如何办理药品委托生产

申请人需提交以下申请材料： 1、申请换发《药品生产许可证》的报告：要用正式文件。《药品生产许可证》登记表：（登入国家省食品药品监督管理局网站进入“药品生产许可证管理系统”www.sfda.gov.cn下载），企业所在地设区市局签署意见； 2、《药品生产许可证》和《营业执照》正、副本复印件； 3、《药品GMP证书》复印件；　　 4、药品生产企业生产质量管理情况自查报告； 5、药品生产企业接受监督检查（包括跟踪检查）及整改落实情况； 6、不合格药品被质量公报通告情况及整改情况； 7、省食品药品监督管理局认为应该补充的其它相关材料； 8、申请人对其申请材料全部内容真实性保证的自我声明(该声明在省局办事指南处下载)； 9、申请事项如果不是企业法人来办理，则要出具由法人签字并加盖企业公章的《授权委托书》及被授权人身份证复印件；； 10、申报资料报省局一式二份，报所在地市、县局各一份。 标准： 1、申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册； 2、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。 岗位责任人：省局行政受理服务中心受理人员 岗位职责及权限： 1、按照标准查验申请材料。 2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。 3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接受材料凭证》交与申请人，并填写《行政许可移送表》当日将申请材料转药品安全监管处；药品安全监管处审核人员审查申请材料，填写《补正材料通知书》，于3个工作日内将《补正材料通知书》、《行政许可移送表》和申请材料返至受理人员，并与受理人员双方签字；受理人员在收到《补正材料通知书》的次日书面告知申请人补正有关材料，并在《行政许可移送表》上记录告知时间、告知方式。 4、经补正资料后符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证；经补正资料后仍不符合形式审查要求的，不予受理，填写《不受理通知书》并载明其理由，将《不受理通知书》和全部申报资料一并退回申请人。 5、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可的，不予受理，填写《不予受理通知书》，并告知所属审查机关或不予受理的理由。 6、《受理通知书》、《接受材料凭证》、《不予受理通知书》应当加盖省局受理专用章，注明日期。 7、对已受理的申请，应及时将《受理通知书》和全部申报资料一并转安全监管处审核人员，双方应办理交接手续。

怎么做个医药县级代理！！

做个县级的代理，首先要有资源，能把药品销售出去，没有资质可以挂靠在当地的医药公司，最重要的是首先找一个好点的OTC药品,可以通过一些知名的招商网站来找产品，如35医药网上面就有很多好产品在找人代理医药代理就是医药厂家的二级经销商;也叫代进商,可以进行买卖,有代理权。国家有规定,药品生产企业不能直接将药品供给终端市场,所以要通过中间环节医药代理商(药品批发企业)销售药品。那么生产厂家把药品供给谁呢,全国每个地方都有许多药品批发企业的。有的厂家为了便于管理,会在各地设置一级代理和二级分销等等,这样厂家就只需要向一级代理供货,二级分销售从一级代理拿货。有的厂家甚至会在全国找一家有实力的公司作为全国总代,更便于了厂家的供货和结款。总代的商家会得到更多厂家的政策,并通过分销给其它客户等方式,销量越大,得到厂家的返点就会越多。 医药代理运作的程序和环节: 1.医药代理可以挂靠公司,也可以个人做代理。 2.现在药分为“国药准字、械准字、还有保健品等。做医药代理商,前期必须要在当地有一定的网络渠道和关系人脉,利用这些将自己找到的药品或器械送到关系网络所在的医院,药店或诊所。 3.再说代理药品,现在招商的厂家很多很多,我们找药可以通过网络,发布想找的产品信息,很多厂家会主动给你打电话,向你推荐产品,给你发资料,你拿着这些资料去医院或是药店诊所去,看看他们需要拿种,选定了就可以办理和厂家合作的事情,打款进货。 一般代理商都代理很多品种来做。 你也可以通过你们当地公司或是朋友了解下哪些厂家信誉好,产品质量好,来主动联系他们。

怎样做药品代理？

楼主你好啊：

首先，你个人想独家代理的可能性基本没有，原因是，你是门外汉（看样子你以前没有做过），而独家产品都是公司大力开发市场用的，给你的风险比较大。

你可以做一个产品（可能是全国只有几家有也有可能）的地区代理还是可以的（比如整个烟台市或者山东省），你可以自己组建自己的网络（要和医院有好的关系，要和医药公司有很熟悉深入的感情基础的情况才能做，否则没有销路也很难的；而价格只是其中一个方面）。

至于你怎样寻找厂家或者药品，如果你自己家乡有制药厂，你熟悉，可以和他们谈，让他们把他的产品按照上面地区代理的方式给你，如果你找全国其他地方的也可以，先在网上看看，是不是有些什么产品在你熟悉的地区（比如你家乡）需要找总代理的，有就很好，没有就向那些公司的负责人，一般是招商部的，打电话，他们核对你的信息后就可以合作了。

