阿奇霉素注射剂有哪些

国内外4厂家阿奇霉素片含量及体外溶出度,证明含量基本一致的前提下,阿奇霉素在人工胃液中受酸性破坏导致影响人体吸收量,从而影响疗效。什么是阿奇霉素针剂呢？下面是我整理的什么是阿奇霉素针剂，欢迎阅读。

什么是阿奇霉素针剂

阿奇霉素为第二代大环内酯药物，主要用于治疗呼吸道及生殖道感染。 可治疗多种病原体引起的儿童及成人的呼吸道感染，生殖道沙眼衣原体感染等，并被多个国家和地区的医学指南推荐作为上述感染的一线治疗药物推荐(如美国，日本，中国，美国及中国CDC)。

希舒美(阿奇霉素干混悬剂-儿童口服剂型，阿奇霉素片-成人口服剂型，注射用阿奇霉素)是全球第一个取得专利的阿奇霉素，由辉瑞公司生产。

         阿奇霉素针剂成份

本品主要成份为阿奇霉素二水合物。

化学名称：

(2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R)-13-[(2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂- 6-氮杂环十五烷-15-酮

化学结构式：

二水合物分子式：C38H72N2O12·2H2O

二水合物分子量：785.00

无水物分子式：C38H72N2O12

无水物分子量：749.00

阿奇霉素干混悬剂含有蔗糖，无水磷酸三钠，羟丙基纤维素，合成生物聚合胶，人造樱桃香精，人造奶油香草香精，人造香蕉香精。

阿奇霉素针剂性状

本品内容物为颗粒或粉末，气芳香，味甜。

阿奇霉素针剂适应症

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：

支气管炎、肺炎等下呼吸道感染皮肤和软组织感染急性中耳炎鼻窦炎、咽炎、扁桃

体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。

阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。

阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可

用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅

毒螺旋体的合并感染)。

阿奇霉素针剂规格

每袋含阿奇霉素二水合物104.81mg，相当于阿奇霉素100mg。

阿奇霉素针剂用法用量

每日口服药一次。溶于水中，服用前搅拌均匀。可与食物同时服用。以阿奇霉素干混悬剂

治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：

成人：

对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1000mg。

对其他感染的治疗：总剂量1500mg，每日一次服用本品500mg 共三天。或总剂量相同，

仍为1500mg，首日服用500mg，第二至第五日每日一次口服本品250mg。

肾功能不全患者

轻、中度肾功能不全者(肾小球滤过率为10-80ml/min)不需要调整剂量，严重肾功能不全

者(肾小球滤过率<10ml/min)用药请遵医嘱。

肝功能不全患者

轻中度肝功能不全患者，本品的用法与用量同肝功能正常者。

阿奇霉素针剂不良反应

(一)临床试验经验

由于临床试验在不同的条件下完成，在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较，且未必反映在实际应用中的不良反应率。在临床试验中，所报道的不良反应多数为轻至中度，且停药后可恢复。鲜有血管性水肿和胆汁淤积性黄疸这两种潜在严重不良反应的报告。在为期5 天的多剂量临床试验中，有0.7%的患者(成年和儿童患者)因治疗相关不良反应而中止希舒美(阿奇霉素)治疗。在接受3 天的500 mg/天剂量治疗的成人中，因治疗相关不良反应而停药的比率为0.6%。在临床试验中，儿童患者服用30 mg/kg 本品(单剂量或3 天内分次服用)，因治疗相关不良反应而停止试验的比率约为1%。导致停药的不良反应大多与胃肠道有关，例如恶心、呕吐、腹泻或腹痛。

成人：

多剂量方案：总体来说，在接受希舒美多剂量方案的成人患者中，最常见的治疗相关不良反应大多与胃肠系统有关，其中最常报告的有腹泻/稀便(4～5%)、恶心(3%)以及腹痛(2～3%)。在接受希舒美多剂量方案的患者中，没有出现其他发生率高于1%的治疗相关不良反应。发生率不高于1%的不良反应包括：

心血管：心悸、胸痛

胃肠道：消化不良、肠胃胀气、呕吐、黑便及胆汁淤积性黄疸

泌尿生殖系统：念珠菌病、阴道炎及肾炎

神经系统：头晕、头痛、眩晕及嗜睡

全身性：疲劳

过敏：皮疹、瘙痒、光敏反应及血管性水肿。

1 克单剂量方案：总体来说，在接受希舒美1 克单剂量方案的患者中，最常见的不良反应大多与胃肠系统有关，而且比在接受多剂量方案的患者中发生率更高。在接受希舒美1 克单剂量方案的患者中，发生率不低于1%的不良反应包括腹泻/稀便(7%)、恶心(5%)、腹痛(5%)、呕吐(2%)、消化不良(1%)及阴道炎(1%)。

2 克单剂量方案：总体来说，在接受希舒美2 克单剂量方案的患者中，最常见的不良反应大多与胃肠系统有关。在本研究的患者中，发生率不低于1%的不良反应包括恶心(18%)、腹泻/稀便(14%)、呕吐(7%)、腹痛(7%)、阴道炎(2%)、消化不良(1%)及头晕(1%)。这些主诉中大多数症状轻微。

