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索利那新片都有哪些厂家生产

作者:佚名

商品名称:卫喜康通用名称:琥珀酸索利那新片英文名称:Solifenacin Succinate Tablets[卫喜康适应症]用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。膀胱过度活动症(OAB)是一种以尿急症状为特征的征候群,常伴有尿频和夜尿症状,可伴或不伴有急迫性尿失禁;尿动力学上可表现为逼尿肌过度活动,也可为其它形式的尿道-膀胱功能障碍。膀胱过度活动症无明确的病因,不包括由急性尿路感染或其它形式的膀胱尿道局部病变所致的症状。[推荐剂量]本品的推荐剂量为每日一次,每次一片(5毫克),必要时可增至每日一次,每次两片(10毫克)。本品必须整片用水送服,餐前或餐后均可服用。

齐鲁制药2020年国家药品集中采购的成果怎么样?

到2月8号,第四批国家药品集中采购中选结果正式公布,齐鲁制药共有23个品种中标,阿德福韦酯片、盐酸曲美他嗪缓释片、琥珀酸索利那新片、替吉奥胶囊等4大一线药品中标,这在同行中已经很不错啦!

琥珀酸索利那新片主要成分是什么?

主要成分:琥珀酸索利那新,(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3,4-二氢异喹啉-2(1H)-羟酸酯单琥珀酸盐。

化学结构式:

分子式:C23H26N2O2·C4H6O4

分子量:480.55

琥珀酸索利那新片的临床试验

在几项以膀胱过度活动症男女性患者为对象实施的双盲、随机、对照临床试验中,研究了琥珀酸索利那新5mg每日一次和10mg每日一次的治疗效果。5mg和10mg剂量的琥珀酸索利那新同安慰剂相比都显示了对主要和次要研究终点有统计学意义的改善。开始治疗一周内显现疗效,12周内作用稳定。一项长期、开放性研究证明,疗效至少可持续12个月。治疗12周后,50%治疗前遭受尿失禁痛苦的患者痊愈,另外35%的患者达到每天排尿次数在8次以下的治疗目的。膀胱过度活动症的对症治疗也带来一些生活质量测量指标的改善,例如对健康的总体感受、尿失禁的影响、角色限制(家务和工作)、身体限制、社会限制、情绪、症状严重程度、严重度测量和睡眠/精力。在一项以中国患者为对象实施的双盲、随机、对照临床试验中,主要疗效指标和次要疗效指标的用药前后的组内比较结果显示:治疗后索利那新组的24小时平均排尿次数减少,每次排尿的平均排尿量增加,每24小时平均尿急次数、尿失禁次数和夜尿次数均减少,且差异均有极显著的统计学意义,证实了索利那新减少尿频、尿急、尿失禁、夜尿次数,增加排尿量的疗效;组间比较根据95%的可信区间可得出索利那新与托特罗定效果相当的研究结果。不良反应的发生率索利那新组为20例次,14例(11.6%),托特罗定组为31例次,27例(23.1%),索利那新组的不良反应发生率低于托特罗定组。最主要的不良反应为口干,索利那新组低于托特罗定组(10.3%),而且索利那新组的口干发生率较低(5.8%)。托特罗定组出现1例重度便秘,而索利那新组的不良反应均为轻中度。两组都没有严重不良事件发生。说明索利那新以每日1次,每次5mg的剂量治疗OAB患者是安全的。

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本文标签: 琥珀酸   夜尿症   国家药品  

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