药
3 参一胶囊 吉林亚泰
4 注射用黄芪多糖 天津赛诺
5 血必净注射液 红日药业
6 复方黄黛片 亿帆制药
7 注射用益气复脉(冻干) 天士力
8 银杏二萜内酯葡胺注射液 康缘药业
9 阿利沙坦酯片 信立泰
10 西达本胺片 微芯生物
11 吗啉硝唑氯化钠注射液 江苏豪森
12 康柏西普眼用注射液 康弘药业
13 重组人血管内皮抑制素注射液 先声药业
14 甲磺酸阿帕替尼片 恒瑞医药
15 注射用紫杉醇脂质体 绿叶制药
16 注射用重组人尿激酶原 天士力
17 注射用尤瑞克林 天普药业
18 注射用重组人脑利钠肽 成都诺迪康
19 氟维司群注射液 阿斯利康
20 喹硫平缓释片 阿斯利康
21 替格瑞洛片 阿斯利康
22 波生坦片 爱可泰隆Actelion
23 尼妥珠单抗注射液 百泰生物
24 甲苯磺酸索拉非尼片 拜耳
25 注射用重组人干扰素β-1b 拜耳
26 甲苯磺酸拉帕替尼片 GSK
27 盐酸帕罗西汀肠溶缓释剂片 GSK
28 碳酸司维拉姆片 赛诺菲
29 贝伐珠单抗注射液 罗氏
30 盐酸厄洛替尼片 罗氏
31 利妥昔单抗注射液 罗氏
32 注射用曲妥珠单抗 罗氏
33 西妥昔单抗注射液 默克
34 利拉鲁肽注射液 诺和诺德
35 注射用重组人凝血因子Ⅶa 诺和诺德
36 雷珠单抗注射液 诺华
37 依维莫司片 诺华
38 碳酸镧咀嚼片 夏尔制药
39 来那度胺胶囊 新基药业
40 醋酸阿比特龙片 杨森
41 注射用硼替佐米 杨森
42 注射用英夫利西单抗(限克罗恩病) 杨森
43 托伐普坦片 大冢制药
44 泊沙康唑口服混悬液 默沙东
外资药企进入26个品种,占据59%,银杏内酯双双进入
从上述谈判清单的品种来看,国内企业、外资药企都有品种入围,化药生物药中成药也都侧身其中。但外资药企有26个品种进入谈判清单,占比达59%。
从厂家入选的谈判品种数量来看,外资企业也较为显眼,其中:
罗氏:4个
阿斯利康:3个
杨森:3个
拜耳、GSK、诺华、诺和诺德各2个
而国内企业仅有天士力有2个入围。
此外,值得一提的是,成都百裕的银杏内酯注射液与康缘的银杏二萜内酯葡胺注射液同时入选谈判目录。
这两个品种在2010年左右获批上市之后,曾受到市场上的追捧,但由于定价过高、代理条件奇高,再加上招标及医保的影响,市场局面一直未能达到公司最初的期望。此次两个竞品双双入选谈判,一只脚已经跨入医保的大门,但能否谈出一个好价钱,要看各自的造化。
进入谈判清单的结果将是:降价,大幅度降价!,但销售或可放量
对于国家层面的药品谈判,2015年11月国家卫计委曾与三个品种进行谈判,结果是价格降低一半以上:
替诺福韦酯(GSK)降幅67%
阿斯利康易瑞莎,降幅54%
浙江贝达凯美纳,降幅55%
GSK改变在华药品营销模式后,医药代表不再以销量为考核目标,此举一度引起争议,替诺福韦经过国家谈判降价67%以后,更是让业界担忧GSK的业绩。不过,据GSK负责人季海威介绍,在2016年各省相继执行药价谈判结果后,替诺福韦酯在全国范围内的销量增长了3倍,在谈判价格落地的城市中,销量上涨了4-5倍。
而作为国产药品的代表---凯美纳的市场销售经过降价后又发生怎样的变化呢?
