卡比多巴片的含量测定方法有哪些

目录 1 拼音2 英文参考3 复方卡比多巴片药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 含量或效价规定3.3 处方3.4 性状3.5 鉴别3.6 检查 3.6.1 溶出度3.6.2 其他 3.7 含量测定 3.7.1 色谱条件与系统适用性试验3.7.2 测定法 3.8 类别3.9 贮藏3.10 版本 附： * 复方卡比多巴片药品说明书 1 拼音

fù fāng kǎ bǐ duō bā piàn

2 英文参考

Compound Carbidopa Tablets [2010年版药典]

3 复方卡比多巴片药典标准3.1 品名3.1.1 中文名

复方卡比多巴片

3.1.2 汉语拼音

Fufang Kabiduoba Pian

3.1.3 英文名

Compound Carbidopa Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含卡比多巴（C10H14N2O4）与左旋多巴（C9H11NO4）均应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 处方

卡比多巴25g、左旋多巴250g、辅料适量制成1000片

3.4 性状

本品为淡蓝色片。

3.5 鉴别

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。

（2）取本品细粉适量（约相当于卡比多巴20mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液25ml与水25ml，振摇20分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，作为供试品溶液；另取卡比多巴与左旋多巴对照品适量，用0.1mol/L盐酸溶液一水一甲醇（1：1：2）制成每1ml中含卡比多巴0.2mg与左旋多巴2mg的溶液，作为对照品溶液；吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮－三氯甲烷－正丁醇－冰醋酸－水（60：40：40：40：35）为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热使显色，供试品溶液所显两个主斑点的颜色和位置应与对照品溶液相应的主斑点一致。

以上（1）、（2）两项可选做一项。

3.6 检查3.6.1 溶出度

取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C 第一法），以0.1mol/L盐酸溶液750ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，照含量测定项下的色谱条件，精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取卡比多巴和左旋多巴对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含卡比多巴33μg和左旋多巴330μg的溶液，同法测定，计算每片中卡比多巴和左旋多巴的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。

3.6.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钠溶液（取磷酸二氢钠11.04g，加水950ml使溶解，加0.024%癸烷磺酸钠1.3ml，加水稀释至1000ml，用磷酸调节pH值至2.8）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按卡比多巴峰计算不低于1000，卡比多巴峰与左旋多巴峰的分离度应符合要求。

3.7.2 测定法

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于左旋多巴50mg），置100ml量瓶中，加0.033mol/L磷酸溶液10ml，微热使卡比多巴与左旋多巴溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取卡比多巴对照品和左旋多巴对照品适量，同法制成每1ml中约含卡比多巴50μg和左旋多巴500μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

3.8 类别

抗震颤麻痹药。

3.9 贮藏

遮光，密封，在干燥处保存。

3.10 版本

卡比多巴简介

目录 1 拼音2 英文参考3 概述4 卡比多巴药典标准 4.1 品名 4.1.1 中文名4.1.2 汉语拼音4.1.3 英文名 4.2 结构式4.3 分子式与分子量4.4 来源（名称）、含量（效价）4.5 性状 4.5.1 比旋度4.5.2 吸收系数 4.6 鉴别4.7 检查 4.7.1 有关物质4.7.2 水分4.7.3 炽灼残渣4.7.4 重金属 4.8 含量测定4.9 类别4.10 贮藏4.11 制剂4.12 版本 5 卡比多巴说明书 5.1 药品名称5.2 英文名称5.3 卡比多巴的别名5.4 分类5.5 剂型5.6 卡比多巴的药理作用5.7 卡比多巴的药代动力学5.8 卡比多巴的适应证5.9 卡比多巴的禁忌证5.10 注意事项5.11 卡比多巴的不良反应5.12 卡比多巴的用法用量5.13 卡比多巴与其它药物的相互作用5.14 专家点评 6 卡比多巴中毒 6.1 临床表现6.2 诊断6.3 治疗 7 参考资料附： * 卡比多巴相关药品说明书其它版本 1 拼音

kǎ bǐ duō bā

2 英文参考

Carbidopa [朗道汉英字典]

3 概述

卡比多巴为多巴脱羧酶抑制剂。卡比多巴不能透过血脑脊液屏障，不能进入中枢，是外周性脱羧酶抑制剂，仅能抑制外周L多巴转化为多巴，卡比多巴与L多巴合用，可减少L多巴的用量，减少L多巴引起的外周性心血管不良反应。

4 卡比多巴药典标准4.1 品名4.1.1 中文名

卡比多巴

4.1.2 汉语拼音

Kabiduoba

4.1.3 英文名

Carbidopa

4.2 结构式 4.3 分子式与分子量

C10H14N2O4·H2O    244.25

4.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为（S）α甲基α肼基3,4二羟基苯丙酸－水合物。按无水物计算，含C10H14N2O4不得少于99.0%。

