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特立帕肽注射液哪里有买的

作者:佚名

2021年12月3日,康辰药业公告称,特立帕肽注射液的境外生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的受理。

2020年4月21日,康辰药业控股子公司康辰生物与泰凌医药签署《特立帕肽商业运营权转移协议》,获得Pfenex研发的特立帕肽在中国境内、中国香港、新加坡、马来西亚及泰国的永久独家商业运营权,并负责向国家药品监督管理局药品评审中心申请进口药品注册。特立帕肽作为目前FDA唯一认可的促骨生长激素,叠加康辰药业现有密盖息业务,能够助力康辰药业在骨科业务领域形成产品协同发展效应,快速积累差异化竞争优势。瞄准OP治疗的广阔市场 收购特立帕肽商业权益。骨质疏松症(英文:Osteoporosis,简称:OP)是一种系统性骨骼疾病,其特征是全身不同程度的骨密度降低、骨组织微结构改变和骨质量下降,从而导致骨强度下降和非重力创伤下引起骨折风险增加。我国是全球骨质疏松症患者最多的国家,其严重性仅次于循环系统疾病。根据国家统计局最新数据,目前我国60周岁及以上人口2.64亿人,占总人口的18.7%,其中65周岁及以上人口1.91亿人,占总人口的13.5%,是世界上老年人口绝对数最大的国家。根据国家卫健委发布的《中国骨质疏松症流行病学调查》,我国50岁以上人群骨质疏松症患病率及低骨量率为19.2%、46.4%,估算我国骨质疏松和低骨量人数在1亿人左右,随着人口老龄化日趋严重,骨质疏松症已成为我国面临的重要公共健康问题,市场潜在增长空间巨大。Pfenex研发并获得FDA批准的特立帕肽注射液(商品名为Bonsity)系原研厂家礼来特立帕肽注射液(商品名为Forteo)的等效药品,水针剂型及药效与原研等效。礼来的原研产品Forteo于2002年11月获得FDA批准,Pfenex研发的等效药物Bonsity于2019年10月获得FDA批准。特立帕肽上市后,在美国、欧盟、中国等多个国家和地区都成为当地临床诊疗指南的推荐用药,其有效性和安全性都得到广泛认可。康辰药业完成特立帕肽进口药品注册后,该产品将成为国内特立帕肽第二个进口药品,并且与礼来原研产品在水针笔剂型上一致,通过了FDA批准,产品质量有保障。考虑国内短期没有相同剂型产品上市,未来该产品在国内上市后,在相当长的时间内都将具有良好的竞争优势。围绕骨科市场积极布局 培育打造多产品协同优势。康辰药业瞄准骨科市场广阔的市场空间,为快速切入骨科赛道,2020年,通过收购+License-in打出资本运作组合拳,一举拿下“密盖息”“特立帕肽”两个品种,在骨质疏松领域同时拥有了鲑降钙素(密盖息,骨吸收抑制剂)和特立帕肽(骨形成促进剂)两种不同机制的药物,完成了骨科新业务方向的布局。康辰药业2021年半年报显示,通过自营+联盟销售模式,新增的密盖息业务短期内快速落地转化,报告期内密盖息实现营业收入1.13亿元,占当期主营业务收入的25%,实现净利润4405万元,占当期净利润的44%,贡献了较为可观的收入和利润,形成了康辰药业新的盈利增长点。根据业绩承诺,密盖息业务在2021至2023年的净利润目标分别不低于0.8亿元、1亿元和1.2亿元。若符合预期,特立帕肽上市后将进一步丰富了康辰药业的产品线,与康辰药业现有的密盖息产品协同效应明显,将进一步优化骨科产品布局,助力康辰药业在骨科市场可持续良性发展。

特立帕肽注射液是北京市医保用药吗?

甲类药全报销 ,乙类药报销70-80%。

甲类药品是指,由国家统一制定、临床应用广泛的药品,按基本医疗保险办法规定支付费用。

乙类药品是指,基本医疗保险基金有能力部分支付费用的药品,使用这类药品产生的费用先由职工自付一定比例的费用后,再纳入基本医疗保险基金给付范围,并按基本医疗保险的规定支付费用。

大腿虎骨骨折改怎么赔偿?

法律咨询 骨折 法律美味的寿司人人都爱,但是如果处理过程或是出现质量问题时,往往会“病从口入”,可能导致腹泻、呕吐等典型的消化道症状,有时候一些人“熬一熬”就过去了,但有些人可能就差点“熬不过去”。

日前,39健康从广州中山大学附属第六医院获悉,该院重症医学科(ICU)救治了一例因食用大量寿司感染沙门氏菌并导致多脏器衰竭的女性患者。

美餐后反复腹痛腹泻发热,入院时已是病危状态

家住深圳的阿芳(化名)今年36岁,平素身体健康,1个月前突然出现腹痛、腹泻、发热,自认为没事便在网上查了些资料自行购药服用,因疫情原因担心被发热门诊隔离,“坚持”了三周,家人却发现她精神状态越来越差,终于因高热(40℃)不退、嗜睡还反应迟钝,不得不前往医院就诊,最终辗转送至中山大学附属第六医院。经过发热门诊排除新冠肺炎相关发热后,请胃肠外科二值陈春宇主治医师急会诊,发现阿芳精神状态差,呼吸浅促(30-40次/分),意识淡漠,皮肤和眼结膜可见广泛分布出血点,伴弥漫性腹膜炎体征,急查血常规提示白细胞37×109/L,血小板只有15×109/L,血压80/60mmHg,心律140次/分,血氧饱和度不足90%,严重感染性休克,生命危在旦夕!可患者只能用睁眼、点头回答医生指令,家属也无法提供对诊断有帮助的病史信息。病人已经出现了呼吸、循环、血液、肾脏、中枢、内环境、消化道等多个脏器系统的功能障碍,遂紧急将其收入ICU抢救治疗。