据浙江贝达药业刚刚发布的2016年年报来看,2016年凯美纳销售突破10亿,销量同比增长31.46%,销售收入同比增长13.36%,主要原因为2016年下半年各地陆续执行国家医保谈判价格后,产品降价幅度较大。
由于市场反应存在滞后性,在价格降低54%之后,销售量的增量还在释放当中,销售收入增速低于销售量的增速。凯美纳新纳入2017版医保目录后,市场准入的突破将有利于公司产品的销售。
因此,从之前的谈判品种降价进入医保后销量上升,国家医保谈判品种似乎亦可通过医保报销的推动而放量增长,但市场竞争不仅仅解决了准入问题就万事大吉,是否能通过医保利好真正带来回报要看后续的市场与销售。
为何只有44个谈判品种,说好的45个呀,其中一个去哪儿了?
今年两会期间的新闻发布会上,有记者提问到,去年国家卫计委开始了第一轮关于药品价格的谈判,今年又有45种药品被选入了谈判范围。国家卫计委打算把价格降低多少?
李斌表示,国家谈判是有效降低药品价格的一种形式,但不是唯一的形式。今年人社部门、卫生计生部门根据临床的需要,又遴选了一批可能会开展价格谈判的品种。到底是选几种,选哪几种,这几种药是由谁来生产的,目前这项工作还没有最后确定。确定之后,信息会公开。
李斌表示对生产这类药品的企业,持开放态度。总的原则是:第一,它是临床急需的。第二,实践证明这个疗效是比较好的。第三,在价格比较高、群众负担比较重的这一类药品里进行选择。
那么问题来了,说好的45个谈判品种呢?怎么只公布了44个?没公布的那一个是谁?还会纳入谈判吗?
对于此,其实在2017版医保目录公布当日就有了答案,人社部曾表示:经过专家评审同步确定了45个拟谈判药品,均为临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品。下一步将确认企业是否具有谈判意向后,向社会公布拟谈判药品名单并按相关程序组织谈判。
没进入谈判的那个品种是苹果酸奈诺沙星胶囊?
因此,人社部拟定谈判名单,但不代表企业都有意愿进入谈判,毕竟有此前国家谈判的3个品种价格被腰斩的先例,创新药物在市场推广前期由于需要广泛接触临床而大量投入,有一个较好的价格空间是必要的推广前提,因此,相关企业应该都会进行综合评估是否纳入谈判接受降价。
市场分析研究人士认为,2016年获批的苹果酸奈诺沙星胶囊(浙江医药股份有限公司新昌制药厂)应该是未进入45个谈判目录中的「漏网」品种。
苹果酸奈诺沙星是新型无氟喹诺酮药物,口服与注射剂型兼具,不易产生耐药性菌株,可作为社区获得性肺炎一线用药,并且具有其他适应症的延展性。
据了解,与苹果酸奈诺沙星同类药品——喹诺酮类药物2015年全球销售额20.23亿美元,国内市场重要城市医院用药销售额15.59亿元。
目前国内市场排名前列的喹诺酮类药物品种包括莫西沙星、左氧氟沙星,主要厂商为拜耳公司(德国)、第一制药(北京)有限公司、江苏扬子江药业集团公司及浙江医药新昌制药厂。
其中,浙江医药新昌制药厂喹诺酮类产品乳酸左氧氟沙星(商品名“来立信”)为公司主导产品,其2015年销售额为3.26亿元。苹果酸奈诺沙星胶囊的成功上市将进一步丰富公司的产品种类。
大胆探索市场准入方式
2月23日,人社部公布2017版医保目录公布,共收载西药、中成药2535个,较2009年版目录新增339个,增幅约15.4%,但该目录从某种意义上来说还不能算「完整版」,因为还有一些较为特殊的品种,需要通过谈判机制来完成最终的医保准入。
独家、专利,以及群众负担过重的品种,采用国家谈判的方式,一方面可以鼓励创新,另一方面也可降低患者用药经济负担,可以预见,随着创新药物的不断推出,市场准入的方式也将根据社会、经济、医疗发展的实际情况来调整,国家层面的谈判作为一种准入方式的探索还未结束,我们乐见其成。