4.5 性状

本品为白色或类白色绒毛状结晶；几乎无臭。

本品在水或甲醇中微溶，在乙醇或三氯甲烷中几乎不溶；在稀盐酸中易溶。

4.5.1 比旋度

取本品，精密称定，加三氯化铝溶液（取六水合三氯化铝40g，加水适量，加热使溶解，用水稀释至60ml，摇匀，如显色，加活性炭0.5g，搅拌10分钟，滤过，滤液用1%氢氧化钠溶液调节pH值至1.5，即得）溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为22.5°至26.5°。[1]

4.5.2 吸收系数

取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在281nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为117～129。

4.6 鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》97图）一致。

4.7 检查4.7.1 有关物质

取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，作为供试品溶液（临用新制）。另精密称取甲基多巴对照品约5mg，置200ml量瓶中，精密加供试品溶液1ml，加0.1mol/L盐酸溶液使甲基多巴溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至2.7）－乙醇（95：5）为流动相，检测波长为280nm。理论板数按卡比多巴峰计算不低于5000，甲基多巴峰与卡比多巴峰的分离度应大于4.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的8倍。供试品溶液色谱图中如显甲基多巴峰，其峰面积不得大于对照溶液中甲基多巴峰的峰面积（0.5%），其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）；杂质总量不得过1.0%。

4.7.2 水分

取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分应为6.9%～7.9%。

4.7.3 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

4.7.4 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

4.8 含量测定

取本品约0.25g，精密称定，精密加高氯酸滴定液（0.1mol/L）15ml溶解后，加醋酐15ml与结晶紫指示液2滴，用醋酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于22.62mg的C10H14N2O4。

4.9 类别

脱羧酶抑制药。

4.10 贮藏

遮光，密封保存。

4.11 制剂

卡比多巴片

4.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 卡比多巴说明书5.1 药品名称

卡比多巴

5.2 英文名称

Carbidopa ,Lodosyn, αMethyldopa Hydrazine

5.3 卡比多巴的别名

卡别多巴；α甲基多巴肼；甲多巴肼；卡彼多巴；甲基多巴肼；肼甲多巴； 心灵美；心宁美；西纳梅脱，森那特；αMethyldopa Hydrazine；Lodosyn

5.4 分类

神经系统药物 >抗帕金森病药 >多巴类药

5.5 剂型

片剂：25mg。

复方卡比多巴片（心宁美）：1号片含卡比多巴10mg及左旋多巴100mg；2号片含卡比多巴25mg及左旋多巴250mg.

5.6 卡比多巴的药理作用

卡比多巴为多巴脱羧酶抑制剂。卡比多巴不能透过血脑脊液屏障。与左旋多巴合用时，可抑制外周多巴脱羧转化成为多巴胺，使左旋多巴的t1/2由45min延长至3h。由于左旋多巴在外周脱羧被抑制，进入中枢的量就会增加。在脑内转换成多巴胺，补充低下的多巴胺水平以缓解震颤麻痹症状。与左旋多巴合用，可使左旋多巴用量减少75%，明显降低恶心、呕吐的发生率。

5.7 卡比多巴的药代动力学

口服后吸收迅速，随尿排出，一般不能透过血脑脊液屏障，但能通过胎盘，也可随乳汁分泌。

5.8 卡比多巴的适应证

与左旋多巴合用治疗帕金森病以减少后者的用量并减少并发症。

5.9 卡比多巴的禁忌证

1.有心、肝、肺、肾疾病或精神病患者禁用。

2.青光眼患者禁用。

3.妊娠妇女禁用。

5.10 注意事项

1.老年患者、儿童、哺乳妇女、肝功能不全者。

2.可在饭后或与食物同服。

3.不宜和金刚烷胺、苯托品、开马君、苯海索合用。

4.与左旋多巴合用，必要时可加服维生素B6。

5.11 卡比多巴的不良反应

1.单用时极少见，与左旋多巴合用时，可出现恶心、呕吐等。左旋多巴引起的不良反应如不随意运动精神障碍等发生趋于较早。常可引起精神抑郁，面部、舌、上肢及手部的不自主运动。

2.常见运动障碍和幻觉等不良反应。

5.12 卡比多巴的用法用量

开始每次剂量卡比多巴10mg，左旋多巴100mg，每天4次，3～7天后增至每天卡比多巴40mg，左旋多巴400mg，直至每天量增至卡比多巴为200mg，左旋多巴增至为2g为限。

