作者:佚名
GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。
大概两个月以上
新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的南京市药品监督管理局申请GSP认证:填报《药品经营质量管理规范认证申请书》并按规定报送材料进行初审,南京市药品监督管理局应在收到认证申请书及资料起10个工作日内完成初审,初审合格的将其认证申请书和资料移送江苏省药品监督管理局审查。省局在收到认证申请书及资料之日起25个工作日内完成审查,对同意受理的认证申请转送认证机构,省局认证机构应当在收到认证申请之日起3个月内按规定组织对申请认证的药品零售企业是否符合GSP进行认证。认证合格的发给认证证书。
以上是药品零售企业GSP认证申请及过程。至于以上所说报送的资料,在向南京市药监局索取申请书时可向其咨询,或要求其指导培训。
7-45天。
1、开药店需要三个人的药师证,税务登记证,卫生许可证,健康证等。其中必须要有1人是药师或者是中药师以上职称的药学技术人员,若是能有执业药师或者从业药师则更佳。同时所有药店从业人员都要获得《药店从业人员上岗证》。
2、有了药师证即可去工商局申请营业执照。
经营场所。要在合适的位置有合适开药店的店面,店面情况要向药监局报请药店筹建申请,由药监局派人查看,若是符合要求就会发送同意筹建的批文。然后就可以去医药公司询价,压货。
3、店铺装修,如果是在城里的话,营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米,;如果是乡下的话,仓库可以没有,但是场地面积要在20平米以上,同时店面也要进行适当装修,墙壁平整无灰尘,地面要安装地板砖或者木地板。药店内还要有齐全的硬件设施,比如空调,比如电脑,比如货架,比如柜台等等。正常的话3个月就可以开始营业。
4、开药店需要有的经营牌照包括:药品经营许可证、营业执照、税务登记证,甚至还有食品卫生许可证,这一系列的文件资料如何办理、办理需要的其他文件具体可以咨询当地的工商部门。另外,每个地区的审核也许会不一样。如果证件齐全就可以开店营业了,药材药品可以从专业的公司进货。而且新开的药店也要施行GSP认证,GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作。
5、资金储备。开药店需要的条件里面也需要包含经济实力一向,一般一家规模不小的药店需要的资金投入数目也不低,至少在四五十万元以上。
拓展资料:开药店需要什么条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》
第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
以上就是关于GSP认证是什么?一般需要多长时间批下来?全部的内容,如果想了解GSP认证是什么?一般需要多长时间批下来?更多相关内容,可以关注我们,你们的支持是我们更新的动力!
本站所发布的文字与图片素材为非商业目的改编或整理,版权归原作者所有,如侵权或涉及违法,请联系我们删除,如需转载请保留原文地址:https://www.wanyaow.com/news/118254.html