现在做这个的风险有：

（1）如果没有网络，你的队伍组建和你的网络构筑会花费你很多时间（建议，先去一家公司做业务员，熟悉这个市场背景，认识一些人后再自己做，风险小些；（2）国家逐渐在按照广东省的招标政策规范（整顿）药品经营市场，结果就是一大部分没有实力（资金没优势，网络不足够大）的医药公司会因为拿不到陪送权而倒闭。（好象要是国家真这么实行，还真没有什么解决办法，除非强强合作，和其他医药公司合并自己的网络）。

一些个人见解，虽然谈的好象都是困难，其实以上这些说不准你全知道了，也没必要担心的。1，

对药品行业要绝对的熟悉。2，对药品的商业，运作要清楚。3，有资金，一般想代理品种

看你要多少个产品，一般至少几万吧！。

广告推销

当然可以

你有资金就可以，广告效益还是很明显的。

祝你好运~不要什么资质只要钱够多就行！资金1W-1000W都行。一般药厂只要你一个月给他拿多少的货就能做代理的了。选个好的药是最重要的下面就是你请的销售业务的能力了。楼主好啊:

首先人想

独家代理

能性基本没有原因门外汉(看样子前没有做过)而独家产品都公司大力开发

市场

用给

风险

比较大

做产品(能全国只有几家有也有能)

地区

代理还(比整烟台市或者山东省)自己组建自己网络(要和医院有好关系要和医药公司有熟悉深入感情基础情况才能做否则没有销路也难;而价格只其方面)

至于样寻找

厂家

或者

药品

自己家乡有

制药厂

熟悉和们谈让们把产品按照上面地区代理方式给找全国其地方也先网上看看有些产品熟悉地区(比家乡)需要找

总代理

有好没有向些公司

负责人

般招商部打电们核对信息合作了

现做风险有:

(1)没有网络队伍组建和网络构筑会花费多时间(建议先去家公司做

业务员

熟悉市场背景认识些人再自己做风险小些;(2)国家逐渐按照广东省招标

政策

规范(整顿)药品经营市场结大部分没有实力(

资金

没优势网络足够大)医药公司会因拿陪送权而倒闭(好象要国家真实行还真没有解决办法除非强强合作和其医药公司合并自己网络)

些人见解虽谈好象都困难其实上些说准全知道了也没必要担心有些好的品种不是你说想代理就能代理的 一些没人要的品种你不找他他都会给你打电话 厂家还要看看你有没有这个实力 前其投入多大 这要看你卖什么货 这个就不好说啦 不过前期疏通关系肯定不少花 挂靠什么样的医药公司 这个你等于白问 当然是正规的医药公司啦 它会收你的管理费和税 不是让你白挂靠的有些好的品种不是你说想代理就能代理的

一些没人要的品种你不找他他都会给你打电话

厂家还要看看你有没有这个实力

前其投入多大

这要看你卖什么货

这个就不好说啦

不过前期疏通关系肯定不少花

挂靠什么样的医药公司

这个你等于白问

当然是正规的医药公司啦

它会收你的管理费和税

不是让你白挂靠的

药店上药需要向药品生产厂家要什么资料？

药店（药品零售企业）进货，包括首营企业和首营品种。所以首先要搞清楚你做的是首营企业还是首营品种，概念要弄清楚。

首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业（药品批发）。

做首营企业索取资料：

1、药品生产或经营许可证。

2、营业执照。

3、GMP或GSP证书。

4、法人委托书。

5、销售人员身份证复印件。

6、质量保证协议书。

7、、销售人员上岗证。

8、税务登记证。

9、、组织机构代码证。

10、条形码证书（物品编码中心颁发的《系统会员证书》）。

1—6条是《GSP》要求必须具备的，7—10条是各地药监局或各企业自己附加的。

首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。

做首营品种索取资料：

1、药品生产许可证。

2、营业执照。

3、GMP证书。

4、法人委托书。

5、销售人员身份证复印件。

6、质量保证协议书。

7、销售人员上岗证。

8、税务登记证。

9、组织机构代码证。

10、条形码证书（物品编码中心颁发的《系统会员证书》）。

11、药品生产批准证明文件（药品生产批准文号的证书）。

12、药品质量标准。

13、药品出厂检验报告书。

14、药品最小包装、标签、说明书实样。

1—6条、11—14条是《GSP》要求必须具备的，7—10条是各地药监局或各企业自己附加的。

其实做首营品种首先必须是首营企业，审查清单时资料可以共享，在资料备注中说明即可。

所以首营品种可以只要再索取：

11、药品生产批准证明文件（药品生产批准文号的证书）。

12、药品质量标准。

13、药品质量检验报告书

14、药品最小包装、标签、说明书实样。

注1、除第14条是实样以外，其他都可以是复印件，但是必须盖单位红色印章，否则无效。法人委托书必须法人亲自签名或盖法人红色印章，并注明委托范围（药品品种，销售地区），委托日期（哪一年到哪一年）。委托书的日期在质量保证协议书的日期之前。协议书的日期在进货之前。如果正式进货首营品种还要有随货同行（本批号）的检验报告书。

