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威凡伏立康唑一个疗程多久

作者:佚名

伏立康唑有口服和静脉两种剂型,都是200mg/片,针

用药首日给予负荷剂量

400mg

q12h(每次2片或针,12小时给药一次)

第二日开始给予维持剂量200mg

bid(每次1片或针,一天2次)

疗程要根据患者用药后的临床和微生物学反映而定,口服片剂没有疗程限制,静脉给药不超过6个月。口服片剂和针剂可以互相替代。

伏立康唑片说明书

伏立康唑片(威凡)为一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。下面是我整理的伏立康唑片说明书,欢迎阅读。

伏立康唑片商品介绍

通用名:伏立康唑片: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH(德国)

批准文号:H20091120

药品规格:0.2g*10片

药品价格:¥4460元

伏立康唑片说明书

【通用名称】伏立康唑片

【商品名称】伏立康唑片(威凡)

【英文名称】VoriconazoleTablets

【拼音全码】FuLiKangZuoPian(WeiFan)

【主要成份】伏立康唑。化学名称:(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇。

分子式:CH16H14F3N5O

分子量:349.3

【性状】伏立康唑片为薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。

【适应症/功能主治】伏立康唑片(威凡)是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

【规格型号】0.2g*10s

【用法用量】先给予负荷剂量(第1个24小时)-患者体重≥40kg:每12小时给药1次,每次400mg(适用于第1个24小时)患者体重<40kg:每12小时给药1次,每次200mg(适用于第1个24小时)。然后给予维持剂量(开始用药24小时以后)-患者体重≥40kg:每日给药2次,每次200mg患者体重<40kg:每日给药2次,每次100mg。

【不良反应】在治疗试验中为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的,导致停药的常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。

【禁忌】伏立康唑片(威凡)禁用于已知对伏立康唑或任何一种赋形剂有过敏史者。

【注意事项】1.视觉障碍:疗程超过28天时伏立康唑对视觉功能的影响尚不清楚。如果连续治疗超过28天,需监测视觉功能,包括视敏度、视力范围以及色觉。2.肝毒性:在临床试验中,伏立康唑治疗组中严重的肝脏不良反应并不常见(包括肝炎,胆汁淤积和致死性的暴发性肝衰竭)。有报道肝毒性反应主要发生在伴有严重基础疾病(主要为恶性血液病)的患者中。3.肝脏反应,包括肝炎和黄疸,可以发生在无其它确定危险因素的患者中。通常停药后肝功能异常即能好转。4.监测肝功能:在伏立康唑治疗初及治疗中均需检查肝功能。患者在治疗初以及在治疗中发生肝功能异常时均必须常规监测肝功能,以防发生更严重的肝脏损害。监测应包括肝功能的实验室检查(特别是肝功能试验和胆红素)。如果临床症状体征与肝病发展相一致,应考虑停药。5.孕妇:伏立康唑应用于孕妇时可导致胎儿损害。生殖研究表明:在10mg/kg(按照mg/m2计算,相当于0.3倍的推荐维持剂量)的剂量下,伏立康唑对大鼠有致畸作用(腭裂、肾积水/输尿管积水)。在100mg/kg(6倍推荐维持剂量)的剂量下,伏立康唑对兔子具有胚胎毒性。对大鼠的其他影响包括骶尾骨、颅骨、耻骨、舌骨和多数肋骨的骨化减弱、胸骨节异常和输尿管/肾盂扩张。任何剂量的伏立康唑都可使怀孕大鼠血雌二醇水平降低。在10mg/kg剂量下,伏立康唑还可使大鼠妊娠时间延长,难产,导致围产期幼鼠死亡率增高。此外,伏立康唑可使兔子的胚胎死亡率增高,胎兔体重降低,骨骼变异率增高、颈肋和胸骨体外的骨化点增多。如在孕期使用伏立康唑,或在用药期间怀孕,应告知患者伏立康唑片(威凡)对胎儿的潜在危险。6.半乳糖不耐受:伏立康唑片剂中含有乳糖成分,罕见的,先天性的半乳糖不能耐受者、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障碍者不宜应用伏立康唑片(威凡)。一般注意事项:一些吡咯类类药物,包括伏立康唑,可引起心电图QT间期的延长。在伏立康唑临床研究及上市后的监测中,罕有发生尖端扭转性室速的报道。7.在伴有多种混合危险因素的重症患者中,例如伴有心肌病、低钾血症、曾进行具有心脏毒性的化疗以及同时应用其他可能引起尖端扭转性室速的药物,有发生尖端扭转性室速的报道。在上述有潜在心律失常危险的患者中需慎用伏立康唑。