5.13 药物相互作用

1.不宜与金刚烷胺、苯海索、苯扎托品、丙环定合用。

2.与左旋多巴合用，可抑制左旋多巴在外周脱羧，降低左旋多巴的外周毒性，二药合用时，必要时可加服维生素B6。

3.与单胺氧化化酶抑制剂合用时，可能出现高血压危象、心律不齐等不良反应。

5.14 专家点评

该药与左旋多巴合用，可减少左旋多巴的用量，加强其疗效并减少副作用。但患者已先用左旋多巴，须停药8h以上再合用二药。

6 卡比多巴中毒

卡比多巴（α甲基多巴肼）不能进入中枢，是外周性脱羧酶抑制剂，仅能抑制外周L多巴转化为多巴，循环中L多巴的含量增高5～10倍，进入中枢的L多巴量也增加。卡比多巴与L多巴合用，可减少L多巴的用量，减少L多巴引起的外周性心血管不良反应。口服后吸收40%～70%，血浆蛋白结合率36%。本药不宜与金刚烷胺、苯扎托品、苯海索等抗胆堿药合用。临床上常与L多巴组成复合制剂，即复方卡比多巴片或信尼麦，每片含卡比多巴片10mg，L多巴100mg。治疗震颤 *** 起始量1片，4/d，每隔3～7d增加4片，直至最大量为20片/d。[2]

6.1 临床表现

[3]

1.可以出现L多巴的各种不良反应。

2.使用信尼麦治疗1年或数年的患者可出现“开关”现象。

6.2 诊断

卡比多巴中毒的诊断要点为[3]：

1.有服用或误服L左旋多巴史，出现上述临床表现，

2.排除其他药物中毒可能性。

6.3 治疗

卡比多巴中毒的治疗要点为[3]：

1.应适时调整剂量。

卡比多巴片说明书简介

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：卡比多巴片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：卡比多巴片

曾用名：

商品名：

英文名：Carbidopa Tablets

汉语拼音：Kɑbiduobɑ Piɑn

本品主要成份为：卡比多巴。其化学名称为：(s)a甲基a肼基3,4二羟基苯丙酸一水合物。

结构式：

分子式：C10H14N2O4·H2O

分子量：244.25

【性状】

本品为类白色片。

【药理毒理】

卡比多巴为外周脱羧酶抑制剂，不易进入中枢，仅抑制外周左旋多巴转化为多巴胺，使循环中左旋多巴含量增加，因而进入中枢的左旋多巴的量也增多，左旋多巴在脑内经多巴胺脱羧酶作用转化为多巴胺而发挥药理作用，改善震颤麻痹症状。

【药代动力学】

口服吸收40%～70%，血浆蛋白结合率约36%，在肝内代谢，约50%～60%以原形或代谢产物从尿中排出。

【适应症】

与左旋多巴联合应用，用于帕金森病和帕金森综合征。

【用法用量】

口服，一次10mg，一日3～4次。每隔1～2日逐渐增加每日剂量，一日最大剂量可达100mg。

【不良反应】

常见有恶心，呕吐， *** 性低血压，面部、舌、上肢和身体上部异常不随意运动，排尿困难，精神抑郁。少见不良反应有高血压、心律失常。

【禁忌】

严重精神病，严重心律失常，心力衰竭，青光眼，消化性溃疡，有惊厥史者。

【注意事项】

高血压、心律失常、糖尿病患者慎用。有骨质疏松者用本品应缓慢恢复正常活动，以减少引起骨折危险。用药期间需检查血常规，肝肾功能及心电图。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

禁用。

【老年患者用药】

慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

25mg

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网址:

帕金森用什么药

目前在帕金森病的各种治疗方法中，仍以药物的治疗最为有效。在药物治疗史要注意的是以下几点：一、掌握好用药时间，疾病早期无需特殊治疗，应鼓励患者进行适度的活动，如体育锻炼，若疾病影响患者的日常生活和工作能力时，可进行药物治疗。二、坚持细水长流，不求全效的用药原则。三、LOW和SLOW的原则，即尽可能的维持低剂量，增加剂量有缓慢。四、强调治疗个体化。药物治疗是帕金森病最主要的治疗方法，通过维持纹状体内乙酰胆碱和多巴胺两种神经递质的平衡使临床症状得以改善，常见药物如下：一、抗胆碱药，对震颤和肌强直有效，对运动迟缓疗效较差。二、金刚烷胺，可促进神经末梢释放多巴胺和减少多巴胺的再摄取，能改善帕金森病的震颤、肌强直和运动迟缓等症状。三、多巴胺替代疗法，可补充黑质纹状体内多巴胺的不足，是帕金森病最重要的治疗方法。由于多巴胺不能透过血-脑屏障采用替代疗法，补充前体左旋多巴，当左旋多巴进入脑内被多巴胺囊神经元摄取后脱羧转化为多巴胺而发挥作用。左旋多巴治疗可以改善帕金森病患者的所有临床症状，治疗自小剂量开始。

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