前列腺癌是男性泌尿生殖系统常见的肿瘤之一,近年来我国的发病率和死亡率呈逐年上升趋势。醋酸是雄激素合成抑制剂。阿比特龙/泽珂(ABIRATERONE) 是一种雄激素生物合成抑制剂,可通过 CYP17(17α-羟化酶 / C17, 20-裂解酶)抑制雄激素的产生,从而与泼尼松联用抑制前列腺癌细胞的生长。适用于已接受含多西他赛化疗的转移性难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。
在未接受化疗的 mCRCP 患者的治疗中,醋酸阿比特龙联合小剂量泼尼松使患者的死亡风险降低 19%,减缓 PSA 和影像学的进展,延长生存期和骨转移的出现. 缓解时间和骨转移引起的相关并发症。
剂量为每天 1000 毫克,每天只能服用一次。泼尼松的剂量为每天 5 毫克,每天服用两次。服用抗癌药阿比特龙(Zeke)后,保持1小时不进食。阿比特龙片剂应整片吞服,不得压碎或压碎。如果您有中度肝功能障碍,您应该将剂量减少到每天 250 毫克。如果您的肝功能显着下降,您应该停止使用印度版 阿比特龙。
服用阿比特龙后可能出现的副作用包括腿脚不便、低钾、高血压、尿路感染和高脂血症。出现副作用后,您需要听从医生的建议并处理副作用。有些副作用可能并不明显,需要定期对患者进行检测。
在孙飘扬重掌董事长职位一个月零十天后的8月19日,恒瑞宣布 2021年上半年净利润增幅0.21%,接近零增长。
恒瑞的前身是1970年成立的连云港制药厂,孙飘扬1990年担任厂长,当时制药厂利润只有8万元。正是在孙飘扬的带领下,恒瑞医药从一家小制药厂发展成为中国医药企业中的王者,市值一度超过6000亿元。
2020年1月,62岁的孙飘扬卸任恒瑞董事长,总经理周云曙接任。但是在其后的一年多时间里,恒瑞遭遇了从未有过的挑战,市值从高位下坠,到现在只有2900亿元。目前,公司仍然没有明确展示出摆脱窘境的势头。面对投资者的疑问,孙飘扬说,仿制药断崖式下滑和创新药逐步上升,是中国传统药企都会经历的困境。
恒瑞的旗帜在创新药的时代还会继续飘扬么?
孙飘扬回归
孙飘扬宣布重掌恒瑞帅印时,并没有说原因,但在一位重仓恒瑞股票的某药企副总裁看来,孙飘扬回来,是因为公司已经有失速的风险,在他离开的大约一年零六个月里,这艘医药航母好像行使在巨浪翻滚的大海上。
2020年1月,第二批全国药品集采中,恒瑞医药的醋酸阿比特龙、替吉奥胶囊、盐酸曲美他嗪缓释片、白蛋白紫杉醇中标,价格平均降幅超过70%。
2020年11月开始执行第三批集采涉及的6个药品,今年上半年销售收入环比下滑57%。
2021年3月,主要创新药产品PD-1卡瑞利珠单抗开始执行医保谈判价格,降幅达85%,加上进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,销售收入出现环比负增长。
4月,财政部和国家医保局联手对77家药企穿透式查账,恒瑞被顶格罚款。
6月,第五批集采中选结果公布,恒瑞医药两款重磅注射液未中标,或失去十几亿元的公立医院市场份额,另外中标的六个品种也多为低位价格。
7月,国家药监局药审中心(CDE)颁布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》,恒瑞市值蒸发300亿元。
这时候人们发现,恒瑞的市值已从高处跌掉一半。一直到8月发布中报,恒瑞上半年净利润约26.68亿元,同比增加0.21%,几乎零增长。第二天恒瑞股票出现罕见跌停。
对中报的结果,很多人有预期,一位分析师说,就仿制药而言,恒瑞中不中标都是“革自己的命”,其产品原本市场占有率就很高,中标不一定意味着市占率的上升,但一定意味着价格大幅下降;另一方面主要创新产品PD-1,经历国家医保谈判后价格降幅达85%,加上各地医保执行时间不一、进医院难,短时间内难以放量。
在面对投资者质询时,孙飘扬说,仿制药断崖式下降,创新药逐步增长,是中国所有仿制药企业在转型过程当中会遇到的问题,面对今天的局面,他一点也不感到突然,“我们还是心很安,任何事都是螺旋式发展,不是直线发展的”。
恒瑞式难题
旧时代越是成功,新时代面临的压力越大。
2018年组建的超级买方国家医保局,以摧枯拉朽之势推出了五批次药品集采,覆盖218种药品,涉及产品上千个。