【儿童用药】伏立康唑在12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例,分别给予伏立康唑的维持剂量,即每12小时1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治疗有效。

【老年患者用药】静脉滴注或口服伏立康唑后,老年患者的血药浓度较年轻患者大约高80%-90%。但是,总的安全性老年人与年轻人相仿,因此无需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。动物实验显示伏立康唑片(威凡)有生殖毒性(参见临床前安全性资料),但对人体的潜在危险性尚未确定。伏立康唑不宜用于孕妇,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。育龄期妇女:育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕措施。哺乳期妇女:尚无伏立康唑在乳汁中分泌的资料。除非明显的利大于弊,否则哺乳期妇女不宜使用伏立康唑。

【药物相互作用】1.伏立康唑禁止与其他药物,包括肠道外营养剂(如Aminofusin10%Plus)在同一静脉通路中滴注。伏立康唑与Aminofusin10%Plus物理不相容,二者在4℃储存24小时后可产生不溶性微粒。伏立康唑不宜与血制品或任何电解质补充剂同时滴注。伏立康唑注射剂可与全胃肠外营养液不在同一静脉通路中同时静脉滴注。4.2%的碳酸氢钠静脉注射液与伏立康唑存在配伍禁忌,该稀释剂的弱碱性可使伏立康唑在室温储存24小时后轻微降解。虽然稀释后的伏立康唑溶液推荐冷藏,但仍不推荐使用4.2%的碳酸氢钠注射液作为稀释剂。伏立康唑片(威凡)与其它浓度碳酸氢钠溶液的相容性尚不清楚。2.伏立康唑片(威凡)禁止与CYP3A4底物,特非那定,阿司咪唑,西沙必利,匹莫齐特或奎尼丁合用,因为伏立康唑片(威凡)可使上述药物的血浓度增高,从而导致Q-T间期延长,并且偶见尖端扭转性室性心动过速。伏立康唑片(威凡)禁止与利福平,卡马西平和苯巴比妥合用,后者可以显著降低伏立康唑片(威凡)的血浓度。伏立康唑片(威凡)不可与麦角生物碱类药物(麦角胺,二氢麦角胺)合用。麦角生物碱类为CYP3A4的底物,二者合用后麦角类药物的血药浓度增高可导致麦角中毒。西罗莫司与伏立康唑合用时,前者的血浓度可能显著增高,因此这两种药物不可同时应用。伏立康唑片(威凡)禁止与利托那韦(每次400mg,每12小时1次)合用。健康受试者同时应用利托那韦(每次400mg,每12小时1次)与伏立康唑,伏立康唑的血药浓度显著降低。利托那韦每次100mg,每12小时一次用于抑制CYP3A,从而使其他抗逆转录病毒药物浓度增高,但这种给药方案对伏立康唑浓度的影响尚无研究。伏立康唑片(威凡)禁止与依法韦伦同时应用。二者同时应用时,伏立康唑血药浓度显著降低,依法韦伦的血药浓度则显著增高。伏立康唑片(威凡)禁止与利福布丁同时应用。二者合用,伏立康唑血药浓度显著降低,利福布丁的血药浓度则显著增高。

【药物过量】在临床试验中有3例儿科患者意外发生药物过量。这些患者接受了5倍于静脉推荐剂量的伏立康唑,其中有1例为持续10分钟的畏光不良事件。目前尚无伏立康唑的解毒剂。伏立康唑可通过血液透析清除,清除率为121mL/分,赋形剂SBECD的血液透析清除率为55mL/分。所以当药物过量时血液透析有助于将伏立康唑和SBECD从体内清除。患者须知应当告知患者:伏立康唑片剂应在餐后或餐前至少1小时服用。伏立康唑可能会引起视觉改变,包括视力模糊和畏光,因此使用伏立康唑期间不能在夜间驾驶。如果在用药过程中出现视觉改变,应避免从事有潜在危险性的工作,例如驾驶或操纵机器。用药期间应避免强烈的、直接的阳光照射。

