氯氮平片有哪些

1、成份：

本品主要成份及其化学名称为：主要成份为氯氮平，其化学名称为：8-氯-11-（4-甲基-1-哌嗪基）-5H-二苯并[b，e][1，4]二氮杂卓。

2、分子式：C18H19ClN4；分子量：3284。

3、性状：本品为淡黄色片。

4、适应症：本品不仅对精神病阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型，对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症，一般不宜作为首选药。

5、用法用量：

口服从小剂量开始，首次剂量为一次25mg（1片），一日2～3次，逐渐缓慢增加至常用治疗量一日200～400mg（8-16片），高量可达一日600mg（24片）。维持量为一日100～200mg（4-8片）。

氯氮平片说明书简介

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：氯氮平片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：氯氮平片

曾用名：

商用名：

英文名：Clozapine Tablets

汉语拼音：Lüdɑnpinɡ Piɑn

本品主要成份为：氯氮平。其化学名称为：8氯11(4甲基1哌嗪基)5H二苯并[b,e][1,4]二氮杂。

结构式：

分子式：C18H19ClN4

分子量：326.84

【性状】

本品为淡黄色片。

【药理毒理】

本品系苯氮类抗精神病药。对脑内5羟色胺（5HT2A）受体和多巴胺（DA1）受体的阻滞作用较强，对多巴胺（DA4）受体的也有阻滞作用，对多巴胺（DA2）受体的阻滞作用较弱，此外还有抗胆堿（M1），抗组胺（H1）及抗a肾上腺素受体作用，极少见锥体外系反应，一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制脑干网状结构上行激活系统，具有强大镇静催眠作用。

【药代动力学】

口服吸收快而完全，食物对其吸收速率和程度无影响，吸收后迅速广泛分布到各组织，生物利用度个体差异较大，平均约50%～60%，有肝脏首过效应。服药后3.2小时(1～4小时)达血浆峰浓度，消除半衰期（t1/2b）平均9小时（3.6～14.3小时），表观分布容积（Vd）4.04～13.78L/kg，组织结合率高。经肝脏代谢，80%以代谢物形式出现在尿和粪中，主要代谢产物有N去甲基氯氮平、氯氮平的N氧化物等。在同等剂量与体重一定的情况下，女性病人的血清药物浓度明显高于男性病人，吸烟可加速本品的代谢，肾清除率及代谢在老年人中明显减低。本品可从乳汁中分泌且可通过血脑屏障。

【适应症】

本品不仅对精神病阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型，对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症，一般不宜作为首选药。

【用法用量】

口服 从小剂量开始，首次剂量为一次25mg，一日2～3次，逐渐缓慢增加至常用治疗量一日200～400mg，高量可达一日600mg。维持量为一日100～200mg。

【不良反应】

1．镇静作用强和抗胆堿能不良反应较多，常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、 *** 性低血压、心动过速。

2．常见食欲增加和体重增加。

3．可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。

4．也可引起血糖增高。

5．严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。

【禁忌】

严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1．出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。

2．中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。

3．治疗头3个月内应坚持每1～2周检查白细胞计数及分类，以后定期检查。

4．定期检查肝功能与心电图。

5．定期检查血糖，避免发生糖尿病或酮症酸中毒。

6．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

7．用药期间出现不明原因发热，应暂停用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

12岁以下儿童不宜使用。

【老年患者用药】

慎用或使用低剂量。

【药物相互作用】

1．本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。

2．本品与抗高血压药合用有增加 *** 性低血压的危险。

3．本品与抗胆堿药合用可增加抗胆堿作用。

4．本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用，可加重骨髓抑制作用。

5．本品与碳酸锂合用，有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。

6．本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。

7．本品与大环内酯类抗生素合用可使血浆氯氮平浓度显著升高，并有报道诱发癫痫发作。

【药物过量】

中毒症状：最常见的症状和包括谵妄、昏迷、心动过速、低血压、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌过多等，也有发生癫痫的报道。

处理：建立和维持呼吸道通畅，及时催吐和洗胃，并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【规格】

（1）25mg （2）50mg

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

氯氮平片简介

目录 1 拼音2 英文参考3 氯氮平片药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 含量或效价规定3.3 性状3.4 鉴别3.5 检查 3.5.1 有关物质3.5.2 溶出度3.5.3 其他 3.6 含量测定 3.6.1 色谱条件与系统适用性试验3.6.2 测定法 3.7 类别3.8 规格3.9 贮藏3.10 版本 附： * 氯氮平片药品说明书 1 拼音

lǜ dàn píng piàn

2 英文参考

Clozapine Tablets

3 氯氮平片药典标准3.1 品名3.1.1 中文名

氯氮平片

3.1.2 汉语拼音

Lüdanping Pian

3.1.3 英文名

Clozapine Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含氯氮平（C18H19ClN4）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为淡黄色片。