而作为行业大哥,恒瑞从2018年以来,在进入国家集中带量采购目录的仿制药28个品种里,中选18个品种,中选价平均降幅72.6%,业绩压力较大。
面对政策和竞争压力,客观上恒瑞需要持续加大创新研发投入,其中也包括研发人员的投入,但现在其利润接近零增长,创新药目前还无法弥补这部分损失。
关于恒瑞未来,孙飘扬在一些公开场合表达过:第一,高端制剂出口海外;第二,突破性创新药在国内上市;第三,真正意义的原研创新药在全球上市。
目前来看,恒瑞已经实现前两个目标,21个产品在欧美日上市,自2011年首款创新药艾瑞昔布片上市以来,目前在国内有8款创新药上市,数十款创新药在研。
恒瑞最新调整的一部分,是很多仿制药业务线销售人员的离开。
孙飘扬在投资者会议上说,过去销售团队扩张太快,本身有冗余,有的地方层级太多,有的地方效率不高。另一方面,大部分仿制药在集采以后,不需要那么多销售人员了。
在大旗飘飘的年代,这是恒瑞引以为豪的能打硬仗的队伍。一位行业人士说,制药企业的核心能力分为研发能力和销售能力,早些年大家都仿制的时候,行业里不讲研发能力,比的是销售能力。
在强销售的支持下,恒瑞在仿制药时代塑造了最成功中国药企,也被业内称为“制药一哥”。数据显示,2000年-2020年,恒瑞营收增长57倍,年化复合增速22%;净利润增长近一百倍,年化复合增速26%。
孙飘扬本科毕业于中国药科大学,上世纪八十年代进入连云港制药厂,1990年出任厂长的他判断,医药企业必须靠自主研发来打造企业的核心竞争力,因此开始搭建自己的研发团队。
1992年,他从中国医科院药物所购买了第一个肿瘤药品种异环磷酰胺,在对技术的消化吸收过程中逐步组建起研发团队。1995年异环磷酰胺获批上市,同年通过美国FDA认证,上市后即成为明星产品,连云港制药厂也借此成为抗癌药物领域的龙头药企。1996年,药厂营收破亿。1997年药厂改制后更名恒瑞医药。
上世纪九十年代,中国医药市场品种中规模最大的是抗生素产品,肿瘤药市场规模很小,大的制药企业不愿意做;又因为分子结构较大,合成路线复杂,小企业因为技术门槛没法做。在此背景下,恒瑞选择以肿瘤药为研发方向,逐步搭建起自己的仿制药研发团队,具备了一定的仿制药研发能力。
到了新世纪,中国要加入世界贸易组织,就要保护知识产权。孙飘扬认识到,如果继续做仿制药,要么在专利保护期内的药品不能仿制,要么过了专利保护期的热门品种所有企业都可以仿制,竞争会非常激烈。而创新药虽然高风险、高投入,但是有着高回报。他选择了创新。
2000年,恒瑞在上交所上市,募资约4.8亿元,投资近3亿元在上海建立研发中心,这标志着恒瑞的研发方向开始从仿制向创新转变,仿创结合,仿制药解决吃饭问题,创新药解决长远发展问题。
在业界的交流和讨论中,不乏有人用“孙大圣”来形容孙飘扬。从他卸任董事长的时机看来,孙飘扬为恒瑞的下一步发展奠定了良好的基础。一方面,恒瑞依然是仿制药的强者;另一方面,在创新药领域,新药成果不断出现,研发保持高投入,研发投入占销售比总体在提升。
在行业人士看,如果中国有一家企业能够比肩跨国药企、成长为世界级的BigPharma(大型制药公司),最有可能的一定是恒瑞。
中国是仿制药大国,有四五千家药企,“多、小、散、乱”,但直到2016年,全国制药企业的研发投入总和,仍然不及全球最大制药企业一家。
2015年,政策环境发生了变化,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,拉开了药品医疗器械审评审批制度改革的大幕,其核心是提高药品质量,主要目标是建立科学、高效的审评审批体系。
这在业内被称为创新药行业的春天,伴随而来的,资本催动下的新兴生物制药企业,创新药企业层出不穷。而对恒瑞来说,仿制向创新的转型期被政策、资本催动下的创新潮压缩了。
比如百济神州,成立后的10年里累计融资超过310亿元;过去4年研发投入约200亿元,远超恒瑞;并且从临床到商业化的进程也很快,至今收获3个创新药。