注2、做首营企业可能是药品生产企业也可能是药品经营企业，做首营品种只可能是药品生产企业。

如何注册生产药品、保健品的公司

药品生产找归属地省级药监局办理. 保健品生产找归属地省级卫生局办理. 具体事项他们会给你相关资料的 你就照资料一项一项的办吧楼下说对了，说是保健品，其实是食品，比如它的维生素系列，其实就如同把西红柿肉和西红柿皮分开包装加工然后高价卖给你，还不如直接吃水果呢。

医疗器械的委托生产有什么要求？

委托生产，就必须是你委托的企业有的生产许可证的范围有你需要委托生产的产品。具体的你可以去《医疗器械生产管理规范》里去看一下。《医疗器械生产监督管理办法》第四章 医疗器械委托生产的管理

第二十六条 医疗器械委托生产的委托方应当是取得《医疗器械生产企业许可证》或者按照本办法规定进行了第一类医疗器械生产企业告知登记，并且取得医疗器械注册证书的生产企业。

第二十七条 医疗器械委托生产的受托方应当是取得《医疗器械生产企业许可证》或者按照本办法规定进行了第一类医疗器械生产企业告知登记的生产企业，并符合以下条件：

（一）其生产范围应当涵盖受托生产的医疗器械；

（二）生产条件、检测能力、质量管理体系应当与受托生产的医疗器械相适应；

（三）一次性使用的无菌医疗器械以及国家食品药品监督管理局另有规定的其他医疗器械，除应当符合上述规定外，受托方还必须具有涵盖受托生产产品的医疗器械注册证书。

第二十八条 委托方负责委托生产医疗器械的质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查，应当向受托方提供委托生产医疗器械的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。

受托方应当按照委托生产产品医疗器械注册证书规定的产品标准、生产工艺进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录。

第二十九条 医疗器械委托生产的委托方和受托方应当签署书面合同。合同约定的委托生产期限不得超过委托生产产品的医疗器械注册证书的有效期限。

第三十条 委托方应当自合同签订之日起30日内，向其所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门登记备案，填写《医疗器械委托生产登记表》（见本办法附件6），并提交如下材料：

（一）委托方和受托方的《医疗器械生产企业许可证》或者《第一类医疗器械生产企业登记表》、营业执照复印件；

（二）委托方委托生产产品的医疗器械注册证书和受托方相关产品的医疗器械注册证书复印件；

（三）委托生产医疗器械拟采用的产品标准、生产工艺、说明书、标签和包装标识；

（四）委托生产合同复印件；

（五）委托方对受托方质量管理体系的认可声明；

（六）委托方关于医疗器械质量、销售以及售后服务责任的自我保证声明。

委托方所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门登记备案后，应当将《医疗器械委托生产登记表》抄送受托方所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。

第三十一条 委托生产合同终止或者登记备案内容发生变化的，委托方应当及时向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门报告。委托方所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当将情况及时通报受托方所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。

第三十二条 部分医疗器械禁止委托生产。具体目录由国家食品药品监督管理局公布。

第三十三条 医疗器械生产企业委托生产不作为医疗器械管理的零部件、组件、材料等，不属于医疗器械委托生产管理范围。

第三十四条 委托生产的医疗器械，其说明书、标签和包装标识应当标明委托方企业名称、受托方企业名称和生产地址。

一类医疗器械生产企业委托生产很容易实现的，你们只需要进行了第一类医疗器械生产企业告知登记，并且取得医疗器械注册证书，这些证书并不困难取得的，跟药监局把关系搞好！

注册申请表中的生产者是自己公司、承产者是你们委托的公司、申请者是自己公司！

开个服务性药品供应点需要什么手续？如何办理？

1 申请： 1）书面申请（应包括企业名称、详细地址、法定代表人、企业负责人、经营范围、经营面积、人员情况、联系方式、申请人署名、申请日期等基本内容。） 2）工商行政管理部门出具的“企业名称预先核准通知书”复印件，企业分支机构提供上一级法人营业执照（农村服务性药品供应点除外）。 3） 拟办药店中法定代表人、企业负责人、药学技术人员个人简历、身份证复印件、职称证明、职业证明； 4）拟办药店地理位置示意图和拟用房屋平面图； 5）企业法定代表仁、企业负责人、质量负责人没有违反《药品管理法》第76条、第83条行为的证明； 2、验收发证审批 1）《开办药品经营许可证申请表》； 2）工商行政管理部门出具的“企业名称预先核准通知书”复印件，企业分支机构提供上一级法人营业执照（农村服务性药品供应点除外）； 3）依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员资格证书及聘书复印件及不在单位兼职的证明； 4）经营场所、仓库、办公用房的产权证明或租赁合同复印件； 5）营业场所、仓库内柜台货架的平面布置图； 6）零售企业的设施、设备目录； 7）保证药品质量的质量管理制度目录。 3办理时限：自收到申请之日起３０个工作日内，依据药品监督管理部门的规定，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。 不同地方可能会有不同你可以咨询一下当地的药监局

以上就是关于药品生产许可证全部的内容，如果想了解药品生产许可证更多相关内容，可以关注我们，你们的支持是我们更新的动力！