3.4 鉴别

（1）取本品的细粉适量（约相当于氯氮平100mg），加碳酸钠等量搅匀，置干燥试管中灼烧，管口覆以用1% 1,2萘醌4磺酸钠溶液湿润的试纸，试纸显紫堇色。

（2）取本品细粉适量（约相当于氯氮平50mg），加三氯甲烷10ml，振摇，滤过，滤液蒸干，残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》504图）一致。

（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查3.5.1 有关物质

取本品细粉适量（约相当于氯氮平25mg），置50ml量瓶中，加甲醇10ml，超声处理5分钟使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过；精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照氯氮平有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

3.5.2 溶出度

取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液（9→1000）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在240nm的波长处测定吸光度；另取氯氮平对照品，精密称定，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。

3.5.3 其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.4%三乙胺溶液（70：30）为流动相，检测波长为257nm。理论板数按氯氮平峰计算不低于2000，氯氮平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

3.6.2 测定法

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯氮平25mg），置100ml量瓶中，加甲醇10ml，超声处理5分钟使氯氮平溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氯氮平对照品25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇10ml，超声处理使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

3.7 类别

抗焦虑药、抗惊厥药。

3.8 规格

（1）25mg （2）50mg

3.9 贮藏

遮光，密封保存。

3.10 版本

精神分裂症的药《氯氮平片

精神分裂症是大脑功能紊乱所致,突出表现为精神活动的异常,目前国内外抗精神类西医西药以镇静、安眠之作用来实现对异常症状的控制,在治疗中有一定的治疗效果,由于依赖性强,一旦药量不足或停药就会复发,需要终身服用,同时副作用大,它对大脑及心、肝、肾功能有一定的危害,需要定期查验其肝、肾功能,对服用时间过久药量过大的患者会导致大脑萎缩,在西药控制下的患者多数处在抑郁状态,其反应迟钝、言语迟缓、木僵、呆滞、发胖、心率不齐、嗜睡、内分泌失调等,患者不能正常有效地工作和生活等。精神分裂症中医称之为癫证和狂证,其治疗以开窍醒神、理气化郁、安神镇惊、清热化痰、抑制虚烦不眠等作用来对其异常症状的调治和修复,从而实现患者的痊愈,因为中医中药没有依赖性,之所以它是标本兼治,停药后不会再复发。

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氯氮平片说明书

【适应症】本品不仅对精神病阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型，对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症，一般不宜作为首选药。 【不良反应】 1、镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多，常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。 2、常见食欲增加和体重增加。 3、可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。 4、也可引起血糖增高。 5、严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。 【注意事项】 1、 出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。 2、 中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。 3、 治疗头3个月内应坚持每1-2周检查白细胞计数及分类，以后定期检查。 4、 定期检查肝功能与心电图。 5、 定期检查血糖，避免发生糖尿病或酮症酸中毒。 6、 用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 7、 用药期间出现不明原因发热，应暂停用药。 【主要成份】 本品主要成份为：氯氮平。其化学名称为：8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5H-二苯并[b,e][1,4]二氮杂卓。 分子式C18H19ClN4 分子量326.84 【药理毒理】 口服吸收快而完全，食物对其吸收速率和程度无影响，吸收后迅速广泛分布到各组织，生物利用度个体差异较大，平均约50%～60%，有肝脏首过效应。服药后3.2小时(1～4小时)达血浆峰浓度，消除半衰期（t 1/2 β ）平均9小时（3.6～14.3小时），表观分布容积（Vd）4.04～13.78L/kg，组织结合率高。经肝脏代谢，80%以代谢物形式出现在尿和粪中，主要代谢产物有N-去甲基氯氮平、氯氮平的N-氧化物等。在同等剂量与体重一定的情况下，女性病人的血清药物浓度明显高于男性病人，吸烟可加速本品的代谢，肾清除率及代谢在老年人中明显减低。本品可从乳汁中分泌且可通过血脑屏障。 【使用说明】口服 从小剂量开始，首次剂量为一次25mg，一日2~3次，逐渐缓慢增加至常用治疗量一日200~400mg，高量可达一日600mg。维持量为一日 100~200mg。 【禁忌事项】严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。对本品过敏者禁用。 【药物过量】 中毒症状：最常见的症状和包括谵妄、昏迷、心动过速、低血压、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌过多等，也有发生癫痫的报道。处理：建立和维持呼吸道通畅，及时催吐和洗胃，并依病情给予对症治疗及支持疗法。 【性状】 本品为淡黄色片。 【妇女用药】 孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 【儿童用药】 12岁以下儿童不宜使用。 【老人用药】 慎用或使用低剂量。

氯氮平片的不良反应有哪些呢？

氯氮平的副作用1,镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多,常见有头晕,无力,嗜睡,多汗,流涎,恶心,呕吐,口干,便秘,体位性低血压,心动过速.2,常见食欲增加和体重增加.3,可引起心电图异常改变.可引起脑电图改变或癫痫发作.4,也可引起血糖增高.5,严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染.

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