再如,信达生物、君实生物、再鼎医药等一批新兴创新药企已经逐渐壮大,且这批新秀和国际药厂多有“引进来”和“走出去”的授权合作,在一款药的研发、生产和销售等部分环节合作,“强强联手”更会加速进程。
恒瑞是有雄心壮志的,孙飘扬从上市开始布局创新药,目前创新药的收入占比在不断提升,今年上半年实现销售收入52.07亿元,同比增长43.8%,已经贡献总体营收近四成。但是要实现良性循环,恒瑞需要时间。
孙飘扬在投资者会议上说,仿制药大产品该采的已经都采了,而创新药明后年出来的成果最多,肿瘤和非肿瘤都将是丰收的时点,出来以后要参加国家医保谈判,然后放量,因此(恒瑞)经过1-2年的调整就能恢复。
中国式创新
孙飘扬说的没有错。
国内制药界已经从仿制走到了模仿创新时代,接下来要走到原始创新时代,这是一个过程。
复星医药董事长兼首席执行官吴以芳在前不久的业绩交流会上同样表示,集采确实给行业带来比较大的冲击,复星的几个大品种也受到影响,但不可能指望总躺在仿制药不正常的红利上面“睡觉”。
复星医药今年的中报未公布创新药和仿制药各自所占比例,但吴以芳说,2年内新上市品种的收入比重大概是17.3%,未来这个比重会持续攀升,“创新药的贡献才是巨大的贡献”。
对于恒瑞来说,必须成功转型,实现这一跃,否则没有出路。
投资者会议之后,孙飘扬的公开身影比往日要多,先是8月26日出席和万春医药的合作签约,再是8月31日连云港市委书记在一个会议上给恒瑞颁发奖励1.1亿元。
和万春医药的合作是一个新动作,恒瑞将对万春医药子公司进行1亿元的股权投资,并就后者一款药在大中华地区的联合开发和独家商业化权益支付总计不超过13亿元的首付款和里程碑付款。
这是在孙飘扬公开表态“不排除对于有些新技术也会去收购”一周之后,因此这笔交易也被视为恒瑞在寻找新的突破。事实上,作为一直埋头做药的本土大型制药企业,恒瑞在今年初就开始收购以扩充自有管线,同时加快国际化步伐。
今年2月,恒瑞以自筹资金2000万美元认购璎黎药业6.67%的股份,并获得璎黎药业子公司一款药在大中华地区的联合开发以及独家商业化权益。
据经济观察报了解,恒瑞还在开展更多“买买买”的合作,已有合作接近宣布阶段。对于恒瑞来说,牵手生物 科技 公司,既能补充自研创新管线,也有跟自家产品联合用药的可能,还能发挥商业化的优势,直接销售分成。
从7月开始的人员调整,主要集中在销售队伍,其次是一些创新性不够强的研发项目。从恒瑞大尺度以进度表的形式公布的主要临床研发管线来看,重头戏依然是抗肿瘤,其他还包括糖尿病、风湿免疫、抗感染、心血管和血液等领域,其中不乏进入三期临床试验的项目。换言之,收获期就在一两年内。
也有分析人士认为,恒瑞虽然拥有一批具有自主知识产权的新技术平台,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体药物偶联物(ADC)、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等,但在产品进度和技术领先性上,很多体量更小的生物 科技 公司反而更具优势。
根据恒瑞医药内部调研资料,恒瑞医药高级副总经理兼全球研发总裁张连山认为,目前恒瑞医药需要进行的是靶点前移的工作,同时把已经上市或即将上市的药物适应症研发出来,以此减小仿制药受集采的影响。
孙飘扬说,恒瑞要不断建立新的技术平台,近期有很多新技术平台的中试基地即将建成。
“不卖,还是会涨的,毕竟恒瑞有这么多新药,还有销售团队的沉淀。”副总裁回复。
以上就是关于前列腺癌骨转移患者,医生开出了醋酸阿比特龙的处方,哪里有这个药啊?全部的内容,如果想了解前列腺癌骨转移患者,医生开出了醋酸阿比特龙的处方,哪里有这个药啊?更多相关内容,可以关注我们,你们的支持是我们更新的动力!
本站所发布的文字与图片素材为非商业目的改编或整理,版权归原作者所有,如侵权或涉及违法,请联系我们删除,如需转载请保留原文地址:https://www.wanyaow.com/news/119205.html
上一篇: 羊肝和哪些中药一起吃吗
下一篇: 治疗脱发多久能见效