阿芳在ICU的主管医生石一鸣主治医师介绍到,任何一个脏器系统功能的进一步衰竭都会造成致命的后果,而患者竟然已经出现七个脏器系统功能的障碍,随着病情的进展还出现了严重的“死亡三联征”——重度低体温、严重酸中毒和凝血机能障碍。为了挽救这个年轻的生命,重症医学科主任杨春华主任医师联系医院开通绿色抢救通道,并组织重症医学科、消化内科、胃肠外科、肝胆外科、血液内科、超声科、检验科、输血科等多学科团队立即进行抢救治疗——呼吸机、升压药、抗感染、血液净化、输血、液体复苏、血流动力学监测及线粒体数量监测等,很快患者被各种仪器设备围绕,监护仪上的报警声无时无刻不提示着,患者已经命悬一线。

20余天抢救恢复生命体征,食用被沙门氏菌污染的寿司是诱因

由于腹部急诊CT可见大量腹腔积液,病人伴腹膜炎体征,命悬一线,在病人和家属的充分信任下,经多学科紧急会诊后,麻醉科冒着极高风险进行麻醉保驾护航,胃肠外科紧急进行腹腔镜探查,可惜均未发现脏器坏死或者穿孔病情,病人的诊断依然是个谜团!究竟是什么原因造成年纪轻轻既往身体健康的阿芳的病情如此凶险呢?

原因终于找到了——检验科开通绿色通道,阿芳的血培养结果提示检测到沙门氏菌属,病理科骨髓阅片排除血液病!此时,医生再次追问家属患者的饮食习惯,原来阿芳平时喜欢吃寿司等生冷食物,此次发病前曾进食过大量寿司。

杨春华仔细诊查患者,结合补充的病史和各项检查结果,明确这次造成患者病情危重的元凶为沙门氏菌——由于患者食用了被沙门氏菌污染的生冷食物,大量的沙门氏菌经消化道入血,造成患者出现严重感染性休克,从而导致多器官功能障碍。

原因找到,那就好办了!经过针对性治疗和积极对症支持治疗,在ICU、胃肠外科、血液内科、超声科、消化内科、输血科、检验科等多个学科的积极配合和共同努力下,经过20余天的奋力救治,终于逆转“死亡三联征”,阿芳各器官功能逐步好转,生命体征也逐步稳定,并脱离床边血透机、呼吸机、升压药等器官功能支持,最终好转出院。

杨春华介绍到,沙门氏菌属广泛分布于自然界,常寄生在人类和动物的消化系统当中,肉蛋奶以及相关制品等均可被污染。然而沙门氏菌属不分解利用蛋白质,难以通过肉眼或者气味判断食物是否被污染。沙门氏菌属为形态以及构造相似的一大类细菌,已发现的菌种超过两千种,其中包括伤寒杆菌。沙门氏菌属在粪便中存活可超过1月,在水中可存活超过2周。患者、无症状携带者、家养以及野生动物均可成为沙门氏菌属的传染源。发病者通常在接触感染源的1到3天内出现发烧、腹泻、腹痛等症状,既往报道中出现过血液感染的患者,会出现严重并发症预后不佳甚至死亡。因此他提醒,如出现有呕吐、腹泻或发热等不适症状,应尽快至医院就诊。

这样做,可以预防沙门氏菌感染

1、处理生食和熟食的厨房用具要分开,在冰箱里也要避免把生熟食物放在同一个区域,同一层当中。上层放熟食物,下层放生食物,严防交叉污染。

2、生食蔬果前,一定要用流动自来水洗净。

3、熟食最好在10℃以下低温保存,食用前必须用80℃以上高温加热15分钟以上。

4、在日常生活中讲究手卫生,饭前、便后要洗手。

5、不吃生肉或未经彻底煮熟的肉,不生吃鸡蛋,不喝生奶。

复泰奥疗效如何

【成份】复泰奥主要成分为特立帕肽,辅料:冰醋酸、醋酸钠(无水)、甘露醇、间甲酚(2.4-3.3mg/mL)、盐酸、氢氧化钠、注射用水,可能加入盐酸和/或氢氧化钠调节pH值。

【性状】特立帕肽注射液为无色澄明液体。

【适应症】复泰奥适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。

本品可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险,但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。

特立帕肽哪种保险能报

华泰财险和乙类医保。

华泰财险的骨舞新生项目是针对特立帕肽注射液复泰奥推出的综合服务和全面保障计划。

特立帕肤注射液复泰奥被纳入省市乙类医保,报销比例是70%。

如何查询药品注册审评情况?

查询药品注册可以到CDE官网去查询就可以了,如果是查询国外的药品可以去国外的药监局,临床试验官方去查询,如果是查询多个药品或者分析竞品,了解药品的注册难度,最好是在药融云上查询,在医药数据库上查询的数据更加简便,更利于分析对手,现在医药数据库对国家药品监督管理局(NMAP)和药品评审中心(CDE)等多个官方数据库的有效整合,而且同步数据,实现全方位对药品注册审评进度的实时监测,多维度智能化的检索方式,可视化的审评时光轴,数据关联性强。

药融云审评时光轴

用医药数据库查询主要是调研上市受理情况和一致性评价情况(了解竞争对手),也可以在其中查询临床备案情况(申报进度还有BE难度)以及CDE原料药的备案情况,注意关注时间节点和受理类型,对于调研项目有个大概的认知,了解大厂注册受理情况,对于这些都是要做分析的。

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本文标签: 沙门氏菌   消化道   基本医疗保险  

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