【药理毒理】1.伏立康唑的作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成。体外试验表明伏立康唑具有广谱抗真菌作用。伏立康唑片(威凡)对念珠菌属(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白念珠菌耐药株)具有抗菌作用,对所有检测的曲菌属真菌有杀菌作用。此外,伏立康唑在体外对其他致病性真菌也有杀菌作用,包括对现有抗真菌药敏感性较低的菌属,例如足放线病菌属和镰刀菌属。动物实验发现,伏立康唑的低抑菌浓度值与其疗效有关。但是在临床研究中,低抑菌浓度与临床疗效之间并无相关性,并且药物的血浓度和临床疗效之间似乎也无相关性。这是吡咯类抗真菌药的特点。2.微生物学:临床试验表明伏立康唑对曲霉属,包括黄曲霉、烟曲霉、土曲霉、黑曲霉、构巢曲霉念珠菌属,包括白色念珠菌、以及部分都柏林念珠菌、光滑念珠菌、C.incopicua、克柔念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌和吉利蒙念珠菌足放线病菌属,包括尖端足分支霉和多育足分支霉和镰刀菌属有临床疗效(好转或治愈,参见后面的临床经验部分)。3.其他伏立康唑治疗有效(通常为治愈或好转)的真菌感染包括链格孢属、皮炎芽生菌、头分裂芽生菌、支孢霉属、粗球孢子菌、冠状耳霉、新型隐球菌、喙状明脐菌、棘状外瓶霉、裴氏着色霉、足菌肿马杜拉菌、拟青霉属、青霉菌属,包括马尼弗氏青霉菌、烂木瓶霉、短帚霉和毛孢子菌属,包括白色毛孢子菌感染。4.体外试验观察到伏立康唑对以下临床分离的真菌有抗菌作用,包括顶孢霉属、链格孢属、双极霉属、支孢瓶霉属、Cladophialophoraspp.、荚膜组织胞浆菌。0.05-2μg/ml的伏立康唑可以抑制大多数的菌株。体外试验表明伏立康唑对弯孢霉属和孢子丝菌属有抗菌作用,但其临床意义尚不清楚。治疗前应采集标本进行真菌培养,并进行其他相关的实验室检查(血清学检查和组织病理学检查),以便分离和鉴定病原菌。在获得培养结果和其他实验室检查结果以前必须先进行抗感染治疗,但是一旦获得结果,应据此调整用药方案。已发现对伏立康唑敏感性减低的临床菌株。但是,低抑菌浓度值的增高并不一定导致临床治疗失败,在对其他吡咯类药物耐药菌株所致的感染中,也有临床治疗有效者。由于临床试验中入选患者的复杂性,很难确定体外抗菌活性和临床治疗结果之间的关系。药敏试验中伏立康唑的临界浓度尚未确立。耐药性:关于念珠菌、曲霉菌、足放线病菌以及镰刀菌属对伏立康唑的体外耐药情况尚无足够的研究。5.目前尚未知伏立康唑抗菌谱中的各类真菌耐药性发展的情况。对氟康唑和伊曲康唑敏感性降低的真菌对伏立康唑的敏感性亦有可能降低,提示在这些吡咯类药物中可能存在着交叉耐药。交叉耐药与临床疗效之间的关系尚未完全确立。如果临床病例的分离菌呈现交叉耐药,则可能需要更换其他抗真菌药物治疗。

【药代动力学】1.一般药代动力学特点分别在健康受试者、特殊人群和患者中进行了伏立康唑的药代动力学研究。对伴有曲霉病危险因素(主要为淋巴系统或造血组织的恶性肿瘤)的患者研究发现,每日2次口服伏立康唑,每次200mg或300mg,共14天,其药代动力学特点(包括吸收快,吸收稳定,体内蓄积和非线性药代动力学)与健康受试者一致。由于伏立康唑的代谢具有可饱和性,所以其药代动力学呈非线性,暴露药量增加的比例远大于剂量增加的比例。因此如果口服剂量从每日2次,每次200mg增加到每日2次,每次300mg时,估计暴露量(AUCτ)平均增加2.5倍。当给予受试者推荐的负荷剂量(静脉滴注或口服)后,24小时内其血药浓度接近于稳态浓度。如不给予负荷剂量,仅为每日2次,多剂量给药后大多数受试者的血药浓度约在第6天时达到稳态。2.吸收:口服伏立康唑片(威凡)吸收迅速而完全,给药后1-2小时达血药峰浓度。口服后绝对生物利用度约为96%。当多剂量给药,且与高脂肪餐同时服用时,伏立康唑的血药峰浓度和给药间期的药时曲线下面积分别减少34%和24%。胃液pH值改变对伏立康唑片(威凡)吸收无影响。分布:稳态浓度下伏立康唑的分布容积为4.6l/kg,提示伏立康唑片(威凡)在组织中广泛分布。血浆蛋白结合率约为58%。一项研究中,对8名患者的脑脊液进行了检测,所有患者的脑脊液中均可检测到伏立康唑。3.代谢:体外试验表明伏立康唑通过肝脏细胞色素P450同工酶,CYP2C19,CYP2C9和CYP3A4代谢。伏立康唑的药代动力学个体间差异很大。体内研究表明CYP2C19在伏立康唑片(威凡)的代谢中有重要作用,这种酶具有基因多态性,例如:15-2的亚洲人属于弱代谢者,而白人和黑人中的弱代谢者仅占3-5%。4.在健康白人和健康日本人中的研究表明:弱代谢者的药物暴露量(AUCτ)平均比纯合子强代谢者的暴露量高4倍,杂合子强代谢者的药物暴露量比纯合子强代谢者高2倍。伏立康唑的主要代谢产物为N-氧化物,在血浆中约占72%。该代谢产物抗菌活性微弱,对伏立康唑的药理作用无显著影响。排泄:伏立康唑主要通过肝脏代谢,仅有少于2%的药物以原形经尿排出。给予用放射性同位素标记过的伏立康唑后,多次静脉滴注给药者和多剂量口服给药者中分别约有80%和83%的放射活性在尿中回收。绝大多数的放射活性(〉94%)在给药(静脉滴注或口服)后96小时内经尿排出。伏立康唑的终末半减期与剂量有关。口服200mg后终末半减期约为6小时。由于其非线性药代动力学特点,终末半衰期值不能用于预测伏立康唑的蓄积或清除。