儿童患者：

单剂量和多剂量方案：与成人相比，虽然儿童患者出现的不良反应类型相似，但采用建议的剂量方案时，儿童患者的不良反应发生率有所不同。

阿奇霉素针剂禁忌

已知对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者禁用。以前使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。

药物过量

药物过量时发生的不良反应事件与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用，可根据病情给予对症和支持治疗。

研发历程

最先由克罗地亚Pliva公司研制合成，1988年由Sour Pliva公司率先在前南斯拉夫上市

原研发公司将全球的生产和市场开发权转让给美国辉瑞

1990年英国上市，商品名为“Zithromax”

1991年美国上市，商品名为“Zithromax”

1996年中国口服剂型上市，商品名为“希舒美”

2005年希舒美专利期满

2005年中国注射剂型上市

执行标准

中国药典2010 年版二部。

批准文号

国药准字H10960112

生产单位

乳糖酸阿奇霉素

乳糖酸阿奇霉素是西药的一种，如果有乳糖不耐受的情况，其实用乳糖酸阿奇霉素笔单纯的阿奇霉素效果要好，不过乳糖酸阿奇霉素毕竟是药物，因此要对症来用乳糖酸阿奇霉素才好，接下来我们来具体了解一下乳糖酸阿奇霉素的相关知识吧。

乳糖酸阿奇霉素注射剂

乳糖酸阿奇霉素可以直接注射，那么乳糖酸阿奇霉素注射剂是什么呢？

乳糖酸阿奇霉素注射剂是抗生素类药物，主要是用于一些上呼吸道感染引起的感冒咳嗽咽喉肿痛，扁桃体发炎。建议平常适当的增加体育锻炼，增强免疫力，感冒期间多喝水。

本身阿奇霉素的抗菌谱与其他大环内酯类抗生素相同。阿奇霉素对各种葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌的抗菌作用比红霉素略差，肠球菌属对本品耐药；但本品对某些革兰阴性菌的作用比红霉素强，如对流感杆菌包括产β内酰胺酶菌株的MIC比红霉素低 8倍，约0.06～1mg/L。对摩拉卡他菌的 MIC为 0.03mg/L，对消化球菌、消化链球菌、类杆菌属和脆弱类杆菌的抗菌作用与红霉素相似或略差。

乳糖酸阿奇霉素的作用

乳糖酸阿奇霉素效果不错，那么乳糖酸阿奇霉素的作用有哪些呢？

乳糖酸阿奇霉素治疗敏感致病菌株所引起的下列感染。其中阿奇霉素为十五元环大环内酯类抗生素，乳糖酸阿奇霉素可治疗有肺炎衣原体，流感嗜血杆菌，嗜肺军团菌，卡他莫拉菌，肺炎支原体，金黄色葡萄球菌和肺炎链球菌引起，需要首先采取静脉滴注治疗社区获得性肺炎。乳糖酸阿奇霉素还能治疗有沙眼衣原体，淋病奈瑟菌，人型支原体引起，需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。

乳糖酸阿奇霉素为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物；无臭、味苦。有引湿性。乳糖酸阿奇霉素在水中极易溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在丙酮或氯仿中不溶。

乳糖酸阿奇霉素怎么用

乳糖酸阿奇霉素不能随便乱用，通常乳糖酸阿奇霉素怎么用呢？

乳糖酸阿奇霉素用的时候将本品用适量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml，再加入至250ml或500ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0～2.0mg/ml，然后静脉滴注。浓度为1.0mg/ml，滴注时间为3小时；浓度为2.0mg/ml，滴注时间为1小时。

乳糖酸阿奇霉素属于抗生素类的药物，它主要是治疗炎症的，比如说细菌感染，自原体一原体感染可以用这个药物来治疗，对过敏是没有作用的，过敏属于个人体质因素，对某些东西产生的过敏反应，这种情况需要选择抗过敏的药物进行治疗才能够有效果，在治疗的同时要远离过敏原，进行隔离，才能够减少发作。

乳糖酸阿奇霉素和阿奇霉素的区别

乳糖酸阿奇霉素和阿奇霉素很容易被搞混，那么乳糖酸阿奇霉素和阿奇霉素的区别有哪些呢？

乳糖酸阿奇霉素也是阿奇霉素，只不过里边加入乳糖酸以后，对血管和肠胃刺激要小，而且更容易吸收。如果有乳糖酸阿奇霉素，建议尽量用乳糖酸阿奇霉素，不会太刺激肠胃。

乳糖酸阿奇霉素属于抗生素消炎药物属于大环内之类常用的一种抗菌药物，主要是用于治疗对阿奇霉素敏感的致病菌引起的相关系统感染，同时在使用药物期间需要注意警惕胃肠道反应或者是药物的副作用，如果是出现了过敏，一般使用乳糖酸阿奇霉素没有什么作用，这种药物属于抗菌药物。

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