【贮藏】密封。

【包装】10片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】H20091120

【生产企业】PfizerManufacturingDeutschlandGmbH(德国)

伏立康唑片(威凡)的功效与作用伏立康唑片(威凡)为一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

伏立康唑片使用常见问题

问:伏立康唑片(威凡)主治功能是什么呢?

请问伏立康唑是治疗什么病的?

曲霉菌感染的疾病是一种比较顽固的疾病,一般治疗疗程最少6-12周,伏立康唑一种广谱的三唑类抗真菌药大多都会选用这种药物的。。。只是患者长期用抗真菌药物副作用还是蛮大

患者还是感觉蛮痛苦的。治疗后应该查真菌生物标记物

g实验与cm实验

如检查结果阳性的话需要继续抗真菌治疗。

威凡的临床试验

在本节中,临床疗效评定为治愈和好转者均统计为有效。曲霉菌感染——伏立康唑在预后差的曲霉菌病患者中的疗效体外伏立康唑对曲霉菌属具有杀菌作用。在一项开放、随机、多中心的研究中,比较了伏立康唑和两性霉素B在277例免疫功能减退的急性侵袭性曲霉病患者中的疗效和生存受益,疗程为12周。治疗组和对照组的总有效率分别为53%和31%(基线时异常的症状体征以及影像学/支气管镜检查完全或部分恢复正常)。治疗组较对照组84日生存率显著为高。此外,伏立康唑在死亡时间和因毒性停药的时间方面均有显著优势,这种优势具有显著的临床意义和统计学意义。这项研究证实了早些时候的一项前瞻性研究的结果。后者的研究对象为伴有预后不良危险因素的患者,包括移植物抗宿主病,特别是颅内感染(通常死亡率为100%)患者,经本品治疗后获得了良好效果。本项研究包括了伴有骨髓移植、实体器官移植、血液系统恶性肿瘤、癌症或者艾滋病等基础疾病患者的脑部、窦、肺部曲霉病和播散性曲霉病。非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症一项开放、对照研究,以二性霉素B 继予氟康唑的序贯疗法为对照,证实了伏立康唑作为念珠菌血症初始治疗的有效性。该研究纳入370 例证实为念珠菌血症的非中性粒细胞减少患者(年龄12 岁以上),其中248 例接受伏立康唑治疗。9 例伏立康唑组和5 例二性霉素B继予氟康唑序贯组的患者,同时还存在经真菌学证实的深部组织感染。该研究排除了肾功能衰竭的患者。两组中位治疗时间均为15 天。主要分析中,“治疗有效”由对给药方案处于盲态的数据审核委员会(DRC)进行评价,“治疗有效”定义为:治疗结束后(EOT)12 周时,所有感染症状和体征缓解/改善,同时念珠菌从血液里和感染的深部组织清除。EOT 后12 周没有接受评价的患者视为治疗失败。该分析示两治疗组均有41%的患者治疗有效。次要分析采用最近一个可评价时间点(即:EOT, 或EOT 后2, 6, 或12 周)的DRC 评价结果,伏立康唑与二性霉素B 继予氟康唑序贯治疗的成功率分别为65%和71%。对于不同时间点的研究者评价的有效率结果列于下表: 对于此适应症,尚无12 岁以下儿童的资料。严重的难治性念珠菌感染本项研究包括有55例严重的难治性念珠菌感染患者(包括念珠菌血症、播散性和其它侵袭性念珠菌病),这些患者以前已经过抗真菌治疗,特别是氟康唑,但均无效。经伏立康唑治疗后有效者24例(15例治愈,9例好转)。对氟康唑耐药的非白念珠菌菌株感染者中,3/3的克柔念珠菌(治愈)和6/8的光滑念珠菌(5例治愈和1例好转)感染治疗有效。有限的药敏资料也支持了临床疗效。足放线病菌属和镰刀菌属感染伏立康唑对以下罕见的真菌感染有效:足放线病菌属:伏立康唑治疗组中,28例尖端足分支霉菌感染患者中治疗有效者16例(6例治愈,10例好转);7例多育足分支霉感染患者中2例治疗有效(均为好转)。此外,3例混合(1种以上病原菌,其中包括足放线病菌属)感染者中1例治疗有效。镰刀菌属:伏立康唑治疗组17例患者,7例有效(3例治愈,4例好转)。这7例患者中,3例为眼感染,1例为窦感染,3例为播散性感染。另有4例患者为包括珠镰孢菌属在内的混合感染,其中2例治疗有效。上述罕见病原菌感染中,大多数患者对原有的抗真菌治疗无效或不能耐受。确诊或临床诊断严重侵袭性真菌感染的中国患者的疗效在一项开放的、前瞻性、无对照、多中心的研究中,证实了伏立康唑在确诊或临床诊断严重侵袭性真菌感染的中国患者中的疗效。共计77名确诊或临床诊断严重侵袭性真菌感染的中国患者入选研究,并接受伏立康唑治疗。主要终点为,第6周总体疗效评价时改良的意向治疗人群(MITT)的治疗成功率(定义为“痊愈”或“改善”的受试者比例), 其结果高达74.3%(95%CI: 62.4%, 84.0%),且与在符合方案人群(PP)中的结果相当,具体见下表。本研究的次要疗效终点包括:第6周时的临床改善率77.1% (95% CI: 65.6%, 86.3%)、内镜检查/影像学改善率52.9% (95% CI: 40.6%, 64.9%)、真菌学清除率(定义为“清除”或“假定清除”)58.6% (95% CI:46.2%, 70.2%),以及第6周时改良的意向治疗人群的再次感染率1.4% (95% CI: 0.0%,7.7%)。第6周时的总体疗效评价——MITT和PP人群 MITT,改良的意向治疗。PP, 符合方案。CI,置信区间(基于Exact 法)。IV,静脉内,LOCF,末次观察值结转。a 仅包括序贯口服剂型治疗或采用静脉剂型治疗完成研究的受试者。b 主要终点。c 针对改良的意向治疗分析的末次观察值结转。仅纳入符合方案分析中的完成随访的受试者。疗程临床试验中,561例患者伏立康唑的疗程超过12周,136例超过6个月。儿科用药经验用伏立康唑治疗61例确诊或高度怀疑为侵袭性真菌感染的儿科患者,年龄为9个月到15岁,其中2-12岁者34例,12-15岁者20例。大多数(57/61)患儿曾应用过其他抗真菌药物,但均失败。在治疗性研究中包括了5例12-15岁的患儿,其余患儿则在安慰性用药中接受了伏立康唑治疗。这些患儿的基础疾病包括血液系统恶性肿瘤、再生障碍性贫血(27例)和慢性肉芽肿病(14例)。真菌感染中以曲霉病最为常见(43/61;70%)。对于QT 间期的临床研究一项单剂随机、安慰剂对照、交叉研究评价了伏立康唑和酮康唑对QT 间期的影响。健康受试者分别口服伏立康唑800mg、1200mg、1600mg 和酮康唑800mg,安慰剂校正后的平均最大QT 间期延长时间分别为5.1 毫秒、4.8 毫秒、8.2 毫秒和7.0 毫秒。任何一组受试者QT 间期的延长时间与基线相比均不超过60 毫秒。未发现有受试者QT 间期超过500 毫秒这一潜在临床相关阈值。

爷爷发烧几个月不退,用伏立康唑有效吗?

路过,回答一下:

要先查明发烧原因是什么?我家孩子刚刚用过伏立康唑一个疗程,是因为真菌感染肺炎。目前伏立康唑是杀真菌最烈性的药了,静脉注射1450元/次,2次/天;口服450元/片,2片/日。费用很高。4~6周为一个疗程。

以上就是关于伏立康唑片疗程全部的内容,如果想了解伏立康唑片疗程更多相关内容,可以关注我们,你们的支持是我们更新的动力!

本文标签: 念珠菌   氟康唑   菌血症  

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